L L A M A D O A S U M I N I S T R O D E S T E N T C O R O N A R I O S PLIEGO DE CONDICIONES

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1 L L A M A D O A S U M I N I S T R O D E S T E N T C O R O N A R I O S PLIEGO DE CONDICIONES Procedimiento: Concurso de Precios Nº 03/2012 Apertura de Ofertas: Día: Viernes 14 de setiembre hora 11:30 Recepción de Ofertas: hasta el mismo día y hora, en la sede del FNR ubicada en Av. Piso 3 (Galería Cristal). DEFINICIÓN DE LA PRESTACIÓN La Comisión Honoraria Administradora (en adelante CHA) del Fondo Nacional de Recursos (en adelante FNR) llama a interesados en suministrar Stent Coronarios para Actos de Cardiología Intervencionista en el marco de procedimientos cubiertos, a los efectos de atender la demanda de los beneficiarios del FNR en todo el País. PLAZO Y OTRAS CONDICIONES TEMPORALES El plazo contractual a partir del presente llamado queda definido por el término de tres años prorrogable hasta dos años más en caso que las partes así lo determinen de común acuerdo. En todos los casos, las partes deberán comunicarse con una antelación mayor o igual a los 180 días previos a la discontinuación del servicio de suministro que se regla a partir del presente pliego. Página 1 de 11

2 El FNR tendrá 40 días luego de la apertura de ofertas para tomar resolución y así comunicarles a los oferentes. La resolución podrá determinar la adjudicación del llamado o bien anular el mismo. No obstante las consideraciones anteriores los proveedores oferentes deberán mantener las condiciones de la oferta durante el plazo de 90 días desde la constitución de la misma. (Fecha de Inicio de Suministro) Se determina como Fecha de Inicio de Suministro el momento inicial, definido éste por su correspondiente fecha y hora, a partir del cual el oferente seleccionado se hace responsable del suministro de stents en los términos expresados en este pliego. A todos los efectos legales los plazos contractuales tomarán vigencia a partir de la Fecha de Inicio del Suministro por parte del proveedor. La determinación de la Fecha de Inicio de Suministro será coordinada entre el FNR y el proveedor adjudicado. No obstante, los proveedores oferentes se obligan a que el plazo definido desde la comunicación de adjudicación por parte del FNR y la Fecha de Inicio de Suministro, no supere los 120 días si esta fuere la determinación del FNR. CARACTERÍSTICAS MÍNIMAS DE LA PRESTACIÓN 1. (Alcance, Distribución Geográfica y Stock Mínimos por Centro) El oferente deberá hacerse cargo del suministro de todos los stents necesarios para el tratamiento de los pacientes cubiertos por el FNR en todos los centros a nivel nacional. La variedad de dispositivos se detallan en Anexo Dispositivos Tipos Stents y Características Técnicas, y deberán prever tanto la demanda programada como la contingente derivada de los actos de urgencia. Se entiende por suministro la puesta a disposición del equipo médico de cada centro de todos aquellos ítems incluidos en el Anexo Dispositivos, de manera de atender la demanda de cada centro en base a criterios técnicos de buena práctica médica. Criterios que incluirán el mantenimiento de niveles de Stock Mínimos por Centro, no obstante contar con un stock de reposición central en complementación a un servicio de guardia y aprovisionamiento en funcionamiento en régimen de 24/365 (las 24 horas los 365 días del año). A los efectos de asegurarse el buen cuidado así como el uso final de los dispositivos puestos a disposición en los Centros, el proveedor adjudicado podrá realizar el mismo tipo de contratación de depósito que es de uso hoy día con los IMAE u otros a definirse de mutuo acuerdo entre las partes. Página 2 de 11

3 2. (Definición de Tipos y el concepto de Mejora Tecnológica) El oferente deberá suministrar los ítems correspondientes tanto a stents sobre plataformas metálicas (v.gr: cromo-cobalto o cromo-platino) como aquellos stents liberadores de droga (v.gr. drogas derivadas del limus y/o paclitaxel) en función de la indicación correspondiente a cada paciente. Todas aquellas mejoras tecnológicas sobre la misma base conceptual de los productos ofertados podrá ser solicitada por el FNR debiendo de ser provista por el oferente sin costo adicional. 3. (Volumen de Suministro, Precio Anual del Contrato y Variación con respecto a los Valores de Referencia) El oferente proveerá por un único Precio Anual todos los dispositivos y tipos de los mismos que sean necesarios según la indicación médica solicitada desde los distintos centros. Esta provisión se realizará a partir de la constitución de los stocks necesarios en cada centro de acuerdo a buenas prácticas. Será de riesgo del oferente y a su entero costo toda posible variación existente entre los consumos efectivos de dispositivos y las cantidades de referencia citados en Anexo Dispositivos Tipos Stents y Características Técnicas, Cantidades de Referencias año Esto sin perjuicio de las responsabilidades de los centros como depositarios de los stents a que se hace referencia en el numeral 1 de este capítulo. 4. (Demanda Real) Se define como Demanda Real de dispositivos - asociada a un período según la fecha de realización del acto médico- a aquella cantidad agregada de dispositivos que, de acuerdo a los servicios técnicos del FNR, verifican los criterios técnicos de aprobación aplicados al análisis individual de los actos incluidos en las patologías cubiertas por el FNR. Cuando no se exprese nada en contrario, o bien se discrimine de otra forma en especificaciones adicionales, se hace relación al total de los dispositivos stents sin discriminar el tipo. 5. (Limitación al Riesgo Asumido) Tal como surge del numeral 3 el oferente asume a su riesgo cualquier variación en la composición y volumen del consumo de dispositivos. No obstante, a los efectos de acotar el riesgo total asumido por el proveedor, y sin detrimento de que el oferente pueda definir en su oferta una flexibilidad mayor, se definen los siguientes límites a los efectos de acotar el volumen máximo de suministro a ser provisto por el oferente en el marco de un precio único anual: i. Limite 1: El número de dispositivos contabilizados que componen la Demanda Real podrá ser hasta un 50% superior a los valores de referencia. ii. Limite 2: La tasa de uso de stents liberadores de droga podrá ser de hasta un 40% del total del volumen de la Demanda Real anual. Página 3 de 11

4 6. Cuando la Demanda Real supere los límites establecidos en los numerales i. y ii. del párrafo anterior, el FNR pagará uno a uno los dispositivos que explican el exceso. A estos efectos el proveedor oferente definirá, como parte de su propuesta, los precios unitarios por dispositivo y tipo que se aplicarán en este cálculo. MODALIDAD DE CONTRATACIÓN 1. (Contratación consolidada): La adjudicación se realizará a un único oferente para todos los centros. Cada oferente deberá participar con una única oferta. No obstante esto se admitirá como oferente válido a grupos, asociaciones o consorcios que se definan para tal fin. El oferente individual o los integrantes del grupo, en el caso de un oferente colectivo, deberán tener individualmente y como mínimo, tres años en el mercado Uruguayo. Deberán también acreditar habilitación y autorización por parte del MSP para comercializar los dispositivos cotizados. 2. (Centros): Se definen como centros aquellos espacios físicos asistenciales donde se realizan los actos médicos referidos. En el marco de las definiciones actuales nos referimos a instituciones de medicina altamente especializada (IMAE) o entidades asimilables en el marco de programas autorizados o autorizarse por la CHA. 3. (Precio y modalidad de pago) Se cotizará un monto anual único como contraprestación del servicio llamado. Se deberán determinar también, como parte de la oferta, los precios individuales por tipo de dispositivo para el supuesto del cálculo definido en el Numeral 6 de Características Mínimas de la Prestación. En ambos casos se especificará moneda. El precio anual se pagará sobre una base mensual lineal. En caso de entender que se requiera una cláusula de ajuste por valor monetario deberá ser estipulada por el oferente. La adjudicación se realizará en la moneda que el FNR lo considere conveniente de acuerdo a las propuestas recibidas. 4. (Arbitraje) La comparación inicial de ofertas en caso de presentarse distintas monedas, se realizará en base a la cotización informada por el Banco Central del Uruguay al último día hábil del mes anterior a la apertura de ofertas. Página 4 de 11

5 CARACTERÍSTICAS DE LA PRESENTACIÓN DE PROPUESTAS El oferente deberá presentar su oferta en sobre cerrado e identificado, conteniendo un original y una copia. La oferta deberá incluir: - Descripción detallada de las características técnicas de los dispositivos ofrecidos, incluyendo su origen. En caso que se presenten marcas/modelos de dispositivos que sean nuevos en el mercado local, se deberá detallar un listado de centros de referencia en los que actualmente estén siendo utilizados. - Constancia de registro y autorización de venta emitida por el MSP o constancia de inicio del trámite. - La adjudicación se realizará únicamente a productos debidamente registrados y autorizados. - Propuesta de precios y demás condiciones de la oferta. - Copia del formulario de identificación del oferente debidamente completado. REQUISITOS DE LOS OFERENTES PARA PARTICIPAR EN EL LLAMADO A CONTRATACIÓN a. Acreditar la capacidad operativa para asumir las obligaciones emergentes del presente pliego. b. El oferente o los integrantes del oferente colectivo deberán tener como mínimo tres años en el mercado Uruguayo y acreditar habilitación y autorización por parte del MSP para comercializar los dispositivos cotizados. c. Ser fabricante, representante y/o distribuidor habilitado por el MSP para los productos que ofrezca. Página 5 de 11

6 d. Detentar al momento de la adjudicación Carta de Representación o equivalente por un período no menor al que este pliego o el contrato resultante establezca. En esta Carta de Representación o documento equivalente, la firma representada deberá dejar expresa constancia de que conoce las actividades de su representante, y en particular acerca de las condiciones de suministro definidas en el mismo a partir de este pliego. REQUISITOS DE LOS PRODUCTOS En caso de defecto de fabricación, los productos estarán garantizados en su calidad, reponiéndolos sin costo adicional alguno para el FNR. Esto sin detrimento de su responsabilidad ente eventuales perjuicios provocados a los pacientes y/o instituciones prestatarias. MANTENIMIENTO DE LAS CONDICIONES Los oferentes deberán mantener las condiciones de la oferta según lo dispuesto en el punto Plazo y Otras Condiciones Temporales. A partir de dicha resolución, se comprometen a asegurar el suministro en las condiciones del presente pliego. MULTA POR INCUMPLIMIENTO El oferente deberá honrar el contrato que surja de la asignación del presente pliego en todos sus aspectos, en particular al respecto de su obligación de suministro por los plazos establecidos. Toda interrupción de suministro dentro del plazo contractual generará una multa expresamente estipulada en 16% del valor ofertado como precio anual en caso que se haga la comunicación con una antelación no menor a 180 días, y 33% en caso de un plazo menor de tiempo. Se considerará interrupción del suministro cualquier incumplimiento de las condiciones de este pliego no explicadas por causales de fuerza mayor, en particular las relativas a la disponibilidad de los dispositivos en los centros en tiempo y forma. Página 6 de 11

7 CONDICIONES DE RESCISIÓN CONTRACTUAL SIN OBLIGACION ENTRE LAS PARTES Se determinan como condiciones de rescisión que no generan obligaciones entre las partes las siguientes: 1. Obsolescencia tecnológica: En caso de que por motivos de obsolescencia y en base a evidencia médica no se recomiende desde un punto de vista técnico la utilización de los dispositivos en cuestión, así como el desarrollo de todos o algunos de los procedimientos implicados en la utilización de los mismos. 2. Baja de precios generalizada en los mercados occidentales. Cuando de acuerdo a estudios de inteligencia de mercado reconocidos - de acceso público o privado - se observen bajas significativas a partir de la Fecha de Inicio de Suministro en los precios de los dispositivos en cuestión. Se entenderá como baja significativa aquella variación en menos y generalizada a nivel de marcas adjudicadas superior al 45% respecto a los valores de referencia individuales en los mercados citados. Se tomarán como base los mercados americanos (Canada, USA) y europeos. En estos casos la parte interesada deberá comunicar la rescisión con un plazo no menor a 90 días respecto a la interrupción programada del contrato producto de este pliego. CRITERIOS PARA ADJUDICACIÓN Y RESOLUCIÓN Para la resolución del concurso y la determinación administrativa de un proveedor, se tomarán en consideración los siguientes aspectos: Antecedentes de uso de los Dispositivos, Antecedentes del Proveedor y Monto de la Oferta. En caso que resulte conveniente para el FNR la autorización de una marca o modelo que se encuentre en trámite de habilitación de venta al momento de presentación de la oferta, la misma quedará suspendida hasta que el producto esté debidamente autorizado, sin perjuicio de proseguirse el trámite de autorización de los demás componentes de la oferta. De mantenerse esta situación de forma tal que afecte los intereses del FNR, la autorización podrá ser dejada sin efecto sin responsabilidades para el mismo. Página 7 de 11

8 En caso que la modalidad o calidad de las ofertas recibidas lo justifiquen, el FNR podrá a su criterio anular el presente llamado. EJECUCIÓN DEL CONTRATO Durante Ia ejecución del contrato el proveedor tendrá las siguientes obligaciones: a. Realizar las provisiones a través de Ia aplicación de las normas fijadas en el presente pliego. b. Proveer los insumos presentados en Ia oferta aceptada obligándose a mantener el stock suficiente para atender Ia demanda en los plazos fijados. El reemplazo de los productos ofertados solo podrá realizarse con autorización previa del FNR. c. La obligación de cumplir con las prestaciones por si en todas las circunstancias, salvo caso fortuito o fuerza mayor que torne imposible Ia ejecución del contrato. FORMA Y CONDICIONES DE PAGO a. Los pagos por la provisión de los insumos se realizarán entre el día 20 y el 30 de cada mes, que será la doceava parte de Ia cotización anual presentada en el pliego, en 12 facturas mensuales iguales. Se analizarán no obstante otras propuestas de pago en conjunto con las otras definiciones de la oferta. b. En caso de desvíos en más, respecto a los rangos fijados en el presente pliego, el FNR se hará responsable del pago de las unidades excedentes a precio unitario establecido en la oferta que el oferente deberá presentar. Página 8 de 11

9 CONDICIONES GENERALES Las ofertas se recibirán personalmente en el FNR hasta la fecha y hora especificadas en el acápite, la apertura se llevará a cabo cualquiera sea el número de propuestas recibidas. La presentación de ofertas implica la aceptación de las condiciones establecidas en el presente pliego de condiciones. A los efectos de las notificaciones, quienes retiren el presente pliego deberán consignar en el formulario de identificación, su domicilio actual con todos los datos necesarios para su ubicación, incluyendo dirección de correo electrónico. Se podrán solicitar aclaraciones con respecto a este pliego, por nota o correo electrónico dirigido a la Dirección General, hasta 2 (dos) días hábiles antes de la fecha de apertura. Para solicitar prórroga de la fecha de apertura, se deberá presentar una nota o correo electrónico dirigido a la Dirección General, hasta 2 (dos) días hábiles antes de la fecha de apertura, indicando los motivos. La eventual prórroga será resuelta por la Dirección General, según su exclusivo criterio. VALOR DEL PLIEGO: Sin costo. Página 9 de 11

10 F O R M U L A R I O D E I D E N T I F I C A C I Ó N D E L O F E R E N T E CONCURSO DE PRECIOS Nº Razón Social Nombre Comercial R.U.T. DOMICILIO A LOS EFECTOS DEL PRESENTE CONCURSO DE PRECIOS Calle: N Localidad: Código Postal: País: Teléfono: Fax: Declaro estar en condiciones legales de contratar con el Estado. FIRMA/S: Aclaración de firmas: Página 10 de 11

11 A N E X O D I S P O S I T I V O S Tipos Stents y Características Técnicas Cantidades de Referencias año Stents no liberadores de droga unidades. - Stents liberadores de droga unidades. Página 11 de 11

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