REGLAMENTOS REACH y CLP

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1 REGLAMENTOS REACH y CLP PLAN PARA LA APLICACIÓN, CONTROL y VIGILANCIA EN EL PAÍS VASCO Ana Salinas Avellaneda SUBDIRECCION SALUD PÚBLICA BIZKAIA DEPARTAMENTO DE SANIDAD Y CONSUMO GOBIERNO VASCO

2 El comienzo 2006 Prerregistros Proyecto REACH-EN-FORCE 1

3 Incertidumbre GUÍAS Reglamento complicado El texto del Reglamento es la única referencia jurídica válida La información no constituye asesoramiento jurídico La ECHA no se hace responsable

4 La Comunicación en la cadena de suministro, es la clave del éxito de REACH Nuevo elemento cultural se introduce en las relaciones comerciales entre empresas: Hay que informar de los usos, hacia abajo y hacia arriba Los fabricantes tienen que ser claros en sus intenciones de registro La información de las FDS tiene que se exhaustiva para que sea útil Hay que hablar, reunirse, viajar (otros idiomas)

5 Normativa muy ambiciosa Se publicó en 2006, llevaba fraguándose desde 2000 Tiempos que corren

6 Muchas obligaciones y calendario estricto Empresas Autoridades Competentes Estatales yaautonómicas

7 Adquirir alto nivel de formación específica Técnicos de Sanidad, Medio Ambiente, Consumo, Osalan e Industria

8 Implementación & cumplimiento

9 Autoridades competentes AC Ministerios Sanidad, Igualdad y Política Social, y Ministerio de Medio Ambiente, Medio Rural y Marino Trabajo, empleo?

10 Obligaciones AC REACH art. 125, y art. 47 del Reglamento (CE) nº 1272/08 (CLP): Los Estados Miembros deben adoptar medidas de supervisión y control oficial Ley 8/2010, régimen sancionador REACH y CLP art. 2 : Los órganos competentes de las Comunidades Autónomas: vigilancia, control, desarrollo normativo y aplicación del régimen sancionador

11 Órganos competentes en las Comunidades Autónomas Direcciones de Salud Pública de los Departamentos de Sanidad y Consumo, y Direcciones de Calidad Ambiental de los Departamentos de Medio Ambiente?

12 2008 Prerregistro Proyecto REACH- EN-FORCE 1

13 Todo empezó en 2009 con el CD de prerregistros de la ECHA

14 País Vasco 181 entidades legales prerregistros

15 Prerregistros País Vasco 2009 Territorio Nº Empresas Nº Prerregistros Araba Gipuzkoa Bizkaia 109 (60%) (90.8%) Total

16 Depurar la información de la ECHA (empresas) antes de emprender cualquier actuación? CONGRESO ORP - BILBAO 2012

17 Conclusiones Proyecto REACH-EN-FORCE Las entidades prerregistraron todo Las cifras de empresas y prerregistros ECHA 2008, no eran representativas de la realidad. El depurado de la información, fue imprescindible En 2010, se registrarán el 5 % aprox. de los prerregistros El cambio de rol de F/I a UI fué abundante La identificación de la sustancia fue un factor clave. Las UVCB muy presentes (Bizkaia), realizados en sectores de gran peso industrial (siderurgia, petroquímica, derivados de hulla y biocombustibles), plantean el problema de la identificación y nomenclatura; al posibilitar realizar registros por categorías, suponen ventaja para las empresas (ahorro por la puesta en común de datos). Casi el 50% de registros: dosier de sustancia intermedia (aislada/transportada) CONGRESO ORP - BILBAO 2012

18 Primeros Registros de sustancias 2010 Estrategia Interdepartamental del Gobierno Vasco

19 Además de las empresas hay muchos implicados - Industria - Osalan - Consumo - Aduanas - Centros tecnológicos - Asociaciones - Universidades -

20 Estrategia Vasca REACH-CLP Apuesta técnica de actuación para la aplicación, control y vigilancia de los Reglamentos REACH y CLP Objetivo: protección de la salud y el medio ambiente, mejora la competitividad de la industria vasca Coordinada y eficiente a nivel de diferentes Departamentos del GV Alineada con las recomendaciones del Foro de la ECHA y países EEE Implantación progresiva y equilibrada Orientada a la competitividad CONGRESO ORP - BILBAO 2012

21

22 Estrategia Interdepartamental Mesa REACH (Directores de Industria, Calidad Ambiental, Salud Pública, Osalan) Aduanas y Sector. Toma decisiones y comunica Grupo técnico (Técnicos de los Departamentos): Elabora propuestas y ejecuta Oficina REACH-CLP Bulegoa: Información, formación y Foro de expertos CONGRESO ORP - BILBAO 2012

23 y ahora qué? 2012 Proyecto REACH- EN- FORCE 2 Tras los primeros registros la información fluye por la cadena de comercilización

24 Proyecto REACH-EN-FORCE 2 12 empresas formuladoras inspeccionadas Participaron técnicos de medio ambiente, Osalan y salud pública Número de sustancias verificadas: La verificación consistió en revisar el estado de (pre)registro de las sustancias empleadas en mezclas las 22 mezclas verificadas Número de FDS verificadas de mezclas, formuladas y comercializadas: 26 - La revision de las Fichas de Datos de Seguridad de mezclas consistió en: fecha de elaboración lengua oficial del estado, nº y enunciado exacto de los 16 epígrafes, y contenido de los epígrafes 1, 2, 3, 8 y 15 CONGRESO ORP - BILBAO 2012

25 Proyecto REACH-EN-FORCE 2 12 empresas: 9 se han detectado incumplimientos de las obligaciones verificadas relativas a los Reglamentos REACH y CLP; en 3 empresas, No Los incumplimientos se relacionan con: - 4 empresas: Uso de 4 sustancias no registradas - 1 empresa; Ausencia de las FDSs requeridas. - 7 empresas: Elaboración de FDSs deficientes - 1 empresa: No mantener archivada la información obligatoria Otras faltas: Elaboración de FDS genéricas, etiquetado, y falta de transmisión de las Hemos comenzado a ver Informes de Seguridad Química y Escenarios de Exposición CONGRESO ORP - BILBAO 2012

26 Informe de Seguridad Química Herramienta para informar de resultados de la Evaluación de la Seguridad Química. Para sustancias F/I > 10 Tn Todos usos identificados Anexo I del Reglamento REACH Metodología basada en la evaluación de riesgo Uso identificado Uso de una sustancia como tal o en forma de preparado, previsto por un agente de la cadena de suministro, incluyendo su uso propio, que haya sido comunicado por escrito a dicho agente por un usuario intermedio CONGRESO ORP - BILBAO 2012

27 DNEL Nivel máximo de exposición Nivel sin efecto 1 sustancia: 1 DNEL, varios DNEL que pueden cubrir combinaciones de: Poblaciones (trabajadores, consumidores) Rutas de exposición Duración y frecuencia de exposición : DNEL Largo plazo (agudo) DNEL Corto plazo (crónico) Efectos sistémicos y efectos locales Lo fija la industria, no comités de expertos Todas las sustancias Registradas clasificadas CONGRESO ORP - BILBAO 2012

28 Informe de Seguridad Química (etapas) 1. Evaluación peligros para salud humana. 2. Evaluación peligros por las propiedades físico 3. Evaluación peligros para el medio ambiente 4. Evaluación PBT o MPMB Si como resultado resulta clasificada como peligrosa (Dir. 67/548/CEE o 1999/45/CE) o PBT o MPMB, entonces: 5. Evaluación de la Exposición: a) Elaboración de los Escenarios de Exposición iniciales b) Cálculo de la Exposición 6. Caracterización del Riesgo Nivel exposición/dnel Exposición < DNEL riesgo controlado (uso seguro) Exposición > DNEL riesgo NO controlado INCERTIDUMBRE CONGRESO ORP - BILBAO 2012

29 Desarrollo de EE FINAL Escenario de Exposición Final presenta el Riesgo adecuadamente controlado (uso seguro): Condiciones operativas Medidas de reducción de riesgo Se describe en el Informe de Seguridad Química: epígrafe 9.1 Aparece anexado a la FDS (e-fds) CONGRESO ORP - BILBAO 2012

30 Hemos hecho algunas cosas

31 MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCION

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