Proceso: Gestión de Compras, medicamentos y dispositivos médicos

Transcripción

1 OBJETO DE LA INVITACIÓN AÑO 2017 La Clínica Universitaria Bolivariana está interesada en recibir propuestas económicas y técnicas para la compra del equipo biomédico Cistoscopio. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS MÍNIMAS Los equipos ofertados deberán contar con una de las siguientes características: 1. Endoscopio rígido 2. Óptica de 30 con camisas de 17FR y 21 FR 3. Óptica de 70 con camisas de 17FR 4. Pinza cuerpo extraño 5. Pinza de Biopsia 6. Torre de Visualización 7. Monitor Grado Médico 8. Fuente de Luz 9. Cámara Describir ventajas y accesorios. PARTICIPANTES La presente invitación se realiza en forma directa a fabricantes, representantes y distribuidores legalmente constituidos, interesados en presentar propuestas que cumplan con lo estipulado en esta invitación. CRONOGRAMA DE LA INVITACIÓN 1. Apertura de la invitación: la invitación estará colgada en la página web de la Clínica. 6 de Junio de Aclaraciones de la invitación. Los proponentes podrán enviar sus inquietudes hasta el 12 de junio al correo Claudia.bermudez@upb.edu.co 3. Cierre de la invitación Se recibirán propuestas hasta las 12:00 día del 7 de julio de Proceso interno de análisis de propuestas Del 8 de julio al 22 de julio, la clínica realizará el análisis interno. 5. Comunicación e resultados El 24 de julio de 2017, a través de la dirección electrónica reportada en las

2 ofertas se enviarán los resultados de la invitación. 6. legalización del contrato El contrato de compra de equipo se legalizará a los 10 días posteriores al aviso de adjudicación. 1) DOCUMENTOS INSTITUCIONALES. Los documentos que facilitará la institución para la entrega de la propuesta, serán: 1. Formato solicitud inscripción proveedores CM-FO-009 para las personas nuevas. 2. Formato resumen de valores agregados a la propuesta. (CM-FO-323) 2) DOCUEMENTOS DE CARÁCTER LEGAL El proponente deberá hacer entrega de los siguientes documentos, la no presentación de éstos será causal de rechazo de la oferta. 1. Certificado de existencia y representación legal 2. RUT 3. Propuesta Comercial/ cotización. 4. Copia del certificado de buenas prácticas de manufactura (BPM) expedido por el INVIMA, o Certificado de Capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de expedido por el INVIMA. 5. Concepto favorable de funcionamiento expedido por el Invima u Organismos Territoriales, para Distribuidores e Importadores. 6. Registros sanitarios de los productos cotizados. 7. REGISTROS DEL INVIMA: Carta firmada por el Representante Legal o Revisor Fiscal certificando que los productos cotizados poseen Registro del Invima y que está VIGENTE. Para el caso de los productos que no requieran Registro del Invima, anexar certificado expedido por el Invima, de que no lo requiere. En el caso de tener trámite pendiente anexe comunicado del Invima con sello de recibido, donde conste la autorización de comercialización mientras se emite la resolución respectiva. 8. Certificados de autorización para la distribución de marcas (cuando aplique para las marcas ofertadas).

3 3) DOCUMENTOS PARA EVALUACIÓN QUE SE DEBEN ENTREGAR CON LA PROPUESTA Las propuestas físicas deben ser entregada en la institución de acuerdo, debidamente foliadas en el orden que se indica a continuación, La debe preceder con un índice y lista de chequeo de acuerdo al folio. Las propuestas digitales, deberán ser entregadas en un CD con documentos en pdf que permitan hacer búsqueda de texto. La propuesta debe contener índice de acuerdo al siguiente orden. 1. Suficiencia patrimonial y financiera certificada por contador de acuerdo al formato CSUF Certificación de experiencia en la venta del equipo biomédico objeto de la convocatoria (NO la de la empresa) 3. Listado de entidades con nivel de complejidad (IPS) que disponen de la tecnología en la actualidad en Colombia, discriminando los equipos que su empresa haya vendido. Formato FLI-1 4. Certificación de referencias por el mantenimiento dado por una entidad que posea el equipo biomédico objeto de la convocatoria. En caso que no cuente con certificaciones del equipo propuesto, podrá presentar certificación de otras referencias de la misma tecnología. En esta, se deberá especificar la oportunidad ante el requerimiento 5. Hoja de especificaciones técnicas y brochure o folleto informativo de cada equipo ofertado. 6. Presentación de estudios de efectividad clínica o ensayos clínicos. Si los tiene 7. Presentación de estudios de investigación en laboratorio. Si los tiene 8. Presentación de estudios de impacto económico en las instituciones. Si los tiene 9. Presentación de estudios de impacto en la productividad de las instituciones. Si los tiene 4) Los proponentes deberán presenta un informe que dé respuesta a los siguientes: 1. Cuál es la garantía de la tecnología ofrecida? 2. Tiempo de respuesta para el mantenimiento de la tecnología en el periodo de garantía. 3. Indemnización con descripción detallada en caso de incumplimiento en el tiempo de respuesta para el mantenimiento. 4. Declaración donde se indique si se puede realizar mantenimiento preventivo por el personal de ingeniería de las instituciones prestadoras de servicios de salud o requiere de la contratación de servicios de mantenimiento externo, o si requiere de la contratación de servicios de mantenimiento únicamente por parte del proveedor. 5. Declaración donde se indique si se puede realizar mantenimiento correctivo por el personal de ingeniería de las instituciones prestadoras de servicios de salud o requiere de la contratación de servicios de mantenimiento externo, o si requiere

4 de la contratación de servicios de mantenimiento únicamente por parte del proveedor. 6. Descripción sobre la capacitación a los operadores del equipo (clínicos y técnicos) que ofrecen para el manejo adecuado del equipo y la resolución de las inquietudes en la operación. Incluir contenido, tiempo de la capacitación, cantidad de capacitaciones, periodo en el cual es posible solicitar capacitaciones sin costo y otros que considere de importancia. 7. Indicar si la empresa cuenta con certificado de Disposición final de Residuos de aparatos eléctricos y electrónicos (RAEES) Adjuntar certificado. 8. Declaración sobre la entrega de los manuales técnicos y del usuario en idioma español. 9. Declaración sobre la posibilidad de adquisición de partes, consumibles y repuestos genéricos y a otros proveedores del mercado. 10. Costos de consumibles y frecuencia de descarte en términos de cantidad de procedimientos, y accesorios necesarios para sus múltiples conexiones. 11. Costo de repuestos y frecuencia de descarte en términos de cantidad de procedimientos. 12. Indicar si el equipo implementa estándares internacionales de comunicación con registros clínicos electrónicos y cuales (Ejemplos: ISO o HL7) y si está incluido dentro de la oferta comercial. 13. Cuáles son las características requeridas la tecnología en cuanto a clima, temperatura, fuentes de poder, agua y ambiente (las que apliquen). 14. Procedimiento de embalaje, transporte, entrega e instalación en la IPS. Descripción detallada y tiempos en cada etapa. 15. Estimación del tiempo de vida útil de la tecnología. 5). ASPECTOS A TENER PRESENTES EN EL MOMENTO DE LA COTIZACIÓN a. Especificar descuentos, bonificaciones, forma de pago y otros valores agregados. b. Grado de cumplimiento en la entrega de documentos y del informe con la respuesta a las 13 preguntas. c. Requisitos obligatorios para la recepción de la tecnología Biomédica en la Institución. 6). CALIFICACIÓN DE LAS PROPUESTAS Evaluación de Tecnología Biomédica (ETB) 70 puntos

5 Metodología la cual evalúa aspectos Clínicos, Técnicos, Comerciales y Financieros de acuerdo, de acuerdo a la documentación enviada, referenciación y conocimiento de un equipo evaluador externo. Condiciones financieras 15 puntos VALORES AGREGADOS 15 puntos 7.ELIMINACIÓN DE PROPUESTAS La institución rechazará y eliminará las propuestas, en cualquiera de los siguientes casos: a. Cuando el proponente o sus socios se encuentren reportado en listas restrictivas (SARLAFT) b. Cuando el oferente haya tratado de interferir, influenciar o informarse indebidamente sobre el análisis de las ofertas en la época de estudio de las mismas o posteriormente. c. Cuando la propuesta no contenga algunos de los documentos esenciales solicitados o no cumpla con las características técnicas mínimas requeridas. d. Cuando el proponente o su representante se niegue a entregar información adicional que en cumplimiento de esta propuesta pueda solicitar la institución, con el fin de verificar la información suministrada por el proponente. e. Cuando en el periodo de evaluación se detecten incongruencias, discrepancias o contradicciones entre lo expuesto por el proponente y lo confrontado con la realidad y con sus documentos. f. Cuando el objeto del proponente no esté acorde con el objeto de la contratación. g. Cuando los proveedores tengan sanciones vigentes por procesos judiciales no serán tenidos en cuenta en esta invitación. LUGAR DE ENTREGA Todos los documentos se recibirán en la Clínica Universitaria Bolivariana en forma física y digital, en caso de cualquier inquietud se pueden comunicar al correo electrónico: Wilson.duque@upb.edu.co, Claudia.bermudez@upb.edu.co En el siguiente link se encuentran todos los documentos necesarios para el envío de la documentación para la Evaluación de Tecnología Biomédica (ETB):

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