QUE PASA CON LOS CERTIFICADOS VIGENTES EN ISO 9001:2000 AL MOMENTO DE QUE ENTRE LA VERSIÓN 2008?

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2 QUE PASA CON LOS CERTIFICADOS VIGENTES EN ISO 9001:2000 AL MOMENTO DE QUE ENTRE LA VERSIÓN 2008? Las empresas que actualmente tienen un certificado vigente con la versión del 2000 tendrán 24 meses contados a partir de la fecha de publicación de la norma para realizar la transición a le versión del las certificaciones y recertificaciones contaran con 12 meses a partir de La publicación de la norma para migrar a la versión 2008.

3 CADA CUANTO TIEMPO SE REVISAN LAS NORMAS? Todas las normas se revisan cada 5 años. Las primera versión de la ISO 9001 fue en La segunda versión de la ISO 9001 fue en La tercera versión de la ISO 9001 fue en el Y la Cuarta versión de la ISO 9001 en el 2008.

4 QUE CAMBIOS SE REALIZARON EN LA VERSIÓN DEL 2008? Desde que se inició el proceso de revisión de la Norma ISO 9001, los cambios han estado orientados, principalmente, a mejorar la claridad, facilitar su traducción y uso, así como a aumentar la coherencia del documento con la familia ISO 9000 y reforzar su compatibilidad con la Norma ISO 14001:2004 de gestión ambiental.

5 Así, la nueva Norma ISO 9001:2008 no incorpora requisitos adicionales nuevos con respecto a la versión del año 2000, sino que incluye aclaraciones de los requisitos ya existentes en el texto anterior. Los cambios en la redacción del texto han motivado que se proponga la revisión de la Especificación Técnica del sector del automóvil ISO/TS 16949:2002 y del Manual ISO 9001:2000 para la Pequeña Empresa. De esta forma se pretende asegurar que ambos documentos continúan alineados con la nueva Norma ISO 9001:2008.

6 ENFOQUE BASADO EN PROCESOS La aplicación de un sistema de procesos dentro de la organización, junto con la identificación e interacciones de estos procesos, así como su gestión para producir el resultado deseado, puede denominarse como "enfoque basado en procesos".

7 RELACIÓN DE REQUISITOS QUE SUFRIERON CAMBIOS 4.1 Requisitos Generales Generalidades Control de los Documentos 6.2 Recursos Humanos 6.4 Ambiente de Trabajo 7.6 Dispositivos de Seguimiento y Medición Satisfacción del Cliente

8 4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD 4.1 Requisitos generales La organización debe establecer, documentar, implementar y mantener un sistema de gestión de la calidad y mejorar continuamente su eficacia de acuerdo con los requisitos de esta norma internacional. La organización debe: a) Determinar (Identificar) los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad y su aplicación a través de la organización (Véase 1.2),

9 4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD NOTA1 - Los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad a los que se ha hecho referencia anteriormente deberían incluir los procesos para las actividades de gestión, la provisión de recursos, la realización medición y análisis del producto y las mediciones). NOTA2 - Los procesos de contratación externa se identifican como una necesidad para el sistema de gestión de la calidad de la organización pero son seleccionados para desarrollarse por una parte externa a la organización (outsourcing).

10 4.2.1 Generalidades 4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD d) Los documentos, incluyendo registros necesitados por la organización para asegurarse de la eficaz planificación, operación y control de sus procesos, y e) Los requeridos por esta norma internacional (véase 4.2.4). NOTA 1 - Cuando aparezca el término "procedimiento documentado dentro de esta norma internacional, significa que el procedimiento sea establecido, documentado, implementado y mantenido. Un solo documento puede incluir los requerimientos para uno o mas procedimientos. Un requerimiento para documentar un procedimiento pude cubrirse por más de un documento.

11 4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD Control de los documentos. Incisos a) al e) sin cambios. f) Asegurarse que los documentos de origen externo determinados por la organización que sean necesarios para la planeación y operación del sistema de gestión de calidad se identifican y se controla su distribución, y g) Sin cambios

12 6 GESTIÓN DE LOS RECURSOS 6.2 Recursos humanos Generalidades. El Personal que realice trabajos que afecten la conformidad con los requisitos del producto (El personal que realice trabajos que afecten a la calidad del producto) debe ser competente con base en la educación, formación, habilidades y experiencia apropiadas.

13 6 GESTIÓN DE LOS RECURSOS Competencia, toma de conciencia y formación. La organización debe: a) Determinar la competencia necesaria para el personal que realiza trabajos que afectan la conformidad de los requisitos del producto (a la calidad del producto), b) Cuando sea aplicable, proporcionar formación o tomar otras acciones para lograr la competencia necesaria.(satisfacer dichas necesidades),

14 6 GESTIÓN DE LOS RECURSOS c) Asegurar que la competencia necesaria ha sido lograda (Evaluar la eficacia de las acciones tomadas), d) Asegurarse de que su personal es consciente de la pertinencia e importancia de sus actividades y de cómo contribuyen al logro de los objetivos de la calidad, y e) Mantener los registros apropiados de la educación, formación, habilidades y experiencia (véase 4.2.4)

15 6 GESTIÓN DE LOS RECURSOS 6.4 Ambiente de trabajo La organización debe determinar y gestionar el ambiente de trabajo necesario para lograr la conformidad con los requisitos del producto. NOTA El término ambiente de trabajo se refiere a las condiciones bajo las cuales se realiza el trabajo incluyendo factores físicos, medio ambiente y otros (tales como ruido, temperatura, iluminación o clima).

16 7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO 7.6 Control del equipo (de los dispositivos) de seguimiento y de medición La organización debe determinar el seguimiento y la medición a realizar, y los equipos (dispositivos) de medición y seguimiento necesarios para proporcionar la evidencia de la conformidad del producto con los requisitos determinados (véase 7.2.1). a) Calibrarse y/o verificarse o ambos a intervalos especificados o antes de su utilización, comparado con patrones de medición trazables a patrones de medición nacionales o internacionales; cuando no existan tales patrones debe registrarse la base utilizada para la calibración o la verificación (ver 4.2.4);

17 8. Medición, Análisis y Mejora Satisfacción del cliente. Como una de las medidas del desempeño del sistema de gestión de la calidad, la organización debe realizar el seguimiento de la información relativa a la percepción del cliente con respecto al cumplimiento de sus requisitos por parte de la organización. Deben determinarse los métodos para obtener y utilizar dicha información. NOTA El seguimiento de la percepción del cliente puede incluir entradas de fuentes tales como: encuestas de satisfacción del cliente, información del cliente en cuanto a entregas de calidad del producto, encuestas de opinión de usuarios, análisis de pérdida del negocio, cumplimiento, reclamos por garantía, reportes del distribuidor