SEIDOR FARMA. Una solución cualificada SAP Business All-in-One.

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1 SEIDOR FARMA Una solución cualificada SAP Business All-in-One.

2 Problemática de la gestión en el sector farmacéutico El laboratorio farmacéutico es, en general, una industria que tiene una dificultad derivada de la necesidad de cumplir regulaciones que fijan aspectos varios a tener en cuenta durante la fabricación del Producto. Este sector tiene que realizar unos controles de calidad necesarios sobre las materias primas, los productos intermedios de fabricación y el producto terminado de acuerdo con los métodos y técnicas generalmente aceptados. La preocupación de la industria es cumplir con las GMP s (Buenas prácticas en la fabricación del medicamento) y en especial las de la Agencia Norteamericana FDA que le permite entrar en grandes mercados y en particular el norteamericano, así como otras regulaciones o normas de seguimiento de la Agencia Española del medicamento (por ejemplo el informe SEGUIMED). Los Requerimientos Clave del negocio son: Trazabilidad y cumplimiento de regulaciones. Gestión de la calidad. Firmas digitales. Producción por procesos. Pilotaje y supervisión de los procesos de planta: Guías de fabricación. Gestión de muestras, bonificaciones, promociones. Cálculo de precios de venta. Packing. Informes reglamentarios y legales. Costes reales. Electronic Batch Record. Gestión documental.

3 Descripción de la solución Seidor Farma está dirigido a la industria fabricante de especialidades farmacéuticas o industrias afines (Principios activos, productos biológicos, cosmética, ) con fuertes requisitos en la trazabilidad y regulaciones. Seidor Farma es la solución de Seidor que resuelve de forma global todas las necesidades de la empresa pero con especial incidencias en las áreas de control de calidad y fabricación que aseguren la trazabilidad y el cumplimiento de las normativas y procesos de validación propios del sector. Existen ciertas ideas preconcebidas en los laboratorios sobre la falta de idoneidad de un producto de gestión como SAP ERP en el laboratorio. Los productos de nicho (LIMS) son más caros que SAP ERP y además requieren de costosas integraciones. Con Seidor Farma descubrirá que la funcionalidad LIMS puede obtenerse con SAP ERP implantado por personal cualificado que conoce a la perfección su negocio. Incluye: Contabilidad/carteras. Controlling de coste de producto, I+D y márgenes de beneficio. Ventas y distribución. Compras y stocks. Previsiones de venta y planificación de la producción. Control de planta, guías de fabricación en entornos regulados. Control de calidad y trazabilidad en toda la cadena logística.

4 El alcance global es: Producción Producción orientada a procesos de la industria farmacéutica. Elaboración de guías de fabricación. Información de planta en tiempo real. Subcontratación. Gestión de envasado y empaquetado Packing. Gestión de lotes. Información de costes de producción. Electronic Batch Record. Calidad Certificados de calidad. IPC (In Process Check). PPC (Post Process Check). Firma digital. Inspección en la entrada de mercancías. Inspección durante la producción y en la entrada a almacén. Inspección en la entrega. Inspección en devoluciones. Reclamaciones de cliente. No conformidades de proveedor. Gestión de muestras. Calibrado de equipos de medición. Homologación y evaluación de proveedores. Estudios de estabilidad. Planificación Orientada a stock. Orientada a pedidos de clientes. Integración con planes de ventas, de compras, de producción y de costes. Simulación de múltiples escenarios. Planificación a largo y mediano plazo. Planificación global de capacidades. Aprovisionamiento y Stocks Compras de materiales. Compra indirectas, de activos e inversiones. Gestión de inventarios. Aprovisionamiento interno entre plantas. Verificación de facturas, autofacturación, contratos de compra de facturación periódica. Negociación de compras, estadística. Valoración (Coste real) y depreciación de stocks. Gestión de lotes y trazabilidad. Gestión de Costes Planificación y presupuestos. Integración de la planificación de costos del producto con la planificación de ventas y producción. Cuenta de resultados analítica. Calculo de coste real. Ventas y Distribución Gestión de pedidos transfers. Gestión de bonificaciones y mayoristas. Gestión de promociones / campañas. Gestión de muestras. Gestión de roturas y productos sustitutivos. Gestión caducidad corta. Tratamiento de ofertas a clientes. Automatización del cálculo del precio basado en los costes de producción. Determinación FEFO de lotes. Gestión y gastos de transportes. Comunicación EDI - Operador logístico. Comercio internacional. Gestión de crédito y control de riesgo. Comisiones. Ventas de drogas de prescripción y OTC. Fue decisivo (máxime para trabajar en el estricto sector farmacéutico), que SAP es un ERP fiable en el manejo de los datos, así como en el control de accesos y uso de la información. María Tovar, Directora Técnica de Praxis Pharmaceutical.

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6 El trabajo en equipo entre los profesionales de Ordesa y Seidor, partner de implementación, ha sido clave para alcanzar los objetivo planteados. Javier Loperena, Responsable de Control de Gestión y Planificación Estratégica de Ordesa. Qué tipo de beneficios le aporta a su negocio? Con Seidor Farma conseguirá: Cumplimiento requisitos regulatorios. Integrar en la misma plataforma todas las áreas de negocio. Dirigirse hacia la eficiencia operacional. Construir un sistema de negocio flexible. Control de costes y analítica detallada para la toma de decisiones.

7 Seidor Farma es la opción ideal para su empresa porque... Ha sido probada con absoluto éxito en empresas como Praxis Pharmaceutical, Tedec Meiji, Laboratorios ERN o FAES Farma. Implantación por especialistas de Seidor que le pueden proponer soluciones de negocio basadas en las Best Practices y en con elevado conocimiento de la regulación del sector farmacéutico y de la normativa GxP y su aplicación práctica: Funcionalidad: Amplia funcionalidad contenida en Best Practices específicas de sector que aprovecha en su diseño el liderazgo de SAP en soluciones de negocio para la industria y los más de 15 años de experiencia implantadora de Seidor. Flexibilidad: Personalizada para cubrir sus necesidades de negocio. Escalabilidad: Soluciones que crecen y se adaptan al ritmo que el negocio. Fiabilidad: Software que aprovecha en su diseño los más de 35 años de liderazgo de SAP en soluciones de negocio para la industria y los más de 15 años de experiencia implantadora de Seidor.

8 Por qué Seidor? Presente en el mercado desde hace más de 30 años y con oficinas propias en Europa, Latinoamérica y Estados Unidos, Seidor es una consultora tecnológica multinacional española dedicada a ofrecer soluciones integrales en el ámbito de la consultoría de software y servicios informáticos, estrategia, desarrollo, operaciones, infraestructura, mantenimiento de aplicaciones, on-demand y outsourcing, entre otras. Como Gold Partner de SAP desde 1997, Seidor posee una de las bases de clientes más amplias, y dispone de un equipo de consultores certificados y altamente cualificados con conocimientos avanzados de tecnología SAP y con una profunda conciencia de las necesidades y preocupaciones más inmediatas de la pyme. La alianza estratégica de Seidor con los principales y más importantes desarrolladores y fabricantes de tecnología internacionales es su principal garantía para ofrecer la solución que mejor se ajusta a la necesidad específica de cada cliente. El conocimiento y experiencia de Seidor en los diferentes sectores le permite asesorar a sus clientes en la definición de las métricas de control y seguimiento de todas las áreas del negocio. Su tecnología de vanguardia en todas las etapas del flujo de información, desde la generación de los datos hasta la explotación de los mismos a cualquier nivel, le permite abordar cualquier complejidad que pueda surgir durante el transcurso del proyecto. Infórmese sin compromiso: Para ampliar información, envíe un mail a

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