Microbiología a la velocidad de la luz.

Transcripción

1 Microbiología a la velocidad de la luz. El Problema, DEFINIDO Los métodos de prueba microbiológicos tradicionales han demostrado que requieren demasiado tiempo para muchos fabricantes. Esto es porque la mayoría de los métodos estándares requieren la preparación de muestras, una incubación larga y el conteo o la interpretación subsiguiente de los resultados. Calidad del Producto Los organismos causantes del deterioro del producto dan lugar a millones de dólares en ventas perdidas Restricciones de Tiempo La producción rentable de alimentos requiere pruebas de seguridad eficientes con el cociente positivo falso más bajo Restricciones Presupuestales La competición y la consolidación requieren un programa universal de pruebas rentable La Solución, REFINADA La microbiología rápida de Soleris proporciona resultados confiables más rápido impactando su operación en una variedad de maneras. Velocidad Resultados durante la misma jornada de trabajo Alerta temprana y automatizada de problemas con disponibilidad de resultados en tiempo real Simplicidad Flujo de trabajo simplificado Preparación rápida de las muestras Fácil de usar, incluso para los no microbiólogos Conectividad Reportes en una variedad de formatos Colección de datos y seguimiento de muestras automatizados Análisis de tendencia de los puntos establecidos en la planta para el Plan HACCP 1

2 La microbiología clásica encuentra la automatización Como Funciona De muestras a resultados. De resultados al conocimiento. La tecnología óptica y los frascos de Soleris le ayudan a llegar allá más rápido, con menos manipulación de la muestra, menos trabajo y una menor probabilidad de error. El corazón del sistema Soleris es su frasco listo para usar. La tecnología única del frasco mide el crecimiento microbiano supervisando cambios en el ph y otras reacciones bioquímicas. Así es como: Muestras de hasta 5 ml se agregan a los frascos ya llenados con medio para el crecimiento microbiano Soleris supervisa cambios en las características químicas del medio y reactivos cambian de color a medida que los procesos metabólicos ocurren Los cambios ópticos se supervisan cada seis minutos en la zona semifluida del frasco, la cual se separa de la muestra para eliminar interferencia Los cambios en el color, expresado como unidades ópticas, son percibidos por el detector fotométrico y registrados en la computadora Cuanto más alto es el número de organismos, más rápido es el tiempo de detección El Frasco Directo de Soleris El frasco directo de Soleris se basa en el proceso bien conocido que las bacterias se alimentan de azúcares, convierten esos azúcares en ácidos y bajan el ph del medio de cultivo. Un nivel crítico de crecimiento bacteriano causará que el indicador del ph cambie de color y causará que el sistema Soleris registre un resultado positivo para esa muestra. No se necesita control de calidad: Los frascos se proporcionan con certificados de análisis específicos Almacénelos en su estante: los frascos son estables a temperatura ambiental hasta 12 meses Consistencia: porque no hay efectos de matriz, Soleris se puede usar hasta en las muestras de prueba más difíciles Sensibilidad Incrementada: El caldo de cultivo es más sensible que el cultivo sobre superficie sólida El Frasco-en-Frasco de Soleris El Frasco-en-Frasco (ViV) único de Soleris fue diseñado para detectar mejor aquellos organismos que son difíciles de recuperar, o que requieren de largo plazo para obtener resultados. El frasco interno contiene un medio de cultivo específico o esponjas estériles. El frasco interno se inocula con una muestra de prueba y se coloca en un frasco Soleris estándar que contiene un tinte indicador. A medida que los organismos crecen en el frasco interno, ellos producen gas de dióxido de carbono que interactúa con el tinte indicador y produce un resultado positivo claro. No hay efectos de matriz: Al separar el crecimiento del organismo de la zona de detección los resultados positivos falsos se reducen considerablemente Captura más organismos: El enriquecimiento del caldo del ViV es más sensible Más flexibilidad: el ViV es aplicable para una gran gama de aplicaciones potenciales Análisis de esterilidad: La esterilidad y el UHT del ViV de Soleris permite la prueba rápida de productos sujetos a los procesos de UHT o ESL

3 Protocolos simples, flujo de trabajo fácil La microbiología rápida usando el sistema Soleris (antes BioSys) le permite examinar las materias primas o los productos acabados para la detección temprana de contaminación asegurando así una calidad más alta, una vida útil más larga y mayor valor para sus marcas. Soleris usa tecnología de análisis óptico para detectar y enumerar de manera exacta una variedad de microorganismos en materias primas, en los puntos de control críticos, en líneas de productos o en productos acabados. El sistema automatizado de Soleris usa metodología sencilla, principios familiares y automatización de los protocolos clásicos de la microbiología. El sistema es tan fácil como Los datos de prueba se registran y se analizan automáticamente así que las tendencias y la información estadística están disponibles cuando sean necesarias. El sistema de software de Soleris basado en Windows facilita la generación de una variedad de informes y análisis de tendencias. Lo mejor de todo es que el sistema proporciona a menudo respuestas confiables en la misma jornada de trabajo así que usted puede liberar con confianza productos más rápidamente. 1. Inocule el frasco listo para usarse 2. Coloque el frasco en la incubadora de Soleris "Es una gran ventaja, sobretodo para productos que necesitan ser detenidos hasta que las pruebas concluyan. Podemos reducir el tiempo de retención de cinco días a dos, y al mismo tiempo asegurando que los productos salientes son seguros y de alta calidad. 3. Registre la identificación de la muestra en la computadora Lori Ledenbach Científico Principal Asociado Kraft Foods Research and Development Center en Glenview, Ill. 3

4 Es Soleris el Producto Adecuado para usted? Si usted responde sí a cualquiera de las siguientes preguntas, su empresa se beneficiará de resultados más rápidos. Almacena productos o inventario por resultados de pruebas de microbiología? Tiene materias primas que son difíciles de analizar? Fabrica un producto que tiene corta vida útil? Toma acciones correctivas basadas en resultados generales de microbiología? Mejoraría su operación una alarma temprana para productos fuera de especificación? Ahorraría dinero haciendo las pruebas de microbiología en su fábrica? Tantos beneficios. Tan poco tiempo. La microbiología rápida de Soleris proporciona resultados confiables más rápido impactando su operación en una variedad de maneras: Eficiencia y rendimiento de procesamiento mejorados Agiliza la examinación de ingredientes y materias primas Las alarmas tempranas de contaminación (horas, no días) permiten la acción correctiva inmediata La liberación más rápida de materias primas y productos acabados reduce los requisitos de almacenamiento y refrigeración, de tal modo bajando los costos de inventario Mayor confianza y valor de la marca La detección rápida confiable mejora la toma de decisiones y la confianza La liberación más temprana amplia la vida útil y el valor del producto La eficiencia operacional mayor y la calidad del producto resultan en ganancias más altas Cantidad de materiales de trabajo reducida El tiempo de manejo técnico directo se reduce hasta en el 95% Se elimina el almacenaje y la preparación de medios Los protocolos son simplificados La preparación de reportes automática elimina la trascripción y los errores humanos relacionados Table 1: Soleris Reduce el Tiempo de Prueba Tipo de Prueba Niveles de Especificación Deseados Tiempo para Resultados por los Métodos Tradicionales Tiempo de Prueba Total de Soleris para Resultados Negativos o Debajo de Especificación Tiempo Alarma Temprana de Soleris para Resultados Positivos Conteo Total Viable (TVC) <10, horas 14 horas De 6 a 8 horas Coliformes < horas 14 horas De 6 a10 horas E. coli Negativo 24 horas 20 horas De 6 a 10 horas Levaduras & Hongos <100 5 Días 72 horas De 30 a 48 horas Bacterias Productoras de Ácido Láctico <100 De 3 a 5 días 48 horas De 30 a 35 horas 4

5 Análisis microbiológicos de Soleris Frascos de pruebas disponibles Conteo viable total Enterobacteriaceae Coliformes E. coli Bacterias productoras de ácido láctico Levaduras Levaduras y Hongos Estafilococos Pseudomonas UHT Usos para: Monitoreo del medio ambiente - Hisopos - Esponjas Análisis de la flora de deterioro del producto Prueba de esterilidad Prueba de desafío/desarrollo de productos Duración de vida Materias primas Productos acabados Filtraciones por membrana Método de dilución a la especificación Los frascos de Soleris pueden detectar desde un mínimo de un solo organismo hasta 1x107 bacterias. Esta gran gama dinámica permite una variedad amplia de formatos de resultados: Presencia/Ausencia Diluido a especificación Calibración/cuantificación (usos específicos) Un ejemplo único de cómo explotar esta sensibilidad es usando nuestro método de análisis único con el indicador para diluir a la especificación. El nivel de especificación no es cero Usos múltiples para las materias primas y los productos acabados Casi todas las especificaciones de producto se reportan como menor que el valor mínimo establecido (es decir, <100 o <100,000). Nuestro método le permite saber rápidamente si está por encima o por debajo de una especificación. Usando nuestra tabla de diluciones modificada para requisitos particulares usted puede hacer una dilución simple y agregar una cantidad especificada al frasco o al frasco-en-frasco de Soleris. Si el producto probado esta por encima de su especificación, esto conducirá a un resultado positivo y usted lo sabrá en horas, no en días. Producto bajo en microorganismos Producto con resultados negativos <100 Muestra Diluir la muestra 1:10 Agregar 0.1 ml a un frasco de Soleris Incubar por 14 Horas Comparación con el método tradicional Producto alto en microorganismos Producto con resultados positivos >1000 5

6 Colección y análisis automatizados de datos El software de Soleris, la llave a la simplicidad Una de las características más significativas del sistema de Soleris es su software, diseñado especialmente para proporcionar las funciones siguientes: Controlar los instrumentos de Soleris (hasta 8) Análisis de datos en tiempo real de los datos ópticos recibidos de los instrumentos Monitoreo automático de las muestras para conformidad a especificaciones en tiempo real Proporcionar alarmas tempranas para las muestras contaminadas Comunicar las resultados y las alarmas a través de redes y líneas telefónicas Generar varios informes incluyendo los análisis de tendencias gráficos Configurable para los sistemas de manejo de información de laboratorio (LIMS) de los clientes individuales Tablero del software de Soleris Los datos relevantes de cada frasco de prueba se pueden exhibir con eficacia con algunos movimientos del ratón. Al elegir una ubicación específica (frasco) en la incubadora individual, una ventana proporciona la información del código de la muestra, el producto, la prueba asociada, los datos y la hora de entrada, el estado y el tiempo de prueba restante. Vista remota de los datos reaccione a los resultados problema más rápidamente! El software de Soleris tiene la capacidad de alertar a usuarios remotamente a través de canales múltiples. Las alertas en tiempo real de los resultados positivos (encima de la especificación) se pueden transmitir inmediatamente a través del paquete de vista de datos remota de Soleris a usuarios por el teléfono o el correo electrónico. El software de Soleris, incluido en una computadora con Windows recoge los datos ópticos de los frascos de prueba (hasta 1024) cada 6 minutos. El patrón dinámico de cada frasco de prueba se analiza en tiempo real para proporcionar determinaciones instantáneas de la presencia y concentraciones de microorganismos activos. Todos los resultados se guardan automáticamente en un archivo de historia para proporcionar evidencia en caso de auditoria y para generar informes y análisis de tendencias. Los resultados de prueba se pueden transmitir a usuarios designados tan pronto como estén activados en la computadora que controla los instrumentos de Soleris. No hay que esperar por el informe: usted puede despachar la mercancía el momento en que los resultados aparecen. 6

7 Informes y análisis de tendencia de gran alcance El software de Soleris tiene funciones de grabación incorporadas que pueden generar los informes siguientes: - Muestras individuales seleccionadas por el usuario - Reportaje diario mostrando todas las muestras corridas en un día elegido - Informes semanales, mensuales y periódicos - Informe sumario de las ubicaciones del instrumento - Análisis gráficos de la tendencia e histograma Cada uno de los informes impresos puede ser más a fondo modificado para requisitos particulares El análisis de tendencia gráfico es una herramienta excelente para exhibir tendencias de cada producto sobre periodos específicos de tiempo "Es un equipo muy versátil." Dr. Carl Catrenich Procter & Gamble Microbiólogo Corporativo En Cincinnati, Ohio De los datos al conocimiento listo para usar El sistema de Soleris entrega más que la microbiología en tiempo real. También proporciona un sistema completo de manejo de datos con las herramientas que usted necesita para tomar decisiones importantes sobre sus procesos. El paquete de software de Soleris es un sistema de manejo de laboratorio fácil de usar y basado en Windows. El sistema proporciona: Documentación apropiada en caso de auditoria Análisis de tendencias Informes y formatos de informe múltiples 7

8 Especificaciones del Equipo Soleris 32 Soleris 128 Número de Muestras 1 to 32 1 to 128 Número de Incubadoras (controladas independientemente) 1 4 Altura 16 cm (6 ¼") 42 cm (16 ½") Anchura 45 cm (17 ½") 73 cm (28 ¾") Profundidad 55 cm (21 ¾") 69 cm (27 ¼") Peso 12 kg (26 lb, 8 oz) 60 kg (132 lb, 4 oz) Control de Temperatura Ambiental C C Control de Temperatura ± 0.5 C ± 0.5 C Gama de Temperatura de la Incubadora C C Gama de Humedad Ambiental <85% RHD <85% RHD Suministro Eléctrico 100/250V AC ± 10% 50/60 Hz 100/250V AC ± 10% 50/60 Hz Consumo Eléctrico (por unidad, excluyendo la computadora) 120 VA 500 VA Expansibilidad: Hasta 8 instrumentos conectados a una computadora Cualquier combinación de unidades de 32 and 128 muestras Hasta 1024 muestras monitoreadas simultáneamente 8

9 Sistema y Componentes Instrumentos No. Pieza BS32 BS128 Producto Soleris 32 con computadora Soleris 128 con computadora Suplementos No. Pieza Producto Cantidad BPB-99 Solución buffer de fosfato de 70 botellas Butterfield ETOH-25 Reactivo Etanol para mohos y levaduras SI-118B Suplemento para Estafilococos 2 frascos/100 pruebas MI-114- Indicador para Esterilidad/UHT K185 TS-124 Caldo de cultivo Tryptic Soy MI-114 Indicador de Hongos 4 x 22mL YI-110 Suplemento para levaduras y hongos 4 x 10mL Equipos de Confirmación No. Pieza Producto Cantidad BGB-127 Caldo Verde Brillante de la Bilis 10 x 5mL LM-126 Caldo MRS de Lactobacillus 10 x 5mL TT-123 Caldo de Triptona (Indol) 10 x 2mL KO-122 Reactivo de Kovac 30mL Frascos No. Pieza Producto Cantidad CC-BP9 Medio para coliformes 100 frascos tamponado CC-BP9-PRO Medio para coliformes tamponado, 100 frascos Ph bajo CC-102 Medio para Coliformes (CC), 100 frascos 5mL CC-109 Medio para Coliformes (CC), 100 frascos 9mL EC-104 Medio para E. coli (EC) 100 frascos MT-101 Frascos Vacíos 100 frascos EB-BP9 Medio para Enterobacterias 100 frascos tamponado EB-105 Medio para las Enterobacteriaceae 100 frascos (ENT) LB-1111 Medio para Ácido Láctico 100 frascos LB-1112 Medio para Ácido Láctico Verde 100 frascos SM-118 Medio para Estafilococos 100 frascos NB-100 Conteo Viable Total (TVC) 100 frascos VIV-140 Vial en vial,medio para Ácido 100 frascos Láctico VIV-125 Frasco en Frasco, Pseudomonas 100 frascos VIV- 132 Vial en vial, medio para 100 frascos esterilidad/uht YCA-106A Medio para Levaduras en 100 frascos Alimentos Ácidos YC-106 Medio para Levaduras en 100 frascos Lechería MA-113 Asemblaje para Frasco Hongos 100 frascos 9