PROTOCOLO TOMA DE MUESTRA Y ENVÍO PARA CONFIRMACIÓN DE CASO SOSPECHOSO DE ENFERMEDAD VIRUS EBOLA

Transcripción

1 PROTOCOLO TOMA DE MUESTRA Y ENVÍO PARA CONFIRMACIÓN DE CASO SOSPECHOSO DE ENFERMEDAD VIRUS EBOLA Responsable Fecha Elaborado por: División de Gestión de la Red Asistencial Versión 3/ 3 de noviembre 2014 Revisado por: Autorizado por: 1

2 1. PROPÓSITO La confirmación de infección por virus Ébola solo puede ser realizada en pacientes que ya han desarrollado síntomas y no es posible realizarla durante el periodo de incubación. El virus es generalmente detectable por técnica RT-PCR entre 3-10 días después de la aparición de los síntomas, especialmente fiebre. El Instituto de Salud Pública (ISP) realizará RT-PCR y secuenciamiento para Virus Ébola (tiempo de respuesta 24 a 48 hrs para resultados positivos), además realizará PCR para Malaria y Dengue (tiempo de respuesta 6 a 24 hrs) y Dengue (tiempo de respuesta 24hrs) con las muestras solicitadas. Si la primera muestra resulta negativa para virus Ébola, el paciente debe mantenerse en aislamiento hasta que se descarte. El caso sospechoso se descarta con al menos dos PCR negativos durante el periodo de viremia y con a lo menos 24 horas de diferencia. 1 El ISP se mantendrá en contacto con médico tratante para la necesidad de requerir nuevas muestras y el periodo necesario entre ellas. El ISP derivará para la confirmación definitiva o el descarte de la infección por virus Ébola, a un Centro Colaborador de la OMS establecido para la región (National Microbiology Laboratory Public Health Agency of Canada). La toma de muestra de sangre para confirmación de enfermedad por virus Ebola debe ser tomada el mismo día de la hospitalización, independiente del tiempo transcurrido desde el inicio de los síntomas. 2. OBJETIVOS Coordinar entre los responsables el manejo y transporte de muestras de sangre para confirmación de caso sospechoso por Enfermedad de virus Ebola (EVE). Estandarizar proceso de toma muestra de sangre a pacientes sospechosos de EVE. 1 En EVE, la viremia se inicia desde el tercer día de inicio de síntomas. 2

3 Estandarizar proceso de triple embalaje para envío de muestras para confirmación de virus Ebola al Instituto de Salud Pública. 3. ALCANCE Destinado a los profesionales de los Hospitales de referencia para Ebola, encargados de solicitar examen para confirmación de paciente sospechoso de EVE, tomar la muestra, embalar y transportarla al Instituto de Salud Pública (ISP) 4. RESPONSABLES A nivel Central: La División de Gestión de la Red Asistencia (DIGERA), a través de la generación del protocolo A nivel Intermedio: Servicios de Salud, cuyos establecimientos sean Centros de Referencia Ebola, quienes deberán coordinar, implementar, supervisar y evaluar la aplicación del Protocolo. A nivel Local: Las Jefaturas de establecimiento centros de referencia Ebola, quienes deben capacitar, ejecutar, supervisar y evaluar la aplicación del Protocolo. A nivel Clínico: Profesionales definidos previamente para cada turno, constituido por profesionales Médicos, Enfermera y/o otros profesionales. 3

4 5. DEFINICIONES ÁREA DE BAJO RIESGO ÁREA DE ALTO RIESGO CASO SOSPECHOSO EPP EVE FORMULARIO TRIPLE EMBALAJE HOSPITALES DE REFERENCIA PARA EBOLA Zona sin riesgo, personal que atiende no necesita elementos de protección personal según protocolo. Área de alto riesgo, se debe usar todos los elementos de protección personal, según protocolo. Persona que presenta un cuadro de: Temperatura mayor o igual a 37,5ºC* Y Uno o más de los siguientes antecedentes epidemiológicos en los últimos 21 días antes de la aparición de los síntomas: a) viaje a los países con transmisión activa por el virus ébola (ver información disponible en o web.minsal.cl/ebola). b) contacto con caso sospechoso o confirmado de EVE c) contacto con animales en zonas endémicas1 (primates no humanos, murciélagos, antílopes, cerdos, puercoespines) *Puede presentar, además, cualquiera de los siguientes síntomas: diarrea, vómitos, cefalea, mialgias, odinofagia, disnea, dolor abdominal, artralgia, compromiso del estado general, evidencias de sangrado (nasal, gingival, u otro). Elementos de Protección Personal Enfermedad por Virus Ebola. Solicitud de examen para envío de muestras clínicas para análisis virológico. Sistema de embalaje que permite el transporte de sustancias infecciosas y consiste de 3 elementos: Recipiente primario, secundario y terciario o externo. Hospitales definidos por MINSAL para la atención de pacientes con sospecha o confirmación de EVE. 4

5 6. INSUMOS y EQUIPAMIENTO Kit Toma de Muestra (Sistema al vacío) Kit EPP para Personal de Toma de Muestra y Personal que realiza el embalaje secundario Sistema de extracción: consta de aguja múltiple para extracción o mariposa para sistema al vacío, y portatubos (camisa o holder) Tubos de extracción de sangre: o Adultos: 2 tubos tapa lila (Anticoagulante EDTA) de 6 ml cada uno, al vacío (de plástico no vidrio) o Niños hasta 12 años: 2 tubos tapa lila (Anticoagulante EDTA) de 3 ml cada uno, al vacío (de plástico no vidrio) Algodón estéril Alcohol 70º (frasco o sachet) Torniquete desechable Contenedor de desechos cortopunzantes (contenedor resistente, de plástico y amarillo) Pizetas con cloro al 0,5% Riñón desechable Toalla absorbente desechable Buzo Pechera con mangas Botas de goma blanca Mascarilla N95 Escudo facial y antiparra Cubrecalzado (hasta bajo la rodilla) Guantes de nitrilo largo Guantes de látex largo Disponer distintas tallas Kit EPP para Personal que realiza el embalaje terciario Kit EPP para Personal de Transporte de Muestra Guantes de látex El personal que manipule la caja de triple embalaje al interior y exterior del hospital NO requiere EPP 5

6 Kit Triple Embalaje Recipiente primario: es el recipiente que contiene la muestra (tubos de 6 ml tapa lila) Embalaje secundario: envase plástico impermeable y resistente, con tapa rosca, en su interior lleva una esponja con cuatro orificios donde se introducirá los envases primarios. Dentro del envase secundario bajo la esponja va el ice pack (unidad refrigerante) congelada. Embalaje terciario: Caja de cartón resistente, en su interior forrada con plumavit, y, en su exterior tiene todos los etiquetados correspondientes. Cinta adhesiva gruesa que asegure el cierre del embalaje terciario Cooler con manilla, contiene el embalaje terciario y facilita el transporte. El embalaje terciario nunca deberá ingresar a la zona de alto riesgo, debe recibir al contenedor secundario sin tocarlo y sin contacto entre la persona que pone el contenedor secundario y la persona que sostiene el contenedor terciario. Kit Triple Embalaje: 6

7 7. PROCEDIMIENTO DE TOMA DE MUESTRA Y EMBALAJE PARA TRANSPORTE 7.1 EQUIPO TOMA Y EMBALAJE PARA TRANSPORTE DE MUESTRA Equipo Profesional: o Médico tratante o Enfermera o Profesional laboratorio u otro profesional Personal de transporte aéreo o terrestre Todo ingreso al área de aislamiento debe ser realizado en pareja, estos pueden ser médico y enfermera o dos enfermeras según procedimiento a realizar. 7.2 ROL DE RESPONSABLES TOMA, EMBALAJE Y TRANSPORTE DE MUESTRAS El procedimiento de toma de muestra se realizará cuando todos los responsables de este proceso estén disponibles, vistiendo con los EPP correspondiente para estas funciones y habiendo realizadas las comunicaciones con ISP y transportes. Disponer de todos los insumos necesarios para la toma de muestra, considerando el doble de los insumos en caso de una punción fallida. Médico Llene el formulario general de envío de muestras clínicas 7

8 Enfermera virológicas, con letra clara y legible, que se encuentra en el Anexo 1 Comunique con el profesional responsable de laboratorio (u otro profesional asignado) e informarle que se tomará una muestra de sangre para confirmación de caso sospechoso de Ebola En área de bajo riesgo: Prepare kit de toma de muestra Prepare kit de triple embalaje, asegurando que la unidad refrigerante se encuentre congelada y al interior del envase secundario bajo el soporte de espuma. El contenedor terciario no debe entrar al área de alto riesgo. Rotule los tubos previamente a la punción (el tubo debe ingresar a la zona de alto riesgo o contaminada ya rotulado) Vístase con todos los EPP asignados según protocolo establecido. En área de alto riesgo (área de aislamiento) Proceso de toma de muestras Ingrese a la sala de hospitalización acompañado de médico u otro profesional asignado. Disponga el kit de toma de muestra en superficie cercana al paciente Asegure de contar con buena visibilidad. Explique al paciente el procedimiento a realizar Seleccione la zona de punción, preferentemente el área antecubital del brazo. Provoque una ectasia venosa con un torniquete. Realice antisepsia de área de punción, deje que el desinfectante seque por completo. Enrosque la aguja en el portatubos (camisa o holder), saque la tapa de la aguja y después canalice en la vena del paciente Con la mano libre, introduzca el tubo de vacío en el portatubos (camisa o holder) con el tapón del tubo hacia arriba, asegurarse que la goma del tapón se perfora completamente, repetir el procedimiento con el segundo tubo (Asegure que la sangre se llene hasta el aforo) Una vez obtenida la muestra homogenizar, invirtiendo los tubos, mínimo 8 veces, para asegurar la correcta mezcla con los 8

9 aditivos. Deje los tubos en riñón desechable. Revise el brazo del paciente y fije con tela adhesiva el algodón al brazo. Elimine todos los insumos de toma de muestra en caja cortopunzante y basurero según corresponda. Lávese las manos con cloro al 0,5%, sin retirar los guantes. Nota: En caso de encontrar dificultad en canalizar la vena o no se sienta seguro, suspenda y abandone el procedimiento y pida ayuda a su acompañante. En caso de sufrir exposición de sangre sobre su EPP o un accidente cortopunzante, suspenda y abandone el procedimiento, avise a su acompañante y siga con protocolo establecido. Médico u otro profesional (vestido con los EPP según protocolo) En área de alto riesgo (área de aislamiento) Empape toalla con cloro al 0,5% Recoge ambos tubos primarios del riñón Limpie los tubos con toalla empapada con cloro al 0,5% Verifique el rótulo de la muestra Introduzca los tubos primarios en la espuma del segundo embalaje. Limpie el embalaje secundario con nueva toalla empapada con cloro al 0,5% Elimine riñón desechable utilizado. Diríjase al área limpia, para entregar el envase secundario. Disponga el envase secundario en caja terciaria o externa, que será sostenido por otra persona que se encontrará fuera de la zona de riesgo. Procure no tocar los bordes externos del embalaje terciario. Profesional de Laboratorio u otro profesional Previo al proceso de toma de muestra, debe comunicarse con: o Transporte aéreo (mayor a dos horas): (fono) o Transporte terrestre (menor a dos horas): (fono) o Instituto de Salud Pública para avisar que se tomará una muestra para confirmación de EVE: (fono) En área de bajo riesgo: 9

10 Prepare el envase terciario, retirando la huincha adhesiva y abra la tapa hacia atrás, tenga a mano el formulario. Colóquese guantes de látex. Espere al médico u otro profesional que se encuentra en la zona de alto riesgo, quien le entregará el embalaje secundario Sostenga y presente la caja terciaria de forma inclinada (en ángulo de 45º aprox.) para que el médico (u otro profesional) inserte con facilidad el envase secundario. Cierre y selle la caja externa, asegure el cierre pegando con tela adhesiva de forma cruzada la tapa superior. Coloque el formulario en una bolsa plástica y adóselo al envase terciario. Asegure que el envase terciario no presente ninguna avería evidente. Retírese los guantes. Introduzca el envase terciario dentro de un cooler con manilla, para que facilite el traslado. Entregue caja de triple embalaje al responsable de transporte aéreo o terrestre según sea el caso. No olvide que debe adjuntar el formulario y la bitácora respectiva. Operador transporta que Asegure que no se cargue ningún bulto sobre este embalaje Asegure posición vertical del embalaje Deje en un lugar seguro que no sufra caídas ni golpes, no es necesario llevarlo en la mano. Avise al ISP la hora aproximada de llegada al fono: 8. REGISTROS Todas las personas involucradas en la toma y transporte de muestras deben quedar registrados, lo que permitirá la trazabilidad del proceso y registro de contactos. Nota: Esta bitácora debe ser individual para cada toma de muestra, que deberá ser entregada al Instituto de Salud Pública. Debe dejar una copia en ficha del paciente. 10

11 8.1 Bitácora de Proceso de Toma de Muestra y transporte al ISP Nombre Responsable Acción realizada (Toma de muestra, embalaje, transporte, etc) Fecha Hora FIRMA DEL RESPONSABLE DE BITÁCORA: 9. ANEXOS 9.1 Anexo Nº1: Formulario para confirmación Ebola 11

12 9.2 Anexo Nº2: Protocolo en caso de exposición a fluidos 12

13 10. DISTRIBUCION Los funcionarios responsables de este proceso Unidades de Hospitalización en Centros Ebola 11. DOCUMENTACION DE REFERENCIA 1. Gobierno de Chile. Instituto de Salud Pública (septiembre 2014) Guía Provisional para recolección, transporte y manejo en Laboratorio Clínico de muestras provenientes de pacientes confirmados o con sospecha de infección por Virus Ébola. 2. Gobierno de Chile, Instituto de Salud Pública (2008) Normativa Técnica para el Transporte de Sustancias Infecciosas a Nivel Nacional hacia el Instituto de Salud Pública (ISP). 3. Gobierno de Chile. Ministerio de Salud. (octubre 2014) Informe de Situación de Enfermedad por Virus del Ébola 13