Términos y Condiciones de Uso

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1 Términos y Condiciones de Uso En esta página se describen los términos y condiciones de uso aplicables a todos los usuarios de la presente aplicación. Esta aplicación tiene por objeto facilitar el seguimiento de pacientes en tratamiento con el medicamento Lemtrada (alemtuzumab) (en adelante el Medicamento ) por parte de profesionales sanitarios autorizados a prescribir el Medicamento, con el fin de asegurar el seguimiento adecuado de los pacientes en tratamiento con el Medicamento (en adelante la Aplicación ). La Aplicación ha sido desarrollada por Sanofi-aventis S.A., sociedad bajo la que opera la división Genzyme (en adelante Sanofi o Genzyme ), parte del Grupo Sanofi. Genzyme ha contratado al proveedor ADVANCE MEDICAL Health Care Management Services, S.A. (en adelante, ADVANCE MEDICAL ), para alojar y gestionar la Aplicación en su nombre. Al utilizar esta Aplicación usted acepta cumplir estos Términos y Condiciones de Uso sin reservas. En caso de que no esté de acuerdo con alguno de los Términos y Condiciones de Uso, o si usted no es un Usuario Autorizado, absténgase de la utilización de la Aplicación. Le aconsejamos consultar regularmente estos Términos y Condiciones de Uso, ya que pueden ser modificados sin previo aviso. 1. Destinatarios y Contenidos 2. Propiedad Intelectual 3. Disponibilidad 4. Exención y Limitaciones de Responsabilidad 5. Información sobre Productos 6. Información General 7. Resolución 8. Ley Aplicable 1. DESTINATARIOS Y CONTENIDO La Aplicación está destinada exclusivamente a Profesionales Sanitarios que prescriban medicamentos en España. Usted ha acreditado y garantiza, mediante su inscripción, previa al uso de la Aplicación, que es un Profesional Sanitario que ejerce su profesión en España. Queda estrictamente prohibido permitir la utilización de sus datos de inscripción a terceros. Se entenderá por Usuarios Autorizados aquellos profesionales sanitarios autorizados a prescribir el Medicamento que se hayan acreditado como tales mediante su inscripción para

2 el uso de la Aplicación y que traten a pacientes a los que se haya prescrito el Medicamento. Usted se compromete a (i) mantener estrictamente confidencial cualquier documentación, información o dato, que se encuentre disponible a través de la Aplicación, frente a terceros que no sean Usuarios Autorizados, y (ii) utilizar la información disponible a través de la Aplicación únicamente para facilitar el seguimiento y gestión de pacientes en tratamiento con el Medicamento por parte de profesionales sanitarios autorizados a prescribir el Medicamento. Esta Aplicación está destinada únicamente a un uso profesional. Queda estrictamente prohibida, por tanto, la realización de copias adicionales o la autorización a otras personas que no sean Usuarios Autorizados para que utilicen la Aplicación. El usuario es responsable de garantizar que la información que registre mientras utilice la Aplicación sea exacta, completa y que esté actualizada. Genzyme no se responsabiliza de la información introducida por los usuarios. El objetivo de esta Aplicación es facilitar el seguimiento y gestión de pacientes en tratamiento con el Medicamento por parte de profesionales sanitarios autorizados a prescribir el Medicamento, con el fin de asegurar el seguimiento adecuado de pacientes a los que se haya prescrito el Medicamento. Los Usuarios Autorizados deberán ostentar previamente el consentimiento de los pacientes para tratar sus datos personales, cumpliendo la normativa en materia de protección de datos y reguladora de la autonomía del paciente. La Aplicación permite la inclusión, por los Usuarios Autorizados, de información para realizar el seguimiento de los pacientes a los que se haya prescrito el Medicamento. Dicha información introducida por los Usuarios Autorizados es responsabilidad exclusiva de estos últimos y puede contener datos y/o resultados de salud anonimizados. Genzyme no tendrá acceso a dichos datos, dado que la Aplicación es gestionada por Advance Medical (en adelante los Datos ). Estos Datos estarán incluidos en un fichero propiedad de Genzyme, fichero que cumple con las medidas de seguridad de nivel alto que establece la legislación de protección de datos. El objeto de la inclusión de Datos en la Aplicación es el de facilitar el seguimiento y gestión de los pacientes en tratamiento con el Medicamento, y por lo cual, los Usuarios Autorizados deberán abstenerse de incluir contenido ilegal, obsceno, difamatorio, amenazante y/o xenófobo, que incluya falsedades, burlas, insultos, y, en general, cualquier contenido que pueda resultar ofensivo y/o dañar la imagen de Genzyme o de cualquiera de las empresas del Grupo, así como de terceras personas y/o pueda suponer una violación de sus derechos, e incluir datos personales propios o ajenos (dirección postal o electrónica, teléfono, etc.). Los Datos incluidos en la Aplicación son de carácter confidencial y secreto. Usted debe velar por la circulación restringida de dicha información y se hace responsable de que únicamente tengan acceso a los Datos los Usuarios Autorizados. Asimismo, Usted se compromete a cumplir, y garantiza que conoce lo establecido en la Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de Protección de Datos de Carácter Personal, así como su Reglamento de desarrollo, respecto del tratamiento de los datos personales que sea necesario para el uso adecuado de la Aplicación.

3 Genzyme se reserva el derecho de modificar, suspender o interrumpir en cualquier momento el uso de la Aplicación sin necesidad de notificación previa. Con objeto de cumplir con las obligaciones de Farmacovigilancia, y garantizar el buen uso de la Aplicación, Genzyme se reserva el derecho de monitorizar los Datos incluidos dentro de la Aplicación, a través de Advance Medical. 2. PROPIEDAD INTELECTUAL Con la excepción de la información introducida por los Usuarios Autorizados, todos los contenidos que aparecen en la Aplicación y cualquier derecho de propiedad intelectual asociado, como, copyright, derechos de autor, patentes, derechos de bases de datos, nombres comerciales, diseños, logotipos, Know-How, nombres de dominio y todos los demás derechos de propiedad intelectual (registrados o no) contenidos en la Aplicación están protegidos por las leyes aplicables sobre la propiedad intelectual y son propiedad de Genzyme o sus compañías afiliadas, y su uso está sujeto a autorización. Queda prohibida la reproducción, copia, modificación, edición, descarga, transformación, transmisión o distribución, de ninguna forma y en cualquier tipo de soporte, de la información contenida en la Aplicación, en su totalidad o en parte, sin el previo consentimiento por escrito de Genzyme. Queda prohibido el uso del contenido de la Aplicación para cualquier otro fin que no sea profesional, incluidos fines públicos o comerciales, sin contar con el consentimiento previo por escrito de Genzyme.. Genzyme o sus empresas afiliadas se reservan el derecho a emprender acciones legales contra cualquier violación de sus derechos de propiedad intelectual. 3. DISPONIBILIDAD Debe Vd. tener en cuenta que (i) es técnicamente imposible que la Aplicación se ofrezca libre de errores y que Genzyme no puede asumir ninguna responsabilidad por ello, que (ii) dichos errores pueden hacer que la Aplicación esté temporalmente no disponible, y que (iii) el funcionamiento de la Aplicación puede verse negativamente afectado por situaciones y hechos fuera del control de Genzyme, como por ejemplo, los métodos de transmisión y telecomunicación. Asimismo, Genzyme y/o sus proveedores pueden, en cualquier momento, de forma temporal o permanente, modificar o interrumpir la totalidad o parte del funcionamiento de la Aplicación para efectuar labores de mantenimiento y/o realizar mejoras y/o cambios en la Aplicación. Genzyme no asumirá responsabilidad por ninguna modificación, suspensión o interrupción en el funcionamiento de la Aplicación. 4. EXENCIÓN Y LIMITACIONES DE RESPONSABILIDAD

4 El uso de la Aplicación se realizará bajo su propia responsabilidad, o la responsabilidad del Usuario Autorizado. La Aplicación se pone a su disposición tal como se encuentra, sin garantías ni condiciones de ningún tipo, expresas o implícitas, incluyendo, sin limitación alguna, garantías con respecto a la calidad, idoneidad para un fin particular, precisión, título o no infracción. Genzyme realizará todos los esfuerzos que sean razonables para asegurar el correcto funcionamiento de la Aplicación. Sin embargo, Genzyme no garantiza que la información introducida por los Usuarios Registrados sea exacta, correcta, actualizada o completa. En la medida en que las leyes lo permitan, Genzyme no será responsable en ningún caso de los daños de cualquier tipo o naturaleza que puedan producirse, incluidos con carácter no limitativo los daños directos, indirectos, especiales, consecuentes o incidentales derivados de o relacionados con (i) la existencia o el uso de la Aplicación y/o (ii) cualquier información o interpretación de información almacenada en la Aplicación, generada por ésta o recibida a través de ella. Genzyme no será responsable de: los daños resultantes de cualquier inexactitud, error u omisión en relación con cualquier información o interpretación de información almacenada en la Aplicación, generada por ésta o recibida a través de ella. cualquier daño resultante de la intrusión fraudulenta de un tercero dando lugar a una alteración de la información o elementos que están a su disposición en la Aplicación. y, más ampliamente, de daños resultantes de (i) el acceso o la imposibilidad de acceder a la Aplicación, (ii) el uso de la Aplicación, incluyendo cualquier error, virus u otro elemento dañino que pueda infectar su sistema informático u otro producto, o (iii) la credibilidad dada a la información proporcionada directa o indirectamente por la Aplicación. Se exceptúan a este respecto los daños directos resultantes de dolo o negligencia grave por parte de Genzyme. 5. INFORMACIÓN SOBRE PRODUCTOS La Aplicación contiene referencias directas o indirectas a productos, programas y servicios del Sanofi en España. Sanofi le informa que promueve la prescripción de sus productos farmacéuticos en las condiciones establecidas en su ficha técnica. Usted puede acceder a la ficha técnica del Medicamento a través del siguiente link Ficha técnica Si tiene alguna pregunta acerca de alguno de los productos del Grupo Sanofi, visite las página web o, o pónganse en contacto con Sanofi en España. La Aplicación no está destinada a la notificación de efectos secundarios asociados al uso de medicamentos. Si Usted ha detectado un posible efecto secundario respecto de algún producto del Grupo Sanofi, deberá notificarlo al departamento de Farmacovigilancia de Sanofi en España enviando un mensaje por correo electrónico a la siguiente dirección: o en el teléfono: , indicando el producto en cuestión y el efecto adverso identificado.

5 6. INFORMACIÓN GENERAL La Aplicación es propiedad de Sanofi-aventis S.A., compañía debidamente constituida y registrada en España con CIF número A y con sede social en Josep Pla, 2, Barcelona (Genzyme es una división de Sanofi-aventis S.A.). Hosting de la Aplicación y Encargado del tratamiento: ADVANCE MEDICAL Health Care Management Services, S.A. sociedad debidamente constituida conforme a las leyes de España, domiciliada en Barcelona, Via Augusta , Barcelona, y con número de identificación fiscal (C.I.F.) A RESOLUCIÓN Si cualquiera de las cláusulas de estos Términos y Condiciones de Uso es considerada por un tribunal de la jurisdicción competente como inválida, dicha disposición deberá ser modificada para reflejar una solución equivalente que sea válida y que refleje debidamente la intención de las partes. Todas las demás disposiciones permanecerán en vigor y con pleno efecto. 8. LEY APLICABLE La Aplicación y su contenido se rigen por las leyes de España, y cualquier controversia concerniente a esta materia está sujeta a la jurisdicción del tribunal competente en España.

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