Anexo 1 PROGRAMA DE VIGILANCIA DE RESIDUOS DE CONTAMINANTES EN ALIMENTOS

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1 Anexo 1 PROGRAMA DE VIGILANCIA DE RESIDUOS DE CONTAMINANTES EN ALIMENTOS Las prácticas de producción de alimentos de origen animal y vegetal involucran la utilización, cada vez más generalizada, de productos de uso veterinario y de otras sustancias químicas como plaguicidas dentro de la producción, los mismos que pueden generar peligros para la salud pública. Uno de los aspectos más importantes en cuanto al aseguramiento de la salud de los consumidores se refiere, es el relacionado con la garantía de consumir alimentos libres de residuos de medicamentos veterinarios y plaguicidas. Los residuos pueden causar un efecto perjudicial en los consumidores de varias maneras, desde efectos adversos toxicológicos crónicos hasta efectos farmacológicos graves en los consumidores o en la microflora del tubo digestivo y/o con reacciones alérgicas. La presencia de residuos en alimentos, pueden deberse entre otros, a los siguientes aspectos: Se utilizó un medicamento veterinario, plaguicida o formulación no autorizada. No se observó la mínima restricción o período de retiro para la cosecha de alimentos posterior al tratamiento (el no mantener la identidad de los animales, productos animales o vegetales sujetos a restricciones es, con frecuencia, un factor en estos casos). El pienso, el agua o el ambiente fue expuesto accidentalmente. La recomendación en la etiqueta para el período de retiro para la cosecha del alimento o pienso no es completamente adecuada. El alimento o pienso proviene de uno de los pequeños porcentajes de animales o vegetales que tienen probabilidades estadísticas de tener residuos que sobrepasen el LMR, incluso después de que la restricción o período de retiro para la cosecha de alimentos ha concluido. Deficiencia en el control oficial de las importaciones Problemas del método de análisis La presencia en el medio ambiente de Contaminantes Orgánicos Persistentes. En este sentido, la implementación de este Programa, permitirá identificar las desviaciones a las normas reglamentarias y determinar sus causas con el fin de corregirlas o eliminarlas.. En mayo de 2006 se establece la Comisión Técnica de Vigilancia de Contaminantes en alimentos integrada por las Unidades de Inocuidad Alimentaria, Sanidad Animal y Sanidad Vegetal; bajo coordinación de la primera a objeto de implementar un programa nacional de vigilancia, para lo cual se logró la capacitación por expertos internacionales y la contratación de un consultor para su elaboración. Corresponde destacar que desde su creación el SENASAG ha implementado los sistemas de registro de medicamentos veterinarios y plaguicidas que dentro de este programa se articulan e integran.

2 El Programa ha sido concebido en función de las Directrices internacionales del Codex Alimentarius, y está basado en la gestión del riesgo. Asimismo se plantea como un Programa de implementación sucesiva en el tiempo, en función a prioridades y recursos para el aseguramiento de la inocuidad alimentaria, en el ámbito nacional como en el relacionado a fines comerciales, para residuos relacionados con la exposición de animales y vegetales a medicamentos veterinarios y plaguicidas en el entorno de la producción. Los objetivos principales del programa son: i. Proporcionar el mejor aseguramiento posible, en función de los recursos disponibles, de que los alimentos de origen animal y vegetal cumplen con las normas reglamentarias, con el fin de que la salud de los consumidores no sea afectada perjudicialmente por los residuos de medicamentos veterinarios y/o plaguicidas. ii. Contribuir a la facilitación del comercio. El Programa Nacional de Control y Verificación de Residuos en Alimentos de Origen Agropecuario, así como la reglamentación pertinente que se establezca para su funcionamiento, contempla las siguientes consideraciones generales: 1. La producción de productos animales o vegetales para el consumo humano es un proceso integrado por múltiples actores que deben contribuir al control de los residuos de medicamentos veterinarios y plaguicidas. 2. La producción de alimentos inocuos depende de que los distintos elementos de entrada y las prácticas dentro del proceso se encuentren bajo control. 3. No sólo es necesario tener conocimientos de los tipos de medicamentos veterinarios o plaguicidas a los que probablemente los animales o vegetales destinados a la producción de alimentos estarán expuestos en el sistema de producción sino también de qué circunstancias son necesarias para resultar en un posible riesgo para los consumidores de alimentos derivados de estos sistemas de producción (los perfiles de riesgos). 4. Los aseguramientos con respecto a la inocuidad de un sistema de producción de alimentos incluyen: a. Las prácticas y los controles relevantes y b. Los muestreos de verificación 5. La responsabilidad de producir alimentos inocuos preconiza la aplicación diaria de buenas prácticas y controles y no así el régimen de muestreo y evaluación del animal, vegetal o producto final. 6. La vigilancia o monitoreo se utilizará para verificar que los controles relevantes estén siendo implementados y sean eficaces. 7. La importancia relativa de los controles variará según el perfil de riesgo de los peligros individuales; por lo tanto, la escala y el tipo de respuesta a las faltas de cumplimiento identificadas variarán según el tipo de peligro y/o el perfil de riesgo involucrado. El SENASAG tiene la función de autorizar, restringir o prohibir el uso de los medicamentos veterinarios y plaguicidas y de verificar que se estén aplicando las prácticas adecuadas y que haya suficientes controles establecidos dentro del sistema de distribución de medicamentos veterinarios y plaguicidas y de producción de alimentos, como un sistema integrado, a fin de lograr un nivel adecuado de protección para la salud. De acuerdo a este programa, las actividades generales y específicas que realizan las distintas dependencias del SENASAG, para el cumplimiento de los objetivos del Programa:

3 Actividades generales atribuibles a las Unidades Nacionales del Servicio Velar por el cumplimiento de las actividades del Programa a través de la Comisión de Vigilancia de Contaminantes Sugerir modificaciones a los procesos y reglamentaciones del Programa Mantener actualizado y modificar cuando sea necesario el Manual de Procedimientos del Programa. Coordinar el proceso de capacitación para la implementación del manual de Procedimientos del Programa a todos los involucrados. Coordinar entre ellas la redacción de las normas y reglamentos relacionados al programa, particularmente en los mecanismos de autocontrol como BPM y BPP Actividades específicas atribuibles a las diferentes instancias del Servicio Unidad Nacional de Inocuidad Alimentaria, debe: Coordinar el Programa Nacional de Control y Verificación de Residuos. Elaborar el Plan de Muestreo Anual y enviarlo a los participantes. reglamentar, las tolerancias establecidas para alimentos procesados de origen agropecuario. Administrar el procedimiento de remisión de muestras y resultados de los análisis realizados por los Laboratorios de Residuos. Enviar a las Unidades de Sanidad Animal y Sanidad Vegetal, los antecedentes de los casos positivos o sospechosos a fin de que se realicen las investigaciones pertinentes. Coordinar los controles interlaboratorios con otros laboratorios nacionales o extranjeros. Elaborar el informe anual de los análisis realizados en el marco del Programa. Proponer las medidas preventivas y sanciones a tomar en caso de ocurrencia de excesos de residuos. Unidad Nacional de Sanidad Animal, debe: reglamentar, las tolerancias establecidas para animales vivos y subproductos. Elaborar y actualizar las normas y reglamentos de autocontrol y de Buenas Prácticas de Producción Pecuaria. Realizar el seguimiento en campo del Programa. Investigar los casos de establecimientos pecuarios sospechosos o que hayan incurrido en violaciones por excesos de residuos y o contaminantes, en conformidad con el Manual de Procedimientos del Programa. Coordinar el proceso de la toma de muestras en animales vivos y o matrices que indique el Plan Anual de Muestreo y el envío para su análisis al Laboratorio de Residuos. Autorizar, restringir o prohibir el uso de productos de uso veterinario, conforme la normativa en vigencia.

4 Unidad Nacional de Sanidad Vegetal, debe: reglamentar, las tolerancias establecidas para para plaguicidas. Elaborar y actualizar las normas y reglamentos de autocontrol y de Buenas Prácticas de Producción Agrícola. Realizar el seguimiento en campo del Programa. Investigar los casos de establecimientos agrícolas sospechosos o que hayan incurrido en violaciones por excesos de residuos y o contaminantes, en conformidad con el Manual de Procedimientos del Programa. Coordinar el proceso de la toma de muestras en cultivos que indique el Plan Anual de Muestreo y el envío para su análisis al Laboratorio de Residuos. Autorizar, restringir o prohibir el uso de plaguicidas, conforme la normativa en vigencia. Jefaturas Distritales Realizar la toma de muestras en establecimientos, predios, plantas de faena e industrias, conforme lo establece el Manual de procedimientos. Archivar los resultados de laboratorio durante cinco (5) años calendario. Comunicar los casos con desviación positiva a la UNIA, dentro de los 5 días hábiles de recibidos, por medio de un informe. Enviar mensualmente a la UNIA un resumen de las muestras enviadas al laboratorio con los resultados. Ejecutar todas las acciones que se encomienden desde la Dirección Nacional. El Programa de Residuos está concebido bajo una modalidad sistémica, donde los 4 Componentes que se describen a continuación, interactúan con el fin de alcanzar los objetivos del mismo: Puntos de Control Verificaciones Aseguramientos Capacitación y Educación Sanitaria El Programa de Control de Residuos del SENASAG, no solamente contempla controles tendientes a regular con que y cómo se exponen los animales, vegetales o los sistemas de producción a los compuestos químicos (productos veterinarios y plaguicidas), o el tiempo entre una exposición determinada y la cosecha posterior de los productos agropecuarios; sino también prevé el éxito del mismo en los conocimientos, prácticas, aptitudes y la motivación de aquellos que utilizan los químicos o de aquellos que mezclan los piensos, y de qué tan eficazmente cualquier restricción de cosecha o periodo de retiro permanece identificada con los animales, vegetales o los productos expuestos y se comunica a los compradores posteriores. Los controles que deben realizarse: Producción de insumos agropecuarios, a través del registro de las empresas y los productos elaborados, envasados, así como de inspecciones y auditorías.

5 Importación de insumos agropecuarios, a través del registro de las empresas y los productos importados, así como de inspecciones y auditorías. Comercialización de insumos agropecuarios, a través del registro de las empresas, así como de inspecciones y auditorías. Estos controles deben realizarse de acuerdo a la normativa vigente y aprobada por el SENASAG, en materia de procedimientos y de sustancias permitidas y prohibidas; en base a directrices internacionales y análisis de riesgos. El objetivo general del Componente de VERIFICACIONES del Programa de Control y Verificación de Residuos del SENASAG es el de proveer un nivel adecuado de confianza de que las prácticas y controles establecidos en el País a través del Componente Puntos de Control, sean adecuados y estén siendo aplicados correctamente para asegurar que la salud de los consumidores de alimentos de origen agropecuario no sea afectada perjudicialmente por residuos de medicamentos veterinarios o plaguicidas que entren a los sistemas e producción. Las Verificaciones se basan en: 1. Auditorias del Componente Puntos de Control y, 2. Evaluaciones laboratoriales de residuos. Los resultados de estas Verificaciones permiten al Servicio evaluar el funcionamiento del Componente de Puntos de Control por parte del Servicio y el grado de incumplimiento por parte de los titulares, personas o grupos. Asimismo, esta combinación, permite reducir tanto la cantidad de los análisis químicos como la dependencia en ellos. Los análisis de residuos de productos veterinarios y plaguicidas, combinan criterios de muestreos insesgados y muestreos dirigidos a proveedores o productos específicos. Los resultados arrojados por el Componente de Verificación del Programa de Control de Residuos, permiten al SENASAG, establecer las medidas correctivas en la cadena de registro, importación, venta, manejo, producción, comercialización y asesoramiento; así como la orientación o el redireccionamiento del Componente de Educación Sanitaria y Capacitación. Asimismo se emplean planes de monitoreo y vigilancia que permiten determinar en las granjas, huertas, mataderos y otros establecimientos productivos si se emplean sustancias permitidas y si sus niveles no sobrepasan los establecidos en normativa vigente a objeto implementar medidas correctivas.

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