11 Número de publicación: Int. Cl. 7 : A61M 5/ Inventor/es: Heinzerling, Jörg. 74 Agente: Tomás Gil, Tesifonte-Enrique

Transcripción

1 19 OFICINA ESPAÑOLA DE PATENTES Y MARCAS ESPAÑA 11 Número de publicación: Int. Cl. 7 : A61M /18 A61M 39/10 A61M 39/14 12 TRADUCCIÓN DE PATENTE EUROPEA T3 86 Número de solicitud europea: Fecha de presentación: Número de publicación de la solicitud: Fecha de publicación de la solicitud: Título: Catéter para perfusión para la administración subcutánea de medicamentos líquidos, en particular insulina. 73 Titular/es: Clinico GmbH Robert-Koch-Strasse, 3621 Bad Hersfeld, DE 4 Fecha de publicación de la mención BOPI: Inventor/es: Heinzerling, Jörg 4 Fecha de la publicación del folleto de la patente: Agente: Tomás Gil, Tesifonte-Enrique ES T3 Aviso: En el plazo de nueve meses a contar desde la fecha de publicación en el Boletín europeo de patentes, de la mención de concesión de la patente europea, cualquier persona podrá oponerse ante la Oficina Europea de Patentes a la patente concedida. La oposición deberá formularse por escrito y estar motivada; sólo se considerará como formulada una vez que se haya realizado el pago de la tasa de oposición (art del Convenio sobre concesión de Patentes Europeas). Venta de fascículos: Oficina Española de Patentes y Marcas. C/Panamá, Madrid

2 1 ES T3 2 DESCRIPCIÓN Catéter para perfusión para la administración subcutánea de medicamentos líquidos, en particular insulina. La invención se refiere a un catéter para perfusión según el concepto general de la reivindicación 1, como se conoce por ejemplo por la EP-A Este tipo de catéteres para perfusión sirven para la administración de medicamentos líquidos, por ejemplo insulina, calmantes y otros medicamentos que se deben suministrar repetidamente. El catéter está conectado a una bomba para medicamentos a través de un tubo flexible. Debe preverse un acoplamiento que permita una separación entre el catéter y la bomba, para que el paciente pueda moverse en consecuencia con mayor libertad. Se conocen las formas de realización más variadas de este tipo de catéteres y acoplamientos. Los acoplamientos a menudo están formados como elementos separados, que no forman parte directamente del catéter. En el catéter y/o acoplamiento se hallan unas cánulas de acero que deberán satisfacer determinados requisitos y están fuertemente reivindicadas. En primer lugar sirven para la inyección al paciente. En segundo lugar forman parte del acoplamiento. La invención se basa en la tarea de crear un catéter para perfusión según la técnica conocida, que sirva al mismo tiempo de elemento de acoplamiento para la conexión con el tubo flexible que conduce a la bomba para medicamentos, y que proporcione una conexión segura y hermética también en el caso de bloqueos y desbloqueos repetidos. Al mismo tiempo, el catéter para perfusión debe tener una forma compacta y ser seguro durante el accionamiento. Este objetivo se resuelve sustancialmente por medio de las características de la reivindicación 1. De acuerdo con la invención, los catéteres y el acoplamiento forman una unidad de construcción, de manera que proporcionan una modalidad de construcción compacta. La cánula de acero que sirve para la inyección a los pacientes forma parte del primer elemento de acoplamiento. Sobre esta cánula puede ser desplazado el segundo elemento de acoplamiento, por lo que se realiza una conexión segura con el tubo flexible. Para ello, la junta perforada que forma parte del segundo elemento de acoplamiento es desplazada axialmente sobre el extremo posterior libre de la cánula. Se proporciona, por lo tanto, una conexión segura e higiénica mediante la introducción de la cánula en la junta. Ventajosamente, el catéter para perfusión está conformado de la manera protegida en la reivindicación 2. La placa de agarre, que forma parte del segundo elemento de acoplamiento, es central y simétrica, de manera que la línea central de la cánula se encuentra también sobre el plano de la agarre. De esta forma, durante la inyección sólo se ejerce fuerza en la dirección de la línea central de la cánula, por lo que no aparece ningún momento. La fuerza ejercida sobre la placa de agarre por el pinchazo es transmitida sin desplazamiento a la cánula que sirve para la inyección. Además, la bomba de perfusión puede estar formada de la manera protegida en la reivindicación 3. En esta forma de realización, ambos elementos de acoplamiento, una vez conectados mediante el movimiento en la dirección del eje de la cánula, quedan bloqueados mutuamente mediante una rotación. Este bloqueo puede ser liberado de nuevo mediante una rotación en sentido contrario. La rotación sólo es posible, debido a medidas de construcción particulares, si se ha alcanzado completamente la posición de bloqueo, por lo tanto se garantiza siempre que la apertura del extremo posterior de la cánula se realice por detrás de la junta. De esta manera se asegura un flujo libre del medicamento. Otras formas de realización ventajosas son objeto de las reivindicaciones 4 a 6. La forma de realización según la reivindicación, con una cánula en ángulo recto, de la cual un extremo sirve para la inyección a los pacientes y el otro se introduce en la junta con un ángulo de 90, representa una forma de realización particularmente provechosa, ya que el movimiento de desplazamiento para la conexión de ambos elementos de acoplamiento se produce en paralelo a la superficie cutánea del paciente. El movimiento de rotación para el bloqueo de ambos elementos de acoplamiento se produce en el extremo posterior angular de la cánula. En el caso de la forma de realización según la reivindicación 7, está previsto un capuchón protector que puede ser empleado cuando los elementos de acoplamiento son separados para permitir a los pacientes una mayor libertad de movimiento. El capuchón protector, que se puede mover y girar igual que el segundo elemento de acoplamiento para ocupar la posición deseada, protege de manera segura el extremo posterior libre de la cánula. A continuación la invención se describirá detalladamente en referencia al dibujo basado en un ejemplo de realización. Se muestra: Fig. 1 una vista en corte lateral de una forma de realización de un catéter para perfusión según la invención; Fig. 2 una sección según la línea A - A de la Fig. 1; Fig. 3 una sección según la línea B - B de la Fig. 1; Fig. 4 una vista desde arriba del catéter para perfusión de la Fig. 1 en la posición que ocupa cuando está conectado de forma permanente a la superficie cutánea de un paciente y se encuentra en la posición de bloqueo; Fig. una vista lateral de la representación de la Fig. 4; y Fig. 6 una vista en corte lateral, que corresponde a la Fig. 1, donde sin embargo el segundo elemento de acoplamiento ha sido sustituido por un capuchón protector. El catéter para perfusión representado en el dibujo consiste en dos partes principales, un primer elemento de acoplamiento que se pone en contacto con la superficie cutánea del paciente, y un segundo elemento de acoplamiento que se conecta a la bomba para medicamentos -no mostrada- a través de un tubo flexible. El primer elemento de acoplamiento está formado por un soporte para cánulas 3 cilíndrico que se sitúa sobre una placa adhesiva 1, cuya superficie adhesiva está cubierta por una película de protección 2. En este soporte para cánulas 3 se coloca una cánula de acero 4 que está aproximadamente en ángulo recto, como se puede ver en la Fig. 1. El extremo libre de la cánula 4 que sirve para la inyección al paciente está protegido por un pequeño tubo de protección. El segundo elemento de acoplamiento está forma-

3 3 ES T3 4 do por un casquillo 12, sobre el que está formada una placa de agarre 10 de una sola pieza relativamente grande. En la cavidad del casquillo 12 hay una junta previamente perforada o un disco de estanqueidad 7, que está fijada al tubo flexible 8 por el lado libre a través del revestimiento tubular 9. En el lado posterior del casquillo cilíndrico 12 se encuentra una ranura 11 superior, a través de la cual pasa la placa de agarre 10. En el casquillo 12 están previstas unas secciones hendidas 13 para el alojamiento de salientes 14 sobre el revestimiento tubular 9, para que pueda realizarse una conexión duradera entre el revestimiento tubular 9 y el casquillo 12, y la junta 7 se mantenga de manera segura en su sitio en la cavidad del casquillo 12. Encima del casquillo 12 se encuentra, como puede verse en las figuras 4 y, una placa 16 que tiene un elemento de bloqueo 1 de la placa de agarre 10. En la Fig. 6 está representado un capuchón de protección 17 que puede ser insertado en el casquillo del primer elemento de acoplamiento en lugar del segundo elemento de acoplamiento. El catéter para perfusión según la invención, que sirve al mismo tiempo como acoplamiento para la conexión con el tubo flexible 8 que conduce a la bomba para medicamentos, sirve para ser aplicado sobre la superficie cutánea de un paciente y permite una interrupción de la conexión con la bomba, es decir que el tubo flexible puede ser liberado. Los dos elementos de acoplamiento, que han sido descritos detalladamente arriba, están conectados mutuamente de tal manera que el segundo elemento de acoplamiento, esencialmente formado por el casquillo 12 y la placa de agarre 10, es empujado en la cavidad del primer elemento de acoplamiento, esencialmente formado por el soporte para cánulas 3, en la dirección del eje del extremo libre posterior de la cánula 7. Así, la placa de agarre 10 se desplaza a través de la ranura 11. Al mismo tiempo, el extremo posterior de la cánula 4 se introduce en la junta 7 previamente perforada, de manera que la abertura de este extremo posterior de la cánula 4 se desplaza por detrás de la junta 7, como se puede ver claramente en la Fig. 1. Esta posición es fija y estable debido a que por encima del casquillo 12 está prevista una zona de soporte 6 para disponer la superficie adyacente correspondiente de la placa de agarre 10. Cuando el catéter para perfusión se encuentra en esta posición representada en la Fig. 1, la bomba para medicamentos puede ser accionada en el curso del procedimiento para garantizar que tiene lugar un flujo libre del medicamento. El tubo de protección es entonces eliminado y el catéter para perfusión es aplicado sobre la piel del paciente. A continuación la película de protección 2 es retirada para dejar libre la superficie adhesiva de la placa adhesiva. De esta manera, el paciente sujeta firmemente el catéter por la placa de agarre 10, que se encuentra definida en el plano de la cánula 4. La presión aplicada por el paciente es transferida entonces de forma precisa en la dirección del extremo de punción de la cánula 4. No se producen fuerzas que ejercen un momento indeseado sobre este extremo de la cánula. Cuando el catéter para perfusión ocupa su posición definitiva después de la inyección, la placa de agarre es girada unos 90º, de manera que ocupa la posición mostrada en las figuras 4 y. La ranura 11 en el soporte de perfusión 3 no obstaculiza este movimiento de rotación, ya que tiene una forma adecuadamente corta. El movimiento de rotación puede ser efectuado libremente. En las posiciones mostradas en las figuras 4 y, la placa de agarre 10 está sujeta de manera segura a través del bloqueo 1 sobre la placa 16. Cuando la conexión debe ser liberada de nuevo, es decir cuando el acoplamiento debe ser desbloqueado, pero el elemento de acoplamiento que lleva la cánula debe permanecer junto al paciente, el movimiento de desplazamiento o de rotación en 90º de la placa de agarre se efectúa hacia el lado contrario, por lo tanto la posición según las figuras 1 a 3 es ocupada de nuevo. En esta posición, una vez desconectada la bomba para medicamentos, el segundo elemento de acoplamiento, formado por el casquillo 12 y la placa de agarre 10, puede ser extraído en la dirección del eje del extremo posterior de la cánula 4, deslizando la placa de agarre 10 a través de la ranura 11. A continuación se coloca el capuchón de protección 17 mostrado en la Fig. 6 y el extremo libre posterior de la cánula 4 queda protegido

4 ES T3 6 REIVINDICACIONES 1. Catéter para perfusión para la administración subcutánea de medicamentos líquidos, en particular insulina, con dos elementos de acoplamiento, de los cuales el primero incluye la cánula que se aplica al paciente y el segundo incluye el tubo flexible conectado a la bomba para medicamentos, caracterizado por el hecho de que la cánula (4) se puede conectar con su extremo posterior, que no se emplea para la inyección al paciente, directamente al segundo elemento de acoplamiento (12), por el hecho de que este segundo elemento de acoplamiento presenta una junta (7) previamente perforada que durante la conexión de ambos elementos de acoplamiento (3,12) es desplazada axialmente sobre el extremo posterior de la cánula (4), y por el hecho de que sobre el segundo elemento de acoplamiento (12) está prevista una placa de agarre (10), que sirve como agarre para la inyección de la cánula (4), y en cuyo plano de agarre se sitúa la línea central de la cánula (4) en la posición de conexión de los elementos de acoplamiento (3,12). 2. Catéter para perfusión según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que los dos elementos de acoplamiento (3,12), una vez conectados mediante el movimiento en la dirección del eje de la cánula (4), se bloquean y desbloquean mutuamente mediante un movimiento de rotación del segundo elemento de acoplamiento (12) alrededor del eje de la cánula (4), la rotación en la posición de bloqueo siendo posible sólo si el movimiento axial se ha efectuado completamente. 3. Catéter para perfusión según la reivindicación 1 ó 2, caracterizado por el hecho de que la cánula (4) está doblada aproximadamente 90º en el primer elemento de acoplamiento (3), de manera que el extremo posterior en la posición de uso es paralelo a la superficie cutánea del paciente, por el hecho de que el segundo elemento de acoplamiento (12) con la junta (7) puede ser insertado de forma correspondiente en paralelo a la superficie cutánea en el interior del primer elemento de acoplamiento (3), y por el hecho de que la placa de agarre (10) se encuentra, durante y después de la introducción, en el plano del extremo de la cánula (4) que sirve para la inyección al paciente, y que después de la introducción completa puede girar aproximadamente 90º, por lo tanto el plano de la placa de agarre se encuentra aproximadamente en paralelo a la superficie cutánea del paciente. 4. Catéter para perfusión según una o varias de las reivindicaciones precedentes 1 a 3, caracterizado por el hecho de que el primer elemento de acoplamiento, formado por el soporte para cánulas (3), tiene la forma de un cilindro hueco, en cuya cavidad se encuentra el extremo posterior de la cánula (4), y en el cual el segundo elemento de acoplamiento, formado como el casquillo (12) con la placa de agarre (10) que incluye la junta (7), se puede insertar axialmente en el extremo posterior de la cánula (4) y, una vez asumida la posición de bloqueo, en la cual la abertura del extremo posterior de la cánula (4) se encuentra por detrás de la junta (7), puede ser girado alrededor del eje del extremo posterior de la cánula (4) para el bloqueo y/o desbloqueo.. Catéter para perfusión según la reivindicación 4, caracterizado por el hecho de que en el primer elemento de acoplamiento (3) está prevista una ranura (11) paralela al eje del extremo posterior de la cánula (4), a través de la cual puede pasar la placa de agarre (10) para su conexión con el segundo elemento de acoplamiento (12) y la cual impide una rotación del segundo elemento de acoplamiento (12) hasta que no se haya completado la conexión de los dos elementos de acoplamiento. 6. Catéter para perfusión según una o varias de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por un capuchón de protección (17) que se puede insertar en el primer elemento de acoplamiento en lugar del segundo elemento de acoplamiento (12) para la protección del extremo posterior de la cánula (4)

5 ES T3

6 6 ES T3