2. DENOMINACIÓN DEL MATERIAL, CARACTERÍSTICAS E IMPORTES DE LICITACIÓN Denominación e importe de los lotes

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1 PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS PARA EL SUMINISTRO DE PROTESIS DE TRAUMATOLOGIA CON DESTINO A LA AGENCIA PÚBLICA EMPRESARIAL SANITARIA HOSPITAL DE PONIENTE DE CONTENIDO 1. OBJETO DEL CONTRATO. 2. DENOMINACIÓN DEL MATERIAL, CARACTERÍSTICAS E IMPORTES DE LICITACIÓN Denominación e importe de los lotes 2.2. Detalle de los lotes: características técnicas, estimación de consumo e importes de licitación. 3. CRITERIOS DE ADJUDICACIÓN G 3 1. OBJETO DEL CONTRATO. El objeto del presente documento es establecer los requerimientos técnicos básicos para la contratación del suministro de Prótesis de Traumatología para la Agencia Pública Empresarial Sanitaria Hospital de Poniente de Almería, durante un período de 24 meses, para los centros pertenecientes actualmente y, aquellos otros que durante el plazo de ejecución del contrato, se incorporen a la gestión, adscripción o titularidad de la Agencia Sanitaria Poniente. Relación actual de centros que pertenecen a la Agencia Sanitaria Poniente: 1) Hospital de Poniente. 2) Hospital de Alta Resolución de el Toyo. 3) Hospital de Alta Resolución de Guadix. 4) Hospital de Alta Resolución de Loja. Página 1 de 13

2 2. DENOMINACIÓN DEL MATERIAL, CARACTERÍSTICAS E IMPORTES DE LICITACIÓN Denominación e importe por lotes. LOTE DENOMINACIÓN IMPORTE 1 PRÓTESIS TOTAL DE RODILLA PRIMARIA ESTANDAR ,00 2 PRÓTESIS TOTAL DE RODILLA PLATILLOS MÓVILES ,00 3 PRÓTESIS DE RODILLA DE REVISIÓN ,40 4 PRÓTESIS DE CADERA PRIMARIA ,20 5 MINIPROTESIS DE CADERA ,00 6 PRÓTESIS PARCIAL DE CADERA PARA FRACTURAS 4.250,00 7 PRÓTESIS DE CADERA DE REVISIÓN ,00 8 ESPACIADOR TEMPORAL PROTESIS DE CADERA Y RODILLA 7.192,50 9 SISTEMA INTERPOSICION ACETABULAR/MODULAR CUELLO CADE ,15 10 PRÓTESIS TRAPEZOMETACARPIANA ,68 11 IMPLANTE PIE PLANO ,00 12 PRÓTESIS DE HOMBRO ,20 13 CEMENTOS PARA TRAUMATOLOGÍA ,40 TOTAL ,53 Importes de licitación sin IVA y, cantidades estimadas para 24 meses. El IVA vigente aplicable a los materiales objeto de esta licitación es del 10%. Todos los artículos que componen esta contratación deberán ajustarse a la normativa vigente en materia de calidad, etiquetaje y envasado. Los productos ofertados deberán cumplir con la legislación nacional vigente durante todo el suministro, así como la normativa europea existente, en su caso, al respecto. Si en alguno de los artículos relacionados en el modelo de proposición económica, figura cualquier tipo de marca, modelo o referencia, podrán realizarse ofertas de otros productos equivalentes. Las características de los artículos son generales, al igual que las cantidades estimadas que se pretenden adquirir. Todos los artículos ofertados deberán estar homologados en el banco de productos del SAS. Página 2 de 13

3 2.2. Detalle de lotes: características técnicas, estimación de consumo e importes de licitación. LOTE 1 PRÓTESIS TOTAL DE RODILLA PRIMARIA ESTANDAR PROTESIS TOTAL RODILLA CON CONSERVACION LCP (CR) , , PROTESIS TOTAL RODILLA SIN CONSERVACION LCP (PS) , , SUPLEMENTO FEMORAL DE RODILLA 5 500, , SUPLEMENTO TIBIAL DE RODILLA 5 500, , VASTAGO DE EXTENSION DE RODILLA 5 500, , P.T. RODILLA SIN CONSERVACION LCP (PS) , ,00 TOTAL ,00 Características Técnicas posiciones 1 y 2: Detallar cada uno de los componentes que conforman la posición 1 y 2, licitación de las posiciones 1 y 2 se entiende importe máximo, facturándose por cada uno de los componentes implantados. Cromo-cobalto. Cementada o no cementada. Componentes anatómicos, derechos e izquierdos. Se valorara diseños para favorecer la flexión. Características Técnicas posiciones 3, 4 y 5: Vástagos de extensión para componente femoral y tibial en Cromocobalto, en distintos diámetros y longitudes. Posibilidad de vástagos rectos o con offset. Bloques/cuñas de aumento metálicos, cementados o atornillados. Se valorara el rango de aumentos disponibles. Características Técnicas posiciones 6 : Detallar cada uno de los componentes que conforman la posición 6, licitación de la posición 6 se entiende importe máximo, facturándose por cada uno de los componentes implantados. Material hipoalergenico. Página 3 de 13

4 LOTE 2 PRÓTESIS TOTAL DE RODILLA PLATILLOS MÓVILES PROTESIS TOTAL DE RODILLA PLATILLOS MOVILES , ,00 TOTAL ,00 Detallar cada uno de los componentes que conforman la posición 1, licitación de las posiciones 1, se entiende importe máximo, facturándose por cada uno de los componentes implantados. Cromo-cobalto. Cementada o no cementada. Gran superficie de contacto entre platillo tibial e inserto de polietileno (ondulada o similar). Componentes anatómicos, derechos e izquierdos.. Estabilizada posterior. LOTE 3 PRÓTESIS DE RODILLA DE REVISION ARTICULACION DE PROTESIS DE CHARNELA , , VASTAGO CEMENTADO , , VASTAGO NO CEMENTADO 6 435, , ESPACIADOR TIBIAL , , COMPONENTE PATELAR , ,80 TOTAL ,40 Cromo-cobalto. Prótesis total de rodilla cementada para grandes inestabilidades y deformaciones, así como para cirugía de revisión. Vástagos cementados largos con anclaje intramedular. Posibilidad de utilización de escudo patelar y sistema anti luxación. Página 4 de 13

5 Posibilidad de conversión en charnela pura. Posibilidad del mismo sistema hipalergénico libre de níquel. Posibilidad de sistema modular. LOTE 4 PRÓTESIS DE CADERA PRIMARIA POSICION CODIGO DENOMINACION UNIDADES PRECIO ESTIMADA UNIDAD PRECIO TOTAL VASTAGO FEMORAL NO CEMENTADO CON HIDROXIAPATITA , , VASTAGO FEMORAL CEMENTADO , , CABEZA FEMORAL METALICA , , CABEZA FEMORAL CERAMICA , , INSERTO POLIETILENO 65 99, , INSERTO CERAMICA , , COMPONENTE ACETABULAR NO CEMENTADO , , TORNILLO ESPONJOSA PARA COTILO , , COMPONENTE ACETABULAR CEMENTADO 55 81, , CUPULA BIARTICULAR METALICA INTERIOR POLIETIL , , CUPULA MONOPOLAR , ,40 TOTAL ,20 En titanio la no cementada recubierta totalmente de hidroxiapatita. En acero la cementada. Vástago recto. Cono Mínimo 4 tallas de cuello y opciones de offset. Posibilidad de cementada o no cementada. Cotilo titanio pressfit y posibilidad de atornillado acetabular cementado. Cabeza cerámica. Inserto acetabular par cerámica-ceramica. Componenentes cerámicos en zirconia+aluminia. LOTE 5 MINI PROTESIS DE CADERA Página 5 de 13

6 MINI PROTESIS DE CADERA , ,00 TOTAL ,00 Detallar cada uno de los componentes que conforman la posición 1, licitación de las posiciones 1, se entiende importe máximo, facturándose por cada uno de los componentes implantados. Anclaje proximal. Superficie porosa con posibilidad de recubrimiento de hidroxiapatita.. LOTE 6 PRÓTESIS PARCIAL DE CADERA PARA FRACTURAS PROTESIS PARCIAL TIPO THOMPSON , ,00 TOTAL 4.250,00 Cromo-cobalto o titanio. Implante monobloque tipo Thompson. LOTE 7 PRÓTESIS DE CADERA DE REVISIÓN VASTAGO REVISION CADERA , ,00 TOTAL ,00 Cromo-cobalto o Titanio. Vástago de revisión con estrías longitudinales. Modular, distal con posibilidad de encerrojado de forma curva o recta. Página 6 de 13

7 LOTE 8 ESPACIADOR TEMPORAL PROTESIS DE CADERA Y RODILLA ESPACIADOR TEMPORAL PROTESIS DE CADERA 5 719, , ESPACIADOR TEMPORAL PROTESIS DE RODILLA 5 719, ,25 TOTAL 7.192,50 Componentes que asemejan una prótesis de cadera y rodilla, hecho de cemento e impregnado de antibióticos, o que se puedan añadir los antibióticos específicos para la infección de que se trate. Se coloca tras la retirada de la prótesis de cadera y rodilla infectada y se mantiene temporalmente. LOTE 9 SISTEMA DE INTERPOSICION ACETABULAR Y MODULAR DE CUELLO DE CADERA SISTEMA DE INTERPOSICION ACETABULAR DE CADERA , , SISTEMA MODULAR DE CUELLO DE CADERA , ,00 TOTAL ,15 Características Técnicas posición 1: Para artroplastia de cadera. Sustituto del cartílago acetabular. Diferentes diámetros. Características Técnicas posición 2: Detallar cada uno de los componentes que conforman la posición 2, licitación de las posiciones 2 se entiende importe máximo, facturándose por cada uno de los componentes implantados. Cuellos asimétricos de 7,5º de angulacion para la corrección de la ante versión y offset. Página 7 de 13

8 Cono morse, tamaños 12/14 y 14/16, que permitan afrontar revisiones de todo tipo de prótesis. Diferentes largos de cuello para reducir el riesgo de luxaciones y evitar posibles dismetrías. LOTE 10 PRÓTESIS TRAPEZOMETACARPIANA POSICION CODIGO DENOMINACION UNIDADES PRECIO ESTIMADA UNIDAD PRECIO TOTAL PROTESIS TRAPEZOMETACARPIANA , ,68 TOTAL ,68 Detallar cada uno de los componentes que conforman la posición 1, licitación de las posiciones 1, se entiende importe máximo, facturándose por cada uno de los componentes implantados. Cromo-cobalto o aleación de titanio Vástago y cúpula recubierto o no de hidroxiapatita. Cuello modular con distintas angulaciones y longitudes. Cabeza metálica o cerámica en distintos tamaños. LOTE 11 IMPLANTE DE PIE PLANO IMPLANTE PIE PLANO , ,00 TOTAL ,00 Inserto para corrección de pie plano en silastic o metálico. Expansible o no expansible. Página 8 de 13

9 LOTE 12 PRÓTESIS DE HOMBRO PROTESIS DE HOMBRO , ,20 TOTAL ,20 Detallar cada uno de los componentes que conforman la posición 1, licitación de las posiciones 1, se entiende importe máximo, facturándose por cada uno de los componentes implantados. Cromo-cobalto. Prótesis de hombro normal e invertida. Sistema de artroplastia de hombro para fracturas y no fracturas. Posibilidad de hemiartoplastia, anatómica, traumática y degenerativa. LOTE 13 CEMENTOS PARA TRAUMATOLOGÍA CEMENTO QUIRURGICO CON GENTAMICINA , , SISTEMA APLICACIÓN MANUAL , , SISTEMA APLICACIÓN PISTOLA , , RESTRICTORES DE CEMENTO OSEO , ,20 TOTAL ,40 Baja viscosidad. Radiopaco. Con gentamicina en relación de 1 gr. Por 41.7 de polvo y 20 ml. De líquido o su equivalente. Se admitirá variante de presentación y aplicación para los lotes 1,2 y 3. Restrictores de cemento óseo de diferentes medidas con su instrumental asociado. Página 9 de 13

10 En cuanto al etiquetado de todos los artículos licitados en este procedimiento: En español con la siguiente información: Nombre del producto y/o referencia comercial. Identificación del fabricante: nombre y dirección. Si procede, identificación del importador (nombre y dirección) para productos registrados. Número de Registro en la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios, para implantes con autorización de comercialización, o marcado CE y número de Organismo Notificado donde se ha obtenido para productos con marcado CE. Dimensiones. Fecha de caducidad y envasado expresado en mes y año. Número de lote/serie. Leyenda o símbolo No utilizar si el envase no está íntegro o similar. Otras cuestiones: La colocación del implante supone, además, su reposición en un plazo no superior a 24 horas, a contar desde que la de Almería, realice la comunicación del implante al proveedor, la penalización por incumplimiento del plazo de entrega será de hasta un 10 % del valor del pedido (IVA incluido) por cada día de retraso, las cuantías de estas penalizaciones no podrán ser superior al 10 por 100 del presupuesto del contrato. Todo el material objeto del contrato deberá cumplir la normativa vigente en materia de certificados. Remitirse al Anexo 2 y Anexo 3 de este Pliego de Prescripciones Técnicas. La recepción del material será obligatoriamente a través del Centro Logístico Hospital de Poniente. Todo material fungible, cuya recepción no se efectúe a través de este Centro Logístico será considerado no autorizado y por lo tanto no se factura. Las excepciones de esta norma serán autorizadas previamente por la Dirección de la Agencia Sanitaria Poniente, o su Área de Aprovisionamiento, o personas en quien se delegue. El incumplimiento de las características de los materiales objeto del contrato supondrá la devolución al proveedor de los artículos entregados, quedando obligado este a reintegrar el importe pagado por la Agencia Publica Empresarial Sanitaria Hospital de Poniente, así como los gastos de transporte ocasionados. La devolución de aquellos artículos que incumplan las características exigidas, se realizara por parte de la Agencia Publica Empresarial Hospital de Poniente, en el momento de detectar el incumplimiento, por lo que los artículos devueltos podrán encontrarse en condiciones de uso, estando obligado a Página 10 de 13

11 reintegrar el adjudicado también en este caso el importe integro de los artículos independientemente de su uso. En caso de devolución debido al incumplimiento del adjudicatario, este correrá con todos los costes asociados a la devolución incluidos los del transporte. Por regla general, el importe mínimo del pedido, no será inferior a 100, IVA incluido. No obstante, en el caso de que de forma ocasional se realice pedido por importe inferior a esa cantidad, deberá ser atendido en las mismas condiciones descritas anteriormente. 3. CRITERIOS DE ADJUDICACIÓN Descripción del criterio Evaluación Automática Puntuación Total 1 Características Técnicas N 25 2 Modelo Logístico N 10 3 Oferta Económica S 50 4 Mejoras con Impacto Económico S 15 Total En este apartado se tendrán en cuenta el cumplimiento de todas las características técnicas exigidas en el pliego técnico para cada uno de los lotes y sus posiciones correspondientes, así como la aportación de equipamiento y/o adaptación del ya existente. No obstante, se tendrán en cuenta artículos con características técnicas similares, considerados con idoneidad técnica por la Comisión Técnica nombrada a tal efecto por la Mesa de Contratación Administrativa. Esta comisión podrá solicitar al licitador que pruebe por cualquier medio adecuado que la solución que propone cumple de forma equivalente los requisitos definidos en estas Prescripciones Técnicas. Para su valoración se aplicará el Criterio del Factor de Utilidad, consistente en valorar cada oferta en función de la comparación con el resto de ofertas. El procedimiento es el siguiente: 1. Destacar los criterios relevantes a la vista de las ofertas técnicas presentadas de las especificaciones del presente pliego. 2. Obtener la puntuación o pesos de cada uno de los criterios, valorando comparativamente cada uno de ellos con respecto a otro con 0; 0,10; 0,20; 0,30; 0,40; 0,50; 0,60; 0,70; 0,80; 0,90 y 1 punto. De la suma de puntos obtenida por comparación se obtendrán los pesos correspondientes a cada criterio. Página 11 de 13

12 3. Valorar para cada criterio las distintas ofertas entre sí. Una oferta podrá valorarse comparativamente respecto a otra en un criterio mediante 0; 0,10; 0,20; 0,30; 0,40; 0,50; 0,60; 0,70; 0,80; 0,90 y 1 punto, siendo la suma comparativa entre dos ofertas siempre igual a 1. De la suma de puntos obtenida por comparación se obtiene las puntuaciones de cada ofertante para el criterio correspondiente. 4. La puntuación obtenida por una oferta en el apartado a valorar es la suma de los productos de los pesos de los criterios por la puntuación obtenida en éstos. Se establece como condición excluyente para continuar con el proceso de valoración de la oferta presentada, la obtención de, al menos, el 51 % de la puntuación por este criterio, siendo excluido en caso de obtener una puntuación menor al 51 % en las características técnicas. Como anexo a su oferta técnica deberá presentar certificado por el que exprese que cumple la normativa vigente en materia de Prevención de Riesgos Laborales específicamente aplicable en relación con el objeto del contrato, con el fin de que sean seguros y adecuados en su uso, con la descripción de técnicas de seguridad y salud laboral vinculadas con la fabricación del producto suministrado, dicha información será dada en español o mediante traducción jurada. Será requisito imprescindible aportar muestras para su valoración. Deberán ser entregadas por los propios licitadores en el Registro General de la Agencia Sanitaria Poniente. 2. Modelo logístico: Deberá presentar una memoria para la gestión logística, que incluya desde la necesidad del producto, hasta su implantación en el paciente. Para su valoración se aplicará el Criterio del Factor de Utilidad, en su totalidad, especificado anteriormente, incluyendo la condición excluyente. 3. Oferta Económica: Para la valoración de este apartado se aplicará la siguiente fórmula: PUNTUACIÓN: (Importe máximo licitación-oferta económica a valorar) x Puntuación máxima (Importe máximo licitación - Mejor oferta económica) Para la forma de presentación de las ofertas, remitirse al modelo de presentación de datos del ANEXO I de este pliego de prescripciones técnicas. Página 12 de 13

13 En los precios unitarios ofertados se admitirán como máximo con 2 decimales. 4. Mejoras con Impacto Económico: Serán consideradas las bonificaciones en el mismo producto al lote licitado. Su valoración se realizara mediante aplicación de fórmula, utilizando el valor neto (oferta económica presentada valoración económica de las mejoras de dicha oferta, con impacto económico). PUNTUACIÓN: (Importe máximo licitación-valor Neto a valorar) (Importe máximo licitación - Valor Neto Inferior) x Puntuación máxima No se valorarán en este apartado los licitadores que no presenten mejoras, no obstante, a efectos de cálculo para la puntuación en los licitadores que han presentado ofertas, se tendrán en cuenta, para la aplicación de la fórmula, el valor neto de todos los licitadores. Las mejoras económicas serán consideradas para cada lote de forma independiente, nunca se valorarán si están condicionadas a la adjudicación de más de un lote. Página 13 de 13