PG-AD-830 Gestión de No conformidades, AACC y AAPP

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1 Gestión de No conformidades, AACC y AAPP COPIA CONTROLADA: SI_ NO_ ELABORADO DESTINATARIO: ENTREGADA A: FECHA: REVISADO Y APROBADO REVISIÓN FECHA MODIFICACIONES 0 dd/mm/aaaa Creación del documento

2 ÍNDICE 1. OBJETO ALCANCE TÉRMINOS Y DEFINICIONES DOCUMENTOS ASOCIADOS DESCRIPCIÓN Detección de la No Conformidad Evaluación y acción a tomar Implantación de la solución Verificación FORMATOS APLICABLES... 6 ANEXO.6 F-AD-22: Parte de No Conformidad

3 1. OBJETO En este procedimiento se describe el modelo a seguir para realizar la gestión de No conformidades y realizar la planificación de las acciones correctivas y preventivas. 2. ALCANCE El proceso engloba todas las actividades asociadas a la detección e identificación de cualquier tipo de incidencia que generará un parte de No conformidad y/o de acciones correctivas/preventivas pertinentes y finalizará con su implantación y valoración de su efectividad. 3. TÉRMINOS Y DEFINICIONES No conformidad: incumplimiento de un requisito. Acción preventiva: acción tomada para eliminar la causa de una no conformidad potencial u otra situación potencial no deseable. Acción correctiva: acción tomada para eliminar la causa de una no conformidad detectada u otra situación no deseable. 4. DOCUMENTOS ASOCIADOS Manual de Gestión de la Calidad. Todos los procedimientos. Todos los formatos. 3

4 5. DESCRIPCIÓN 5.1 Detección de la No Conformidad La detección de una no conformidad puede surgir como resultado de: La observación directa de las actividades de la organización en inspecciones durante el proceso productivo: -Control de materiales y productos no conformes. -Recepción de compras. -Operaciones de manipulación, almacenamiento y transporte. -Inspección de productos semiterminados. Las relacionadas con el sistema de calidad, tales como: -Realización de auditorías internas o externas. -Quejas o reclamaciones de clientes. La detección de la no conformidad puede, por tanto, surgir en cualquier fase del proceso. Cualquier persona de AGUILAR DE DIOS que detecte un producto o servicio no conforme debe informar al Responsable de Calidad que debe proceder abriendo un Parte de No Conformidad (F-AD-: 22). En aquellos casos que se detecte un producto no conforme, será almacenado en la zona del almacén destinada a producto No Conforme, marcándolo como no apto. 4

5 5.2 Evaluación y acción a tomar El Responsable de Calidad junto con las personas más adecuadas, en función de la naturaleza y el alcance de la no conformidad, se encargarán del análisis y estudio de las causas del problema. Procederán del siguiente modo: Identificarán qué requisitos están afectados. Identificarán cuándo, dónde y bajo qué condiciones tuvo lugar el problema. Determinarán la acción a realizar. Los resultados de la investigación, con la identificación clara de la causa principal o potencial del problema, se registrarán en el Parte de No Conformidad. 5.3 Implantación de la solución Se nombrará a un responsable de la implantación de la acción correctiva o preventiva, que se encargará de ejecutar la decisión tomada junto con las personas en las que delegue, en la fecha prevista. Finalizada la ejecución, se registra el tratamiento adoptado en el formato Parte de No Conformidad. Se informa al Responsable de Calidad para que pueda verificar su efectividad. 5.4 Verificación En caso de que la comprobación de la ejecución fuese negativa, es decir, hubiese algún problema en la implantación de las acciones realizadas, se informará al Responsable de Calidad y se procederá de nuevo según el Apartado 5.2 Evaluación y acción a tomar. 5

6 En caso de que fuese positiva, el Responsable de Calidad en colaboración con los responsables de las áreas implicadas determinan exactamente qué cambios se han introducido en el Sistema de Gestión de la Calidad e identifican los cambios que es necesario introducir en los documentos del sistema. 6. FORMATOS APLICABLES Véase anexo adjunto a este procedimiento. F-AD-22: Parte de No Conformidad 6