PROCESO DE REGISTRO SANITARIO Y PROYECCIONES PARA SU AGILIZACION

Transcripción

1 PROCESO DE REGISTRO SANITARIO Y PROYECCIONES PARA SU AGILIZACION Lic. René Laínez Guevara Ing. René Escobar Arriaza Unidad de Control e Higiene de los Alimentos San Salvador, 28 de Enero del 2015

2 MISIÓN Ser la dependencia técnica responsable de controlar y verificar el cumplimiento de lo instrumentos técnicos jurídicos relacionada con la calidad, inocuidad, control y el registro de los alimentos y bebidas. VISIÓN Constituirse en la dependencia referente del control, registro, seguimiento y monitoreo de los alimentos y bebidas importados o producidos en el país, con el fin de prevenir o disminuir los riesgos en la salud pública.

3 OBJETIVOS Verificar la aplicación de instrumentos jurídicos, y desarrollo de planes y proyectos relacionados con alimentos y bebidas. Contribuir a la prevención de los riesgos sanitarios de los alimentos y bebidas producidos localmente e importados Garantizar el control y registro sanitario de los alimentos y bebidas, nacionales e importados a través del cumplimiento del marco normativo nacional e internacional.

4 FUNCIONES GENERALES Registros sanitarios Reconocimientos de Reg. sanitario Cambios en registros sanitarios Autorización permisos de importación BCR Emisión de Certificados de Libre Venta Resoluciones de rechazo Elaboración y ejecución del plan de vigilancia Reuniones institucionales, interinstitucionales, empresa privada, etc.

5 RECURSOS HUMANOS Cargo Cantidad Jefatura 1 Técnicos en alimentos 5 Secretarias 3 Encargada de archivo 1

6 BASE LEGAL Art La importación, fabricación y venta de artículos alimentarios y bebidas, así como de las materias primas correspondientes, deberán ser autorizadas por el Ministerio, previo análisis y registro. Art El Ministerio llevará un registro de alimentos y bebidas, en consecuencia se prohíbe la importación, exportación, comercio, fabricación, elaboración, almacenamiento, transporte venta o cualquiera otra operación de suministros al público, de alimentos o bebidas empacadas o envasadas cuya inscripción e dicho registro no se hubiere efectuado.

7 RTCA :07 PROCEDIMIENTO PARA OTORGAR EL REGISTRO SANITARIO Y LA IN SCRIPCIÓN SANITARIA.

8 OBJETO DEL RTCA :07 Establece el procedimiento para otorgar el registro sanitario y la inscripción sanitaria de alimentos, procesados.

9 AMBITO DE APLICACIÓN RTCA :07 Se aplica a los alimentos procesados comercializados en los Estado Parte. No aplica a los alimentos no procesados, materias primas, y aditivos alimentarios.

10 DEFINICIONES Número de registro: es el Código alfanumérico asignado por la autoridad sanitaria a un producto. Registro sanitario: procedimiento establecido, por el cual los alimentos procesados son aprobados por la autoridad sanitaria de cada Estado Parte para su comercialización. Alimento procesados: el alimento que ha sido sometido a un proceso tecnológico adecuado para su conservación.

11 Requisitos para el tramite de registro productos nacionales Solicitud (datos del titular, fabricante, producto) Cumplir con la reglamentación y normativa Copia del permiso de funcionamiento Etiqueta original. Para el caso de las renovaciones, para registros nuevos podrán presentar un proyecto o bosquejo de etiqueta. Muestras del producto Lista de ingredientes (original y copia) Recibo de pago $35 derechos de registro

12 Requisitos para el Tramite de Registro Productos Importados Solicitud (datos del titular, fabricante, producto) Cumplir con la reglamentación Copia del permiso de funcionamiento CLV emitido por la autoridad sanitaria. Etiqueta original en caso de las renovaciones, para registros nuevos podrán presentar proyecto. Muestras del producto Lista de ingredientes (original y copia) Recibo de pago $35 derechos de registro

13 INFORMACION DE SOLICITUD Nombre del titular Número del documento de identificación (NIT) Nombre del representante legal Número del documento de identificación (NIT) Dirección exacta del solicitante Teléfono (s), Fax, correo electrónico Dirección exacta de la bodega o distribuidora, Firma del titular de la empresa solicitante

14 DATOS DEL FABRICANTE Nombre de la fabricante (tal como aparece en la licencia) indicar si es nacional o extranjera Número de licencia o permiso y vigencia de la licencia o permiso de la fábrica o bodega Dirección exacta de la fábrica, teléfono, fax, correo DATOS DEL PRODUCTO Nombre y Marca del producto Contenido neto No. de Registro Sanitario, en caso de renovación. País de procedencia.

15 usam.salud.gob.sv COMO REALIZAR EL TRAMITE Tramites en línea, crear usuario y contraseña Lick de registro sanitario. Llenar solicitud Corregirla Imprimirla Requisitos para el tramite de registro nacional e importado Otros tramites Unidad Control e Higiene de los Alimentos en el edificio del Lab. Central Max Bloch. Alameda Roosevelt frente al parque Cuscatlán.

16 PROCESO DEL REGISTRO SANITARIO Usuario presenta Documentación en la Unidad Control e higiene de los alimentos. Lab Max Bloch Revisión de documentación Se remiten muestras al laboratorio Realizar correcciones Presenta nuevas muestras Se revisan Resultados de análisis Se emite una nota de rechazo indicando el motivo Se asigna un registro y se entrega certificación.

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19 CERTIFICACION DE REGISTRO

20 CAMBIOS DEL REGISTRO SANITARIO Costo $10.00, dura según vigencia del registro. Ampliación de marca, presentación. Cambio de nombre del producto Cambio en la lista de ingredientes Traspaso del registro Cambio de razón social Cambio de casa fabricante (se considera registro nuevo)

21 Ampliación de Marca, Presentación, Cambio de Nombre o Fórmula Solicitud suscrita por el Representante Legal de la Sociedad o por el titular del Registro, con firma legalizada por notario, acreditar la calidad con que actúa, presentando la Escritura de constitución junto con la Credencial del Representante Legal. Copia certificada del permiso de Funcionamiento Etiquetas Fórmula cuali-cuantitativa (aplica para ampliación de presentación) Muestra cuando se requiera.

22 Traspaso de Registro Solicitud de traspaso suscrita por el Representante Legal o por el Titular del Registro, con firma legalizada por notario, presentando la Escritura de Constitución junto con la Credencial del Representante Legal, en copias certificadas. Fotocopia certificada de la Escritura de Constitución de la Sociedad Titular del Reg. Sanitario Fotocopia certificada de la Escritura de Constitución de la Sociedad a la que se le ha traspasado el Reg. Sanitario. Fotocopia certificada de la Escritura Pública de Traspaso del Registro Sanitario.

23 Traspaso de Registro Fotocopia certificada por notario del DUI y NIT de los Representantes Legales de las Sociedades, en caso de ser extranjero se presentará el Pasaporte. Copia certificada de la permiso de funcionamiento de la fábrica y/o bodega. Etiquetas

24 Cambio de Razón Social del Fabricante o Propietario Solicitud escrita de cambio de razón social del fabricante o propietario del Registro Sanitario. Fotocopia certificada de la Escritura de Modificación de la Sociedad, debidamente inscrita en el Registro de Comercio. Etiquetas Copia permiso de funcionamiento certificada

25 Cambio de Empaque Solicitud escrita de cambio de empaque e identificación del producto, expresando los motivos que causan el cambio de empaque. Etiquetas

26 MODIFICACIONES EN EL REGISTRO Usuario presenta Documentación en la Unidad Control e higiene de los alimentos. Lab Max Bloch con la secretaria Coordinadora de la unidad asigna a un técnico el tramite. El técnico solicita el expediente del producto registrado Se revisa el expediente con lo solicitado Realizar correcciones, muestras Resolución Costo $10.00

27 RESOLUCION DE CAMBIO

28 Formato de remisión de muestras a laboratorios externos REGISTRO DE PRODUCTOS ANALIZADOS EN LABORATORIOS ACREDITADOS FORMATO 01

29 PRODUCCION ANUAL

30 LIMITANTES INTERNAS Falta de recursos humanos debido al incremento de actividades

31 LIMITANTES EXTERNAS No se pagan los derechos de registro a tiempo No se pagan los análisis de laboratorio oportunamente Las observaciones realizadas en algunos casos no son subsanadas rápidamente Presentan documentación incompleta y errónea. Documentación se vence durante el proceso : CLV, permiso de funcionamiento debido a la tardanza de presentación de análisis, etc. Personal con desconocimiento de tramitología Importan productos sin tener el Reg. Sanitario

32 Observación: la documentación se regresa al usuario, se presenta nuevamente a revisión hasta corregir observación (actividad/ tiempo depende del usuario) Revisión Técnica Cumplir con Requisitos Recibo de pago Remisión de muestras (15 min/expediente) Revisión de análisis Asignación de registro Nota de rechazo (7 días) Entrega de muestras al laboratorio (actividad /usuario) (1 día) Entrega de resultados de análisis a Unidad. Privado. Usuario entrega resultadosa unidad Nacional. Son enviados por lab. A Unidad Entrega de inscripción registro riesgo C (48 horas) Análisis de muestras en laboratorio (15 a 21 días) Elaboración de certificación/resoluc ion de rechazo (5 días) Firma de certificación/resolución de rechazo (7 días) Tiempo Unidad: 19 días Tiempo Lab: 21 días Tiempo Total: 40 días días hábiles

33 SUPUESTOS El pago de los derechos de registro realizarlo previo a la revisión. Facilitar o agilizar el proceso para el tramites de liberación de fondos para el pago de laboratorio y derecho de registro. Una vez remitidas las muestras el usuario debe llevarlas inmediatamente al laboratorio para su análisis (1 DIA). Cuando el laboratorio privado emita los resultados estos deben ser entregados a la Unidad Control e higiene de los alimentos inmediatamente (1 dia) Personal con conocimiento de tramitología

34 Actividad Simplificar procesos para el otorgamiento del registro Eliminar requisitos innecesario: certificaciones, autenticas y copias Establecer un procedimiento ágil y oportuno Revisar categoría riesgo B con el fin de depurar productos Fortalecer las tareas de control y vigilancia Propuesta Se implementara un nuevo sistema informático Con el nuevo sistema a implementar se eliminara presentar copia de Nit, permiso de funcionamiento, poderes y constituciones de empresas Se presento proceso al inicio que reduce el tiempo a 40 dias para el tramite de registro (corto plazo) Se implementara un nuevo sistema informático (a mediano plazo) Actualmente se esta revisando el RTCA criterios microbiológicos, en unión aduanera Manual de procedimientos para incidentes alimentarios en fase de revision para su oficializacion

35 MUCHAS GRACIAS