Gestión de calidad y sistema de información de datos de laboratorio

Transcripción

1 Gestión de calidad y sistema de información de datos de laboratorio Auditoría, certificación y validación con un único sistema Programado para su éxito E Auditoría, certificación y validación con un único sistema

2 Gestión de calidad y sistema de información de datos de laboratorio LAS VENTAJAS PARA SU EMPRESA DE UN VISTAZO: Plena integración de todos los ámbitos corporativos en un sistema de gestión de calidad que abarca todas las funciones Consideración de todas las normas, directivas y leyes nacionales e internacionales Organización estandarizada de la gestión de calidad con integración de ISO 22000, ISO 22005, DIN EN ISO 9001:2008, SQF, IFS, GLP, SDF, BRC, HACCP y otros estándares Gestión de datos para el etiquetado ecológico (p.ej. etiqueta CO 2, Carbon Trust Standard) LA CALIDAD NO NECESITA ISLAS DE INFORMACIÓN La implantación del sistema de gestión de calidad estandarizado de CSB-System garantiza el análisis de la organización en su empresa y conlleva a una optimización continua de los procesos así como al aumento de la calidad de sus productos. Orientado a los procesos el sistema de gestión de calidad se integra por completo en el software de gestión CSB businessware y completa las funciones de la gestión de mercancías del sistema de ERP convirtiéndose en un sistema de gestión de calidad totalmente informatizado. Asimismo, el sistema tiene en cuenta todas las exigencias requeridas del sector, además de cumplir las normas, directivas y leyes de ámbito nacional como internacional.

3 CALIDAD MEDIANTE INTEGRACIÓN La gestión de calidad de CSB-System se integra plenamente en todos los ámbitos funcionales de su empresa y garantiza un sistema global completamente estandarizado. Directamente en su lugar de orgien toda la información relevante para la gestión de calidad es registrada, evaluada y analizada de forma online dentro de un único sistema. Business Process Management Business Intelligence Auditoría, certificación, validación, optimización Integración en el sistema de ERP Gestión de calidad Sistema de información de datos de laboratorio (LIMS) Sistema de gestión de documentos Todos los ámbitos funcionales desde compras pasando por producción hasta ventas cuentan con una red de puntos de información y de control. La gestión de calidad facilita a sus empleados todos los parámetros de calidad necesarios, de modo que permite realizar controles y al mismo tiempo documentarlos en el sistema, sin que por ello se deba interrumpir ningún proceso de trabajo. Por tanto, se consigue un control transparente de calidad de toda su cadena de valor. Todos los puntos de registro de datos estacionarios (BDE) actuales y todos los terminales móviles (M-ERP ) están conectados directamente con los puntos de control críticos (CCPs) de su empresa, formando un sistema HACCP (Hazard Analysis and Critical Control Points) completo. Esto significa que aquellos procesos tales como transportar, pesar, escanear, mezclar, envasar, empaquetar, analizar así como todas las instalaciones y máquinas necesarias para ello están sincronizados en todo momento con la solución de gestión de calidad a través del sistema de ERP. De este modo, el usuario consigue el grado óptimo en calidad a mínimos costes. CIM - Integración completa de todas las instalaciones y máquinas Integración de la gestión de calidad en el sistema completo

4 Cada proceso un éxito LAS VENTAJAS PARA SU EMPRESA DE UN VISTAZO: Optimización continua de los procesos teniendo en cuenta todos los parámetros de calidad Amplio control de los procesos empresariales Calidad y seguridad en todos los ámbitos corporativos CALIDAD EN TODOS LOS ÁMBITOS El efecto constante de la gestión de calidad de CSB-System sobre toda la empresa resulta de la reducción consecuente de errores en todas las operaciones y procesos así como del análisis seguro y la eliminación de puntos débiles. El sistema de gestión de calidad permite modificaciones de las operaciones en los procesos corporativos con el fin de mejorar la calidad para cualquier ámbito de la empresa. Todos aquellos errores y deficiencias que se puedan presentar no sólo serán personalizados, sino que además serán sistematizados y tratados de acuerdo a reglas establecidas. Por tanto, se garantiza la mejora continua de sus procesos corporativos dentro de las operaciones cotidianas. La definición de instrucciones de trabajo estándares, las correspondientes indicaciones cualitativas y cuantitativas de control y peligro así como las medidas de protección de productos y métodos configura sus procesos empresariales de un modo seguro y efectivo. Gracias a ello, la gestión de calidad de CSB-System lleva a cabo un control completo de todo el proceso empresarial con importantes beneficios. Además, este sistema consolida la disposición de los trabajadores a asumir responsabilidades, garantizando en todos los ámbitos calidad y seguridad. Satisfacción por parte del cliente Política de calidad Conformidad legal Mejora de calidad Tarea de gestión Calidad Objetivo de calidad Compromiso de los trabajadores Rentabilidad Garantía de calidad Planificación de calidad Círculo de actuación de la gestión de calidad Respeto por el medioambiente

5 SEGURIDAD EN TODOS LOS PROCESOS Planificación del trabajo Emisión de listas de trabajo relacionadas con órdenes de pruebas, puestos de trabajo o equipos de medición, las cuales incluyen las órdenes de pruebas a elaborar actualmente según cada caso Emisión de tareas directamente en los terminales móviles de sus usuarios Registros de pruebas Identificación de registros de calidad (en especial de registros de órdenes de calidad) a través de normas predefinidas establecidas Categorías de respuesta cerradas para evitar el texto continuo en instrucciones de control Garantía de un monitoreo online en caso de producirse desviaciones Conforme a la norma HACCP Definición de todos los puntos de control críticos y fijación de las correspondientes medidas de control Integración de todos los pasos de trabajo en los procesos operativos Gestión de calidad conforme a la norma HACCP Dinamización y Skip-Lot Definición de cualquier tipo de reglas de dinamización en cascada a nivel de controles Ejecución de dinamización de pruebas hasta el método Skip-Lot a través de jerarquías individuales y sistemas basados en reglas definibles por el usuario Disponibilidad de historiales de pruebas tanto en forma de texto como de gráfico Comunización estratégica Traspaso de resultados de cada instrucción de prueba así como de cada evaluación por correo eletrónico, mensaje SMS o dentro del módulo Business Process Managements Supervisión de valores de los resultados por exceso o defecto de los valores límite establecidos Identificación en etiquetas y tags de RFID Disponibilidad en todos los sectores de toda la información mediante la identificación de productos, medios de control y medios de trabajo Disponibilidad de los datos de cada uno de los resultados de pruebas hasta el historial completo de la gestión de calidad en etiquetas y tags RFID Identificación completamente orientada a la calidad con los correspondientes aparatos lectores

6 LAS VENTAJAS PARA SU EMPRESA DE UN VISTAZO: Disposición automática de las descripciones requeridas de sus procesos corporativos Cumplimiento paralelo de requisitos legales Manual sobre gestión de calidad sincronizado electrónicamente Garantía de las exigencias de documentación de los parámetros comerciales El sistema se documenta por sí solo dentro del proceso Gestión de medios de medición y gestión de medios de control Mantenimiento de todas las instalaciones, máquinas y equipos Protocolización de cada acción en el libro de registro Gestión y supervisión de medios de control Planificación y ejecución de pruebas a largo plazo Cómodo registro de planes de pruebas a largo plazo para cada producto Asignación de planes de control específicos y valores límite para cada condición de estrés Generación automática de órdenes de control en el caso de controles especiales de los productos Planes de higiene y limpieza Definición y registro de planes de limpieza Impresión de pedidos en forma de listas de trabajo o bien elaboración directa y evaluación en el CSB-System Planes de formación para empleados Definición y registro de planes de formación para analizar la cualificación de sus empleados Evaluaciones Técnica Data-Mining gracias al módulo integrado de Business Intelligence Evaluaciones y escenarios individualizados para la planificación y la garantía de su éxito de calidad Control estadístico de calidad QM-SQC (Quality Management-Statistical Quality Control) para la visualización estandarizada y la interpretación estadística de datos de calidad y de producción de todo tipo así como SPC (Statistical Process Controll) Planificación y ejecución de auditorías Planificación y preparación de auditorías Registro de responsabilidades para las respectivas auditorías Documentación de resultados de las auditorías Análisis y control de medidas de corrección producidas en su caso

7 Manual de calidad informatizado AUDITORÍA, CERTIFICACIÓN Y VALIDACIÓN CON UN ÚNICO SISTEMA Proceso de negocio Con el manual de calidad electrónico damos soporte al usuario en procesos de auditorías y certificaciones hasta en una validación completa. Desde el comienzo del modelado de los procesos usamos el módulo Business Process Management (BPM), a fin de fijar las responsabilidades y competencias para cada paso de trabajo de sus procesos. Para ello, se determinan y definen en el módulo BPM para cada paso de trabajo distintas reglas y sucesiones de pruebas. Por tanto, la solución Business Process Management proporciona automáticamente al usuario las descripciones requeridas de sus procesos, y facilita un manual de calidad sincronizado electrónicamente para su empresa evitando el registro y el mantenimiento por partida doble. Todos los procedimientos, procesos e instrucciones definidos una única vez del sistema de gestión de calidad son integrados en el manual y viceversa. Su ventaja: el sistema se documenta por sí solo dentro del proceso. Subproceso Actividad Paso de trabajo 1 Subproceso Actividad Paso de trabajo 2 Subproceso Optimización de los procesos enlazando todos los pasos de trabajo Asignación de los trabajadores por subproceso Subproceso Actividad Paso de trabajo n Procesos de negocio con Business Process Management (BPM)

8 E /2010 by CSB-System AG, Geilenkirchen 2010 CSB-System España, S.L. Camí de Corbins, Lleida (España) Tel.: Fax: info-spain@csb-system.com CSB-System con representación en más de 40 países del mundo