11 Número de publicación: Int. Cl. 7 : A61L 17/ Agente: Ungría López, Javier

Transcripción

1 19 OFICINA ESPAÑOLA DE PATENTES Y MARCAS ESPAÑA 11 Número de publicación: Int. Cl. 7 : A61L 17/00 A61B 17/06 12 TRADUCCIÓN DE PATENTE EUROPEA T3 86 Número de solicitud europea: Fecha de presentación: Número de publicación de la solicitud: Fecha de publicación de la solicitud: Título: Hilo quirúrgico para operaciones de cirugía plástica. 30 Prioridad: RU Titular/es: Marlen Andreevich Sulamanidze Ul. Kaspiiskaya, 30/2-31 Moscow, 11304, RU Georgy Marlenovich Mikhailov 4 Fecha de publicación de la mención BOPI: Inventor/es: Sulamanidze, Marlen Andreevich y Mikhailov, Georgy Marlenovich 4 Fecha de la publicación del folleto de la patente: Agente: Ungría López, Javier ES T3 Aviso: En el plazo de nueve meses a contar desde la fecha de publicación en el Boletín europeo de patentes, de la mención de concesión de la patente europea, cualquier persona podrá oponerse ante la Oficina Europea de Patentes a la patente concedida. La oposición deberá formularse por escrito y estar motivada; sólo se considerará como formulada una vez que se haya realizado el pago de la tasa de oposición (art del Convenio sobre concesión de Patentes Europeas). Venta de fascículos: Oficina Española de Patentes y Marcas. C/Panamá, Madrid

2 Hilo quirúrgico para operaciones de cirugía plástica. DESCRIPCIÓN Esta invención se refiere a hilos quirúrgicos para uso en intervenciones de cirugía plástica y en particular, pero no exclusivamente, en intervenciones de cirugía plástica estética. Los hilos quirúrgicos son muy conocidos y pueden estar hechos a partir de diferentes materiales: metálicos, poliméricos, biológicos. Normalmente, los hilos de este tipo requieren resistencia, una superficie lisa, bioinercia, que se puedan hacer nudos y resistencia al alargamiento. Los hilos metálicos pueden estar hechos de tantalio, plata, níquel y otros tejidos metálicos. Los hilos no metálicos pueden estar hechos de lavsan, nailon, caprona, polipropileno, vicril, polisorbato, etc. Los hilos pueden ser de un solo filamento, entrelazados o trenzados. Los hilos quirúrgicos convencionales se pueden introducir a través de tejidos blandos, por ejemplo la piel y el tejido hipodérmico, a lo largo de toda su longitud, en cualquier dirección. Esto es un inconveniente durante algunas intervenciones de cirugía plástica. Mientras se sutura una herida por medio de una sutura continua intradérmica o subcuticular, para reforzar los extremos del hilo al principio y al final de la herida, es necesario suturar la herida con una sutura interrumpida o cubrir los parches. Esto hace que la intervención dure más tiempo y dificulta el procedimiento de extracción de la sutura, a veces debido a la inestabilidad del refuerzo de los bordes de una parte herida. Los procedimientos de sutura conocidos incluyen la sutura interrumpida, la sutura de colchonero o la sutura continua. Mientras se lleva a cabo una sutura continua intradérmica con hilos lisos, por lo general, una sutura se alisa a lo largo de la longitud de la línea de la herida. Esto tiene como consecuencia una longitud máxima de cicatriz, que estéticamente no se desea. Si durante la sutura de una herida, la piel se junta uniformemente a lo largo de la línea de la herida, es posible obtener una cicatriz más pequeña. No obstante, cuando se usan hilos lisos es imposible obtener una ondulación uniforme de la línea de la herida a lo largo de su longitud. La piel está mas junta en los extremos, estando más lisa cerca del centro, lo que resulta en una necrosis de los tejidos más juntos y en una forma desfavorable de la cicatriz. Se conoce la modificación de un hilo quirúrgico convencional de tal manera que atraviese fácilmente el tejido en una única dirección. Por ejemplo, el documento DE-A describe un hilo quirúrgico con salientes inclinados dispuestos secuencialmente a lo largo de su longitud con los extremos de los salientes orientados en una dirección separada del extremo con aguja del hilo. El otro extremo del hilo tiene un agujero a través del que se puede pasar el extremo del hilo que tiene la aguja para conformar el hilo en un bucle sin que sea necesario un nudo. Este tipo de hilo no sería adecuado para la sutura continua. Esta invención se refiere más en particular a un hilo quirúrgico que tiene una aguja en un extremo del mismo y una serie de púas salientes y cónicas con extremos afilados dispuestas a lo largo de su longitud, estando una primera pluralidad de las púas inclinada en una dirección separada del extremo con aguja del hilo para permitir que la aguja tire del hilo a través del tejido de un paciente, pero para impedir el desplazamiento del hilo a través del tejido en la dirección opuesta, y estando una segunda pluralidad de las púas inclinada en una dirección hacia el extremo con aguja del hilo. Los documentos DE-A y WO-A-98/2473 cada uno describe un hilo quirúrgico de este tipo que tiene agujas en ambos extremos. Las púas a lo largo de una mitad del hilo están orientadas separadas de la aguja del extremo de esa mitad del hilo y las púas a lo largo de la otra mitad del hilo están orientadas separadas de la aguja del extremo de la otra mitad del hilo. Al unir dos partes de tejido, cada aguja se puede introducir en una parte respectiva del tejido y la mitad del hilo se puede meter en esa parte de tejido. Las púas impiden el desplazamiento del hilo hacia atrás a través del tejido de tal manera que el tejido se mantiene junto en la unión. El documento DE-A también describe una modificación en la que se suprime una de las agujas y el hilo es lo suficientemente rígido como para que se pueda introducir longitudinalmente en un tendón. De nuevo, todos estos hilos no son adecuados para una sutura continua. El documento WO-A-98/2493 corresponde al preámbulo de la reivindicación 1. El objetivo de la invención es proporcionar un hilo quirúrgico de este tipo que sea más adecuado para las intervenciones de cirugía plástica estética y que se pueda usar más fácilmente para la sutura continua intradérmica o subcuticular y que no exija más trabajo o dispositivos adicionales para fijar los extremos del hilo. El problema planteado se soluciona con la invención según la reivindicación El hilo quirúrgico de la invención se caracteriza porque: las púas tienen extremos flexibles y elásticos, el hilo carece de una aguja en su extremo libre opuesto al extremo con aguja, la primera pluralidad de las púas está dispuesta a lo largo de una parte de la longitud del hilo sustancialmente superior a la segunda pluralidad de las púas y la segunda pluralidad de las púas está agrupada adyacente al extremo libre del hilo para impedir la entrada del extremo libre del hilo en el tejido. Por lo tanto, el hilo se puede pasar por el tejido, por ejemplo usando el procedimiento continuo. La segunda pluralidad de púas impide que el extremo libre del hilo atraviese el tejido. El tejido se puede juntar a lo largo del hilo y la primera pluralidad de púas impide que el tejido se desplace hacia atrás a lo largo del hilo. Por lo tanto, el hilo permite que se obtenga una ondulación moderada uniforme de la piel a lo largo de la longitud de la herida y, por consiguiente, obtener una cicatriz más pequeña. 2

3 Las púas pueden estar dispuestas en una posición alrededor del hilo o pueden estar dispuestas secuencialmente en dos, tres o cuatro posiciones alrededor del hilo. 10 Preferentemente, la distancia en la que el extremo de cada púa sobresale del hilo no es inferior al diámetro del hilo. Preferentemente, el intervalo entre las púas no es inferior a 1, veces el diámetro del hilo. Las púas pueden estar formadas por incisiones en el hilo o pueden ser proporcionadas por agujas que sobresalen de aros fijados al hilo. A continuación se describirán formas de realización específicas de la invención, simplemente a modo de ejemplo, en relación con los dibujos adjuntos, en los que: las Figs. 1 a 3 muestran tres formas de realización de hilo quirúrgico para intervenciones de cirugía plástica estética, la Fig. 4 muestra una herida suturada con el uso de hilo quirúrgico sin una fijación adicional de sus extremos y la Fig. muestra una herida suturada con una sutura continua intradérmica con una cicatriz acortada. Haciendo referencia a las Figs. 1 a 3, cada hilo quirúrgico 1 para intervenciones de cirugía plástica tiene salientes inclinados 2, con púas cónicas afiladas 3 dispuestas secuencialmente a lo largo de su longitud. La mayoría de los salientes 2 están orientados en una dirección opuesta a la tracción del hilo por una aguja 4 que hay en uno extremo del hilo 1. No obstante, algunos salientes que hay en el extremo opuesto del hilo 1 están orientados en una dirección opuesta a la de los salientes 2. La elevación 6 de los extremos de los salientes por encima del hilo es inferior al diámetro del hilo y el intervalo 7 entre los salientes no es inferior a 1, veces el diámetro del hilo. En el hilo 1 de la Fig. 1, los salientes 2, están dispuestos en dos posiciones alrededor del hilo 1. En el hilo 1 de la Fig. 2, los salientes están dispuestos en cuatro posiciones alrededor del hilo 1 y están formados por incisiones en el hilo 1. En este caso, el tamaño de la base 8 de cada incisión es, preferentemente, igual a 1/3 del diámetro del hilo. En el hilo de la Fig. 3, los salientes están formados por agujas 9 fijadas al hilo 1 por aros 10. Los salientes están formados a fin de conservar la resistencia a la rotura del hilo proporcionando flexibilidad-elasticidad a los extremos de los salientes y un buen engranaje con los tejidos hipodérmicos impidiendo el desplazamiento inverso del hilo. En la Fig. 4 se muestra un procedimiento de sutura de una herida con una sutura continua subcuticular 11. El hilo 1 con penetrabilidad unidireccional puede atravesar libremente el tejido hipodérmico en la dirección de la aguja 4 y al salir los extremos 3 de los salientes 2 impiden el desplazamiento inverso. Además, se impide que el otro extremo del hilo con los salientes se deslice por debajo de la piel. Durante la extracción de la sutura, el hilo 1 se retira y se corta delante de los salientes y posteriormente se saca libremente a la superficie de la piel. Por lo tanto, el hilo proporciona la calidad de sutura de la herida sin una fijación adicional en los extremos, acortando de ese modo el tiempo de intervención. En la Fig. se muestra un procedimiento de uso del hilo quirúrgico a fin de reducir la cicatriz quirúrgica. La piel se perfora con la aguja 4 a la que está fijado el hilo 1, y el hilo se introduce en la zona hipodérmica y se realiza una sutura continua intradérmica. En cada salida de la aguja, por ejemplo, 12, 13, se tira del hilo hacia arriba en la dirección opuesta, los salientes 2 por sus extremos 3 separan el tejido hipodérmico y juntan la piel, formando pliegues de piel uniformes 14. Por consiguiente, se obtiene una cicatriz 1 que tiene una longitud más corta con frunces uniformes de la piel, lo que produce un buen efecto estético. Los frunces de la piel se estiran con el transcurso del tiempo

4 REIVINDICACIONES Un hilo quirúrgico (1) para uso en intervenciones de cirugía plástica, estando formado el hilo de material metálico, polimérico o biológico, teniendo el hilo una aguja (4) en un extremo del mismo y una serie de púas salientes y cónicas (2, ), con extremos elásticos y flexibles afilados, dispuestas a lo largo de su longitud, estando una primera pluralidad de las púas (2) inclinada en una dirección separada del extremo con aguja del hilo para permitir que la aguja arrastre el hilo a través del tejido de un paciente, pero para impedir el desplazamiento del hilo a través del tejido en la dirección opuesta, y estando una segunda pluralidad de las púas () inclinada en una dirección hacia el extremo con aguja del hilo, caracterizado porque: el hilo carece de una agua en su extremo libre opuesto al extremo con aguja, la primera pluralidad de las púas está dispuesta a lo largo de una parte de la longitud del hilo sustancialmente superior a la segunda pluralidad de las púas y la segunda pluralidad de las púas, no menos de tres, está agrupada adyacente al extremo libre del hilo para impedir la entrada del extremo libre del hilo en el tejido. 2. Un hilo quirúrgico según la reivindicación 1, en el que las púas están dispuestas en una posición alrededor del hilo. 3. Un hilo quirúrgico según la reivindicación 1, en el que las púas están dispuestas secuencialmente en dos, tres o cuatro posiciones alrededor del hilo. 4. Un hilo quirúrgico según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la distancia (6) en la que el extremo de cada púa sobresale del hilo no es inferior al diámetro del hilo.. Un hilo quirúrgico según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el intervalo (7) entre las púas no es inferior a 1, veces el diámetro del hilo. 6. Un hilo quirúrgico según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que las púas están formadas por incisiones en el hilo. 7. Un hilo quirúrgico según cualquiera de las reivindicaciones 1 a, en el que las púas se proporcionan por medio de agujas (9) que sobresalen de aros (10) fijados al hilo

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