FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD Cumple con el Reglamento Europeo Nº 453/2010 Uso dental

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1 SECCIÓN 1. IDENTIFICACIÓN DE LA SUSTANCIA/PREPARADO Y DE LA COMPAÑÍA/EMPRESA 1.1 Identificación del Producto Código Producto: 226, 227, 284 Nombre Producto: Sof- Tray Descripción Producto: Láminas para crear cubetas blanqueadoras 1.2 Usos pertinentes identificados de la sustancia o de la mezcla y usos desaconsejados Identificación principal de uso: Láminas para crear cubetas blanqueadoras para uso profesional 1.3 Datos del proveedor de la ficha de datos de seguridad Fabricante: Ultradent Products, Inc. 505 W S. South Jordan, UT (USA) 1.4 Teléfono de emergencia Contacto CHEMTREC (América del Norte): (800) (Internacional): +1-(703) Distribuidor: Ultradent Products GmbH Am Westhover Berg Köln (GERMANY) infode@ultradent.com Tel. de emergencia: +49-(0) SECCIÓN 2. IDENTIFICACIÓN DE LOS PELIGROS 2.1 Clasificación de la substancia o de la mezcla Clasificación según la Directiva 1999/45/EC No aplicable Clasificación según el Reglamento CE N 1272/2008 (CPL) Salud: Ninguno 2.2 Elementos de la etiqueta Clasificación según la Directiva 1999/45/EC Este material no está considerado peligroso para la salud Clasificación según el Reglamento CE N 1272/2008 (CPL) 9502HLMN: Este material no está considerado peligroso para la salud Consejos de prudencia Prevención: P273: Evitar su liberación al medio ambiente Respuesta: P391: Recoger el vertido Almacenamiento: P410: Proteger de la luz del sol Eliminación: P501: Eliminar el contenido/el recipiente en cumplimiento de las normas gubernamentales (EC1975L /11/2003) Página 1 de 6 Ficha de datos de seguridad: Sof- Tray

2 2.3 Otros peligros Preocupaciones inmediatas: Ninguno SECCIÓN 3. COMPOSICIÓN / INFORMACIÓN DE LOS COMPONENTES 3.1 Sustancias No aplicable 3.2 Mezclas No se señala ningún componente peligroso SECCIÓN 4. PRIMEROS AUXILIOS 4.1 Descripción de los primeros auxilios Contacto con los ojos: Ningún efecto esperado por este producto. Contacto con la piel: Ningún efecto esperado por este producto. Ingestión: No ingerir. No se espera ningún efecto Inhalación: Ningún efecto esperado por este producto. 4.2 Principales síntomas y efectos, agudos y retardados Ojos: Ningún efecto esperado por este producto. Piel: Ningún efecto esperado por este producto. Ingestión: Ningún efecto esperado por este producto. Inhalación: La inhalación del polvo puede causar irritación 4.3 Indicación de toda atención médica y de los tratamientos especiales que deban dispensarse inmediatamente Notas para el médico: Ninguna SECCIÓN 5. MEDIDAS DE LUCHA CONTRA INCENDIOS 5.1 Medios de extinción Medios de extinción: Consulte equipo de lucha contra incendios en la sección Peligros específicos derivados de la sustancia o la mezcla Productos a combustión peligrosa: No determinado Peligro de explosión: No determinado Explosión de incendio: No determinado Sensible a descarga estáticas: No determinado Sensibilidad frente a impactos: No determinado 5.3 Recomendaciones para el personal de lucha contra incendios Procedimiento contra incendios: General: Evacuar a todo el personal; utilizar equipo de protección contra incendios. Utilizar un aparato de respiración autónomo cuando el producto esté involucrado en un incendio Equipos de lucha contra incendio: Espuma, químico seco, dióxido de carbono (CO2) Página 2 de 6 Ficha de datos de seguridad: Sof- Tray

3 SECCIÓN 6. MEDIDAS EN CASO DE VERTIDO ACCIDENTAL 6.1 Precauciones personales, equipo de protección y procedimientos de emergencia Equipo de protección especial: No se requieren medidas especiales. 6.2 Precauciones relativas al medio ambiente Vertido en agua: No permita que el producto penetre en el ducto de alcantarillado o en sistemas de drenaje que se conecten con vías fluviales 6.3 Métodos y material de contención y de limpieza Vertido pequeño: Depositar en un contenedor para su eliminación. Vertido grande: Depositar en un contenedor para su eliminación con una pala o con una aspiradora 6.4 Referencia a otras secciones Referencia a otras secciones: No aplicable SECCIÓN 7. MANIPULACIÓN Y ALMACENAMIENTO 7.1 Precauciones para una manipulación segura Manipulación: No se requieren medidas especiales. Almacenamiento: Almacene en un lugar fresco y lejos de chispas. Evitar luz solar directa. 7.2 Condiciones de almacenamiento seguro, incluidas posibles incompatibilidades Vida útil: Refiérase a la etiqueta del producto 7.3 Usos específicos finales Usos específicos finales: Láminas para crear cubetas blanqueadoras para uso profesional SECCIÓN 8. CONTROLES DE EXPOSICIÓN/PROTECCIÓN INDIVIDUAL 8.1 Parámetros de control Parámetros de control: Ninguno 8.2 Controles de la exposición Protección cara/ojos: No es necesario para un uso normal. Protección piel: No es necesario para un uso normal. Protección sistema respiratorio: Una buena ventilación general sería suficiente para tener bajo control los niveles de partículas en el aire SECCIÓN 9. PROPRIEDADES FÍSICAS Y QUÍMICAS 9.1 Información sobre propiedades físicas y químicas básicas Apariencia: Material suave y flexible Color: Claro Olor: Inodoro o sin olor característico 9.2 Información adicional Porcentaje volátil: No volátil Página 3 de 6 Ficha de datos de seguridad: Sof- Tray

4 SECCIÓN 10. ESTABILIDAD Y REACTIVIDAD 10.1 Reactividad Reactividad: Estable 10.2 Estabilidad química Estabilidad química: Estable cuando se almacena y se manipula bajo las recomendaciones 10.3 Posibilidad de reacciones peligrosas Polimerización peligrosa: Ninguna 10.4 Condiciones que deben evitarse Condiciones que deben evitarse: Calor, luz solar directa, chispas 10.5 Materiales incompatibles Materiales incompatibles: Ninguno conocido 10.6 Productos de descomposición peligrosos Productos de descomposición peligrosos: Acetato de vinilo, Ácido acético, CO2; CO SECCIÓN 11. INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA 11.1 Información sobre los efectos toxicológicos Aguda Anotación: El dispositivo es biocompatible cuando se utiliza siguiendo las instrucciones de los profesionales dentales de acuerdo con la norma ISO SECCIÓN 12. INFORMACIÓN ECOLÓGICA 12.1 Toxicidad Toxicidad acuática (aguda): No permita que el producto penetre en el ducto de alcantarillado o en sistemas de drenaje que se conecten con vías fluviales LC50 96 horas: No determinada EC50 48 horas: No determinada EC50 96 horas: No determinada 12.2 Persistencia y degradabilidad Persistencia y degradabilidad: No determinado 12.3 Potencial de bioacumulación Potencial de bioacumulación: No se espera que el producto produzca bioacumulación 12.4 Movilidad en el suelo Movilidad en el suelo: No conocido 12.5 Resultados de la valoración PBT y mpmb Resultados de la valoración PBT y mpmb: No determinado Página 4 de 6 Ficha de datos de seguridad: Sof- Tray

5 12.6 Otros efectos adversos Datos ambientales: Datos no disponibles SECCIÓN 13.CONSIDERACIONES RELATIVAS A LA ELIMINACIÓN 13.1 Métodos para el tratamiento de residuos Método de disposición: Eliminar en cumplimiento con la regulación gubernamental (EC 1975L /11/2003). SECCIÓN 14. INFORMACIÓN RELATIVA EL TRANSPORTE 14.1 Número ONU Número ONU: N/A No aplicable 14.2 Designación oficial de transporte de las Naciones Unidas Designación oficial de transporte de las Naciones Unidas: Material no peligroso 14.3 Clase(s) de peligro para el transporte Clase/división segundaria de peligro: N/A No aplicable Clasificación de peligro: N/A No aplicable 14.4 Grupo de embalaje Grupo de embalaje: N/A No aplicable 14.5 Peligros para el medio ambiente Contaminante marino #1: N/A-No aplicable 14.6 Precauciones particulares para los usuarios ADR- Carretera: Material no peligroso RID- Ferrocarril: Material no peligroso IMDG Marítimo: Material no peligroso IATA - Aéreo: Material no peligroso 14.7 Transporte a granel con arreglo al anexo II del Convenio Marpol 73/78 y del Código IBC Transporte a granel: Material no peligroso SECCIÓN 15. INFORMACIÓN REGLAMENTARIA 15.1 Reglamentación y legislación en materia de seguridad, salud y medio ambiente específicas para la sustancia o la mezcla RoHS: Véase la Directiva relativa a los productos sanitarios 93/42/ECC 15.2 Evaluación de la seguridad química Evaluación de la seguridad química: Consultar sección 11 Página 5 de 6 Ficha de datos de seguridad: Sof- Tray

6 SECCIÓN 16. OTRA INFORMACIÓN Frases R y/o H (número y texto completo) Preparado por: Anu Kattoju Resumen de revisión: This SDS replaces the 03/18/2014 SDS. Revised: Section 1:PRODUCT CODE/ PART #. Section 2: EMERGENCY OVERVIEW - IMMEDIATE CONCERNS. Section 4: NOTES TO PHYSICIAN. Section 5: EXTINGUISHING MEDIA, FIRE FIGHTING EQUIPMENT. Section 8:. Section 9: PERCENT VOLATILE. Section 10: HAZARDOUS POLYMERIZATION, STABILITY, STABLE. Section 11: ACUTE ( ORAL LD50 (rat), INHALATION LC50 (rat) ACUTE. Section 14: AIR (ICAO/IATA) - SPECIAL PROVISIONS ROAD AND RAIL (ADR/RID) (PROPER SHIPPING NAME), VESSEL (IMO/IMDG) SPECIAL PROVISIONS ROAD AND RAIL (UK only) (CDG) SPECIAL PROVISIONS SECTION 14: Transport information. Section 15: COMMENTS, SECTION 15: Regulatory information. Section 16: Revision Summary, GENERAL STATEMENTS. Información general: NA=No aplicable Información adicional: Revisión # 1 Descargo de Responsabilidad del Fabricante: SÓLO PARA USO DENTAL: Utilizar según las indicaciones. Las informaciones y recomendaciones provienen de fuentes (las fichas de datos de seguridad de las materias primas y el conocimiento del fabricante) que se consideran precisas; sin embargo, Ultradent Products, Inc. no garantiza la precisión de estas informaciones ni la adecuación de las recomendaciones, y no asume ningún tipo de responsabilidad por cualquier daño derivado. El usuario debe revisar estas recomendaciones, en el contexto específico del uso previsto, y determinar si son apropiadas. Página 6 de 6 Ficha de datos de seguridad: Sof- Tray