Hacia la creación de un Sistema Nacional de Investigación en Salud
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- Héctor Godoy Navarro
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1 Hacia la creación de un Sistema Nacional de Investigación en Salud Sistemas Nacionales de Investigación en Salud. Contexto de la región. Desafíos para nuestro país Dr. Gilberto Ríos Ferreira Subdirector General de Salud octubre 2009
2 Contenido presentación Antecedentes para definir el enfoque sobre investigación del MSP: Marco general de la reforma. Hacia un Sistema Nacional de investigación en salud. Proceso interno MSP. UDELAR ANII. Definición de prioridades. Contexto regional e internacional Perspectivas:
3 La Estrategia de la Reforma Cambio en el modelo de atención Sistema Nacional Integrado de Salud Cambio en el modelo de gestión Cambio en el modelo de financiamiento Seguro Nacional de Salud
4 1. Cambios Modelo Financiamiento Conformación n del Seguro Nacional de Salud (SNS) Pago: Cápitas por edad y sexo + Metas Prestacionales FONDO NACIONAL DE SALUD (FONASA) Aportes: Estado Hogares Empresas Pago por ingreso Instituciones ASSE IAMC (40) Seguros Privados (6) USUARIOS Brindan atención integral
5 Ley de creación del FONASA ( Ley ) Se crea el Fondo de Salud que reúne a todos los fondos de la seguridad social destinados a financiar servicios de salud. (FONASA). Los trabajadores públicos que hasta ahora no estaban cubiertos en materia de salud pasan a estar cubiertos. Se incorpora a la ASSE como una nueva opción asistencial aumentando las opciones para los beneficiarios de la seguridad social. Dicha opción es inmediata para los nuevos afiliados a la seguridad social. Se uniformizan las cuotas salud que paga el BPS. El FONASA pagará cuotas salud ajustadas por riesgo (edad y sexo) y se paga un complemento por metas prestacionales con el cumplimiento de programas.
6 Ley del Sistema Nacional Integrado de Salud Podrán integrar el Sistema Nacional Integrado de Salud: Los servicios de salud a cargo de personas jurídicas públicas, estatales y no estatales. Las entidades a que refiere el artículo 265 de la Ley Nº , de 19 de diciembre de Para integrar el Sistema Nacional Integrado de Salud es preceptivo que las entidades públicas y privadas cuenten con órganos asesores y consultivos representativos de sus trabajadores y usuarios. Habrá libre elección de su prestador con características sujetas a reglamentación
7 Ley de descentralización de ASSE (Ley ) Se separan las funciones de rectoría y de prestación de los servicios de salud. A.S.S.E organizará y gestionará de manera descentralizada los servicios que hoy integran el MSP destinados al cuidado de la salud, en su modalidad preventiva y el tratamiento de los enfermos. A.S.S.E. será dirigida y administrada por un Directorio compuesto de cinco miembros, y cuando el Poder Ejecutivo elabore la propuesta de directores tendrá especialmente en cuenta como condiciones personales de dos de los cinco miembros que ellos representen respectivamente a los usuarios y a los trabajadores de A.S.S.E. Con aprobación del Poder Ejecutivo A.S.S.E. podrá fijar aranceles y contraprestaciones por sus servicios.
8 MSP: perspectivas Gran parte del proceso de construcción del Sistema Nacional Integrado de Salud (SNIS) necesita del desarrollo simultáneo de un autoridad sanitaria con otra fisonomía muy diferente a la tradicional, con competencias bien definidas y con los mecanismos aptos para poder desarrollar las mismas; con un masa crítica de recursos humanos competentes, comprometidos con sus funciones y con una imagen que trasmita respeto al conjunto de los efectores del sector salud (tanto públicos como privados) así como también al resto de la población.
9 El MSP se especializa en su rol de rectoría: punto de partida.
10 El MSP se especializa en su rol de rectoría: funciones esenciales. 1-Monitoreo, evaluación y análisis de la situación de salud 2-Vigilancia de la salud pública, investigación y control de riesgos y daños en salud pública 3-Promoción de salud 4-Participación de los ciudadanos en salud 5-Desarrollo de políticas y capacidad institucional de planificación en salud pública 6-Fortalecimiento de la capacidad institucional de regulación y fiscalización en salud pública 7-Evaluación y promoción del acceso equitativo a los servicios de salud necesarios 8-Desarrollo de recursos humanos y capacitación en salud pública 9-Garantía y mejoramiento de la calidad de servicios de salud individuales y colectivos 10-Investigación en salud pública 11-Reducción del impacto de emergencias y desastres en salud
11 Participación MSP Uruguay Red Iberoamericana de Aprendizaje e Investigación en salud Pública (RIMAIS). (Costa Rica) Acercar el conocimiento de los actores principales y recursos disponibles para la investigación y enseñanza en salud pública en los países de la Región. Promover el intercambio entre funcionarios ministeriales, docentes e investigadores en actividades de capacitación y formación, becas, reuniones de intercambio de experiencias, proyectos de investigación entre otros. Promover la organización y facilitación de intercambio y promoción de recursos compartidos (artículos publicados en revistas, herramientas, redes, bases de datos, boletines, foros) Comunicar, propiciar e impulsar la participación de los actores de la red en actividades y eventos importantes para la enseñanza y la investigación de la salud pública.
12 Participación MSP Uruguay Red Iberoamericana de Aprendizaje e Investigación en salud Pública (RIMAIS). (Costa Rica) Defensa, promoción e integración de las estrategias que fortalezcan la rectoría de la investigación y la formación de recursos humanos en el uso de la evidencia en la toma de decisiones de salud pública. Generar dialogo, reflexión e intercambio de información, iniciativas similares para la toma de decisiones y formulación de políticas, que contribuyan a definir estrategias para el ejercicio de la rectoría en investigación y formación en Salud que apoyen los ODM y las FESP. Gestionar recursos de cooperación internacional y asignación local de recursos mediante abogacía para desarrollar las iniciativas
13 1a Conf. Latinoamericana sobre Innovación e Investigación en Salud. Río de Janeiro Brasil Bloques temáticos Sistemas nacionales de investigación en salud. Financiamiento de la investigación en salud. Recursos humanos para la investigación en salud. Innovación, desarrollo y acceso de productos
14 Universidad de la República. Con la iniciativa de la Universidad de la República Comisión Sectorial de Investigación Científica (CSIC): junio de 2008 el Taller Inclusión social donde se incorpora el tema investigación en salud, con la participación de representantes de distintas facultades y del Ministerio de Salud Pública.
15 Líneas de trabajo MSP El primer paso es integrar a todas las áreas relacionadas del MSP. Sumar a las capacidades del MSP, las otras alternativas que hay a nivel país. Objetivo: Creación de sistema nacional de investigación en salud. Insertar estas necesidades en el marco de los organismos nacionales que se han creado para tener una visualización sistémica de la investigación: ejemplo Agencia Nacional de Investigación, CONYCIT, etc. Definir prioridades de investigación en Salud Pública y coordinar captación de fondos. Mecanismos de complementación adecuados para generar espacios dinámicos de enseñanza y aprendizaje de la salud pública.
16 Primer paso Coordinación de todas las áreas relacionadas del MSP. Desde un principio enlace con la bioética. Enlaces principales UDELAR y ANII. Amplias perspectivas y posibilidades de acuerdos en función de prioridades. UDELAR: desafío encuentro con MSP 2009.
17 2º paso Diagnóstico de situación. Estrategia definición de prioridades. Ampliación del trabajo interno en el MSP. Coordinación con ANII diseño de un fondo sectorial investigación en salud. Selección de instrumentos para la definición de prioridades.
18 diagnóstico Déficit y/o crisis en el aprendizaje de la investigación en salud pública. Predominio de la Investigación básica; poca investigación clínica; y débil investigación en salud pública. Muchos grupos de investigadores conectados a los ensayos clínicos multicéntricos. Debilidad en la enseñanza de la bioética en la investigación y en el control de la misma por parte de la autoridad sanitaria. Dificultades para acceder a la financiación para la investigación en salud pública, tanto de los presupuestos nacionales como de las agencias de cooperación internacional. Los marcos normativos que facilitan la investigación son muy heterogéneos.
19 3er paso Matriz de abordaje combinado. Trabajo específico con cada área del MSP. Fines 2008: fase de conclusiones y definición de prioridades. Etapa actual: documento en elaboración para validación de autoridades.
20 Primera aproximación sobre prioridades Propuestas investigación en salud pública. Servicios de salud, RR:HH, epidemiología, economía de la salud, salud ambiental, etc. Propuestas investigación clínica. Vinculadas a demostración de evidencias sobre tecnologías de salud. Algunas propuestas investigación básica
21 Primera aproximación sobre prioridades Economía de la salud: estudios de costo efectividad. Salud Ambiental y Ocupacional: cancer de cuello de útero e infección por HPV. Servicios: impacto de los modelos de complementación en el 1er nivel. Recursos humanos: análisis de las experiencias de retención de RR:HH en el interior. Información para planificar la oferta.
22 Primera aproximación sobre prioridades Productos: alimentos. Medicamentos (acceso uso adecuado calidad seguridad y eficacia) Tecnología: Epidemiología: ECNT Programa mujer y género. Programa ITS/sida
23 Prioridades en suma: - Gestión de servicios de salud: Modalidades de gestión innovadoras en los servicios de salud, con particular énfasis en el Primer Nivel de Atención Tecnologías de la información aplicadas al sector salud tales como informatización de Historia Clínica Evaluación de la incorporación de nuevas tecnologías sanitarias de acuerdo a las particularidades de nuestro país.
24 Prioridades en suma: - Políticas de Salud Evaluación del impacto derivado de la implementación de políticas de salud específicas teniendo en cuenta los siguientes factores: Impacto en salud Impacto social Impacto ético Impacto económico
25 Contexto regional e internacional Innovación en salud Desafíos Los países en desarrollo no cuentan con la capacidad en Ciencia, tecnología e Investigación para responder a la brecha en innovación que permita combatir enfermedades prioritarias en forma directa. Las causas pueden ser la falta de una adecuada rectoría en investigación y la ausencia de un marco de política industrial necesario para construir esta capacidad. Las compañías farmacéuticas no invierten recursos para el desarrollo de productos que traten de responder a la problemática de enfermedades de bajo retorno comercial (ej Enfermedades desatendidas, huérfanas). Los países desarrollados no invierten en estas enfermedades ya que no les significan un problema de salud pública. Instituciones Académicas e Investigación en general no tienen la experticia ni los incentivos para embarcarse de la investigación básica a la producción. Muchos descubrimientos quedan en la fase de laboratorio.
26 Contexto regional e internacional Innovación en salud Desafíos Aún reconociendo al financiamiento como un elemento fundamental del desafío, si no hay una infraestructura inadecuada (capacidad de investigación, políticas regulatorias y liderazgo) se agudiza el problema. Por otro lado, aunque los tratamientos adecuados existan, no les llegan en forma efectiva a las poblaciones vulnerables debido a acceso (costos y otros) y problemas de entrega. Además, un aumento de la resistencia a las drogas puede hacer que las medicamentos existentes se vuelvan obsoletos.
27 Innovación Oportunidades Hay una mayor sensibilización sobre las Enfermedades Desatendidas: importancia y deber moral (necesarios para el logro de los ODM). Existen modelos innovadores que permitirían sobrepasar estos desafíos (asociaciones publico-privadas, compromisos avanzados de mercado, etc). Debate en propiedad intelectual y sistema de precios. Reconocimiento por las compañías farmacéuticas que el desarrollo de productos para EO puede ser de utilidad como nuevos modelos para el desarrollo de otras drogas mediante nuevos modelos de descubrimiento y desarrollo de bajo costo. Los países en desarrollo ven la innovación no solo como una necesidad pero como un medio para el desarrollo y crecimiento.
28 Resolución WHA61.21 Estrategia Global y Plan de Acción sobre Salud Publica, Innovación y Propiedad Intelectual Reafirmación de las flexibilidades contenidas en los acuerdo ADPIC a la vez que explícitamente se manifiesta la necesidad de evaluar los impactos comerciales en Salud Publica. Evaluación de las necesidades en salud de los países en desarrollo y vincularla con la identificación de las prioridades en I+D y explorar nuevos mecanismos para estimularlos. Responder a aquellos factores que constituyen un obstáculo al acceso de los productos sanitarios. Aumentar la transferencia de tecnología (know how) y mejorar la capacidad absortiva. Establecer grupos de trabajo de expertos independientes para evaluar sostenibilidad de nuevos mecanismos para financiar la I+D.
29 Plataforma Regional: Alcance Acceso a medicamentos esenciales, biológicos y reactivos de diagnóstico. Propiedad intelectual y salud pública. I&D e Innovación Tecnológica para la salud Uso racional de medicamentos y tecnologías de la salud (HTA) Políticas y regulaciones farmacéuticas
30 Plataforma Regional: Resultados Esperados Fortalecer a las autoridades sanitarias nacionales en su función reguladora y de gobernanza del sector farmacéutico y de la innovación tecnológica. Promover el acceso a medicamentos esenciales y tecnologías de salud y mejorar el uso racional de estos productos basado las mejores evidencias disponibles. Promover la innovación y transferencia tecnológica para atender las prioridades de salud de la Región. Promover el desarrollo de las competencias necesarias para facilitar los puntos arriba mencionados. Aumentar intercambio y la transparencia de la información.
31 Ejes de implementación a nivel Regional 1. Acceso Desarrollar estrategias para mejorar el acceso a medicamentos esenciales y tecnologías sanitarias que contemplen la relación con los procesos de innovación. 2. Innovación tecnológica Fortalecer procesos nacionales y subregionales para promover investigación e innovación para la salud como un componente estratégico de las políticas y sistemas de salud. 3. Gerenciamiento de los Derechos de Propiedad Intelectual desde la perspectiva de la Salud Pública Promover y monitorear el uso e implementación de las flexibilidades TRIPS a nivel regional, sub-regional y a nivel nacional. Fortalecer la capacidad para gerenciar los derechos de propiedad intelectual.
32 Impacto Social Necesidad Social Innovación para Prioridades sanitarias Mercado y Ventas Innovación Tecnológica para medicamentos esenciales y diagnósticos: Una nueva perspectiva Investigación Científica Productos Desarrollo Tecnológico Desarrollo de Producto
33 La Estrategia Global y Plan de Acción Los Elementos 1. Establecimiento de un orden de prioridad de las necesidades de investigación y desarrollo 2. Promoción de las actividades de investigación y desarrollo 3. Creación de capacidad de innovación y mejora de la misma 4. Transferencia de tecnología 5. Aplicación y gestión del régimen de propiedad intelectual para contribuir a la innovación y promover la salud pública 6. Mejora de la difusión y el acceso 7. Promoción de mecanismos de financiación sostenibles
34 Promoción de las actividades de investigación y desarrollo. ayudar a los gobiernos a elaborar programas nacionales de investigación sanitaria, o mejorarlos, y a establecer, cuando convenga, redes de investigación estratégica para facilitar una mejor coordinación de las partes interesadas en este ámbito; promover la investigación preliminar y el desarrollo de productos en los países en desarrollo; mejorar la cooperación, la participación y la coordinación de las actividades de investigación y desarrollo en materia de salud y biomedicina; fomentar un mayor acceso a los conocimientos y tecnologías pertinentes para satisfacer las necesidades de salud pública de los países en desarrollo; Establecer órganos nacionales y regionales de coordinación de las actividades de investigación y desarrollo y reforzarlos;
35 Consulta sobre la Innovación para la salud pública en Las Américas Innovación Tecnológica para Medicamentos Esenciales Panamá 15 al 18 e setiembre 2009 Fortalecer la interrelación y colaboración de aquellos actores claves que desde distintos sectores (público, privado, académico, industrial y científico) puedan jugar un papel en la implementación de la estrategia mundial en consonancia con aquellas partes acordadas del plan de acción. Mejorar la cooperación entre países y, cuando sea pertinente, en el seno de las organizaciones de integración subregional, para promover la transferencia tecnológica y fomentar la investigación e innovación tecnológica entre países.
36 Perspectivas Intercambio con otros protagonistas de la investigación. Difundir las prioridades del MSP. Participar activamente ante el Fondo Sectorial de Investigación en Salud de la ANNI. MSP sujeto activo de la investigación.
37 Perspectivas Hoja de ruta hacia la construcción de un sistema nacional en investigación en salud. Ello implica el dialogo con otros actores relevantes, tanto del sector público como privado, pero donde el MSP presenta sus aspiraciones en cuanto a líneas de investigación.
38 Perspectivas Estrategias para formación de investigadores jóvenes para el área de la salud pública. Convenios con instituciones académicas nacionales. Convenios con escuelas de salud pública. Profundizar el debate sobre bioética en la investigación
39 Avances hacia un sistema nacional de investigación en salud Fondo Sectorial de investigación en salud. Prioridades de Investigación en Salud. Encuentro MSP UDELAR. Ampliación del círculo de acción: FNR; ASSE. Decreto investigación seres humanos. Visión mas integral de la investigación en foros regionales. Estrategia global.
40 CONCLUSIONES Fortalecer áreas de conocimiento estratégicas para el desarrollo y modernización del país, que actualmente no estén consolidadas desde el punto de vista académico. Apoyar proyectos de investigación en Salud Pública, cuyos resultados presenten alto grado de aplicabilidad a la realidad nacional. Interactuar con procesos de innovación regionales, transferencia tecnológica, optimización capacidades nacionales.
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