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1 CAPECITABINA KHAIRI Capecitabina 500 mg p. 1 comp. rec. Capecitabina está indicado en el tratamiento de: Primera línea del cáncer gástrico avanzado en combinación con un esquema basado en platino. Como monoterapia en el tratamiento adyuvante en pacientes con cáncer de colon estadio Dukes C (estadio III), luego de la resección quirúrgica completa del tumor primario. La Capecitabina está indicada como monoterapia en el tratamiento de primera línea en pacientes con cáncer colorrectal metastásico. La Capecitabina está indicada combinada con docetaxel, en el tratamiento de pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico luego del fracaso de quimioterapia previa con antraciclinas. La Capecitabina está indicada como monoterapia, en el tratamiento de pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico después del fracaso de la terapia con taxanos y con un esquema quimioterápico que haya incluido antraciclinas o para aquellos pacientes en los que esta droga no esté indicada. Capecitabina 500 mg: Envases conteniendo 120 comprimidos recubiertos. IMATINIB KHAIRI Imatinib Khairi 100 mg Imatinib (como mesilato) 100 mg p. 1 comp. rec. Imatinib Khairi 400 mg Imatinib (como mesilato) 400 mg p. 1 comp. rec. Imatinib está indicado en el tratamiento de: Pacientes adultos y pediátricos con leucemia mieloide crónica (LMC), cromosoma Filadelfia positivo (Ph+) (bcr-abl) de diagnóstico reciente para los que no se considera como tratamiento de primera línea el trasplante de médula ósea. Pacientes adultos y pediátricos con LMC Ph+ en fase crónica tras el fallo del tratamiento con interferón-alfa, o en fase acelerada o crisis blástica. Pacientes adultos con leucemia linfoblástica aguda cromosoma Filadelfia positivo (LLA Ph+) de diagnóstico reciente, integrado con quimioterapia. Pacientes adultos con LLA Ph+ refractaria o en recaída, como monoterapia. Pacientes adultos con síndromes mielodisplásicos/mieloproliferativos (SMD/SMP)asociados con el reordenamiento del gen del receptor del factor de crecimiento derivado de las plaquetas (PDGFR). Pacientes con mastocitosis sistémica agresiva (MSA), sin mutación del c-kit D816V o con estado mutacional del c-kit desconocido. Pacientes adultos con síndrome hipereosinofílico (SHE) avanzado y/o leucemia eosinofílica crónica (LEC) con reordenación de FIP1L1-PDGFRα. El tratamiento de pacientes adultos con tumores del estroma gastrointestinal (GIST) malignos no resecables y/o metastásicos Kit (CD 117) positivos. El tratamiento adyuvante de pacientes adultos que presentan un riesgo significativo de recaída después de la resección de GIST Kit (CD117) positivo. Los pacientes que tienen un riesgo bajo o muy bajo de recaída no deben recibir tratamiento adyuvante. El tratamiento de pacientes adultos con dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP) no resecable y pacientes adultos con DFSP recurrente y/o metastásico que no son de elección para cirugía. IMATINIB KHAIRI 100 mg Comprimidos recubiertos: envases con 120 y 180 comprimidos recubiertos. IMATINIB KHAIRI 400 mg Comprimidos recubiertos: envases con 30 comprimidos recubiertos.

2 PEMETREXED KHAIRI Cada frasco ampolla con polvo liofilizado contiene: Pemetrexed (como Pemetrexed Disódico Hemipentahidrato) 500 mg Pemetrexed en combinación con cisplatino, está indicado para el tratamiento en primera línea de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico, salvo aquellos que tengan una histología predominantemente de célula escamosa. En monoterapia está indicado como tratamiento de mantenimiento de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico, salvo aquellos que tengan histología predominantemente de célula escamosa, cuya enfermedad no ha progresado inmediatamente después de un régimen quimioterápico basado en un platino. Pemetrexed en monoterapia está indicado para el tratamiento en segunda línea de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico, salvo aquellos que tengan histología predominantemente de célula escamosa. Pemetrexed Khairi 500 mg: envases conteniendo un frasco ampolla. ABIRATERONA KHAIRI Cada comprimido contiene: Acetato de Abiraterona 250 mg p 1 comp. Acetato de Abiraterona está indicado, asociado con Prednisona o Prednisolona en el tratamiento de: Cáncer de próstata metastásico resistente a la castración en hombres adultos que sean asintomáticos o levemente sintomáticos tras el fracaso del tratamiento de deprivación de andrógenos en los cuales la quimioterapia no está aun clínicamente indicada. Cáncer de próstata metastásico resistente a la castración en hombres adultos cuya enfermedad ha progresado durante o tras un régimen de quimioterapia basado en docetaxel. Abiraterona Khairi 250 mg: envases conteniendo 120 comprimidos.

3 TEMOZOLOMIDA KHAIRI Cada cápsula dura contiene: Temozolomida Khairi 20 mg: Temozolomida 20 mg p. 1 cápsula. Temozolomida Khairi 100 mg: Temozolomida 100 mg p. 1 cápsula. Temozolomida Khairi 250 mg: Temozolomida 250 mg p. 1 cápsula. Temozolomida está indicado en el tratamiento de: Pacientes adultos con glioblastoma multiforme de nuevo diagnóstico concomitante con radioterapia y posteriormente como tratamiento en monoterapia. Niños a partir de tres años de edad, adolescentes y pacientes adultos con glioma maligno, tal como glioblastoma multiforme o astrocitoma anaplásico, que presentan recurrencia o progresión después de terapia estándar. Temozolomida Khairi 20 mg, 100mg y 250 mg: envases conteniendo 5, 14, 20, 250, 500,1000 cápsulas (250, 500 y 1000 cápsulas solo para uso hospitalario). BENDAMUSTINA KHAIRI Cada frasco ampolla con polvo liofilizado contiene: Bendamustina clorhidrato Khairi 25 mg: Bendamustina clorhidrato (como monohidrato) 25 mg Bendamustina clorhidrato Khairi 100 mg: Bendamustina clorhidrato (como monohidrato) 100 mg Bendamustina está indicado en el tratamiento de primera línea de pacientes con leucemia linfocítica crónica (Estadio B o C de Binet) cuando la terapia de combinación con fludarabina no es apropiada. Bendamustina está indicado como monoterapia en el tratamiento de pacientes con Linfoma no Hodgkin indolente que ha avanzado durante o dentro de los seis meses de tratamiento con rituximab o con un régimen conteniendo rituximab. Bendamustina está indicado como tratamiento de primera línea en pacientes con mieloma múltiple (Estadio II con progreso o Estadio III de Durie-Salmon), en combinación con prednisona, en pacientes mayores de 65 años que no son aptos para el trasplante autólogo de células madre y presentan neuropatía clínica en el momento del diagnóstico, impidiendo el tratamiento con talidomida o bortezomib. Bendamustina Khairi 25 mg y 100 mg: envases conteniendo 1, 2, 4 y 10* frasco ampolla. * Uso hospitalario exclusivo.

4 LENALIDOMIDA KHAIRI Cada cápsula dura contiene: Lenalidomida Khairi 10 mg: Lenalidomida 10 mg p 1 cápsula. Contiene lactosa. Lenalidomida Khairi 25 mg: Lenalidomida 25 mg p 1 cápsula. Contiene lactosa. Lenalidomida 10 mg está indicada: En el tratamiento de los pacientes adultos con mieloma múltiple (MM) sin tratamiento previo que no son candidatos para un trasplante. Lenalidomida en combinación con dexametasona está indicado en el tratamiento de los pacientes adultos con mieloma múltiple que hayan recibido al menos un tratamiento previo. Para el tratamiento de pacientes con anemia dependiente de transfusiones debida a síndromes mielodisplásicos (SMD) de riesgo bajo o intermedio-1 asociados a una anomalía citogenética de deleción 5q aislada cuando otras opciones terapéuticas son insuficientes o inadecuadas. Lenalidomida está indicada para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma de células del manto (LCM) en recaída o refractario. Lenalidomida 25 mg está indicada: En el tratamiento de los pacientes adultos con mieloma múltiple (MM) sin tratamiento previo que no son candidatos para un trasplante. Lenalidomida en combinación con dexametasona está indicado en el tratamiento de los pacientes adultos con mieloma múltiple que hayan recibido al menos un tratamiento previo. Lenalidomida está indicada para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma de células del manto (LCM) en recaída o refractario. Lenalidomida Khairi: Se presenta en cápsulas de 10 mg y 25 mg, en envases conteniendo 21 cápsulas. PAZOPANIB KHAIRI Pazopanib 400 mg (como clorhidrato) p 1 comprimido recubierto. Pazopanib está indicado en el tratamiento de: Primera línea del Carcinoma de Células Renales avanzado (CCR) en adultos y para los pacientes con enfermedad avanzada que han recibido tratamiento previo con citoquinas. Pacientes adultos con determinados subtipos de Sarcoma de Tejidos Blandos (STB) avanzado que hayan recibido previamente tratamiento con quimioterapia para tratar su enfermedad metastásica o en aquellos pacientes adultos cuya enfermedad ha progresado en los 12 meses siguientes tras recibir tratamiento neoadyuvante y/o adyuvante. La eficacia y seguridad solamente se ha establecido para ciertos subtipos histológicos de tumores de STB. Pazopanib Khairi 400 mg: Se presenta en comprimidos recubiertos de 400 mg, en envases conteniendo 30 o 60 comprimidos recubiertos.

5 DASATINIB KHAIRI Dasatinib Khairi 50 mg: Dasatinib 50 mg p 1 comprimido recubierto. Dasatinib Khairi 70 mg: Dasatinib 70 mg p 1 comprimido recubierto. Dasatinib está indicado en el tratamiento de pacientes adultos con: Leucemia mieloide crónica (LMC) en fase crónica de diagnóstico reciente, cromosoma Filadelfia positivo (Ph+). Leucemia mieloide crónica (LMC) en fase crónica, acelerada, o blástica con resistencia o intolerancia al tratamiento previo, incluido Imatinib mesilato. Leucemia linfoblástica aguda (LLA) cromosoma Filadelfia positivo (Ph+) y crisis blástica linfoide procedente de LMC con resistencia o intolerancia al tratamiento previo. Dasatinib Khairi 50 mg: Se presenta en comprimidos de 50 mg, en envases conteniendo 60 comprimidos recubiertos. Dasatinib Khairi 70 mg: Se presenta en comprimidos de 70 mg, en envases conteniendo 60 comprimidos recubiertos. Enfermedades Terapias raras Huérfanas TETRABENAZINA KHAIRI Cada comprimido contiene: Tetrabenazina Khairi 25 mg: Tetrabenazina 25 mg p 1 comprimido. Contiene lactosa. Tetrabenazina 25 mg está indicada: En el tratamiento de los trastornos del movimiento asociados con condiciones orgánicas del sistema nervioso central tales como corea de Huntington, hemibalismo y corea senil. Tetrabenazina está indicado también para el tratamiento de los retardos moderados a graves de disquinesia, que es incapacitante y/o socialmente embarazoso. Tetrabenazina Khairi: Se presenta en comprimidos de 25 mg, en envases conteniendo 112 comprimidos.