Medical Research & Communication

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1 Consultoría y soluciones tecnológicas al servicio de la investigación clínica PROGRAMA DE MARKETING MÓVIL PORTFOLIO DE SERVICIOS ON Medical Research & Communication

2 Tecnología, Consultoría C ONSULTORÍA Y SOLUCIONES TECNOLÓGICAS PARA LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA Y LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA MEDICAL, RESEARCH & COMMUNICATION ES UNA COMPAÑÍA CON UN ALTO COMPONENTE TECNOLÓGICO Y ORIENTADA A OFRECER SERVICIOS PARA LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA Y EL SECTOR FARMACÉUTICO. EL EQUIPO DE MEDICAL R&C COOPERA DESDE 1989 CON SUS CLIENTES, PARA AYUDARLES A CONVERTIR SUS NECESIDADES EN PROYECTOS, SOLUCIONES TECNOLÓGICAS Y SERVICIOS DE ALTO RENDIMIENTO. MEDICAL R&C, OFRECE CONSULTORÍA, HERRAMIENTAS INFORMÁTICAS Y TODA LA INFRAESTRUCTURA NECESARIA PARA EL BUEN DESARROLLO DE ESTUDIOS CLÍNICOS VÍA ON-LINE. EL STAFF DE MEDICAL R&C, LO INTEGRA UN EQUIPO MULTIDISCIPLINAR DE PERSONAS CON UN PERFIL TÉCNICO ALTAMENTE CUALIFICADO Y CON UNA LARGA EXPERIENCIA EN EL DISEÑO, DESARROLLO, IMPLANTACIÓN Y SEGUIMIENTO DE ESTUDIOS CLÍNICOS. INCLUIMOS PROFESIONALES EN EL ÁREA DE LA MEDICINA, BIOLOGÍA, ESTADÍSTICA, COMUNICACIÓN, MARKETING Y PUBLICIDAD. C ONTRIBUIMOS A MEJORAR SU EFICACIA A TRAVÉS DE NUESTROS SERVICIOS Y SOLUCIONES AD-HOC

3 Innovación, Experiencia Herramientas C ONTRASTADA EXPERIENCIA E INNOVACIÓN AL SERVICIO DE LOS INVESTIGADORES NUESTRO EQUIPO MULTIDISCIPLINAR PERMITE A MEDICAL R&C, PODER ACTUAR Y DESARROLLAR TODAS LAS GESTIONES PROPIAS DE UNA CRO. MANAGEMENT, DISEÑO, VALIDACIÓN Y CERTIFICACIÓN LEGAL DE UN ESTUDIO CLÍNICO. TECNOLOGÍA, DESARROLLO E IMPLANTACIÓN DE UN E-CRD Y SINCRONIZACIÓN CON UN E-CMI PARA EXTRAER INTELIGENCIA. DATAMANAGEMENT, ANÁLISIS Y EXPLOTACIÓN ESTADÍSTICO EN BASE A LA NORMATIVA ICH:E9 DEL ESTUDIO CLÍNICO. DESDE SU CONTRASTADA EXPERIENCIA TECNOLÓGICA, MEDICAL R&C, FACILITA SOLUCIONES END-TO-END A LA COMUNIDAD SANITARIA EN GENERAL Y A TODOS LOS INVESTIGADORES QUE NECESITAN PONER EN VALOR CUALQUIER TIPO DE ESTUDIO CLÍNICO, DESDE UN ENSAYO CLÍNICO HASTA UN ESTUDIO DE FASE TARDÍA O FARMAEPIDEMIOLOGÍA DE UN CENTRO ÚNICO O MULTICÉNTRICO. TODAS NUESTRAS SOLUCIONES TECNOLÓGICAS ESTÁN ENFOCADAS A APLICAR LA MÁXIMA EFICIENCIA EN CADA UNO DE LOS PROCESOS, CON EL OBJETO DE AUMENTAR EL BENEFICIO DE NUESTROS CLIENTES Y REDUCIR COSTES SUPERFLUOS E INNECESARIOS. SOMOS PIONEROS EN LA EXTRACCIÓN DE INTELIGENCIA CLÍNICA A TRAVÉS NUESTRO E-CMI, UN CUADRO DE MANDOS INTERACTIVO ONLINE Y A TIEMPO REAL, QUE SINCRONIZAMOS A LOS CRD ELECTRÓNICOS O A CUALQUIER BASE DE DATOS CLÍNICA. TAMBIÉN DESARROLLAMOS SOLUCIONES A MEDIDA COMO CRM U OTRAS APLICACIONES AD-HOC PARA EL SECTOR Y LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA.

4 TARGETIZABLES ADAPTABLES Servicios Específicos P IONEROS EN LA EXTRACCIÓN DE INTELIGENCIA CLÍNICA, E-CMI. INTERACTIVOS e-crd e-cmi 1 Management Bioestadística & Datamanagement 1 Imagen & Comunicación MEDIBLES N MEJOR AVAL EMPRESARIAL UESTRAS CREDENCIALES, NUESTRO

5 ecrd Cuaderno Registro de Datos

6 e-crd F INALIDAD Ofrecer a los grupos de Investigación o investigadores una solución tecnológica que les permita poder gestionar y compartir información en un entorno web de forma sencilla y con actualizaciones a tiempo real. O BJETIVOS: Adaptar nuestra Solución tecnológica a cada unos de los diversos estudios clínicos y ensayos que se realizan. Garantizar el registro electrónico de los pacientes asociados a los diversos estudios clínicos o ensayos, su validación, explotación y análisis de la información recogida. Ofrecer una solución que les permita reducir costes y conseguir mayor eficiencia en todas las fases del estudio. C ADENA DE VALOR: SEGURIDAD Desarrollo Formulario Validación Explotación Estadísticas e Informes Concluyentes Publicación Informe, Articulo TIEMPO REAL

7 e-crd C ARACTERÍSTICAS: 1. Calidad de Datos: Validación entrada datos Gestión de Queries 2. Seguridad acceso: Gestión contraseñas Log de Acceso 3. Seguridad datos: Copia de seguridad y auditoria de datos Aplicación recomendaciones seguridad de FDA para ensayos clínicos. 4. Fiabilidad: Gestor base de datos Oracle u Open Source 5. Accesibilidad: Acceso desde cualquier navegador. Sin instalación 6. Interfaz de usuario: Diseño Simple y de fácil usabilidad

8 ecmi Cuadro de Mandos Interactivo

9 e-cmi O BJETIVOS Ofrecerle una solución tecnológica que les permita poder extraer inteligencia de un estudio clínico, de forma muy didáctica e intuitiva en un entorno WEB y a tiempo REAL. Módulo Descriptivo: En este apartado se representan a través de pestañas, las diversas fases de un estudio Observacional o clínico; Paciente, Precirugía, Cirugía, Pretratamiento, tratamiento complementario, Recidiva Módulo Estadístico: En el caso estadístico, se representan 3 pestañas con diversas modalidades de curvas de supervivencia; Global, Libre enfermedad y Libre Progresión. Estas curvas pueden mostrarse de forma global o por categorías (por centro, tratamiento, sexo ). Añadimos a este apartado la posibilidad de crear Tablas de contingencia de forma automática. Tablas que registran y analizan la relación entre dos o más parámetros de naturaleza cualitativa.

10 e-cmi C ARACTERÍSTICAS: 1. Sincronización con cualquier CRD 2. Seguridad acceso: Gestión contraseñas Log de Acceso 3. Entorno Web 4. Información a tiempo Real 5. Interactividad de la Solución: Se pueden generar informes ad-hoc con componentes fijos o combinativos Generación de informes concluyentes automatizados Generación de informes predeterminados e indeterminados Combinación interactiva de variables : Centros Hospitalarios, Sexo, edad, Histología, Tratamiento 6. Información Exportable: Tablas y gráficos muy descriptivos. Formatos XML, Excel, PDF y sobre cualquier fichero (Hoja Cálculo, editor texto )

11 Management Logística & Gestión

12 Logística & Gestión O BJETIVOS: Ofrecer el diseño que mejor se ajuste para alcanzar los objetivos de la investigación clínica. Generar la logística para llevar a cabo el ensayo clínico, estudio observacional u otro proyecto de investigación biomédica. Proporcionar los medios y garantizar el desarrollo de este tipo de investigaciones. Colaborar en la explotación de los resultados (redacción de artículos). Certificar estos servicios de logística y gestión desde la experiencia y la valía de una Doctora en Bioquímica y Biología Molecular. C ARACTERÍSTICAS: LOGÍSTICA GESTIÓN Definir el proyecto con el cliente (concept sheet) Definir el marco para su desarrollo (kick off). Definir las tareas, las responsabilidades y el presupuesto. Documentar el proyecto. Establecer el calendario. Acordar los términos del contrato. Distribuir las tareas en el tiempo y establecer unas metas de trabajo para alcanzar el objetivo final. Gestionar los factores humanos y recursos económicos necesarios para realizar el estudio. Controlar el cumplimiento de la legislación vigente y los Procedimientos normalizados de Trabajo. Asegurar el cumplimiento de las tareas en los tiempos acordados. Gestionar el presupuesto.

13 Bioestadística & Data Management

14 Bioestadística & Datamanagement O BJETIVOS: Proporcionar un servicio de Datamanagement enfocado a un control y una gestión complementaria del CRD. Ofrecer soluciones e informes Bioestadísticos para diversos Estudios Observacionales, Cohortes y Ensayos Clínicos, Garantizar que los diversos informes y servicios que se ofrecen cumplen con las normativas, procedimientos y protocolos necesarios para este tipo de investigaciones y estudios. Certificar estos servicios e informes desde la experiencia y la valía de un Doctor en Probabilidad y Estadística, profesor lector de la Universidad de Barcelona. C ARACTERÍSTICAS: DATAMANAGEMENT BIOESTADÍSTICA Diseño del CRD Diseño y creación de la base de datos Validación de bases de datos Entrada de datos simple y doble Gestión y codificación de Aes, SAEs, enfermedades, etc Creación y gestión de Queries Procedimientos descritos siguiendo las normativas ICH:E9 (Statistical Principles for Clinical Trials) Redacción del Protocolo (parte estadística, metodología) Planes de análisis estadísticos (PAE): Cálculo del tamaño muestral Aleatorización (generación de Ciego y números aleatorios, Bloques, etc.) Programación Estadística (SAS, SPSS, R) e informes de resultados: Análisis e Informes estadísticos Asesoramiento estadístico al colectivo médico

15 Imagen & Comunicación

16 Imagen & Comunicación O BJETIVOS: Proporcionar servicios integrales de Imagen y Comunicación. Diseñar soluciones a medida para cada uno de los casos y necesidades. Ofrecer una gama muy amplia de servicios innovadores y personalizados. Aplicar nuestro conocimiento a cualquier s o p o r t e ( s m a r t p h o n e s, t a b l e t s, internet, videoblogs, tutoriales y videos). C OMUNICACIÓN GRÁFICA Identidad e imagen corporativa. Diseño de catálogos, memorias, flyers. Publicaciones internas y externas de empresa. C OMUNICACIÓN WEB Diseño y desarrollo web Diseños en soportes multimedia. Presentaciones multimedia. C OMUNICACIÓN AUDIOVISUAL Catálogos Interactivos Catálogos electrónicos Animación 2D / 3D Aplicaciones para dispositivos móviles

17 P RINCIPALES CLIENTES: Principales referencias en CRD s para registros de pacientes: Registro Cáncer de ovarios (Geico) Registro Cáncer de Pulmón (GIDO) Registro Tumores Germinales Testiculares (Germinal) Registro Tumores Germinales Ováricos (Germinal) Registro Tumores Germinales Extragonadales (Germinal) Registro Español de Tumores Endocrinos Gastroenteropancreáticos. (Getne) Registro Pediátrico de Insuficiencia Renal Crónica. (Repir) Registro de Extravasación de Citostàticos... CRD s para Ensayos Clínicos: TXH-VHC04 Estudio para comparar la evolución de la hepatitis C con ciclosporina C2 frente a tacrolimus de transplante hepático de novo virus C positivo. Estudio multicéntrico aleatorizado Fase IV para comparar Glivec en monoterapia frente a Glivec asociado a Interferón Alfa a dosis bajas en el tratamiento de la Leucemia Miloide Crónica en fase crónica de nuevo diagnóstico. Estudio FKCrono / Estudio PFH / Estudio LAL Otros: Aplicación para el Programa de Dosificación en Insuficiencia Renal... Medical, Research & Communication Pau Claris, 115 1º1ª C Barcelona Teléfono: Móvil:

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