PROGRAMACIÓN DEL MÓDULO PROFESIONAL: FORMULACIÓN MAGISTRAL

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1 CFGM TÉCNICO EN FARMACIA Y PARAFARMACIA PROGRAMACIÓN DEL MÓDULO PROFESIONAL: FORMULACIÓN MAGISTRAL CÓDIGO: 0104 PROFESORAS: MARÍA A. CASTILLO GONZÁLEZ Mª DOLORES URDA CARDONA IES LA MADRAZA - CURSO 2013 / 2014

2 INDICE 1. Justificación 2. Destinatarios: Características del alumnado 3. Objetivos Generales 4. Resultados de Aprendizaje y Criterios de Evaluación 5. Contenidos. 6. Metodología. 7. Atención a las necesidades educativas específicas 8. Atención a las necesidades educativas específicas 9. Prueba de nivel inicial. 2

3 1.- Justificación El módulo profesional FORMULACIÓN MAGISTRAL : Es un módulo asociado a la unidad de competencia UC0366_2 del Catálogo Nacional de Cualificaciones Profesionales Está relacionado con el módulo profesional con formación básica o de soporte Operaciones Básicas de Laboratorio Forma parte del currículo perteneciente al CFGC TÉCNICO EN FARMACIA Y PARAFARMACIA que está regulado por el RD 1689/2007, de 14 de diciembre por el que se establece el Título y se fijan sus enseñanzas mínimas (BOE 17 de enero de 2008) y por la Orden de 15 de octubre de 2009, por la que se desarrolla el currículo en Andalucía (BOJA 11 de noviembre de 2009). Se imparte en el segundo Curso del Ciclo Formativo, tiene una duración de 189 horas, con una distribución de 9 horas semanales que se agrupan en bloques de 2 y 3 horas. Competencia general del Título Asistir en la dispensación y elaboración de productos farmacéuticos y afines, y realizar la venta de productos parafarmacéuticos, fomentando la promoción de la salud y ejecutando tareas administrativas y de control de almacén, cumpliendo con las especificaciones de calidad, seguridad y protección ambiental Competencias profesionales, personales y sociales del módulo Asistir en la elaboración de productos farmacéuticos y parafarmacéuticos, aplicando protocolos de seguridad y calidad. Mantener el material, el instrumental, los equipos y la zona de trabajo en óptimas condiciones para su utilización. Intervenir con prudencia y seguridad respetando las instrucciones de trabajo recibidas. Seleccionar residuos y productos caducados para su eliminación de acuerdo con la normativa vigente. Aplicar procedimientos de calidad y de prevención de riesgos laborales y ambientales, de acuerdo con lo establecido en los procesos de farmacia 3

4 2.- Destinatarios: Características del alumnado. El alumnado es mayoritariamente femenino y mayor de edad. El resto de las características se encuentra recogido en la programación general del departamento de Sanidad 3.-Objetivos Generales Preparar equipos, materias primas y reactivos necesarios siguiendo instrucciones técnicas y protocolos de seguridad y calidad para asistir al facultativo en la elaboración de fórmulas magistrales, preparados oficinales y cosméticos. Realizar operaciones básicas de laboratorio siguiendo instrucciones técnicas y protocolos de seguridad y calidad para asistir al facultativo en la elaboración de fórmulas magistrales, preparados oficinales y cosméticos. Higienizar el material, el instrumental, y los equipos limpiando, desinfectando y esterilizando según protocolos y normas de eliminación de residuos para mantenerlos en óptimas condiciones en su utilización Valorar la diversidad de opiniones como fuente de enriquecimiento, reconociendo otras prácticas, ideas o creencias, para resolver problemas y tomar decisiones. 4.- Resultados de aprendizaje y criterios de evaluación 1. Pone a punto equipos de elaboración de productos farmacéuticos y afines, reconociendo los dispositivos y funcionamiento de los mismos Se ha aplicado la normativa sobre elaboración y control de fórmulas magistrales y preparados oficinales. Se han descrito las características de los locales usados como laboratorios. Se ha evaluado la adecuación de los medios materiales disponibles al tipo de preparación que va a realizarse. Se ha seleccionado el utillaje adecuado según el tipo de elaboración. 4

5 Se ha dispuesto el utillaje de forma ordenada en la zona de trabajo. Se han verificado las existencias de materias primas y la localización de los envases. Se han aplicado las técnicas generales de limpieza, asepsia y descontaminación en el local así como en el material y equipos utilizados. Se ha mantenido el utillaje en buen estado de funcionamiento. Se han aplicado las normas de seguridad y prevención de riesgos según la legislación vigente. Se han realizado controles de calidad al material y equipos del laboratorio. Se ha responsabilizado del trabajo desarrollado y del cumplimiento de los objetivos propuestos. 2. Verifica la calidad de las materias primas utilizadas en la elaboración analizando la legislación vigente su etiquetado y sus condiciones de almacenamiento y conservación. Se ha interpretado la terminología y abreviaturas que se utilizan en la formulación magistral. Se ha verificado la existencia de las materias primas y se ha efectuado su rotación. Se ha comprobado el etiquetado de los envases que contienen la materia prima. Se han comprobado los requisitos que deben satisfacer las materias primas según la legislación vigente. Se ha interpretado la documentación sobre la calidad y las condiciones de manipulación de las materias primas. Se ha cumplimentado la documentación general y la relativa a las materias primas. Se han descrito las características organolépticas de las materias primas. Se han efectuado ensayos sencillos para el reconocimiento y control de calidad de las materias primas aplicando normas de seguridad e higiene según la legislación vigente. Se han almacenado las materias primas asegurando su buena conservación. 3. Controla el material de acondicionamiento primario reconociendo las especificaciones legales Se han comprobado los requisitos que debe cumplir el material de acondicionamiento según la legislación vigente. Se han revisado todos los textos de los materiales antes de su aceptación. 5

6 Se han descrito las características de los tipos de material de acondicionamiento. Se ha cumplimentado la documentación relativa al material de acondicionamiento primario. Se ha almacenado el material de acondicionamiento asegurando su buena conservación. Se han verificado las existencias del material de acondicionamiento y se ha efectuado su rotación controlando su caducidad. Se han efectuado ensayos sencillos para el reconocimiento y control de calidad del material de acondicionamiento. Se han respetado los procedimientos y normas internas de la empresa. 4. Elabora productos farmacéuticos y afines reconociendo y aplicando los fundamentos físico-químicos de las operaciones farmacéuticas básicas. Se han explicado los fundamentos generales y tecnológicos de las operaciones farmacéuticas fundamentales. Se han realizado las operaciones previas para la preparación de fórmulas magistrales. Se han interpretado los procedimientos de elaboración y control de fórmulas magistrales y preparados oficinales. Se han interpretado y ejecutado instrucciones de trabajo. Se han etiquetado los recipientes permitiendo la identificación de los productos y de la fase de elaboración. Se ha identificado los productos galénicos obtenidos en cada operación realizada. Se han aplicado técnicas básicas de análisis y control de fórmulas magistrales y preparados oficinales. Se han identificado las técnicas de elaboración de citostáticos y preparados estériles y no estériles Se han elaborado fórmulas magistrales y preparados oficinales manipulando correctamente el utillaje. Se han aplicado normas de seguridad e higiene en la elaboración de fórmulas magistrales y preparados oficinales. Se han explicado los fundamentos generales y tecnológicos de las operaciones farmacéuticas fundamentales. Se han realizado las operaciones previas para la preparación de fórmulas magistrales. Se han interpretado los procedimientos de elaboración y control de fórmulas magistrales y preparados oficinales. Se han interpretado y ejecutado instrucciones de trabajo. 6

7 Se han etiquetado los recipientes permitiendo la identificación de los productos y de la fase de elaboración. Se ha identificado los productos galénicos obtenidos en cada operación realizada. Se han aplicado técnicas básicas de análisis y control de fórmulas magistrales y preparados oficinales. Se han identificado las técnicas de elaboración de citostáticos y preparados estériles y no estériles Se han elaborado fórmulas magistrales y preparados oficinales manipulando correctamente el utillaje. Se han aplicado normas de seguridad e higiene en la elaboración de fórmulas magistrales y preparados oficinales. 5. Envasa productos farmacéuticos y afines en condiciones higiénicas, justificando el material de acondicionamiento seleccionado Se han relacionado las formas farmacéuticas con las vías de administración. Se han reconocido los tipos de material de acondicionamiento para fórmulas magistrales y preparados oficinales. Se ha seleccionado el material de acondicionamiento en función de las características de la forma farmacéutica. Se ha efectuado ensayo para el control de fórmulas magistrales y preparados oficinales. Se ha dosificado y envasado el producto siguiendo procedimientos de elaboración y control. Se ha efectuado el etiquetado de los envases y se ha verificado que cumple los requisitos establecidos por la legislación. Se ha efectuado un control de calidad del producto 4.- Contenidos CONTENIDOS BÁSICOS Según la Orden de 15 de Octubre de 2009, por la que se desarrolla el currículo correspondiente al título de Técnico en Farmacia y Parafarmacia, los contenidos básicos de este módulo son: 7

8 Tema 1 Puesta a punto de equipos de elaboración de productos Farmacéuticos y afines 1. Normativa comunitaria estatal y autonómica sobre correcta elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales. 2. Documentación general. Procedimientos normalizados de elaboración y control de preparados farmacéuticos y fórmulas magistrales. 3. Características de los locales usados como laboratorios. 4. Utillaje en el local de preparación. General y específico. 5. Verificación y mantenimiento de las materias primas, del utillaje y del local. 6. Aplicación de técnicas de limpieza, asepsia y descontaminación. 7. Normativa de seguridad y prevención de riesgos. 8. Control de calidad del material y equipos. 9. Operaciones correctas del técnico en la puesta a punto de los equipos. Tema 2 Control de materias primas 1. Terminología y abreviaturas utilizadas en formulación magistral. 2. Verificación de existencias de las materias primas. 3. Legislación vigente. 4. Interpretación y cumplimentación de la documentación. Boletines de análisis. Fichas de datos de seguridad de sustancias o preparados. Fichas de información técnica. Etiquetado. 5. Características organolépticas evaluables de las materias primas. 6. Ensayos físico-químicos para el reconocimiento y control de calidad de materias primas. 7. Condiciones de almacenaje y conservación de las materias primas. 8

9 Tema 3 Control de material de acondicionamiento 1. Legislación vigente. Requisitos del material para acondicionamiento primario y secundario. Revisión y cumplimentación de la documentación. 2. Tipos de material de acondicionamiento. Características. Ventajas e inconvenientes. Vidrio, plástico, metal, papel y cartón, materiales elastómeros y materiales complejos. 3. Almacenaje, verificación de existencias y control de caducidad del material de acondicionamiento. 4. Ensayos para el control de calidad del material de acondicionamiento. 5. Mecánicos, de transparencia, permeabilidad, resistencia química, inocuidad y conservación 6. Procedimientos normalizados de trabajo. Tema 4 Elaboración de productos farmacéuticos y afines 1. Operaciones farmacéuticas básicas. Fundamentos, materiales, técnicas y aplicaciones. - Extracción de componentes (mecánica y mediante disolventes). -Destilación. -Evaporación. -División de sólidos. Pulverización. -Tamización. -Filtración. -Decantación. -Disgregación. -Homogeneización o mezcla de componentes. -Desecación. -Liofilización. -Granulación. -Esterilización. -Centrifugación. 9

10 2. Operaciones para la preparación de fórmulas magistrales y preparados oficinales. -Sistemas dispersos homogéneos (disoluciones). -Sistemas dispersos heterogéneos (suspensiones, emulsiones y aerosoles). 3. Elaboración de fórmulas magistrales y preparados oficinales. Formas galénicas. 4. Elaboración de citostáticos y preparados estériles y no estériles. 5. Procedimientos de elaboración. Terminología. -Etiquetado. -Identificación de los productos galénicos obtenidos. -Aplicación de técnicas de análisis y control. -Selección y manipulación del material. -Aplicación de normas de seguridad e higiene. -Registro de operaciones. 6. Almacenaje y estabilidad de las fórmulas magistrales y preparados oficinales. Caducidad. Conservantes y antioxidantes. 7. Interpretación y ejecución de las normas de correcta fabricación de productos. Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT) y otros procedimientos regulados por la legislación vigente (Normas GMP, GCLP y GLP). Tema 5 Envasado de productos farmacéuticos y afines 1. Formas farmacéuticas. Vías de administración. 2. Reconocimiento y selección del utillaje para elaboración y acondicionamiento de fórmulas magistrales y preparados oficinales. Características, tipos y uso. 3. Ensayos y control de fórmulas magistrales y preparados oficinales. Tipos, descripción, material y resultados. 4. Procedimientos de dosificación, envasado y etiquetado.modelos establecidos en el formulario nacional. 5. Documentación relativa a las fórmulas magistrales y preparados oficinales. Solicitud de la fórmula o preparado, ficha de elaboración, indicaciones al paciente, registro. 6. Control de calidad del producto terminado. 10

11 Temas transversales Aunque los contenidos que se recogen en este Módulo tienen una finalidad profesionalizadora, resulta conveniente e interesante introducir una serie de TEMAS DE CONTENIDO TRANSVERSAL, que se irán desarrollando a lo largo de las distintas unidades didácticas. El Módulo de Formulación Magistral está incluido al CFGM Técnico en Farmacia y Parafarmacia, perteneciente a la Familia Profesional de Sanidad, por lo que en él se pueden tratar temas de: - EDUCACIÓN PARA LA SALUD (Adquisición de hábitos saludables, en cuanto a alimentación, tabaquismo etc,...) - EDUCACIÓN AMBIENTAL (Eliminación de residuos, conservación del medio ambiente, etc ) - EDUCACIÓN PARA LA CONVIVENCIA, LA PAZ Y LA IGUALDAD - CULTURA ANDALUZA: Con objeto de integrar el aprendizaje tecnológico-práctico del módulo con un mejor conocimiento de nuestra Comunidad Autónoma, en alguno de los diversos temas tratados se hará referencia a distintos aspectos locales, comarcales, provinciales y regionales. Interdisciplinariedad. Para evitar la repetición de conceptos, que se encuentran incluidos en diversos Módulos Profesionales a lo largo del Ciclo Formativo, el profesorado de los mismos se coordinará para que solo sean impartidos en uno de los Módulos. También se debe considerar la relación de éste Módulo con el de Formación en Centros de Trabajo, en el que se pondrán en práctica, en un entorno de trabajo real, los aprendizajes realizados en los diferentes módulos profesionales que componen este Ciclo Formativo. Secuenciación de contenidos y Temporalización 11

12 La secuenciación de los contenidos se adecúa a las capacidades de los alumnos/as y a sus conocimientos previos. En la tabla adjunta se recogen: - Los contenidos del Módulo, que se han secuenciado en 13 unidades didácticas de tipo temático, una Unidad Inicial y una Unidad didáctica 0. - La temporalización, aproximada, que se va a emplear en el desarrollo de las distintas unidades didácticas. Ésta puede ser modificada en función de los distintos factores que puedan ir surgiendo a lo largo del proceso de enseñanzaaprendizaje. - La distribución por evaluaciones EVALUACIONES UNIDADES DIDACTICAS TEMPORALI- ZACIÓN INICIAL CERO 3h 32h 1.- Introducción a la formulación magistral 12h 2.-Materias primas, material de acondicionamiento y documentación 9h 1ª EVALUACIÓN 3.- Procedimientos normalizados de trabajo 3h 4.- Operaciones galénicas básicas 13h 5.- Sistemas dispersos: Disoluciones. 14h 6.- Sistemas dispersos heterogéneos I: Suspensiones 7.- Sistemas dispersos heterogéneos II: Emulsiones. 13h 15h 8.- Formas farmacéuticas 10h 9.- Formas farmacéuticas sólidas I: Polvos y granulados. 13h 10.- Formas farmacéuticas sólidas II: Cápsulas 12h 12

13 2ª EVALUACIÓN 11.-Formas farmacéuticas semisólidas I: Pomadas y pastas 12.- Formas farmacéuticas semisólidas II: Cremas y geles 13h 14h 13.- Formas farmacéuticas líquidas 13h Desarrollo de las Unidades Didácticas U.D. INICIAL Presentación del grupo, información sobre cómo se van a desarrollar las clases, sobre programación e información sobre el material escolar que necesitarán utilizar durante el desarrollo del curso académico, así como información sobre normativa del ciclo formativo y normas de funcionamiento del Centro Educativo. U.D. 0 Conjunto de actividades relacionadas con la evaluación, tanto inicial, a lo largo del curso y evaluación final, así como a las actividades de cohesión de grupo, seguimiento del rendimiento del alumnado, incluyendo las horas de actividades de examen, recuperación y análisis de los resultados de las evaluaciones. En esta unidad se incluye también un tiempo (3h) dedicado a realizar un repaso de las normas de seguridad en el laboratorio, cuyos contenidos se impartieron en 1º. U.D. 1 - INTRODUCCIÓN A LA FORMULACIÓN MAGISTRAL OBJETIVOS (RESULTADOS DE APRENDIZAJE) Conoce y maneja adecuadamente la terminología propia de los laboratorios de formulación magistral. Conoce las características que deben tener los espacios destinados a la elaboración de fórmulas magistrales y preparados oficinales. Identifica los materiales y equipos necesarios para formulación magistral según 13

14 el tipo de forma farmacéutica que se vaya a elaborar. Pone a punto los espacios, el utillaje y los equipos necesarios para la elaboración de las diferentes clases de formas farmacéuticas. Conoce las atribuciones y responsabilidades del personal y aplica las normas básicas de higiene y seguridad que debe cumplir toda persona involucrada en formulación magistral. CONTENIDOS 1.- Evolución de la formulación magistral. 2.- Aspectos legales de la preparación de medicamentos. 3.- Principales definiciones en formulación magistral Abreviaturas utilizadas en formulación magistral. 4.- Laboratorio galénico Características de los locales, Características del material general y específico según niveles (nivel I, nivel II, nivel III.), Personal. PRÁCTICAS Y ACTIVIDADES Aprendizaje del manejo correcto de la terminología propia de los laboratorios de formulación magistral. Enumeración de las características que deben tener los espacios destinados a la elaboración de fórmulas magistrales y preparados oficinales. Identificación de los materiales y equipos necesarios para la formulación magistral según el tipo de forma farmacéutica que se vaya a elaborar. Puesta a punto de los espacios, el utillaje y los equipos necesarios para la elaboración de las diferentes clases de formas farmacéuticas. Enumeración de las atribuciones y responsabilidades del personal y aplicación de las normas básicas de higiene y seguridad que debe cumplir toda persona involucrada en formulación magistral. Búsqueda de información complementaria en páginas web CONDUCTA Y ACTITUD Valorar los procedimientos de selección y disposición adecuada del material y equipo necesario en el lugar de elaboración, como procedimientos 14

15 fundamentales que repercuten en la correcta calidad de las FM y los PO. Reconocer la importancia que tiene el cumplimiento estricto de las normas básicas de higiene del personal involucrado en formulación magistral. Interés en conocer los materiales y equipos y su localización en el laboratorio. Predisposición para realizar la limpieza de los equipos y ponerlos en funcionamiento. Actitud positiva por el trabajo. Respeto por el trabajo de los compañeros Aprender de los errores cometidos. Utilización de material adecuado Ser consciente de que cada uno debe responsabilizarse del material y equipos y que deben mantenerse limpios METODOLOGÍA. Según apartado 5.2 de esta programación CRITERIOS DE EVALUACIÓN Se ha aprendido a manejar adecuadamente la terminología propia de los laboratorios de formulación magistral. Se han reconocido las características que deben tener los espacios destinados a la elaboración de fórmulas magistrales y preparados oficinales. Se han identificado los materiales y equipos necesarios para la formulación magistral según el tipo de forma farmacéutica que se vaya a elaborar. Se han puesto a punto los espacios, el utillaje y los equipos necesarios para la elaboración de las diferentes clases de formas farmacéuticas. Se han citado las atribuciones y responsabilidades del personal y se han aplicado las normas básicas de higiene y seguridad que debe cumplir toda persona involucrada en formulación magistral. RECURSOS Según apartado 5.3 de esta programación ADAPTACIÓN A LA DIVERSIDAD. Según apartado de esta programación 15

16 U.D. 2 MATERIAS PRIMAS, MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO Y DOCUMENTACIÓN OBJETIVOS (RESULTADOS DE APRENDIZAJE) Comprueba los requisitos y la calidad de las materias primas y materiales de acondicionamiento primario, aplicando controles de calidad y normas de seguridad e higiene según la legislación vigente. Verifica la existencia de materias primas y materiales de acondicionamiento adecuados, comprobando los datos del etiquetado, y las condiciones de almacenamiento y conservación según la legislación vigente. Reconoce, interpreta y cumplimenta la documentación correspondiente a materias primas, material de acondicionamiento y producto acabado. Revisa la documentación escrita sobre las materias primas y los materiales de acondicionamiento antes de ser aceptados. Almacena en condiciones adecuadas las materias primas y el material de acondicionamiento, y realiza las rotaciones necesarias según caducidad. Conoce, reconoce, cumplimenta e interpreta correctamente la documentación sobre fórmulas magistrales y preparados oficinales, así como sobre su correcta dispensación. CONTENIDOS 1.- Materias primas y material de acondicionamiento Origen de las materias primas, Recepción y cuarentena, 1-3- Control de conformidad, Registro de materias primas Etiquetado de materias primas Almacenaje y conservación de materias primas Material de acondicionamiento. 2.- Documentación del laboratorio galénico Documentación básica, Documentación sobre materias primas; 2.3- Documentación sobre material de acondicionamiento, 16

17 2.4.- Documentación relativa a las Fórmulas Magistrales y Preparados Oficinales Documentación relativa a la dispensación. PRÁCTICAS Y ACTIVIDADES Comprobación de los requisitos y la calidad de las materias primas y materiales de acondicionamiento primario, así como la aplicación de los controles de calidad y las normas de seguridad e higiene correspondientes, según la legislación vigente. Verificación de la existencia de materias primas y materiales de acondicionamiento adecuados, comprobación los datos del etiquetado y de las condiciones de conservación y almacenamiento según la legislación vigente. Reconocimiento, interpretación y cumplimentación de la documentación correspondiente a materias primas, material de acondicionamiento y producto acabado. Revisión de la documentación escrita sobre las materias primas y los materiales de acondicionamiento antes de ser aceptados. Almacenamiento de las materias primas y del material de acondicionamiento en condiciones adecuadas y realización de las rotaciones necesarias según caducidad. Reconocimiento, cumplimentación e interpretación correcta de la documentación sobre fórmulas magistrales y preparados oficinales, así como sobre su correcta dispensación. Actualización del inventario de los reactivos específicos de Farmacia. Realización de prácticas individuales y de grupo, que favorezcan la participación activa de los alumnos como por ejemplo: - Cumplimentar la etiqueta para una determinada fórmula magistral. - Cumplimentar distintos modelos de documentos. CONDUCTA Y ACTITUD Valorar los procedimientos de correcta recepción, registro, cuarentenado, aceptación/rechazo, almacenamiento y conservación como fundamentales por su repercusión en la garantía de calidad de las FM y los PO. Reconocer la importancia y la utilidad que tienen la correcta cumplimentación y consulta de la documentación acerca de materias primas y material de acondicionamiento cuando se elaboran FM y PO. Interés en conocer los reactivos específicos de Farmacia y su localización en el laboratorio así como en la realización del inventario 17

18 Actitud positiva por el trabajo en equipo. Tomar conciencia de que la limpieza y orden en un laboratorio es imprescindible. Predisposición por la realización de la práctica Respeto por el trabajo de los compañeros Aprender de los errores cometidos. Precisión en el desarrollo de las prácticas Utilización de material adecuado Ser consciente de que cada uno debe ser responsable. METODOLOGÍA. Según apartado 5.2 de esta programación CRITERIOS DE EVALUACIÓN Se han comprobado los requisitos y la calidad de las materias primas y materiales de acondicionamiento primario y se han aplicado los controles de calidad y las normas de seguridad e higiene según la legislación vigente. Se ha verificado la existencia de materias primas y materiales de acondicionamiento adecuados, se han comprobado los datos del etiquetado, y las condiciones de conservación y almacenamiento según la legislación vigente. Se ha reconocido, interpretado y cumplimentado la documentación correspondiente a materias primas, material de acondicionamiento y producto acabado. Se ha revisado la documentación escrita sobre las materias primas y los materiales de acondicionamiento antes de ser aceptados. Se ha almacenado en condiciones adecuadas las materias primas y el material de acondicionamiento, y realizado las rotaciones necesarias según caducidad. Se ha conocido, reconocido, cumplimentado e interpretado correctamente la documentación sobre fórmulas magistrales y preparados oficinales, así como sobre su correcta dispensación. RECURSOS Según apartado 5.3 de esta programación ADAPTACIÓN A LA DIVERSIDAD. 18

19 Según apartado de esta programación U.D. 3 PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE TRABAJO OBJETIVOS (RESULTADOS DE APRENDIZAJE) Identifica los diferentes tipos de PNT que hay en el laboratorio de Formulación Magistral. Nombre las características que deben tener los PNT de laboratorio galénico. Reconoce con soltura los códigos identificativos de cada PNT. Reconoce, nombre y redacta correctamente cada uno de los apartados que incluyen los PN del laboratorio de formulación magistral. Ejecuta correctamente la recepción, registro, cuarentena, control de conformidad, almacenamiento y conservación de las materias primas siguiendo el correspondiente PNT. Realiza la recepción, registro y almacenamiento de material de acondicionamiento siguiendo el correspondiente PNT de forma correcta. Efectúa el PN de etiquetado citando tanto los datos que debe llevar la etiqueta completa como la etiqueta abreviada. Localiza en la oficina de farmacia o servicio farmacéutico los «Procedimientos normalizados de elaboración y control de formas farmacéuticas» en función de si son FM tipificadas o no, o si son PO. Enumera, describe y redacta cada uno de los epígrafes que constituyen el apartado Descripción de los Procedimientos normalizados de elaboración y control de formas farmacéuticas. Elige correctamente el «Procedimiento normalizado de control de producto acabado» en función del tipo de forma farmacéutica y además de si es una FMT, un PO o una fórmula magistral no tipificada. Describe y realiza la técnica, así como interpreta correctamente los resultados obtenidos cuando ejecuta los «Procedimientos normalizados de control de producto acabado» tales como: determinación del valor ph, verificación de peso/volumen, uniformidad de peso, determinación del signo de la emulsión, determinación de la extensibilidad y determinación de las características organolépticas. CONTENIDOS 1.-Tipos de PNT en el laboratorio de formulación. 19

20 2.-Características de los PNT. 3.-PN de recepción, control de conformidad y almacenamiento de materias primas. 4.-PN de recepción y almacenamiento de material de acondicionamiento. 5.-PN de etiquetado. 6.-PN de elaboración y control de formas farmacéuticas. 7.-PN de control de producto acabado (CP): Determinación del valor ph, Verificación de peso/volumen, Cálculo del rendimiento Cálculos teniendo en cuenta un determinado % de pérdidas Uniformidad de peso, Determinación del signo de la emulsión, Determinación de la extensibilidad, Determinación de las características organolépticas. PRÁCTICAS Y ACTIVIDADES Identificación de los diferentes tipos de PNT que hay en el laboratorio de Formulación Magistral. Enumeración y descripción de las características que deben tener los PNT de laboratorio galénico. Reconocimiento con soltura de los códigos identificativos de cada PNT. Reconocimiento, denominación y redacción correcta de cada uno de los apartados que incluyen los PN del laboratorio de formulación magistral. Realización correcta de la recepción, registro, cuarentena, control de conformidad, almacenamiento y conservación de las materias primas siguiendo el correspondiente PNT. Ejecución de la recepción, registro y almacenamiento de material de acondicionamiento siguiendo el correspondiente PNT de forma correcta. Realización del PN de etiquetado citando tanto los datos que debe llevar la etiqueta completa como la etiqueta abreviada. Localización en la oficina de farmacia o servicio farmacéutico de los Procedimientos normalizados de elaboración y control de formas farmacéuticas en función de si son FM tipificadas o no, o si son PO. 20

21 Citación, descripción y redacción de cada uno de los epígrafes que constituyen el apartado «Descripción» de los Procedimientos normalizados de elaboración y control de formas farmacéuticas. Elección correcta del Procedimiento normalizado de control de producto acabado en función del tipo de forma farmacéutica y además de si es una FMT, un PO o una fórmula magistral no tipificada. Descripción, realización de la técnica e interpretación correcta de los resultados obtenidos cuando se ejecutan los Procedimientos normalizados de control de producto acabado tales como: determinación del valor ph, verificación de peso/volumen, uniformidad de peso, determinación del signo de la emulsión, determinación de la extensibilidad y determinación de las características organolépticas. Búsqueda e interpretación correcta de los códigos identificativos de los diferentes tipos de PNT Calcular el rendimiento de una fórmula magistral Hacer los cálculos para elaborar una fórmula con determinado % de pérdidas. CONDUCTA Y ACTITUD Reconocer la importancia y la utilidad de los PNT. Comprensión de la necesidad de seguir rigurosamente los PNT. Interés en conocer los materiales y equipos y su localización en el laboratorio. Predisposición para realizar la limpieza de los equipos y ponerlos en funcionamiento. Actitud positiva por el trabajo en equipo. Tomar conciencia de que la limpieza y orden en un laboratorio es imprescindible. Predisposición por la realización de la práctica Respeto por el trabajo de los compañeros Aprender de los errores cometidos. Precisión en el desarrollo de las prácticas Utilización de material adecuado Ser consciente de que cada uno debe responsabilizarse del material y equipos y que deben mantenerse limpios METODOLOGÍA. 21

22 Según apartado 5.2 de esta programación CRITERIOS DE EVALUACIÓN Identifica los diferentes tipos de PNT que hay en el laboratorio de Formulación Magistral. Nombre las características que deben tener los PNT de laboratorio galénico. Reconoce con soltura los códigos identificativos de cada PNT. Reconoce, nombre y redacta correctamente cada uno de los apartados que incluyen los PN del laboratorio de formulación magistral. Ejecuta correctamente la recepción, registro, cuarentena, control de conformidad, almacenamiento y conservación de las materias primas siguiendo el correspondiente PNT. Realiza la recepción, registro y almacenamiento de material de acondicionamiento siguiendo el correspondiente PNT de forma correcta. Efectúa el PN de etiquetado citando tanto los datos que debe llevar la etiqueta completa como la etiqueta abreviada. Localiza en la oficina de farmacia o servicio farmacéutico los «Procedimientos normalizados de elaboración y control de formas farmacéuticas» en función de si son FM tipificadas o no, o si son PO. Enumera, describe y redacta cada uno de los epígrafes que constituyen el apartado Descripción de los Procedimientos normalizados de elaboración y control de formas farmacéuticas. Elige correctamente el «Procedimiento normalizado de control de producto acabado» en función del tipo de forma farmacéutica y además de si es una FMT, un PO o una fórmula magistral no tipificada. Describe y realiza la técnica, así como interpreta correctamente los resultados obtenidos cuando ejecuta los «Procedimientos normalizados de control de producto acabado» tales como: determinación del valor ph, verificación de peso/volumen, uniformidad de peso, determinación del signo de la emulsión, determinación de la extensibilidad y determinación de las características organolépticas. RECURSOS Según apartado 5.3 de esta programación ADAPTACIÓN A LA DIVERSIDAD. Según apartado de esta programación 22

23 U.D. 4 OPERACIONES GALÉNICAS BÁSICAS OBJETIVOS (RESULTADOS DE APRENDIZAJE) Conoce las operaciones básicas galénicas para elaborar. Conoce e identifica los aparatos necesarios para realizar las operaciones básicas galénicas. Sabe utilizar los distintos aparatos necesarios para las operaciones básicas galénicas. Realiza las operaciones básicas galénicas necesarias para elaborar. Sabe que controles deben realizarse al producto terminado. Realiza los controles necesarios al producto terminado. CONTENIDOS 1.- Operaciones galénicas básicas: División y clasificación 2.- División de sólidos Definición Métodos de pulverización 2.3.-Equipos para pulverización Control del producto. Tamización 3.- Mezclas pulverulentas Definición 3.2.-Equipos para mezclas pulverulentas Control de la mezcla Técnicas de elaboración 4.- Extracción con disolventes Definición Tipos de extracción. 5.-Evaporación Definición. 23

24 5.2.- Equipos Tipos. 6.- Desecación y liofilización Definición de desecación Métodos de desecación Sistemas de desecación Definición de liofilización Etapas de la liofilización Equipo de liofilización Control de liofilización. PRÁCTICAS Y ACTIVIDADES Clasificación de las distintas operaciones básicas galénicas. Descripción de las operaciones básicas galénicas. Explicación de los objetivos y finalidad de las operaciones básicas galénicas. Clasificación de los diversos aparatos utilizados en las operaciones básicas galénicas. Utilización de los aparatos empleados en las operaciones básicas galénicas. Descripción de los controles que deben hacerse al producto terminado. Realización de las prácticas precisas de cada operación galénica para entender mejor los contenidos conceptuales, pudiendo recurrir a páginas web para ello y/o utilizando los PN recogidos en el FN. CONDUCTA Y ACTITUD Comprensión del fundamento de las operaciones básicas galénicas y sus finalidades. Comprensión de la utilización de los aparatos implicados en las operaciones básicas galénicas. Implicación en cada uno de los procedimientos utilizados en dicha unidad. Interés en conocer los materiales y equipos y su localización en el laboratorio. Predisposición para realizar la limpieza de los equipos y ponerlos en funcionamiento. 24

25 Actitud positiva por el trabajo en equipo. Tomar conciencia de que la limpieza y orden en un laboratorio es imprescindible. Predisposición por la realización de la práctica Respeto por el trabajo de los compañeros Aprender de los errores cometidos. Precisión en el desarrollo de las prácticas Utilización de material adecuado Ser consciente de que cada uno debe responsabilizarse del material y equipos y que deben mantenerse limpios METODOLOGÍA. Según apartado 5.2 de esta programación CRITERIOS DE EVALUACIÓN Se ha enumerado y definido cada una de las operaciones básicas galénicas. Se han identificado los distintos aparatos necesarios para realizar las operaciones básicas galénicas. Se han identificado y definido las partes de los aparatos y su utilización. Se han realizado cada una de las operaciones básicas galénicas. Se han enumerado y definido los controles que deben realizarse al producto terminado. Se han realizado los controles necesarios al producto terminado. En un supuesto práctico: 1. Preparación del material. 2. Efectuar los cálculos correspondientes. 3. Realización de la práctica. 4. Anotar resultados. 5. Limpiar y ordenar el material. Se han realizado los controles de calidad. En el caso de realización de una práctica, el alumno deberá llevarla a cabo correctamente RECURSOS 25

26 Según apartado 5.3 de esta programación ADAPTACIÓN A LA DIVERSIDAD Según apartado de esta programación U.D. 5 SISTEMAS DISPERSOS: DISOLUCIONES OBJETIVOS (RESULTADOS DE APRENDIZAJE) Conoce los distintos sistemas dispersos y los diferencia. Conoce la definición de disolución y sus componentes. Sabe que factores físico-químicos influyen en la elaboración de disoluciones. Identifica el material y los aparatos utilizados en la elaboración de disoluciones. Elabora distintos tipos de disoluciones utilizando correctamente el material necesario. Envasa y etiqueta las disoluciones elaboradas. Realiza los controles de calidad necesarios para validar las disoluciones elaboradas. CONTENIDOS 1.- Sistemas dispersos. Generalidades Definición Tipos Características. 2.- Sistemas dispersos homogéneos: disoluciones Definición Tipos Componentes Aspectos fisicoquímicos de los sistemas dispersos homogéneos Técnicas de elaboración- 26

27 3.- Ventajas e inconvenientes de las disoluciones Errores en su elaboración. PRÁCTICAS Y ACTIVIDADES Realización de la clasificación de los distintos sistemas dispersos. Diferenciación de los sistemas dispersos. Identificación de los componentes de las disoluciones. Selección y preparación del material y aparatos que se van a emplear. Elaboración de disoluciones. Realización de los controles de calidad, envasado y etiquetado. Realización de las prácticas precisas para entender mejor los contenidos conceptuales pudiendo recurrir a páginas web para ello. Se realizarán todos los ejercicios matemáticos necesarios para una mejor comprensión. CONDUCTA Y ACTITUD Comprensión de las diferencias entre los sistemas dispersos, poniendo varios ejemplos de cada uno. Comprensión de la composición de las disoluciones y en sus proporciones, realizando diversos cálculos. Reconocimiento de todo el material y aparatos empleados, utilizándolos correctamente. Elaboración de disoluciones, envasándolas y etiquetándolas. Realización de los controles de calidad.. Predisposición para realizar la limpieza de los equipos y ponerlos en funcionamiento. Actitud positiva por el trabajo en equipo. Tomar conciencia de que la limpieza y orden en un laboratorio es imprescindible. Predisposición por la realización de la práctica Respeto por el trabajo de los compañeros Aprender de los errores cometidos. Precisión en el desarrollo de las prácticas Utilización de material adecuado 27

28 Ser consciente de que cada uno debe responsabilizarse del material y equipos y que deben mantenerse limpios METODOLOGÍA. Según apartado 5.2 de esta programación CRITERIOS DE EVALUACIÓN Se han definido y diferenciado los sistemas dispersos. Se ha definido como sistema disperso homogéneo las disoluciones. Se han descrito los factores físico-químicos que afectan a la elaboración de disoluciones. Se ha identificado el material y aparatos empleados en la elaboración de disoluciones. Se han elaborado distintos tipos de disoluciones. Se han envasado y etiquetado las disoluciones elaboradas. En un supuesto práctico: 1. Preparación del material. 2. Efectuar los cálculos correspondientes. 3. Realización de la práctica. 4. Anotar resultados. 5. Limpiar y ordenar el material. Se han realizado los controles de calidad. En el caso de realización de una práctica, el alumno deberá llevarla a cabo correctamente RECURSOS Según apartado 5.3 de esta programación ADAPTACIÓN A LA DIVERSIDAD. Según apartado de esta programación U.D. 6 SISTEMAS DISPERSOS HETEROGÉNEOS I: SUSPENSIONES 28

29 OBJETIVOS (RESULTADOS DE APRENDIZAJE) Elabora suspensiones aplicando los fundamentos físico-químicos de las operaciones farmacéuticas básicas. Elige y utiliza los materiales adecuados para elaborar suspensiones. Envasa y etiqueta correctamente los preparados farmacéuticos elaborados. Conocer las principales aplicaciones de las suspensiones y las ventajas e inconvenientes de su uso. CONTENIDOS 1.- Sistemas dispersos heterogéneos.generalidades Definición Características Composición 1.4- Técnicas de elaboración 2.- Estabilidad de las suspensiones. 3.- Ventajas e inconvenientes del uso de suspensiones. Aplicaciones. 4.- Errores más frecuentes en su elaboración. PRÁCTICAS Y ACTIVIDADES Descripción de los componentes de una suspensión. Exposición de las características de una suspensión. Descripción de los procesos de elaboración de suspensiones. Preparación de los recursos materiales. Identificación de los componentes de las suspensiones. Selección y preparación del material y aparatos que se van a emplear. Elaboración de suspensiones. Realización de los controles de calidad, envasado y etiquetado. 29

30 Realización de las prácticas precisas para entender mejor los contenidos conceptuales pudiendo recurrir a páginas web para ello. Se realizarán todos los ejercicios matemáticos necesarios para una mejor comprensión. CONDUCTA Y ACTITUD Comprensión de la importancia de seguir escrupulosamente el PNT indicado. Motivación para asegurarse de que no hay errores en las materias primas elegidas. Interés en conocer los materiales y equipos y su localización en el laboratorio. Predisposición para realizar la limpieza de los equipos y ponerlos en funcionamiento. Actitud positiva por el trabajo en equipo. Tomar conciencia de que la limpieza y orden en un laboratorio es imprescindible. Predisposición por la realización de la práctica Respeto por el trabajo de los compañeros Aprender de los errores cometidos. Precisión en el desarrollo de las prácticas Utilización de material adecuado Ser consciente de que cada uno debe responsabilizarse del material y equipos y que deben mantenerse limpios METODOLOGÍA. Según apartado 5.2 de esta programación CRITERIOS DE EVALUACIÓN Se ha definido el concepto de suspensión. Se ha identificado los componentes de una suspensión. Se han descrito los pasos que se deben seguir para elaborar una suspensión según el PNT adecuado. Se han aplicado las técnicas de elaboración de suspensiones. En un supuesto práctico: Preparación del material. Efectuar los cálculos correspondientes. Realización de la práctica. 30

31 Anotar resultados. Limpiar y ordenar el material. Se han realizado los controles de calidad. En el caso de realización de una práctica, el alumno deberá llevarla a cabo correctamente RECURSOS Según apartado 5.3 de esta programación ADAPTACIÓN A LA DIVERSIDAD. Según apartado de esta programación U.D. 7 SISTEMAS DISPERSOS HETEROGÉNEOS II: EMULSIONES OBJETIVOS (RESULTADOS DE APRENDIZAJE) Elabora emulsiones aplicando los fundamentos físico-químicos de las operaciones farmacéuticas básicas. Elige y utiliza los materiales adecuados para elaborar emulsiones. Envasa y etiqueta correctamente los preparados farmacéuticos elaborados. Conoce las principales aplicaciones de las emulsiones y las ventajas e inconvenientes de su uso. CONTENIDOS 1.- Emulsiones Definición Tipos Componentes 2.- estabilidad de las emulsiones Técnicas de elaboración- 3.- Ventajas del uso de emulsiones. 4.- Errores más frecuentes y sus consecuencias. 31

32 PRÁCTICAS Y ACTIVIDADES Descripción de los componentes de una emulsión. Exposición de las características de una emulsión. Descripción de los procesos de elaboración de emulsión. Preparación de los recursos materiales. Identificación de los componentes de una emulsión. Selección y preparación del material y aparatos que se van a emplear. Elaboración de emulsiones. Realización de los controles de calidad, envasado y etiquetado. Realización de las prácticas precisas para entender mejor los contenidos conceptuales pudiendo recurrir a páginas web para ello. Se realizarán todos los ejercicios matemáticos necesarios para una mejor comprensión. CONDUCTA Y ACTITUD Conocimiento de las materias primas empleadas. Identificación de los riesgos laborales. Valorar la importancia del trabajo en equipo. Interés en conocer los materiales y equipos y su localización en el laboratorio. Predisposición para realizar la limpieza de los equipos y ponerlos en funcionamiento. Actitud positiva por el trabajo en equipo. Tomar conciencia de que la limpieza y orden en un laboratorio es imprescindible. Predisposición por la realización de la práctica Respeto por el trabajo de los compañeros Aprender de los errores cometidos. Precisión en el desarrollo de las prácticas Utilización de material adecuado Ser consciente de que cada uno debe responsabilizarse del material y equipos y que deben mantenerse limpios METODOLOGÍA. 32

33 Según apartado 5.2 de esta programación CRITERIOS DE EVALUACIÓN (RESULTADOS DE APRENDIZAJE) Se ha definido el concepto de emulsiones. Se han identificado los componentes de una emulsión. Se han descrito los pasos a seguir para elaborar una se emulsión según el PNT adecuado. Se ha aplicado las técnicas de elaboración de emulsiones En un supuesto práctico: 1. Preparación del material. 2. Efectuar los cálculos correspondientes. 3. Realización de la práctica. 4. Anotar resultados. 5. Limpiar y ordenar el material. Se han realizado los controles de calidad. En el caso de realización de una práctica, el alumno deberá llevarla a cabo correctamente RECURSOS Según apartado 5.3 de esta programación ADAPTACIÓN A LA DIVERSIDAD. Según apartado de esta programación U.D. 8 FORMAS FARMACÉUTICAS OBJETIVOS (RESULTADOS DE APRENDIZAJE) Conoce el significado de forma farmacéutica. Sabe clasificar las formas farmacéuticas por distintos métodos. Reconoce las distintas vías de administración. Sabe clasificar las formas farmacéuticas según vía de administración. Conoce las ventajas y desventajas de la utilización de las distintas vías de administración. Conoce las ventajas y desventajas de las distintas formas farmacéuticas. 33

34 CONTENIDOS 1.-Definición de forma farmacéuticas. 2.-Métodos para de clasificar las formas farmacéuticas. 3.-Formas farmacéuticas clasificadas según distintos criterios. 4.-Vías de administración. 5.-Formas farmacéuticas según vía de administración. 6.-Ventajas y desventajas de la utilización de las distintas vías de administración. 7.-Ventajas y desventajas en la elaboración y utilización de las distintas formas farmacéuticas. PRÁCTICAS Y ACTIVIDADES Descripción de los métodos para clasificar las formas farmacéuticas. Enumeración de las distintas vías de administración. Descripción de las clases de formas farmacéuticas según su vía de administración. Enumeración y descripción de las ventajas y desventajas de la utilización de las distintas vías de administración. Realización de murales de las distintas formas farmacéuticas. CONDUCTA Y ACTITUD Comprensión de cada uno de los apartados de la unidad didáctica. Participación en la realización de tablas con los distintos métodos de clasificación de las formas farmacéuticas. Participación en la exposición de las ventajas y desventajas que se pueden obtener con las distintas formas farmacéuticas y su vía de administración. METODOLOGÍA. Según apartado 5.2 de esta programación CRITERIOS DE EVALUACIÓN Se ha definido forma farmacéutica. Se han conocido las distintas formas de clasificar las formas farmacéuticas. 34

35 Se han clasificado las formas farmacéuticas según distintos criterios. Se han identificado las distintas vías de administración. Se han clasificado las formas farmacéuticas según vía de administración. Se han enumerado y conocido las ventajas y desventajas de las distintas vías de administración. Se han enumerado y conocido las ventajas y desventajas de las distintas formas farmacéuticas. RECURSOS Según apartado 5.3 de esta programación ADAPTACIÓN A LA DIVERSIDAD. Según apartado de esta programación U.D. 9 FORMAS FARMACÉUTICAS SÓLIDAS I: POLVOS Y GRANULADOS. OBJETIVOS (RESULTADOS DE APRENDIZAJE) Conoce las aplicaciones de polvos y sabe relacionar esta forma farmacéutica con la vía de administración oral y tópica. Reconoce las materias primas (principios activos y los excipientes) y su función. Identifica y elige correctamente el material y equipo necesario para elaborar papelillos. Elige el material de acondicionamiento adecuado para la elaboración. Consulta la documentación necesaria sobre las materias primas y el material de acondicionamiento que utiliza, interpretando correctamente los datos. Prepara papelillos, siguiendo los Procedimientos Normalizados de elaboración correspondientes. Realiza los ensayos adecuados para polvos. Reconoce las aplicaciones de granulados. Elabora granulados utilizando el utillaje necesario. Realiza el control de calidad para granulados y analiza los resultados obtenidos. 35

36 Envasa, etiqueta y conserva en lugar adecuado los papelillos elaborados hasta su dispensación. Cumplimenta la Guía de elaboración control y registro con soltura y si hace falta el control de cambios y el control de copias. Conoce las principales ventajas e inconvenientes del uso de polvos y granulados. Informa oralmente y por escrito durante el acto de la dispensación sobre todos los datos del preparado elaborado y que debe dar a conocer al paciente. Detecta los errores más frecuentes al elaborar estas formas farmacéuticas sólidas. CONTENIDOS 1.- Polvos: Definición y tipos 2.- Técnicas de elaboración depapelillos 3.-Granulado:Definición. Tipos y excipientes. 4.- Técnicas de elaboración de granulados. 5.- Ventajas e inconvenientes de polvos y granulados. 6.- Errores más frecuente al preparar papelillos y granulados. PRÁCTICAS Y ACTIVIDADES Descripción de los diferentes tipos de polvos. Descripción y utilización de los excipientes más frecuentes en la elaboración de granulados. Consultar la documentación sobre las materias primas y el material de acondicionamiento que se va a emplear. Selección y preparación del utillaje y aparataje necesario. Elaboración del llenado de papelillos «a visu» y por control de peso. Tener en cuenta todas las precauciones necesarias cuando se va a plegar y cerrar los papelillos. Realización de ensayos para fórmulas magistrales, fórmulas magistrales tipificadas, preparados oficinales y lotes de polvos y granulados. Realización correcta del envasado, etiquetado y conservación en lugar adecuado. Cumplimentación de la Guía de elaboración control y registro y demás documentación, como control de copias o control de cambios 36