Diario de Tratamiento

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1 PARA PACIENTES CON SÍNTOMAS DE SARCOIDOSIS Diario de Tratamiento H.P. Acthar Gel es un medicamento con receta que se usa para tratar los síntomas de sarcoidosis.

2 INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD Quiénes NO deben usar Acthar? No debe usar Acthar si: Tiene una afección de la piel llamada esclerodermia. Tiene pérdida de densidad ósea u osteoporosis. Tiene cualquier infección, incluidas las micóticas, bacterianas o víricas. Tiene problemas oculares, como el herpes ocular simple. Tuvo una cirugía reciente. Tiene úlceras estomacales o antecedentes de úlceras. Tiene problemas cardíacos. Tiene presión arterial alta. Tiene alergias a proteínas derivadas del cerdo. Le dieron una vacuna recientemente o está por recibir una vacuna. Se sospecha que tiene infecciones congénitas (en niños menores de 2 años de edad). Tiene una afección en la que las glándulas suprarrenales producen determinadas hormonas en exceso (como con el síndrome de Cushing) o en escasez (insuficiencia suprarrenal). Informe a su médico si tiene cualquiera de estas afecciones o cualquier otro problema de salud. Además, informe a su médico qué medicamentos está tomando. No olvide mencionar medicamentos de venta sin receta, las vitaminas y los suplementos a base de hierbas. Cuál es la información más importante que debo conocer sobre Acthar? Nunca inyecte Acthar directamente en una vena; siempre use Acthar según se lo haya recetado su médico. No interrumpa nunca el tratamiento de forma repentina a menos que su médico le diga que lo haga. Trate de no omitir las citas programadas con el médico, ya que es importante que el médico lo controle mientras recibe Acthar. Acthar puede ocasionar efectos secundarios similares a los de los tratamientos con esteroides. Mientras usa Acthar, informe a su médico de inmediato si experimenta alguno de los síntomas enumerados aquí: Aumento del riesgo de infecciones. Puede tener más probabilidades de contraer infecciones nuevas. Además, las infecciones previas pueden activarse. Antes y durante el tratamiento, informe a su médico si observa cualquier signo de infección. Comuníquese con su médico ante la primera señal de infección o fiebre. Los signos de una infección son fiebre, tos, vómito o diarrea. Otros signos pueden ser gripe o cualquier corte o herida abiertos. Cambios en las glándulas suprarrenales. Cuando usa Acthar a largo plazo, es posible que la glándula suprarrenal produzca una cantidad excesiva de una hormona llamada cortisol, que puede ocasionar síntomas del síndrome de Cushing, como grasa en la parte superior del cuerpo, rostro redondo de luna, hematomas que se forman con facilidad o debilidad muscular. 2

3 En ocasiones, cuando deja de usar Acthar después de haberlo usado a largo plazo, el cuerpo puede no producir suficiente cortisol por sí mismo. Esto se conoce como insuficiencia suprarrenal. Su médico puede recetar un medicamento esteroide para protegerlo hasta que la glándula suprarrenal se recupere. Aumento de la presión arterial, las sales del cuerpo y los niveles de líquido. Su médico puede controlarle la presión arterial mientras se lo está tratando con Acthar. El médico puede recomendar que realice algunos cambios a su dieta, como consumir menos sal y tomar determinados suplementos. Respuesta impredecible a las vacunas. Hable con el médico acerca de qué vacunas se consideran seguras para usarlas cuando esté usando Acthar. Ocultar otras afecciones. Acthar puede ocultar los síntomas de otras enfermedades. Esto puede hacer que sea más difícil para su médico realizar un diagnóstico si está sucediendo algo más. Problemas estomacales o intestinales. Acthar puede ponerlo en un riesgo mayor de sangrado en el estómago o de presentar úlceras en el estómago. Informe a su médico si tiene dolores de estómago, vómitos con sangre, heces negras o con sangre, cansancio excesivo, aumento de la sed, dificultad para respirar o aumento de la frecuencia cardíaca. Cambios en el humor o en la conducta. Usar Acthar puede hacerlo sentir irritado o deprimido. También puede experimentar cambios de humor o problemas para dormir. Empeoramiento de otras afecciones médicas. Si tiene otras afecciones, como diabetes o debilidad muscular, puede notar que empeoran. Problemas oculares. Es posible que presente determinadas afecciones oculares, como cataratas, glaucoma o daños en el nervio óptico. Reacciones alérgicas. El cuerpo puede desarrollar anticuerpos o volverse sensible si Acthar se utiliza a largo plazo. Los signos de reacciones alérgicas en niños son: Erupción de la piel. Hinchazón de la cara, la lengua, los labios o la garganta. Dificultades respiratorias. Problemas con el crecimiento y el desarrollo físico. El uso de Acthar a largo plazo puede afectar el crecimiento y el desarrollo físico en los niños. Esto puede revertirse cuando Acthar ya no es necesario. Pérdida de la densidad ósea. Acthar puede ocasionar osteoporosis a cualquier edad. Daño posible al bebé en gestación. Informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada. 3

4 INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD (continuación) Cuáles son los efectos secundarios más frecuentes de Acthar? Los efectos secundarios más frecuentes de Acthar son similares a los de los esteroides. Incluyen: Retención de líquidos. Cambios en el nivel de azúcar en sangre. Aumento en la presión arterial. Cambios en el comportamiento y el estado de ánimo. Cambios en el apetito y el peso. Los efectos secundarios específicos en niños menores de 2 años incluyen: Aumento del riesgo de infecciones. Aumento en la presión arterial. Irritabilidad. Síntomas del síndrome de Cushing. Hipertrofia cardíaca (engrosamiento del músculo del corazón). Aumento de peso. Los efectos secundarios mencionados anteriormente también pueden observarse en adultos y en niños mayores de 2 años de edad. Estos no son todos los efectos secundarios posibles de Acthar. Informe a su médico sobre cualquier efecto secundario que le moleste o que no desaparece. Llame a su médico o farmacéutico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA. Llame al FDA-1088 o visite También puede informar los efectos secundarios llamando al Consulte la información de prescripción completa adjunta. 4

5 Bienvenido al tratamiento con Acthar Cuando comienza su tratamiento con Acthar, es importante que lleve un registro del cronograma del tratamiento, el progreso y cualquier pregunta que tenga para su médico. Para que las cosas le resulten más sencillas, use este diario del tratamiento para registrar toda la información en un solo lugar. Asegúrese de llevar este diario con usted a todas sus citas para revisar su progreso y analizar cualquier pregunta que pueda tener. Consulte las páginas 2 a 4 para obtener información importante de seguridad y conocer la información de prescripción completa adjunta. 5

6 Acerca del diario de tratamiento Lleve un registro de la dosificación y administración de Acthar Su médico le proporcionará un cronograma del tratamiento para que siga, por lo que es útil registrar esta información en su diario. Hemos proporcionado un calendario mensual para ayudarle a llevar un registro de las inyecciones y de su progreso. Escriba las instrucciones de dosificación a continuación y comuníquese con su médico si tiene preguntas sobre el uso de Acthar. Información de contacto Médico: Enfermero: N.º de teléfono: N.º de teléfono: Instrucciones para la dosificación de Acthar Fecha inicial: Fecha final: Instrucciones: Anote cualquier efecto secundario que pueda experimentar con Acthar Acthar puede causar efectos secundarios. Preste atención a cualquier cambio en cómo se siente y lleve un registro de los cambios en este diario. Informe a su médico si tiene algún efecto secundario que le molesta o que no desaparece. Puede informar los efectos secundarios a la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA). Llame al FDA-1088 o visite También puede informar los efectos secundarios llamando al Para recibir información importante de seguridad, consulte las páginas 2 a 4 de este diario o visite acthar.com. Consulte a su médico si tiene preguntas acerca de la seguridad de Acthar. 6

7 Entrada de ejemplo 10:15 AM 1 ml inyectado en la pierna derecha Mes: 01 Julio 10:15 am 1 ml inyectado en la pierna derecha Síntomas: Efectos secundarios: Registro del lugar de la inyección: 04 7/21 Llamar al médico para programar una cita 05 8 Consulte las páginas 2 a 4 para obtener información importante de 9 seguridad y conocer la información de prescripción completa adjunta. 7/21 Llamar al médico para programar una cita Consulte las páginas 2 a 4 para obtener información importante de seguridad y conocer la información de prescripción completa adjunta. 7

8 Mes:

9 Síntomas: Efectos secundarios: Registro del lugar de la inyección: Consulte las páginas 2 a 4 para obtener información importante de seguridad y conocer la información de prescripción completa adjunta. 9

10 Mes:

11 Síntomas: Efectos secundarios: Registro del lugar de la inyección: Consulte las páginas 2 a 4 para obtener información importante de seguridad y conocer la información de prescripción completa adjunta. 11

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13 Síntomas: Efectos secundarios: Registro del lugar de la inyección: Consulte las páginas 2 a 4 para obtener información importante de seguridad y conocer la información de prescripción completa adjunta. 13

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31 Síntomas: Efectos secundarios: Registro del lugar de la inyección: Consulte las páginas 2 a 4 para obtener información importante de seguridad y conocer la información de prescripción completa adjunta. 31

32 32 Notas de su visita al consultorio

33 Consulte la información de prescripción completa adjunta. Notas de su visita al consultorio Consulte la información importante de seguridad en las páginas 2 a 4. 33

34 Para obtener más información sobre el tratamiento con Acthar, visite acthar.com Mallinckrodt, la marca M y el logotipo de Mallinckrodt Pharmaceuticals son marcas registradas de una empresa de Mallinckrodt. Otras marcas son marcas registradas de una empresa Mallinckrodt o sus respectivos propietarios Mallinckrodt. PM (1)a 12/15 Impreso en EE. UU.

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