RESUMEN. Consultor de la Organización Mundial de la Salud como GMP experto desde 2007:

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1 SANDRA OLGA RUMIANO Químico Farmacéutica y Bioquímica, Universidad de Buenos Aires, (UBA) Nacionalidad argentina, CUIT Nº Inglés, Portugués y Español RESUMEN Senior GXP expert (GMP, GSP, GDP, GCP, GxP, GLP ). ISO systems. Supply Chain Management. Formación académica. Farmacéutica - Bioquímica, Universidad de Buenos Aires. Master en Administración de Empresas (orientación hacia la administración estratégica), Escuela de Economía y Negocios Internacionales de la Universidad de Belgrano, Buenos Aires, Argentina. Auditor Líder ISO: 9001 IRCA / TÜV Consultor de la Organización Mundial de la Salud como GMP experto desde 2007: - Area: Vacines, today integrated to esential medicines Consultor Profesional para la Industria Farmacéutica, Cosmética, Veterinaria, Alimenticia. Iniciado en mayo de 2007, en adelante. Actividades desarrolladas: - Capacitación: Especialista en sistemas de calidad y herramientas de calidad / mejora. - QMS/QRM. - Auditorías, Mock Inspections-Auditorias de Diagnóstico y GAP analysis. - Planes CAPA. - Coaching, seguimiento y capacitación. - Preparación para certificación ISO Auditorias de Diagnóstico y GAP analysis. - Planes CAPA. - Planes PDCA. Coaching. Seguimiento y capacitación. - Proyectos y procesos de transferencia.

2 - Diseño, implementación, Documentación, habilitaciones: pharma, biotech, CT. - QRM, calificaciones y validaciones. - Computer system validation: QRM Calificación sistemas soporte IPC, Central de pesadas, ERP, Control de Calidad, Manufactura, Building Monitoring System. Auditorias de CSV-Auditorias de Diagnóstico y GAP analysis. Planes CAPA. Coaching. Seguimiento y capacitación (actividades de calificación y auditoria desarrolladas en LATAM-EUROPA-ASIA) - Preparación de documentación y presentación (CTD / Local). - Preparación de documentación y auditorias de acuerdo a requerimientos sanitarios locales e internacionales (MERCOSUR EMA WHO FDA-LATAM- ASIA) - Mercados Principales ámbito de trabajo: LATAM- CARIBE-ASIA- Otros PQ WHO (Asia-Africa-LATAM-Europa) Experiencia Profesional: Moeller Asesores IP como consultor senior QSM desde 2008 hasta PATH consultor como QMS & QRM Sr Manager desde 2009 hasta 2011 con fines PQ WHO Laboratorios Andrómaco SAICI Director Técnico y Gerente de Asuntos Regulatorios y Calidad. Boehringer Ingelheim S.A : Director Técnico. - Gerente de Calidad, Seguridad, y Protección Ambiental (SQE Manager). Responsable de proceso de transferencia de BI OPU Argentina. - Responsable de Negocio Industrial de BI OPU Argentina Gerente de Producción. - Responsable Calificaciones y validaciones. - Responsable de Negocio Industrial de BI OPU Argentina. - Co- Director Técnico

3 Boehringer Ingelheim SA Jefe de Proceso de la Cadena de Suministro Boehringer Ingelheim S.A Jefe de Compra (materias primas, equipamientos, responsable área Latinoamérica equipamientos IMA Spa) - Laboratorios Boxalpharma SA (JV Boehringer Ingelheim Gmbh & Hexal AG Alemania). Director Técnico, Responsable Unidad de Calidad (Control de Calidad y Garantía de la Calidad). - Miembro Proyecto SCM OPU Argentina Boehringer Ingelheim SA Jefe de Validaciones. Responsable a cargo del área parenteral. Abbott Laboratories Argentina SA : Supervisor de inyectables. Responsable de Validaciones Becaria validaciones. Preparación del Manual de Capacitación de la Compañía. Actividades como docente - Docente Escuela de Educación Permanente de la Universidad de Belgrano (UB) en Cursos de Postgrado: Logística ( ), Garantía de Calidad ( ), Desarrollo Farmacéutico, Ingeniería y Tecnología Farmacéutica ( ). - Logística Curso, Fundación Magister (Tucumán, Argentina, 2005). - Diplomatura Logística en Negocios Internacionales (UB Quito, Ecuador, 2005). Control de Calidad (UB/UTN) (2014-en curso). - ISALUD. Diplomatura en Gestión y Operaciones de la Farmacia Industrial. Docente. Noviembre Diplomatura en Logística 2016 UTN.BA- Secretaria de Cultura y Extensión Universitaria.

4 Actividades como disertante - Congresos SAFYBI Argentina Profesor y miembro del Comité Académico Expofelow Profesor y miembro del Comité Académico Congreso ETIF Buenos Aires - Argentina , 2006, 2008, 2010,2012, SOQUIFICH (Sgo. Chile, Chile), Profesor Facultad Farmacia y Bioquímica de la UBA, Extensión Escuela Seminarios ,2012, ERP QAD presentación, "GMP. GxP. Sistema informático de validación para ERP ". Buenos Aires, Argentina Profesor de la Universidad del Valle, Guatemala, septiembre de Profesor de la Autoridad Sanitaria, Guatemala, "Reglamento para la cadena de suministro en la industria farmacéutica.", septiembre de Profesor Universidad del Valle, Guatemala, septiembre de Profesor y miembro del Comité Académico del Congreso SAFYBI Buenos Aires - Argentina -2007,2009, COFA Confederación Farmacéutica Argentina) 2011 San Luis -Argentina. IPQC Cadena de Frío Congreso Profesor, Ciudad de Panamá, mayo de ETIF veterinaria CURSO DE BOAS Práticas DE FABRICACAO FASE III - MERCOSUR "avaliação E Gestão de RISCOS", Brasilia, Noviembre ISPE argentina Capítulo GDP y SMC, Marzo de Gestión de Riesgos de la calidad en las operaciones asépticas, junio de 2014, Autoridad de - Salud China -Universidad Ausia BioTech, de Hangzhou. - IPQC Cadena de Frío Congreso Profesor y Chairman, Ciudad de Panamá, mayo de DCVMN Internacional Sao Paulo WS 24 hasta 28 nov DCVMN Internacional Buenos Aires WS 3 a 5 junio 2015 desarrollado en ANLIS (Dr. Malbràn) Buenos Aires Argentina. - CERCAL ING. CHILE, ABRIL 2016, HVAC/NUEVA VERSION ISO 14644

5 Miembro activo de: ISPE, PDA, SAFYBI Artículos publicados como especialista en Sistemas de Calidad/QRM/GXP/SCM: - ISPE Magazine. - Revista SAFYBI. - Web Pharmaceutical Tehnology. - WEB IPQC: GDP / cadena de frío.