Investigación clínica en centros privados Introducción

Transcripción

1 Investigación clínica en centros privados Introducción 1

2 Origen C 3 3 Retos C 4 4 2

3 Competitividad de España en Investigación Clínica C 5 5 Integrantes Enero 2013: 43 compañías es un proyecto estratégico impulsado por la industria farmacéutica en 2005, que pretende integrar a todos los agentes implicados, tanto públicos como privados, para crear una plataforma de excelencia en investigación clínica de medicamentos en España. Nycomed: a Takeda Company Su objetivo es fomentar la inversión en I+D a través de objetivar y monitorizar la situación de los procesos de Investigación Clínica en España; identificar las diferentes prácticas y tomar medidas consecuentes que permitan mejorar su eficiencia y competitividad en el terreno. C 6 6 3

4 Ampliación del Proyecto a otros agentes A partir del año 2013 se ha permitido la entrada de otros agentes en el Proyecto : Centros públicos y privados, CCAA, CROs e ICI 12 CCAA 53Centros ANDALUCÍA ARAGÓN CANTABRÍA CASTILLA Y LEÓN CATALUÑA EXTEMADURA GALICIA MADRID MURCIA NAVARRA PAÍS VASCO 5 CROs C. H. de A Coruña C. H. U. de Santiago C. H. de Vigo C. A. U. de Salamanca H. Clínico U. de Valladolid H. U. Río Hortega C. A. de Zamora C. A. U. de Burgos C. A. U. de León C. A. de Ávila C. H. de Granada C. H. de Jaén C. H. Reina Sofía C. H. Virgen de la Victoria C. H. de Málaga Carlos Haya C. H. Virgen del Rocío C. H. Virgen de la Macarena C. H. Ntra. Sra. de Valme C. H. de Huelva C. H. de Cádiz Hospital Costa del Sol C. H. Torrecárdenas Hospital Marqués de Valdecilla H. U. de Araba H. U. de Cruces Hospital de Basurto Hospital de Galdakao Hospital Biodonostia C. H. de Navarra H.U. de Getafe H. Clínico San Carlos Fundación H. de Madrid H.U. de la Princesa H.U. La Paz H.U. Puerta de Hierro H.U. Ramón y Cajal H. Fundación Jiménez Díaz H. Gregorio Marañón H. Rey Juan Carlos H. U. Infanta Elena H.U. 12 de Octubre Un grupo de investigadores independientes agrupados en una importante Asociación Científica H. Sant Joan de Deu P. Sanitari Sant Joan de Deu Hospital Clìnic Hospital Parc Taulí Hospital Vall D'Hebron Hospital Bellvitge H. de la Santa Creu i Sant Pau Instituto Oncológico Catalán Hospital del Mar Hospital Granollers H. General U. de Valencia H. Clínico U. de Valencia H. Malvarrosa H. U. La Fe C 7 7 Investigación clínica en centros privados 4

5 Contenido BDMetrics La 13ª publicación de los datos de BDMetrics contiene EC con fecha de envío al CEIC hasta el 30/06/ EC Finalizados 13ª Publicación Número de Ensayos Clínicos Número de participaciones de Centros Número de CEICs de Referencia distintos 71 Número de CEICs Implicados distintos 147 Número de Centros distintos 700 Desde fecha de envío al CEIC Hasta fecha de envío al CEIC C 9 9 Número de centros Cerca del 20% de los centros contenidos en la muestra son de titularidad privada De los 700 centros distintos contenidos en la muestra, 134 son centros privados. Respecto al año anterior se ha incorporado un nuevo centro privado. 80,9% 19,1% Centros privados Centros públicos 10 5

6 Número de ensayos Los centros privados participan en 610 ensayos clínicos de los contenidos en la muestra 13ª Publicación Número de Ensayos Clínicos Número de participaciones de Centros Número de CEICs de Referencia distintos 71 Número de CEICs Implicados distintos 147 Número de Centros distintos 700 Desde fecha de envío al CEIC Hasta fecha de envío al CEIC Evolución del número de ensayos con participación del algún centro privado EECC con centros privados * 11 * En 2012 sólo se considera el primer semestre Participación en Ensayos En los últimos años el número de EECC con participación de algún centro privado es cercano al 40% 50% 40% 30% Evolución del número de ensayos con participación del algún centro privado 29% % EECC con privado 37% 32% 43% 44% 43% 40% 36% 20% 22% 10% 0% * * En 2012 sólo se considera el primer semestre 12 6

7 Participaciones de centros El número de participaciones de los centros privados en ensayos es 949 de un total de participaciones 13ª Publicación Evolución del número de participaciones en ensayos de los centros privados Nº de participaciones de centros privados Número de Ensayos Clínicos Número de participaciones de Centros Número de CEICs de Referencia distintos 71 Número de CEICs Implicados distintos 147 Número de Centros distintos Desde fecha de envío al CEIC Hasta fecha de envío al CEIC * * En 2012 sólo se considera el primer semestre 13 Distribución por fases Los ensayos con participación de centros privados suelen ser de fases más tardías que el resto de ensayos Porcentaje de ensayos sobre el total de ensayos en cada grupo Fase IV 10% 10% EECC con privados Resto EECC Fase IIIb 15% 23% Fase IIIa Fase II 26% 27% 36% 36% Fase Ib Fase Ia 2% 4% 3% 9% 14 7

8 Distribución por área terapéutica Porcentaje de ensayos sobre el total de ensayos en cada grupo La distribución por área terapéutica es similar a la del resto de ensayos salvo en Endocrino y Respiratorio i Oncología Cardiovascular Neurociencias Respiratorio Endocrino Antiinfecciosos Reumatología Dolor y Anestesia Hematología Oftalmología Psiquiatría Ginecología Urología Inmunología Metabolismo Alergia Nefrología Digestivo Transplantes EECC con privados Resto EECC 0% 4% 8% 12% 16% 20% 24% 28% 32% 36% 15 Participación en fases tempranas En los últimos años, se ha incrementado la participación de los centros privados en las fases más tempranas de la investigación 24% 21% 18% 15% 12% Evolución del porcentaje sobre el total de participaciones en fases tempranas de las participaciones de centros privados * En 2012 sólo se considera el primer semestre 9% 6% 3% 0% * Fase Ia Fase Ib Fase II Total FT Linear (Total FT) 16 8

9 Participación en fases tempranas Distribución por área terapéutica de los ensayos en fases tempranas con participación de algún centro privado 86 Número de ensayos en fases tempranas con participación de algún centro privado por área terapéutica Oncología Neurociencias Cardiovascular Dolor y Hematología Antiinfecciosos Endocrino Reumatología Psiquiatría Respiratorio Urología Ginecología Inmunología Metabolismo Oftalmología Bioquímica Digestivo Alergia Dermatología Transplantes 17 Participaciones por CCAA La evolución en el tiempo indica que Madrid ha ido aumentando su participación en los últimos años 50% 45% 40% 35% 30% 25% Porcentaje de participaciones en cada CCAA sobre el total de participaciones de centros privados por año * En 2012 sólo se considera el primer semestre 20% 15% 10% 5% 0% * Madrid Cataluña Com. Valenciana Navarra 18 9

10 Participaciones por CCAA 283 Distribución del número de participaciones en EECC por Comunidad Autónoma Madrid, Cataluña y la Comunidad d Valenciana son las que cuentan con un mayor número de participaciones de centros privados en ensayos clínicos con 283, 239 y 142 participaciones respectivamente Madrid 239 Cataluña 142 Com. Valenciana 92 Navarra Andalucía Galicia 24 País Vasco Nº de participaciones en EECC Aragón Asturias Islas Baleares Castilla y León Canarias Castilla-La Mancha 19 Resultados indicadores Los centros privados muestran mejores resultados en todos los indicadores considerados Indicadores ejecución investigación clínica Centros Nº Centros Nº INDICADOR Públicos casos Privados casos I1 Tiempo Global Envío CIECC 1º Paciente (días) I2 Inicio Gestión Contrato (días) I3 Contrato 1º Paciente (días) Tasa de reclutamiento (%) 70,0% ,0% 438 PCEC sin reclutamiento (%) 13,5% ,5% 59 Velocidad de reclutamiento (pacientes/mes) 1, , La comparación se realiza en los ensayos con participación de centros privados 20 10

11 Resultados indicadores Diagrama de competitividad I1 Tiempo Global 1,2 1 Públicos Privados Valores mayores que 1 significan peores prestaciones Velocidad de reclutamiento 08 0,8 0,6 0,4 0,2 0 I2 Gestión Contrato PCEC sin reclutamiento I3 Primer Paciente Tasa de reclutamiento 21 Evolución indicadores de tiempos 280 Evolución del indicador de tiempo global (días) * En 2012 sólo se considera el primer semestre * Privados Públicos 22 11

12 Conclusiones Industria Farmacéutica en España: comprometida con la investigación clínica Investigaciónó clínica a realizar en centros excelentes y comprometidos con la investigación clínica, en cuanto a tiempos, reclutamientos Los centros sanitarios privados disponen, sin duda, de capacidad e infraestructura para acometer investigación con los mejores estándares de calidad y por lo tanto pueden trabajar junto con la IF, por hacer de España un país excelente en IC