ISO 9001: 2008 Impulsando la calidad para diferenciarse de la competencia

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1 ISO 9001: 2008 Impulsando la calidad para diferenciarse de la competencia 24 de Marzo 2008 Director Regional Andalucía

2 1. Procesos de certificación. 2. Beneficios de los sistemas de gestión vs ventajas de la certificación. 3. Principales cambios y transición 4. Debate

3 ISO 9001 Procesos de certificación

4 PROCESOS DECERTIFICACIÓN Acción llevada a cabo por una ENTIDAD INDEPENDIENTE de las partes interesadas, manifestando que se dispone de la CONFIANZA adecuada de que un producto, proceso y servicio, es CONFORME con una Norma específica 4

5 PROCESOS DECERTIFICACIÓN ELEMENTOS DE LA CERTIFICACIÓN Todas las definiciones incluyen 8EVALUACION (Acción) 8ORGANISMO (Entidad reconocida) 8REFERENCIA (Norma, Standard ) 5

6 QUIEN PUEDE CERTIFICAR? UNA ENTIDAD RECONOCIDA COMO INDEPENDIENTE QUE DISPONGA DE LA ESTRUCTURA ORGANIZATIVA DETERMINADA EN: 8EN (PRODUCTOS) 8EN (SISTEMAS) 8EN (PERSONAS) 6

7 REQUISITO ESENCIAL ACREDITACION EL PROCEDIMIENTO POR EL CUAL UNA ENTIDAD AUTORIZADA (ENTIDAD DE ACREDITACION) RECONOCE FORMALMENTE QUE UN ORGANISMO ES COMPETENTE PARA DESARROLLAR TAREAS ESPECIFICAS DE INSPECCION, CERTIFICACION Y AUDITORIA 7

8 ESQUEMA PARA LA ACREDITACION D.T.I. ADMINISTRACION PUBLICA MINISTERIO DE DE Ciencia y Y tecnologia UKAS ENTIDAD DE ACREDITACION ENAC Bureau Veritas Certification ORGANISMO DE CERTIFICACION Bureau Veritas Certification 8

9 9

10 10

11 Modelo Certificado ENAC 11

12 SISTEMA DE GESTIÓN UN SISTEMA ÚNICO FORMACIÓN DEL PERSONAL GESTIÓN DE CONTRATOS CALIFICACIÓN DE AUDITORES 12

13 Certificación Propósitos vs beneficios de los sistemas de gestion : Prueba tangible de conformidad Prueba de la capacidad de cumplir los requisitos Genera confianza en los clientes Permite evitar auditorias múltiples de segunda parte 13

14 Certificación Propósitos vs beneficios de los sitemas de gestion : Supervivencia, responsabilidad social Imagen Mantenimiento de objetivos y metas de forma progresiva y continuada en el tiempo Diferenciarse 14

15 Certificación Propósitos vs beneficios de los sitemas de gestion : Nuevos horizontes, anticipación Participación Mejora continua del desempeño 15

16 Decisión: certificar el Sistema de Calidad EL CAMINO BUREAU VERITAS CERTIFICATION HACIA LA CERTIFICACION Auto Auditoría Selección del Organismo de Certificación Planificación de la Auditoría Acción correctora No conforme El Suministrador mantiene el Sistema Notificación de los cambios Auditoría(fases 1 y 2) Certificación y Registro Mantenimiento Conforme 2 al año Vigilancia Plan de Auditoría 16

17 Alcance de la certificación Debe incluir: La Norma Productos cubiertos Sitios cubiertos Propósito: Definir y comunicar eficazmente las actividades, productos y servicios cubiertos por el certificado de aprobación Incluye plantas y oficina central si están en sitios diferentes Elementos de la organización cubiertos Productos o servicios destinados o requeridos por clientes Todos los procesos y actividades que podrían afectar la satisfacción del cliente 17

18 Organismos de acreditación Propósito: Asegurar un estandar uniforme de certificación Asegurar el reconocimiento de los certificados EN en Europa Audita los organismos de certificación los requisitos de la EN Requisitos: Organismo rector imparcial y estructura organizativa definida Personal operativo permanente e independiente Personal auditor competente y control de subcontratistas Sistema de calidad (manual, procedimientos, registros, auditorias internas, etc.) Procedimiento de apelaciones 18

19 Acreditaciones de BVQI y 14 más. 19

20 Uso del certificado y del logo Prueba tangible de certificación No debe utilizarse de manera que implique conformidad del producto El logo no debe utilizarse sobre el producto Los organismos de certificación deben aplicar controles Los organismos de certificación deben reaccionar al comprobar mal uso del logo o del certificado 20

21 Promoción de la certificación La certificación de un SG es un activo valioso porque demuestra el logro y compromiso continuo de la organización de llevar a cabo actividades comerciales de manera profesional y coherente Directrices Directrices de de BVC BVC Sobre producto o embalaje primario (muestra o al por menor) Sobre cajas grandes, etc. utilizadas para el transporte del producto (empaque secundario o de tránsito) Sobre vehículos o estructuras permanentes tales como edificios, para fines de publicidad En panfletos, sitios web, etc. para fines publicitarios Marca de certificación BVC No permitida No permitida Permitida Permitida Marca de certificación BVC con una declaración* No permitida Permitida Permitida Permitida * Declaración indicando claramente que la certificación involucra el SG y NO el producto 21

22 Estructura del esquema de certificación ACREDITACIÓN Organismo Nacional o Internacional Acredita Base: ISO/IEC Guía 61 Directorio Directorio de de Organismos de de Certificación Certificación Acreditados Acreditados Audita Base: ISO CERTIFICACIÓN Organismo Público o Privado Certifica Base: ISO/IEC Guía 62 Directorio Directorio de de Organizaciones Certificadas ORGANIZACIÓN Industrial o de Servicio Implementa SGC Base: ISO 9001:

23 Proceso de certificación de tercera parte Si es requerida Auditoria en sitio Incluye revisión del Manual de Calidad Contrato Contrato de de certificación certificación y y alcance alcance FASE FASE 1 1 Planificación Planificación Auditoria Auditoria Inicial Inicial FASE FASE 2 2 Auditoria Auditoria certificación certificación Acción Acción Correctiva Correctiva Otorgamiento Otorgamiento Certificado Certificado Seguimiento Seguimiento Organización Organización indaga indaga Para definir el servicio, actividades y productos a cubrir 23

24 Mantenimiento de la certificación CERTIFICACION RE-CERTIFICACION SEGUIMIENTO 3 AÑOS 24

25 Evolucion de la actividad certificadora en Andalucia y España Por comunidades: ISO Fuente: Forum Calidad 2005 ISO 9001 POR CCAA 25

26 Evolucion de la actividad certificadora en Andalucía y España Por comunidades: ISO Fuente: Forum Calidad 2008 CER 9K1, POR CCAA 26

27 ISO 9001:2008 Revisiones periódicas ISO 9001, al igual que el resto de normas, está sujeta a revisiones periódicas para determinar qué requisitos deberían ser actualizados En principio, estas revisiones se producen cada 5-6 años y en concreto para ISO 9001 se alternan las revisiones que suponen cambios mayores (de ISO 9001:94 a ISO 9001:00) con las que presentan cambios poco significativos (ISO 9001:00 a ISO 9001:08) La recién aprobada norma ISO 9001:08 incorpora cambios poco significativos y son fundamentalmente aclaraciones de interpretación de los requisitos existentes de la norma ISO 9001:00, más que la aportación de nuevos requisitos La Nueva versión se aprobó el 15 de Noviembre de

28 ISO 9001 Principios y Cambios

29 ISO 9000:2000 Familia Sistemas de Gestión de Calidad - Fundamentos & vocabulario Anexos A & B sólo informativos ISO 9000 Medición Auditorías ISO ISO ISO ISO ISO ISO Directrices Sistemas de Gestión de Calidad - Directrices para la mejora ISO 9004 ISO 9001 Sistemas de Gestión de Calidad - Requisitos Informes Técnicos 29

30 ISO 9001:2000 Enfoque a procesos CONTROLES EFICACIA DE LOS PROCESOS Referida a la consecución de resultados de actividades planificadas ENTRADAS PROCESOS conjunto conjunto de de actividades actividades interrelacionadas interrelacionadas que que transforman transforman entradas entradas en en resultados resultados RECURSOS RESULTADOS PRODUCTO EFICIENCIA DE LOS PROCESOS Relación entre los resultados conseguidos y los recursos empleados El resultado se logra de manera más efectiva cuando las actividades y los recursos aportados se gestionan como un proceso 30

31 ISO 9001:2000 Enfoque basado en procesos Identificando, entendiendo y gestionando los procesos interrelacionados entre sí como un sistema, se aumenta la eficiencia y eficacia de la organización para lograr los objetivos I Process A I C R I = INPUT O= OUTPUT R = RECURSOS C = CONTROLES O I Process C C I R O R Process B C I I O R Process D C O 31

32 Concepto de integración Las normas ISO 9001:2008, ISO 14001:2004 & OHSAS 18001:2007 se basan en el concepto de mejora contínua (ciclo PDCA), y tienen estructuras similares: Política Planificación Implantación y operatividad Evaluación del desempeño Mejora Revisión por la dirección 32

33 ISO 9001: 2008 Principales cambios y transición

34 ISO 9001:2008 Todos los requisitos de la norma ISO 9001:2000, continuan aún siendo válidos Los cambios de la versión 2008 se refieren más a aclaración de requisitos ya existentes en la versión de la norma de 2000, que a la inclusión de nuevos requisitos Los cambios también han sido realizados con la finalidad de alinear los requisitos con los de la versión actual con los de la norma ISO (2004) para que la integración con ésta pueda ser realizada de manera más eficaz 34

35 ISO 9001:2008 principales cambios Refuerza el control sobre los procesos subcontratados que afectan a la conformidad del producto con los requisitos Establece que el representante de la dirección ha de ser un miembro de la dirección de la organización y no una persona externa Exige que la competencia de todo el personal cuya función afecte a la conformidad del producto ha de ser definida, controlada y gestionada por la organización Proporciona una orientación adicional para explicar diferentes métodos de seguimiento y medición de la satisfación de los clientes Determina que, en las auditorías internas, la gestión del departamento auditado ha de asegurar que las acciones correctivas necesarias son implantadas de manera eficaz Especifica que los sistemas de información son parte de la infraestructura de la organización y, por lo tanto, de su sistema de gestión Introduce un nuevo requisito en cuanto a la revisión de la eficacia de las acciones correctivas y preventivas 35

36 Política para la transición de IAF e ISO IAF e ISO hane aprobado una política de transción a la norma ISO 9001:2008 La certificación conforme a la nueva norma, de clientes ya certificados, ha de pasar necesariamente por la realización de una auditoría de seguimiento o de renovación Los nuevos certificados no pueden hacer mención a una norma aún no publicada formalmente por la entidad de normalización del pais No se emitirán certificados 9001:2000 después del 15 de noviembre de 2009 Todos los certificados 9001:2000 han de ser transformados y retirados antes del 15 de Noviembre de

37 Política para la transición de Bureau Veritas Certification Proceso La transición a la nueva versión de la norma será llevada a cabo durante la próxima auditoría de seguimiento o de la próxima auditoría de renovación y no más tarde del 15 de noviembre de 2010 No se requiere dedicación adicional, ni cambios en el ciclo de auditoría Después de un resultado positivo de dichas auditorías se emitirán los nuevos certificados, que sustituirán a los que ya estaban emitidos (incluyendo los multiemplazamientos). La fecha de caducidad del nuevo certificado será la misma que la fecha de caducidad que ya tenía el certificado sustituido. 37

38 Anexo 2 Resultados esperados de 9001 por IAF e ISO

39 Documento de IAF e ISO sobre los resultados esperados Propuesta de Comunicado Conjunto IAF-ISO Resultados esperados de ISO 9001 La International Accreditation Forum (IAF) y la International Organization for Standardization (ISO) apoya el uso de las siguientes declaraciones concisas, sobre los resultados esperados como consecuencia de las certificaciones acreditadas, según ISO 9001, de cara a promover un enfoque común a todo lo largo de la cadena de la evaluación de la conformidad, para lograr los resultados esperados y aumentar el valor y la relevancia de la certificación acreditada. Resultados esperados para la Certificación Acreditada según ISO 9001 Desde la perspectiva del cliente Una Organización certificada, para una alcance definido, suministra de una forma coherente, productos que cumplen los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables e impulsa el aumento de la satisfacción del cliente. 39

40 Documento de IAF e ISO sobre los resultados esperados qué significa? (1/2) Se espera que el proceso de certificación acreditada asegure que la Organización tenga un sistema de gestión de la calidad que cumpla los requisitos aplicables de ISO 9001, y en particular proporcione confianza en que la Organización: A. ha establecido un sistema de gestión de la calidad apropiado para su alcance de certificación B. analiza y entiende las necesidades y expectativas del cliente y los requisitos legales y reglamentarios relevantes, relacionados con su producto C. asegura que las características del producto han sido especificadas, para cumplir los requsitos del cliente y los legales/reglamentarios D. ha determinado y está gestionando los procesos necesarios para lograr productos conformes E. ha asegurado la disponibilidad de los recursos necesarios para apoyar la operación y seguimiento de estos procesos F. realiza el seguimiento y controla las características definidas del producto 40

41 Documento de IAF e ISO sobre los resultados esperados qué significa? (2/2) Se espera que el proceso de certificación acreditada asegure que la Organización tenga un sistema de gestión de la calidad que cumpla los requisitos aplicables de ISO 9001, y en particular proporcione confianza en que la Organización: (..) G. impulsa la prevención de no conformidades y ha puesto en práctica procesos sistemáticos de mejora para: 1. Corregir cualquier no conformidad que ocurra (incluyendo las detectadas tras la entrega) 2. Analizar la causa de cualquier no conformidad y tomar acciones correctivas para evitar su repetición 3. Tratar las quejas del cliente H. ha implementado un proceso eficaz de auditoría interna y revisión del sistema I. realiza el seguimiento, medición y mejora continua de la eficacia de su sistema de gestión de la calidad 41

42 Actitudes frente al futuro Diferentes visiones del futuro Activa Grande ACTITUDES RESPECTO EL FUTURO Pasiva Deslizandose en el futuro Adaptandose al futuro Construyendo el futuro NECESIDAD DE UN ESPACIO ESTRATEGICO Pequeño Reactiva FORMA DE ACTUAR Proactiva 42

43 Gracias por la atención Cualquier información complementaria: Movil Movil C/ Apamares 4, Málaga. Tl

44 44

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