Qué objetivo persigue el Reglamento?

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1 Burocracia. Confidencialidad y propiedad industrial. Perdidas de elección de materias primas. Comercio interior y competitividad. Consecuencias económicas. Otros. Qué objetivo persigue el Reglamento? Artículo 1.1. El propósito del presente Reglamento es: - Garantizar un alto nivel de protección para la salud y el medio. - Fomentar métodos alternativos para evaluar los riesgos que puedan plantear las sustancias. - Garantizar la libre circulación de sustancias en el mercado interior. - Potenciar la competitividad y la innovación. 1

2 Identificar: Riesgos de las sustancias Valorar: Riesgos de las sustancias Gestionar: Riesgos de las sustancias ANÁLISIS DEL REACH ALCANCE SUSTANCIAS O PREPARADOS INDUSTRIAS AFECTADAS REQUISITOS PROCEDIMIENTOS CALENDARIOS 2

3 A quién afecta? Artículo 1.3 El presente Reglamento se basa en el principio de que corresponde a los fabricantes (F), importadores (I) y usuarios intermedios (UI) garantizar que sólo fabrican, importan o usan aquellas sustancias que no afecten negativamente a la salud humana o al medio ambiente. Se basa en el principio de precaución. Automoción Papel Textil Mueble Siderurgia Naval REACH Máquinas Plásticos Tintas y Artes Gráficas Abonos Cementos Pinturas Detergente, Productos limpieza Combustibles Cerámica 3

4 Artículo 3. Definiciones - Sustancia: un elemento químico y sus compuestos naturales o los obtenidos por algún proceso industrial, incluidos los aditivos necesarios y las impurezas, con exclusión de disolventes que puedan separarse sin afectar a la estabilidad. - Uso: toda transformación, formulación, consumo, almacenamiento, conservación, tratamiento, envasado, trasvasado, mezcla, producción de un artículo o cualquier otra utilización. Artículo 3. Definiciones - Usuario intermedio: toda persona física o jurídica establecida en la Comunidad, distinta del fabricante o el importador, que use una sustancia, como tal o en forma de preparado, en el transcurso de sus actividades industriales o profesionales. Los distribuidores o los consumidores no son usuarios intermedios. Se considerará usuario intermedio al reimportador cubierto por la exención contemplada en el artículo 2, apartado 7, letra c). 4

5 REACH a qué afecta? SUSTANCIAS QUÍMICAS SUSTANCIAS PREPARADOS O MEZCLAS ARTÍCULOS REACH cómo afecta? USUARIO FABRICANTE IMPORTADOR 5

6 FABRICANTES IMPORTADORES REGISTRO EVALUACIÓN AUTORIZACIÓN USUARIOS INTERMEDIOS CIUDADANOS EUROPEOS PROTECCIÓN INFORMACIÓN REPERCUSION EN PRODUCTOS Requisitos Tonelaje 1000T 100T 10T Peligros Usos Do. Ind. Profe. CMR o PBT o mpmb Sustancias 6

7 CRONOLOGÍA DE REGISTRO PRE- RRE- GIS- TRO t/año. CMRs 1, +1 t/año. PBTs, vpvb, +100 t/año t/año t/año SUSTANCIAS EN FASE NO TRANSITORIA (SIN PRERREGISTRO). 1 JUN DIC DIC JUN JUN JUN 2007 Elaboración nuevas FDS (cambios menores) Información sobre sust/prep que no precisan FDS pero tiene autorización/restricción Modelos de cuestionario de solicitud de información (usos). Información pública sobre sustancias pre-registradas. Primeros registros. Elaboración ISQ por UI cuando proceda y su notificación a la Agencia. Aplicación de las modificaciones más importantes en las FDS. Aplicación principales elementos (Registro, UI, Evaluación, Autorización, Catálogo C&ET. Fin plazo registros `sust.grupo 1 Fin plazo registro Sust. Grupo 2 Fin plazo registros `sust. Grupo 3 Baremo sancionador 1-JUN-08 1-DIC-08 1-ENE-09 1-DIC JUN JUN JUN-07 Entrada en vigor Pre-registro Sustancias REACH 12 MESES 18 MESES 19 MESES 3,5 AÑOS 3,5 AÑOS 3,5 AÑOS 7

8 Principales Obligaciones de Productores e Importadores 1. Registro Prerregistro (para beneficiarse de los plazos ampliados de registro) Obligación de compartir información (a efectos del registro) 2. Información en la cadena de suministro. 3. Preparación de EE para usos identificados. 4. Solicitud de autorización (para las sustancias en Anexo XIV). 5. Cumplimiento de las restricciones. 6. Información sobre C&E. Prerregistro Objetivo: - Creación de Foro de Intercambio de Información sobre la sustancia (SIEF) para compartir información, costes, acordar la clasificación y etiquetado, y 1S1R. - Acogerse a los regímenes transitorios de registro (Título II. Capítulo 5) 8

9 Prerregistro Quién - Fabricante/importador de sustancias> 0=1 T/año - Fabricante/importador de artículos - Representantes únicos - Fabricantes/importadores de <1T/año de sustancias en fase transitoria incluidas en la lista de la Agencia, los usuarios intermedios de esas sustancias y terceros que dispongan de información sobre ellas. Art La Agencia publicará en su sitio web, a más tardar el 1 de enero de 2009, una lista de las sustancias mencionadas en el apartado 1, letras a) y d). Dicha lista incluirá únicamente los nombres de las sustancias, incluidos sus números EINEC y CAS si estos están disponibles, y otros identificadores, así como el primer plazo previsto para la solicitud de registro. 9

10 Art Tras la publicación de la lista, el usuario intermedio de una sustancia que no figure en la lista podrá notificar a la Agencia su interés por dicha sustancia, sus señas de contacto y las señas de su proveedor habitual. La Agencia publicará en su sitio web el nombre de la sustancia y, cuando así se lo solicite, proporcionará a un posible solicitante de registro las señas del usuario. USUARIO INTERMEDIO Título IV y V (Art. 31 a 39) A Si no recibe Fichas de Datos de Seguridad (FDS), sólo deberá transmitir el número de registro de la sustancia a sus clientes. B Implementa las medidas de gestión del riesgo comunicadas a través del escenario de exposición (EE) respaldado por el suministrador en FDS y transmitir las recomendaciones pertinentes aguas abajo. 10

11 USUARIO INTERMEDIO C Si utiliza la sustancia en unas condiciones distintas a las descritas en el escenario de exposición, En cualquier otro caso: - Llevará a cabo el informe de seguridad química para su propio uso. - Aplicará las medidas de gestión necesarias. Notificará a la Agencia Comunicará el uso seguro aguas debajo de la cadena de suministro cuando el sea el suministrador. - Escenario de exposición: Conjunto de condiciones que describen como se fabrica una sustancia o como se utiliza durante su ciclo de vida, así como los medios de su control y recomendaciones a los usuarios intermedios para su control (según exposición de la población y del medio ambiente). 11

12 CONOCER LAS SUSTANCIAS Y PREPARADOS Paso 1. Elaborar el inventario de todas las sustancias y preparados que maneja la empresa. Paso 12. Listar todos los proveedores. CONOCER A LOS CLIENTES Y LOS USOS DE LAS SUSTANCIAS Disponer de información sobre los usos de Sustancias dados por los clientes con la visión global ciclo de vida - Nivel de confidencialidad que quieren para sus usos. - Secretos de fabricación a proteger. Dar a conocer los usos inapropiados incluso no respaldados y escuchar las preocupaciones en este sentido de los clientes. 12

13 PRIMERAS ETAPAS (2007) Información n y Formación Seguimiento de los RIPs Colabora con otras Administraciones Participa en análisis sobre REACH de los Observatorios Industriales PROFIT Participa en la implantación n de REACH a escala europea 13

14 ESTADOS MIEMBROS - Nombramiento de las Autoridades Competentes. - Designación de los representantes nacionales - Controles oficiales, cumplimiento del REACH -Medidas urgentes para proteger la salud y el medio ambiente - Disposiciones sobre sanciones por infracción - Informar a la Comisión, cada 5 años AUTORIDADES COMPETENTES - Servicios de información Nacionales. - Lista de sust. que requieran solicitud para su autorización. - Recibir información del Registro de la Agencia - Evaluación del expediente por la agencia. - Expediente de restricción por riesgo de uso. - Evaluación de las sustancias. (E.M.) - Plan de acción móvil, priorización de evaluación de sust. cada tres años. 1/12/2011 1/12/

15 Ejemplo 1: Proyecto PROFIT Orientado a usuarios intermedios (preparados). Objetivos: Comunicación y formación al sector. Determinación de requisitos para el prerregistro y formación de consorcios. Realización de una guia específica para la implementación del REACH. Relación con las Autoridades Competentes y el HelpDesk nacional. Ejemplo 2: Proyecto PROFIT Orientado a productores y usuarios intermedios. Objetivos: Estudio de repercusión del Reglamento en los diferentes actores del sector. Conocer y difundir los posibles efectos en la actividad y competitividad del sector. Tratar de aprovechar las oportunidades que puedan desprenderse del REACH. Informe exhaustivo con todos los elementos relevantes al respecto. Guía informativa de uso y consulta, que permita planificar estrategias empresariales de adaptación al nuevo marco. 15

16 Ejemplo 3: Proyecto PROFIT Orientado fundamentalmente a usuarios intermedios (artículos). Objetivos: Conocer mejor las materias primas utilizadas y sus riesgos. Identificación de materias con sustancias críticas y su implicación en los procesos. Evitar situaciones de colapso técnico o de encarecimiento de materias fundamentales. Evitar costes inasumibles por merma de la competitividad con 3º países. Estrechar relaciones con proveedores y facilitar el cumplimiento de las obligaciones REACH. 16

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