11 Número de publicación: Número de solicitud: Int. Cl. 7 : A61F 2/ Inventor/es: Gambini Ricapa, Juan

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1 19 OFICINA ESPAÑOLA DE PATENTES Y MARCAS ESPAÑA 11 Número de publicación: Número de solicitud: Int. Cl. 7 : A61F 2/02 A61B 17/04 12 SOLICITUD DE PATENTE A1 22 Fecha de presentación: Solicitante/s: Juan Gambini Ricapa Guillén de Castro, 81, pta Valencia, ES 43 Fecha de publicación de la solicitud: Inventor/es: Gambini Ricapa, Juan 43 Fecha de publicación del folleto de la solicitud: Agente: Ungría López, Javier 4 Título: Cabestrillo suburetral para el tratamiento quirúrgico de la incontinencia urinaria femenina. 7 Resumen: Cabestrillo suburetral para el tratamiento quirúrgico de la incontinencia urinaria femenina. Está destinado a sujetar la uretra media y el cuello vesical para evitar el escape de orina durante los esfuerzos. Está constituido por una banda o malla (1) monofilamento de polipropileno macroporo de corta longitud pues se ancla solamente a la fascia endopélvica. Su zona central presenta ambos bordes lisos (4) y el resto está desflecada en dirección oblicua para conformar a modo de una flecha que quedará adherida a la fascia endopélvica y a los tejidos adyacentes y que no puede salirse. ES A1 Venta de fascículos: Oficina Española de Patentes y Marcas. C/Panamá, Madrid

2 1 ES A1 2 DESCRIPCIÓN Cabestrillo suburetral para el tratamiento quirúrgico de la incontinencia urinaria femenina. Objeto de la invención La presente invención, según lo expresa el enunciado de esta memoria descriptiva, se refiere a un cabestrillo suburetral para el tratamiento quirúrgico de la incontinencia urinaria femenina, cuyas características aventajan notablemente a los cabestrillos o mallas que se emplean actualmente con este fin, tanto en lo que se deriva de su longitud que es más corta ya que solo se ancla en la fascia endopélvica, como en cuanto a las características que presenta el borde de su contorno para evitar la irritación de la uretra media y cuello vesical al ser abrazadas por la banda o malla que materializa su estructura. La aplicación de este cabestrillo suburetral a una paciente, supone un tratamiento quirúrgico de la incontinencia urinaria de esfuerzo y tiene como fin sujetar la uretra media y el cuello vesical para evitar el escape de orina durante los esfuerzos. Antecedentes de la invención Actualmente se emplea un procedimiento realizado por vía abdominal mediante una incisión suprapúbica transversa de 6-7 cm de longitud, profundizando en la herida hasta llegar al peritoneo, cortando la fascia de los rectos anteriores abdominales, despegando este peritoneo hasta llegar al espacio de Retzius, zona que muchas veces sangra al ser despegada y diseccionada, se identifica el cuello vesical y se colocan unos puntos de sutura a ambos lados del cuello vesical y uretra media, para luego atarlos a ambos lados de la pared pélvica en los ligamentos de Cooper y así se sujeta la uretra. En este caso se usa la anestesia general y el tiempo de intervención puede durar de 60 a 70 minutos. Otros cirujanos hacen esta operación mediante laparoscopia y en estos casos no hay incisión suprapúbica, sino solo un punto de entrada del laparoscopio y otras veces se añade un manipulador, se insufla con CO 2 para tener campo de visión para la disección del espacio de Retzius, se sujeta la uretra en la forma anteriormente descrita, usando dos cintas sintéticas irreabsorbibles. El tiempo de intervención es en este caso de 70 a 120 minutos, no hay heridas grandes pero es más larga la intervención, se necesita anestesia general, es necesario ser experto en laparoscopia, y el material quirúrgico necesario para realizarlo es muy costoso y se han dado casos de lesiones vasculares y vesicales e incluso en alguna ocasión ha habido que laparotomizar, para solucionar el problema. Otras veces se usa la vía vaginal y abdominal combinada, pasando una malla desde la vagina hasta la pared abdominal, también con anestesia general, o a veces con anestesia loco-regional (raquianestesia) o anestesia local, en estos casos se usa una cinta larga de 0-60 cm de material sintético no reabsorbible, unida a unas agujas especiales, con un aparato especial para dirigir dichas agujas, que pasará desde la zona vaginal (suburetral) atravesando éstas una serie de tejidos, como son el tejido parauretral, fascia endopélvica, la vagina, la aponeurosis de los rectos anteriores abdominales, los músculos rectos anteriores con sus arterias perforantes, hasta llegar a la piel de la región suprapubiana; en estos casos se han descrito perforaciones vesicales, hemorragias al lesionar las arterias abdominales, equimosis e infecciones en la piel (celulitis). El material quirúrgico para realizarlo es costoso y requiere un aprendizaje esmerado. Descripción de la invención En líneas generales, el cabestrillo suburetral para el tratamiento quirúrgico de la incontinencia urinaria femenina, objeto de la presente invención, hace posible el uso de una técnica de anclaje libre endopélvico, consistente en hacer una pequeña incisión en la pared anterior de la vagina a nivel de la uretra media, de unos 2 cm, se disecan ambos espacios parauretrales hasta llegar al borde inferior de la rama de hueso púbico, mediante una pinza curva larga se introduce la malla o banda que materializa el cabestrillo suburetral, por un extremo hasta perforar la fascia endopélvica, se suelta la pinza, se repite lo mismo en el otro lado, quedando dicha cinta o banda en contacto con la uretra sujetándola libre de tensión, sin que ésta pueda moverse donde ha sido colocada. Por el trayecto que pasa la cinta no existen estructuras que puedan ser lesionadas y para su implantación se utiliza la anestesia local. El cabestrillo está materializado pues por una banda o malla monofilamento de polipropileno macroporo que queda anclada como hemos dicho anteriormente en las fascia endopélvica. La zona central de esta banda tiene ambos bordes lisos para evitar la irritación de la uretra media y cuello vesical al ser abrazados por la cinta, pero el resto de la misma está desflecada en dirección oblicua a modo de una punta de flecha, que al ser introducida no puede salirse, y que servirá para adherirse fuertemente a la fascia endopélvica y a los tejidos adyacentes, quedándose en el sitio donde ha sido colocada. Las ventajas que tiene esta técnica usando el cabestrillo suburetral acorde con la invención, sobre las actuales para corregir la incontinencia urinaria de esfuerzo son las siguientes: - Muy fácil aprendizaje. - No hay que profundizar hacia los órganos más internos, por lo que no hay peligro de lesiones y está exento de morbilidad. - Mínimo material quirúrgico para realizarlo (bisturí, pinza de disección, pinza curva), por lo tanto más económico. - Menor cantidad de material usado (cinta corta), por lo que es también mucho más económico. - Se puede realizar con anestesia local. - Tiempo de realización de 10 a 1 minutos, lo que supone más economía en el uso del quirófano, por lo que puede ser considerado como cirugía mayor de corta estancia. - Se reduce el tiempo de ocupación de cama hospitalaria, redundando también en mayor economía. - Excelentes resultados, semejantes a las actuales técnicas de suspensión suburetral. - Dada la ausencia de morbilidad, se puede aplicar a pacientes de alto riesgo quirúrgico. Para facilitar la comprensión de las características de la invención y formando parte integrante de esta memoria descriptiva, se acompaña una hoja de planos en cuya figura única, con carácter ilustrativo y no limitativo se ha representado lo siguiente:

3 3 ES A1 4 Breve descripción de la figura Figura 1.- Es una vista esquemática en planta, de un cabestrillo suburetral para el tratamiento quirúrgico de la incontinencia urinaria femenina, acorde con la invención. Descripción de la forma de realización preferida Haciendo referencia a la numeración adoptada en la figura, podemos ver cómo el cabestrillo suburetral para el tratamiento quirúrgico de la incontinencia urinaria femenina, que la invención propone, está constituido por una banda o malla monofilamento de polipropileno macroporo, de 0,30 mm de grosor y cuyos poros miden 1,1 mm, en un ejemplo de realización preferente. Esta banda o malla monofilamento tiene de largo 16 cm y posee una zona central de 4 cm de longitud y 1,30 cm de ancho con los bordes lisos. El resto de la cinta, es decir, los 6 cm extremos de cada lado, tiene una anchura de 1,26 cm y sus bordes quedan desflecados cuyas puntas se dirigen en sentido oblicuo al centro de la cinta para que actúe a modo de flecha. Como característica adicional y útil para su correcta instalación, en la mitad de la cinta cruza entrelazado un filamento de seda negra del número 1, de 6 cm de longitud, que indica la parte media de la banda o malla. En la figura se ha referenciado en general con el número (1) la banda o malla monofilamento de polipropileno macroporo, con sus extremos rematados en punta de flecha (2). Los bordes (3) están desflecados y cuyas fibras se dirigen en sentido oblicuo hacia el centro de la banda. La zona central de la malla (1), referenciada con el número (4), posee sus bordes lisos. La referencia () designa el filamento de seda negra que cruza transversalmente la línea media de la banda o malla, marcando la parte media de la misma

4 ES A1 6 REIVINDICACIONES Cabestrillo suburetral para el tratamiento quirúrgico de la incontinencia urinaria femenina, cuya finalidad es sujetar la uretra media y el cuello vesical para evitar el escape de orina durante los esfuerzos, caracterizado porque está constituido por una banda o malla (1) monofilamento de polipropileno macroporo, o similar, cuya longitud se corresponde con la de la fascia endopélvica a la que se ancla, cuya zona central presenta ambos bordes lisos (4), estando el resto de la cinta desflecada en dirección oblicua a modo de una punta de flecha que quedará adherida a la fascia endopélvica y a los tejidos adyacentes. 2. Cabestrillo suburetral para el tratamiento quirúrgico de la incontinencia urinaria femenina, según reivindicación 1, caracterizado porque la citada banda o malla (1) lleva dispuesto transversalmente y cruzando entrelazado, un filamento () de seda negra que marca su parte media

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6 OFICINA ESPAÑOLA DE PATENTES Y MARCAS ESPAÑA 11 ES Nº de solicitud: Fecha de presentación de la solicitud: Fecha de prioridad: INFORME SOBRE EL ESTADO DE LA TÉCNICA 1 Int. Cl. 7 : A61F 2/02, A61B 17/04 DOCUMENTOS RELEVANTES Categoría Documentos citados Reivindicaciones afectadas A US A (FRANCIS C. USHER) A US A1 (JOAN STORMBY et al.) A US A1 (PATRICE SUSCIAN et al.) A US A1 (ULF ULMSTEN) A US A1 (GENE W. KAMMERE et al.) Categoría de los documentos citados X: de particular relevancia Y: de particular relevancia combinado con otro/s de la misma categoría A: refleja el estado de la técnica El presente informe ha sido realizado para todas las reivindicaciones O: referido a divulgación no escrita P: publicado entre la fecha de prioridad y la de presentación de la solicitud E: documento anterior, pero publicado después de la fecha de presentación de la solicitud para las reivindicaciones nº: Fecha de realización del informe Examinador Página M. Ybarra Fernández 1/1