III Curso para Investigadores sobre Normas de Buena Práctica Clínica (BPC) de Recogida de Datos (CRD).

Save this PDF as:
 WORD  PNG  TXT  JPG

Tamaño: px
Comenzar la demostración a partir de la página:

Download "III Curso para Investigadores sobre Normas de Buena Práctica Clínica (BPC) de Recogida de Datos (CRD)."

Transcripción

1 III Curso para Investigadores sobre Normas de Buena Práctica Clínica (BPC) Diseño o y cumplimentación de un Cuaderno de Recogida de Datos (CRD). La versión n electrónica. Patricia Mª M Rodríguez Fortúnez

2 Definiciones. Importancia del Cuaderno de Recogida de Datos (CRD). Diseño o de un Cuaderno de Recogida de datos. Gestión n de Datos. Sistemas Clásicos: Doble Entrada. CRD Electrónico (CRD-e). Errores/Anomalías as más m s frecuentes en los CDRs. El Cuaderno de Recogida de Datos Electrónico (CRD-e). CRD-e: Acontecimientos Adversos. Queries. Monitorización n de un e-crd. e

3 Definiciones

4 Definiciones Cuaderno de Recogida de Datos (CRD/CRF Case Report Form) Documento impreso, óptico o electrónico que se ha diseñado para recoger y transmitir al promotor toda la información n requerida en el protocolo para cada sujeto del ensayo clínico (ICH IV, 1996). Datos fuente Toda la información n contenida en los archivos originales y las copias certificadas de los archivos originales referente a hallazgos clínicos, observaciones u otras actividades del ensayo clínico que son necesarias para la reconstrucción n y la evaluación n del ensayo. Los datos fuente están n contenidos en los documentos fuente (los archivos originales o las copias certificadas).

5 Definiciones Documentos Fuente Documentos originales, datos y registros (p.e( p.e.. historias clínicas, gráficas clínicas y administrativas, informes de laboratorio, memoranda, diarios de los sujetos o cuestionarios de evaluación, registros de dispensación n de fármacos, f datos registrados por instrumentos informatizados, copias o transcripciones iones certificadas después s de su verificación n como copias exactas, microfichas, negativos fotográficos, ficos, microfilms o medios magnéticos, radiografías, as, archivos de los sujetos y registros guardados en la farmacia, en los laboratorios y en los l departamentos medico-técnicos cnicos implicados en el ensayo clínico).

6 Importancia del Cuaderno de Recogida de Datos

7 Por qué es importante un buen CRD? Artículos científicos Información Información n Datos Información n de calidad Datos de calidad!!

8 Por qué es importante un buen CRD? Datos de calidad Diseño CRD de calidad!!

9 Por qué es importante un buen CRD?: El dato DATO = INFORMACIÓN

10 Por qué es importante un buen CRD?: EL DATO

11 Por qué es importante un buen CRD?:El proceso

12 Diseño o de un Cuaderno de Recogida de Datos

13 Formato Papel. Formato Electrónico. Tipos de CRD Cómo ha de ser un CRD? Coherente con el protocolo!!. Claro. Ordenado. Atractivo. De fácil f manejo. Autoexplicativo. Identificable.

14 Decálogo para la creación de un CRD Selección n adecuada de ítems según n protocolo. Orden y lenguaje sencillo. Escribir lo menos posible (apartado de observaciones). Título del proyecto, identificación n del paciente y fecha de obtención n de datos en cada hoja del CRD. Evitar abreviaturas y casillas.

15 Decálogo para la creación de un CRD Realizar preguntas neutras. No usar términos t vagos o ambiguos (en ocasiones, a menudo ). Realizar guía a de manejo del CRD. No realizar cálculos. c Procurar usar variables dicotómicas (1:SI, 2:NO, evitar el 0 para no confundir resultados o datos ausentes).

16 Qué apartados debería contener un CRD Identificación en cada hoja del CRD Código del ensayo Nombre del Investigador Iniciales del paciente Código encriptado del paciente Rama asignada (si se ha realizado aleatorización)

17 Qué apartados debería contener un CRD Ítems según n protocolo: Visitas Según n Calendario de Visitas del protocolo Número/ Nombre de la visita Fecha de la visita (DD/MMM/AAAA), (DD/MM/AA) Peso y Talla (especificar unidades) Constantes vitales (especificar unidades) : TA, FC, Tª

18 Qué apartados debería contener un CRD Ítems según n protocolo: Resultados de pruebas Fecha de realización Especificar unidades de los resultados No utilizar un ítem para agrupar varios resultados Ejemplo: Hormonas Tiroideas : Cual de ellas? TSH? T4 libre? Todas?... Recomendable señalar intervalos de referencia

19 Qué apartados debería a contener un CRD Ítems según n protocolo: Medicación Medicación n concomitante Medicación n a estudio Dosificación, Fechas de inicio / fin, Vía V a de administración, n, Motivos de la prescripción n y cambios si los hubiere, adherencia.

20 Qué apartados debería a contener un CRD Ítems según n protocolo: Acontecimientos Adversos Indicar AA de manera individual Fechas de inicio y fin Causalidad Resolución n (si, no, con/sin secuelas) Gravedad (leve, moderado, grave, muy grave) Si identificamos un AA grave notificar inmediatamente dentro de las 24H siguientes

21 Gestión n de Datos

22 Gestión n de datos : Sistema Clásico de Doble Entrada 1ª Introducción Investigador CRD Recepción BD única 2ª Introducción Plan de queries Actualización n de queries Emisión n de queries Blind data review meeting Cierre de BD Informe estadístico stico

23 Gestión n de datos : Sistemas Electrónicos Introducción n de datos fuente. Emisión n y resolución n de queries. Investigador 1 Internet Análisis estadístico stico Informe de resultados Monitorización Investigador 2

24 Errores/Anomalías as más m s frecuentes en los Cuadernos de Recogida de Datos

25 Errores o anomalías as en la revisión n de 200 cuadernos de recogida de datos (CRD) en un ensayo clínico multicéntrico CRD con anomalías as (MEDICINA CLÍNICA VOL. 100 NÚM. N ) 8 centros 200 pacientes 2 años a de duración Seguimiento a cada paciente: 4 meses Errores/Anomalías más frecuentes Nº de casos Porcentaje Datos clínicos no concordantes CRD Incompletos Consentimiento Informado (CI) Falta DNI del testigo (CI) Recuento de la medicación Correcciones Criterios de inclusión/exclusión Anotaciones en lápiz Fecha y Firma final del estudio No realizado 10 5 Exploración física Tachaduras/borrones sin 6 3 validación Con líquido corrector 5 2.5

26 El cuaderno de Recogida de Datos Electrónico (CRD-e)

27 Ventajas e inconvenientes del CRD electrónico Ágil. Intuitivo. No hay problemas con la caligrafía. a. Seguro (firma electrónica). Fiable. Todo queda registrado. Algunos costes se reducen (queries,, monitorizaciones). No introducción de datos por parte del investigador!!. Necesaria formación (trainings). Problemas de conexión a Internet. Diseño costoso: I+D, teléfono de consultas

28 Cómo es un CRD-e? Mismo requisitos que un CRD en formato papel. Múltiples formatos/diseños. os. Identificable y seguro. Ejemplo: Link: clínico.com Trial Group: xxx_xxxx Generic Username: Investigador Password: Investigador1

29 Cómo es un CRD-e? Esquema por pacientes y visitas. Ejemplo:

30 Cómo es un CRD-e? Ítems. Ejemplo:

31 CRD-e: Acontecimientos Adversos

32 CRD-e: Acontecimientos Adversos Cosas importantes Se cumplimenta un AA por CRD-e!!. Ejemplo:

33 CRD-e: Acontecimientos Adversos Graves Cuáles son?

34 CRD-e: Acontecimientos Adversos

35 CRD-e: Acontecimientos Adversos

36 CRD-e: Acontecimientos Adversos Graves Qué hacer? Además s rellenar formulario en formato papel de SAEs. Nombre del AE grave. Fecha de inicio/final/continúa. a. Descripción n de lo ocurrido. Medicación n en el momento del SAE. Relación n con la medicación n o procedimientos del estudio. Acción n tomada. Severidad. Notificar dentro de las 24 horas siguientes desde la aparición n del evento.

37 Queries

38 Queries: Qué son? Queries = Discrepancias Son filtros de consistencia de información

39 Queries: Quién n las genera? El Sistema Informático (Autoquery( Autoquery). Gestor de datos (Data manager).? Monitor.

40 Queries: Quién n las resuelve? El Investigador. Persona autorizada por el Investigador.? SE RESUELVEN CUANTO ANTES!!

41 Queries Tanto la persona/sistema que la genera/resuelve queda registrada automáticamente. ticamente. Hay que especificar el motivo del cambio de esa información. n.? Son revisadas.

42 Monitorización n de un e-crde

43 Monitorización n de un e-crde Qué se necesita? Documentos fuente originales o compulsados. Acceso al CRD (ordenador, claves ). Datos registrados en el CRD!!. Qué se monitoriza? TODO

44 Monitorización n de un e-crde Qué se hace? Verificación. Corrección. Validación. Resolución n de queries.

45 Gracias por su atención

Curso de normas de Buena Práctica Clínica (BPC) para investigadores y colaboradores de ensayos clínicos. 1ª edición

Curso de normas de Buena Práctica Clínica (BPC) para investigadores y colaboradores de ensayos clínicos. 1ª edición Curso de normas de Buena Práctica Clínica (BPC) para investigadores y colaboradores de ensayos clínicos. 1ª edición Aspectos prácticos en la realización de los ensayos clínicos: Cuaderno de recogida de

Más detalles

GUIA PARA LA SELECCIÓN DEL INVESTIGADOR PRINCIPAL

GUIA PARA LA SELECCIÓN DEL INVESTIGADOR PRINCIPAL Página 1 de 6 1. OBJETIVO Brindar los lineamientos para la selección del investigador principal y los criterios para establecer sus funciones y responsabilidades. 2. ALCANCE El presente documento sirve

Más detalles

Las CRO en la Investigación Clínica

Las CRO en la Investigación Clínica Las CRO en la Investigación Clínica CRO? CRO: Compañía de Investigación por Contrato Compañía de servicios que se dedica a realizar bajo contrato proyectos de Investigación Clínica Son compañías independientes

Más detalles

Gestión de datos clínicos 4 GESTIÓN DE DATOS CLÍNICOS

Gestión de datos clínicos 4 GESTIÓN DE DATOS CLÍNICOS 4 GESTIÓN DE DATOS CLÍNICOS 208 209 Durante la primera etapa de realización de éste trabajo se recopiló información sobre diferentes ensayos clínicos, para estudiar qué factores influían en la respuesta

Más detalles

Investigación Clínica: MONITOR. Mª Carmen Cámara Miranda Project Manager Manager GEICAM, Grupo Español de Investigación en Cáncer de Mama

Investigación Clínica: MONITOR. Mª Carmen Cámara Miranda Project Manager Manager GEICAM, Grupo Español de Investigación en Cáncer de Mama Investigación Clínica: MONITOR Mª Carmen Cámara Miranda Project Manager Manager GEICAM, Grupo Español de Investigación en Cáncer de Mama COMUNICACIÓN TRABAJO en EQUIPO Índice Objetivos de la Monitorización.

Más detalles

NORMAS DE BUENAS PRACTICAS CLINICAS. Good Clinical Practice (GCP)

NORMAS DE BUENAS PRACTICAS CLINICAS. Good Clinical Practice (GCP) NORMAS DE BUENAS PRACTICAS CLINICAS Good Clinical Practice (GCP) INTRODUCCION La Buena Práctica Clínica (BPC) es una norma internacional de calidad científica y ética dirigida al diseño, realización, registro

Más detalles

Papel de la enfermera coordinadora de ensayos clínicos

Papel de la enfermera coordinadora de ensayos clínicos Papel de la enfermera coordinadora de ensayos clínicos Elena Navarcorena Enfermera de Investigación Clínica Coordinadora Área Investigación Clínica Dept. de Oncología Clínica Universidad de Navarra Pamplona,

Más detalles

PARA EL MONITOR Y/O PROMOTOR

PARA EL MONITOR Y/O PROMOTOR DOCUMENTO DE ACOGIDA PARA EL MONITOR Y/O PROMOTOR UNIDAD DE ENSAYOS CLÍNICOS SERVICIO DE FARMACIA H.U. LA FE, VALENCIA ÍNDICE BLOQUE I: La unidad de ensayos en el SF Pág. I.a.- Ubicación y datos de contacto...

Más detalles

NORMAS DE BUENA PRÁCTICA CLINICA

NORMAS DE BUENA PRÁCTICA CLINICA agencia española de medicamentos y productos sanitarios NORMAS DE BUENA PRÁCTICA CLINICA (CPMP/ICH/135/95) Histórico del documento Fecha FECHA DE ENTRADA EN FUNCIONAMIENTO Enero de 1997 ERRATA POSTERIOR

Más detalles

Responsable Área Médida Departamento Técnico Farmaindustria. Madrid 4 de abril de 2011

Responsable Área Médida Departamento Técnico Farmaindustria. Madrid 4 de abril de 2011 Mercedes Francés Responsable Área Médida Departamento Técnico Farmaindustria Madrid 4 de abril de 2011 Marco regulatorio Unidades de Control de Calidad Formación sectorial en BPC adaptada a las necesidades

Más detalles

Durante el Ensayo Clínico. Etapa I

Durante el Ensayo Clínico. Etapa I Durante el Ensayo Clínico. Etapa I ARCHIVO Y GESTIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN RECLUTAMIENTO DE PACIENTES OBTENCIÓN DEL CONSENTIMIENTO María de la O Fernández CRA General Medicines Novartis Farmacéutica S.A.

Más detalles

Metodología en la Investigación Clínica Hematológica: Colaboración del Personal de Enfermería. Patricio Leiva, Jose Mª. Rabé, Manuel Marin

Metodología en la Investigación Clínica Hematológica: Colaboración del Personal de Enfermería. Patricio Leiva, Jose Mª. Rabé, Manuel Marin Metodología en la Investigación Clínica Hematológica: Colaboración del Personal de Enfermería Patricio Leiva, Jose Mª. Rabé, Manuel Marin 1 Qué es un Ensayo Clínico? Ensayo Clínico es toda investigación

Más detalles

COMISIÓN de EVALUACIÓN de PROTOCOLOS de INVESTIGACIÓN CLÍNICA del COMITÉ de BIOÉTICA (CEPIC) PLAN de MONITOREO ÉTICO de PROTOCOLOS

COMISIÓN de EVALUACIÓN de PROTOCOLOS de INVESTIGACIÓN CLÍNICA del COMITÉ de BIOÉTICA (CEPIC) PLAN de MONITOREO ÉTICO de PROTOCOLOS COMISIÓN de EVALUACIÓN de PROTOCOLOS de INVESTIGACIÓN CLÍNICA del COMITÉ de BIOÉTICA (CEPIC) PLAN de MONITOREO ÉTICO de PROTOCOLOS Comité de Bioética Dr. Vicente Federico del Giudice HOSPITAL NACIONAL

Más detalles

Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) Institutos Nacionales de Salud (NIH) Departamento de Salud y Servicios Humanos

Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) Institutos Nacionales de Salud (NIH) Departamento de Salud y Servicios Humanos Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) Institutos Nacionales de Salud (NIH) Departamento de Salud y Servicios Humanos (DHHS) DMID/NIAID Normas de la documentación de origen de

Más detalles

Doc: Instructivo_Ingreso_Regimen_CFE_v02 Impresión: 25/01/2013 15:06:00. Página 2 de 20

Doc: Instructivo_Ingreso_Regimen_CFE_v02 Impresión: 25/01/2013 15:06:00. Página 2 de 20 DOCUMENTO FUNCIONAL INSTRUCTIVO INGRESO AL RÉGIMEN DE CFE COMPROBANTE FISCAL ELECTRÓNICO VERSIÓN 02-25/01/2013 ÍNDICE INTRODUCCIÓN... 3 SOLICITUD DE CLAVES... 4 TESTING... 5 I. INTRODUCCIÓN... 5 II. ENVÍOS...

Más detalles

1/ Frecuencia y fechas de reunión programada del CEIC.

1/ Frecuencia y fechas de reunión programada del CEIC. 1/ Frecuencia y fechas de reunión programada del CEIC. El CEIC tiene programadas reuniones mensuales, excepto en el mes de Agosto. Estas reuniones tienen lugar entre los días 21 y 30 de cada mes (Normalmente

Más detalles

INSPECCIONES DE ENSAYOS CLÍNICOS

INSPECCIONES DE ENSAYOS CLÍNICOS 54 Congreso de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH) INSPECCIONES DE ENSAYOS CLÍNICOS EN SERVICIOS DE FARMACIA Ernesto Vera Sánchez Área de Inspecciones de Normas de BPC y BPFV Subdirección

Más detalles

INSTRUCTIVO PARA LA REALIZACION DE COMITE DE HISTORIAS CLINICAS

INSTRUCTIVO PARA LA REALIZACION DE COMITE DE HISTORIAS CLINICAS Página 1 de 8 CDS-IDM 2.6-01 REALIZACION DE COMITE DE HISTORIAS CLINICAS FEBRERO 2012 Página 2 de 8 CDS-IDM 2.6-01 COMITÉ DE 1. OBJETO El comité de historias clínicas se considera una estructura de grupo

Más detalles

Clasificación de problemas relacionados con medicamentos

Clasificación de problemas relacionados con medicamentos Clasificación de problemas relacionados con medicamentos (revisado 14-01-2010 vm) 2003-2010 Pharmaceutical Care Network Europe Foundation Esta clasificación puede ser utilizada libremente para la investigación

Más detalles

Mercedes Francés Departamento Técnico Patricia Riesgo Departamento Jurídico

Mercedes Francés Departamento Técnico Patricia Riesgo Departamento Jurídico PROTECCIÓN DE DATOS DE SALUD UNA VISIÓN PRÁCTICA ATRAVÉS DEL CÓDIGO TIPO DE FARMAINDUSTRIA 1 Mercedes Francés Departamento Técnico Patricia Riesgo Departamento Jurídico Introducción Datos de carácter personal

Más detalles

Preparar la recogida de datos en el terreno

Preparar la recogida de datos en el terreno 5 Preparar la recogida de datos en el terreno El éxito de la encuesta de precios de medicamentos depende de que los recolectores de datos en el terreno recojan y registren datos precisos, fiables. Esto

Más detalles

GUÍA DE USUARIO Módulos Adicionales

GUÍA DE USUARIO Módulos Adicionales Advanced HIV V0400 ACyH 2014 GUÍA DE USUARIO Módulos Adicionales Versión: 2014-05-13 E-mail: info@betek43sl.com Reconocimiento - Sin obra derivada - No comercial: El material creado por un artista puede

Más detalles

La documentación remitida para evaluación por parte del solicitante debe enviarse del 1 al 5 de cada mes.

La documentación remitida para evaluación por parte del solicitante debe enviarse del 1 al 5 de cada mes. ANEXO III: REQUISITOS PARA LA PRESENTACIÓN DE PROTOCOLOS AL CEIC Como norma general todas las solicitudes se realizarán exclusivamente en soporte electrónico. 1. PRESENTACIÓN DE SOLICITUDES REFERIDAS A

Más detalles

Manual del Monitor de OpenClinica

Manual del Monitor de OpenClinica Manual del Monitor de OpenClinica Índice de Contenidos 1. Introducción... 3 2. Login en OpenClinica... 3 3. Auditoría de los registros... 4 3.1. Acceso Módulo de Auditoría... 4 4. Verificación de datos

Más detalles

ERPsys Sistema de gestión terminal punto de venta

ERPsys Sistema de gestión terminal punto de venta ERPsys Sistema de gestión terminal punto de venta E-mail: fernando@erpsys.es C/ Estocolmo Nº 6 P3 1ºH - 280022 Madrid- Tlfns. 91 014 62 05-654 75 41 27 ERPsys Sistemas de Gestión Terminal Punto de Venta

Más detalles

Comité Ético de Investigación Clínica Centro Médico Teknon

Comité Ético de Investigación Clínica Centro Médico Teknon Comité Ético de Investigación Clínica Centro Médico Teknon C/ Vilana, 12 08022 Barcelona Tel.: 93-290.62.68 E-mail: ceic@cmteknon.com Presidente: Dr. Josep María Payà i Padreny Vicepresidente: Dr. Santos

Más detalles

Protección de datos en Farmacovigilancia Código Tipo de Farmaindustria

Protección de datos en Farmacovigilancia Código Tipo de Farmaindustria Protección de datos en Farmacovigilancia Código Tipo de Farmaindustria Mercedes Francés Dpto. Técnico Farmaindustria 8 de junio de 2010 Código Tipo: Por qué? Establecer criterios uniformes en la aplicación

Más detalles

GUIA PARA EL DILIGENCIAMIENTO DEL FORMATO DE REPORTE DE EVENTO ADVERSO EN PROTOCOLOS DE INVESTIGACIÓN

GUIA PARA EL DILIGENCIAMIENTO DEL FORMATO DE REPORTE DE EVENTO ADVERSO EN PROTOCOLOS DE INVESTIGACIÓN 1. OBJETIVO Brindar los lineamientos para el diligenciamiento del Formato de Reporte de Eventos Adversos en Protocolos de Investigación para ser diligenciados por los reportantes Investigadores, Patrocinadores

Más detalles

MANUAL WEBSOPORTE DE IRIS-EKAMAT

MANUAL WEBSOPORTE DE IRIS-EKAMAT MANUAL WEBSOPORTE DE IRIS-EKAMAT ÍNDICE 1. INTRODUCCIÓN... 2 2. IDENTIFICACIÓN... 3 2.1 Validar usuario... 3 2.2 Campos recordatorio... 4 2.3 Contactar con soporte y acceder al manual... 4 3. GESTIÓN DE

Más detalles

INFORMACION SOBRE GESTIÓN ELECTRÓNICA DE ENSAYOS CLÍNICOS CON MEDICAMENTOS

INFORMACION SOBRE GESTIÓN ELECTRÓNICA DE ENSAYOS CLÍNICOS CON MEDICAMENTOS INFORMACION SOBRE GESTIÓN ELECTRÓNICA DE ENSAYOS CLÍNICOS CON MEDICAMENTOS La Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios, a través del Centro Coordinador de Comités Éticos de Investigación Clínica,

Más detalles

El ensayo clínico. Un método de trabajo básico para la Oncología

El ensayo clínico. Un método de trabajo básico para la Oncología El ensayo clínico Un método de trabajo básico para la Oncología PARA QUE SIRVE EL ENSAYO CLÍNICO? Cómo se ha llegado al consenso de los tratamientos considerados estándar? Cómo se sabe si un tratamiento

Más detalles

Bienvenidos a la. Demo del Software. De Pediatría a en la Red Y Doctor Software

Bienvenidos a la. Demo del Software. De Pediatría a en la Red Y Doctor Software Bienvenidos a la Demo del Software Historias Clínicas PR V 5.0 De Pediatría a en la Red Y Doctor Software www.doctorsoftware.com.ar www.pediatriaenlared.com.ar contacto@doctorsoftware.com.ar Desde esta

Más detalles

errores de medicación

errores de medicación Boletín de prevención de errores de medicación de Catalunya www.errorsmedicacio.org Boletín de prevención de errores de medicación de Catalunya Presentación Errores de medicación: introducción, definición,

Más detalles

MÁSTER EN INVESTIGACIÓN CLÍNICA Iª Edición 2013-2014 Programa y calendario

MÁSTER EN INVESTIGACIÓN CLÍNICA Iª Edición 2013-2014 Programa y calendario MÁSTER EN INVESTIGACIÓN CLÍNICA Iª Edición 2013-2014 Programa y calendario DIRECCIÓN ACADÉMICA: Dr. Gonzalo Hernández SUBDIRECCIÓN: Dª. Victoria Sánchez (Fundación ESAME) ORGANIZADO POR: Fundación ESAME

Más detalles

Para acceder al portal de la DIAN coloque en su navegador la siguiente dirección: http://www.dian.gov.co/

Para acceder al portal de la DIAN coloque en su navegador la siguiente dirección: http://www.dian.gov.co/ 1 Contenido Introducción... 3 1. Portal de la DIAN... 4 2. Ingreso al servicio de Registros, Autorizaciones y Certificaciones... 4 3. Presentación de solicitudes... 6 3.1. Diligenciar, firmar y enviar

Más detalles

MÓDULO 6: Apartado 3. Resumen de un protocolo con SPIRIT. Alexandre González

MÓDULO 6: Apartado 3. Resumen de un protocolo con SPIRIT. Alexandre González MÓDULO 6: Apartado 3 Resumen de un protocolo con SPIRIT Alexandre González RESUMEN DEL PROTOCOLO *Protocolo de ensayo clínico de paliperidona frente a risperidona inyectable de larga duración en psicosis

Más detalles

Manual del Investigador de OpenClinica

Manual del Investigador de OpenClinica Manual del Investigador de OpenClinica Índice de Contenidos 1. Introducción... 3 2. Login en OpenClinica... 3 3. Entrada de Datos... 4 3.1. Añadir Pacientes... 4 3.2. Entrada de Datos de las Visitas...

Más detalles

NOTIFICACIÓN DE INCIDENCIAS RELACIONADAS CON MEDICAMENTOS DE USO HUMANO GUÍA PARA LA PRESENTACIÓN DE NOTIFICACIONES

NOTIFICACIÓN DE INCIDENCIAS RELACIONADAS CON MEDICAMENTOS DE USO HUMANO GUÍA PARA LA PRESENTACIÓN DE NOTIFICACIONES NOTIFICACIÓN DE INCIDENCIAS RELACIONADAS CON MEDICAMENTOS DE USO HUMANO GUÍA PARA LA PRESENTACIÓN DE NOTIFICACIONES Versión: 18/01/2010 V1.0- - 1 ÍNDICE 1 Descripción general de la presentación de NOTIFICACIONES...

Más detalles

UNIVERSIDAD DE JAÉN Servicio de Gestión Académica. Nuevo proceso en la tramitación de las devoluciones de precios públicos a través de UXXI-AC

UNIVERSIDAD DE JAÉN Servicio de Gestión Académica. Nuevo proceso en la tramitación de las devoluciones de precios públicos a través de UXXI-AC Nuevo proceso en la tramitación de las devoluciones de precios públicos a través de UXXI-AC PROCEDIMIENTO EN LA GESTIÓN DE LAS DEVOLUCIONES El sistema generará recibos negativos sobre la base de los importes

Más detalles

Aclaraciones sobre la aplicación de la normativa de ensayos clínicos a partir del 1 de mayo de 2004 (versión 15 de julio 2004)

Aclaraciones sobre la aplicación de la normativa de ensayos clínicos a partir del 1 de mayo de 2004 (versión 15 de julio 2004) agencia española de Aclaraciones sobre la aplicación de la normativa de ensayos clínicos a partir del 1 de mayo de 2004 (versión 15 de julio 2004) El Real Decreto 223/2004, de 6 de febrero por el que se

Más detalles

Código Tipo de Farmaindustria de protección de datos personales en el ámbito de la investigación clínica y de la farmacovigilancia

Código Tipo de Farmaindustria de protección de datos personales en el ámbito de la investigación clínica y de la farmacovigilancia Código Tipo de Farmaindustria de protección de datos personales en el ámbito de la investigación clínica y de la farmacovigilancia M. Francés, B. Llorente, C. Rodríguez-Lopo, P. Riesgo y Grupo Funcional

Más detalles

La Empresa. PSST 4.5.4 01 Control de los Registros Norma OHSAS 18001:2007

La Empresa. PSST 4.5.4 01 Control de los Registros Norma OHSAS 18001:2007 5.3.11 PSST 4.5.4 01 Control de los Registros La Empresa PSST 4.5.4 01 Control de los Registros Norma OHSAS 18001:2007 REGISTRO DE REVISIONES DE ESTE PROCEDIMIENTO Fecha Revisión Descripción de la Modificación

Más detalles

Consentio. Consentio. ASI-Presenci a. Descripción Básica de. Documentación de Producto ASI-Presencia. Todos los derechos reservados.

Consentio. Consentio. ASI-Presenci a. Descripción Básica de. Documentación de Producto ASI-Presencia. Todos los derechos reservados. ASI-Presenci a R Descripción Básica de Productos 1 de 25 Descripción básica. 2 de 25 Descripción básica Versión 4.4 Doc. 44.104 Documentación de Producto 3 de 25 Descripción básica. Este documento contiene

Más detalles

Formación continuada/procedimiento Para mejor comprensión de la estructura de un procedimiento de trabajo, ver página 73 del número 8 de la revista (septiembre 2004) También disponible en la página web:

Más detalles

Capítulo 16. José A. Gegúndez Fernández, David Díaz Valle, Pedro Arriola Villalobos

Capítulo 16. José A. Gegúndez Fernández, David Díaz Valle, Pedro Arriola Villalobos Capítulo 16 Los ensayos clínicos (III). Normativa y desarrollo José A. Gegúndez Fernández, David Díaz Valle, Pedro Arriola Villalobos 1. Guía de buena práctica clínica. Fundamentos jurídicos a) Principios

Más detalles

SITASUP/SITALAC-WEB 2.007

SITASUP/SITALAC-WEB 2.007 DE AGRICULTURA, PESCA Y ALIMENTACION GARANTIA AGRARIA SUB. GENERAL DE INTERVENCIÓN DE MERCADOS Y GESTIÓN DE LA TASA SUPLEMENT. DE LA CUOTA LÁCTEA MANUAL DE USUARIO 2.007 COMUNICACIÓN DE ACTIVIDAD EN EL

Más detalles

ENTIDAD FINANCIADORA: Fondo de Investigación Sanitaria convocatoria de investigación clínica independiente EC07/90394

ENTIDAD FINANCIADORA: Fondo de Investigación Sanitaria convocatoria de investigación clínica independiente EC07/90394 Estrategias terapéuticas en Trastorno Depresivo Mayor resistente a tratamiento con Inhibidores Selectivos de la Recaptación n de la Serotonina. Ensayo clínico pragmático, paralelo, aleatorizado con evaluación

Más detalles

GUÍA RÁPIDA DE NOTIFICACIÓN DE FICHEROS DE TITULARIDAD PRIVADA

GUÍA RÁPIDA DE NOTIFICACIÓN DE FICHEROS DE TITULARIDAD PRIVADA GUÍA RÁPIDA DE NOTIFICACIÓN DE FICHEROS DE TITULARIDAD PRIVADA Fecha última revisión 20 de febrero 2013 Página 1 de 11 La presentación de las solicitudes de inscripción de ficheros podrá realizarse indistintamente

Más detalles

MINISTERIO DE SALUD PÚBLICA CENTRO PARA EL DESARROLLO DE LA FARMACOEPIDEMIOLOGIA UNIDAD COORDINADORA NACIONAL DE FARMACOVIGILANCIA

MINISTERIO DE SALUD PÚBLICA CENTRO PARA EL DESARROLLO DE LA FARMACOEPIDEMIOLOGIA UNIDAD COORDINADORA NACIONAL DE FARMACOVIGILANCIA Gestión de la base de datos del sistema cubano de PNO: 004 Página 1 de 5 1. OBJETIVO. El presente procedimiento establece la estructura y gestión de la base de datos del sistema cubano de farmacovigilancia.

Más detalles

MINISTERIO DE SALUD PÚBLICA CENTRO PARA EL DESARROLLO DE LA FARMACOEPIDEMIOLOGIA UNIDAD COORDINADORA NACIONAL DE FARMACOVIGILANCIA

MINISTERIO DE SALUD PÚBLICA CENTRO PARA EL DESARROLLO DE LA FARMACOEPIDEMIOLOGIA UNIDAD COORDINADORA NACIONAL DE FARMACOVIGILANCIA Gestión de la base de datos del sistema cubano de PNO: 004 Página 1 de 7 1. OBJETIVO. El presente procedimiento establece la estructura y gestión de la base de datos del sistema cubano de farmacovigilancia.

Más detalles

DOCUMENTACIÓN A PRESENTAR: ENSAYOS CLÍNICOS CON MEDICAMENTOS

DOCUMENTACIÓN A PRESENTAR: ENSAYOS CLÍNICOS CON MEDICAMENTOS DOCUMENTACIÓN A PRESENTAR: ENSAYOS CLÍNICOS CON MEDICAMENTOS Carta de acompañamiento (solicitud de nuevo ensayo clínico), según modelo, junto con la notificación de código Eudract (1 copia) Identificará

Más detalles

Manual de aplicación GRACIA4

Manual de aplicación GRACIA4 19/07/2010 FUNDACIÓN PARA LA GREGORIO MARAÑÓN GRACIA4 SAT20091558 Versión 0.1 Nivel de Seguridad N0 - Público, contiene datos personales Autores Ignacio Gómez Aprobación: David Nieto SATEC. Sistemas Avanzados

Más detalles

Colaboraciones externas, desarrollo tecnológico, especialización: los nuevos retos en la gestión de datos clínicos.

Colaboraciones externas, desarrollo tecnológico, especialización: los nuevos retos en la gestión de datos clínicos. Colaboraciones externas, desarrollo tecnológico, especialización: los nuevos retos en la gestión de datos clínicos. Paz Ruiz-Zorrilla Sáez Centro Regional de Gestión de Datos Clínicos prz@lilly.com Contenido

Más detalles

CONTRATO PARA LA REALIZACIÓN DE UN ESTUDIO OBSERVACIONAL POSTAUTORIZACIÓN CON MEDICAMENTOS DE USO HUMANO REUNIDOS

CONTRATO PARA LA REALIZACIÓN DE UN ESTUDIO OBSERVACIONAL POSTAUTORIZACIÓN CON MEDICAMENTOS DE USO HUMANO REUNIDOS CONTRATO PARA LA REALIZACIÓN DE UN ESTUDIO OBSERVACIONAL POSTAUTORIZACIÓN CON MEDICAMENTOS DE USO HUMANO En Barcelona, REUNIDOS DE UNA PARTE, D. Robert Manson, con N.I.E.: X-1582874-Z, actuando como Presidente

Más detalles

MANUAL DE USO. MCM Monitor

MANUAL DE USO. MCM Monitor MCM Monitor 6.5.1 MCM Monitor 6.5.1 2011 Protecmedia, Promoción Tecnológica y Comercial, S. A. Todos los derechos reservados. El contenido de este documento está sujeto a cambios sin previo aviso por parte

Más detalles

SISTEMA DE CONTROL DE PRESENCIA

SISTEMA DE CONTROL DE PRESENCIA SISTEMA DE CONTROL DE PRESENCIA 1 SISTEMA DE CONTROL DE PRESENCIA 1 1 GENERALIDADES DE LA APLICACIÓN 3 2 SEGURIDAD Y ACCESO AL PROGRAMA 7 2.1 Mantenimiento de usuarios 7 2.2 Perfiles 9 3 GESTIÓN DE EMPRESAS

Más detalles

1.- PLAN PARCIAL COMÚN AÑO: 2007 1.- DENOMINACIÓN: INTRODUCCIÓN A LA INFORMÁTICA Y AL SOFTWARE LIBRE. MSWINDOWS Y GNU/LINUX

1.- PLAN PARCIAL COMÚN AÑO: 2007 1.- DENOMINACIÓN: INTRODUCCIÓN A LA INFORMÁTICA Y AL SOFTWARE LIBRE. MSWINDOWS Y GNU/LINUX Nº CURSO:1-FC 1.- DENOMINACIÓN: INTRODUCCIÓN A LA INFORMÁTICA Y AL SOFTWARE LIBRE. MSWINDOWS Y GNU/LINUX Universidad de Murcia, de los conocimientos mínimos necesarios para obtener un rendimiento aceptable

Más detalles

LA FIABILIDAD DE SIEMPRE CON VALIDEZ LEGAL

LA FIABILIDAD DE SIEMPRE CON VALIDEZ LEGAL LA FIABILIDAD DE SIEMPRE CON VALIDEZ LEGAL MANUAL USUARIO NO ABONADO Versión 4.0. Fecha de actualización: Diciembre 2014 ÍNDICE 1. Introducción 2. Definición de la plataforma NO ABONADO 3. Guía de pasos

Más detalles

MANUAL DE INICIO DE TRAMITACIÓN CON CERTIFICADO ELECTRÓNICO Licencia Urbanística y de Apertura, Acondicionamiento de Local y Apertura

MANUAL DE INICIO DE TRAMITACIÓN CON CERTIFICADO ELECTRÓNICO Licencia Urbanística y de Apertura, Acondicionamiento de Local y Apertura MANUAL DE INICIO DE TRAMITACIÓN CON CERTIFICADO ELECTRÓNICO Licencia Urbanística y de Apertura, Acondicionamiento de Local y Apertura PASO PREVIO: PAGO DE LA TASA El procedimiento de Licencia Urbanística

Más detalles

Convivirá el programa instalable con una aplicación vía web.

Convivirá el programa instalable con una aplicación vía web. Informativas 1 Retenciones: Convivirá el programa instalable con una aplicación vía web. Modelos 340 y 347 Se amplía el contenido del modelo 340. La presentación del modelo 347 continua siendo anual con

Más detalles

Registro de OsteoPorosis en España

Registro de OsteoPorosis en España Registro de OsteoPorosis en España Dr José Antonio Blázquez Cabrera Complejo Hospitalario Universitario de Albacete Dra Pilar Sánchez Moliní Hospital Universitario de la Princesa de Madrid 23 - abril -2009

Más detalles

Especificación de requerimientos

Especificación de requerimientos Especificación de requerimientos 1. Requerimientos funcionales y no funcionales 2. Especificación de requerimientos en lenguaje natural 3. Herramientas de especificación Modelado de datos Diagramas entidad/relación

Más detalles

INSTRUCCIONES PARA LA REALIZACIÓN DE ESTUDIOS POSTAUTORIZACIÓN DE TIPO OBSERVACIONAL EN LA COMUNIDAD VALENCIANA.

INSTRUCCIONES PARA LA REALIZACIÓN DE ESTUDIOS POSTAUTORIZACIÓN DE TIPO OBSERVACIONAL EN LA COMUNIDAD VALENCIANA. INSTRUCCIONES PARA LA REALIZACIÓN DE ESTUDIOS POSTAUTORIZACIÓN DE TIPO OBSERVACIONAL EN LA COMUNIDAD VALENCIANA. Los estudios postautorización de tipo observacional que se realicen con medicamentos de

Más detalles

IDENTIFICACIÓN. Procedimiento para uso del Buzón de Quejas y Sugerencias y felicitaciones

IDENTIFICACIÓN. Procedimiento para uso del Buzón de Quejas y Sugerencias y felicitaciones IDENTIFICACIÓN NOMBRE DE LA DEPENDENCIA: Instituto Temazcalli Prevención y Rehabilitación MANUAL DE: Procedimiento para uso del Buzón de Quejas y Sugerencias y felicitaciones UNIDAD: Subdirección Médica

Más detalles

AUTOMATIZACIÓN DE CORRECCIÓN E INFORMES DE EXÁMENES MEDIANTE MODELOS PROGRAMADOS EN HOJA DE CÁLCULO.

AUTOMATIZACIÓN DE CORRECCIÓN E INFORMES DE EXÁMENES MEDIANTE MODELOS PROGRAMADOS EN HOJA DE CÁLCULO. AUTOMATIZACIÓN DE CORRECCIÓN E INFORMES DE EXÁMENES MEDIANTE MODELOS PROGRAMADOS EN HOJA DE CÁLCULO. Bernal García, Juan Jesús Dpto. de Métodos Cuantitativos e Informáticos. Universidad Politécnica de

Más detalles

Diputación Digital de Huesca CONDICIONES TÉCNICAS DEL SERVICIO DE ADMINISTRACIÓN ELECTRÓNICA PARA ENTIDADES DE MENOS DE MENOS DE 1.000 HABITANTES.

Diputación Digital de Huesca CONDICIONES TÉCNICAS DEL SERVICIO DE ADMINISTRACIÓN ELECTRÓNICA PARA ENTIDADES DE MENOS DE MENOS DE 1.000 HABITANTES. CONDICIONES TÉCNICAS DEL SERVICIO DE ADMINISTRACIÓN ELECTRÓNICA PARA ENTIDADES DE MENOS DE MENOS DE 1.000 HABITANTES. ÍNDICE 1. ALCANCE DEL SERVICIO. 2. DESCRIPCION DEL SISTEMA. 3. SOPORTE TÉCNICO Y JURÍDICO.

Más detalles

La forma más eficiente de capturar el contenido y procesar formularios escritos a mano.

La forma más eficiente de capturar el contenido y procesar formularios escritos a mano. La forma más eficiente de capturar el contenido y procesar formularios escritos a mano. La tecnología que le presentamos puede transformar los formularios manuscritos de su organización en ficheros digitales

Más detalles

Realización y corrección automática de exámenes con hoja de cálculo

Realización y corrección automática de exámenes con hoja de cálculo Realización y corrección automática de exámenes con hoja de cálculo Realización y corrección automática de exámenes con hoja de cálculo Bernal García, Juan Jesús juanjesus.bernal@upct.es Martínez María

Más detalles

Gestión de la Calidad. Hoja de vida del servicio

Gestión de la Calidad. Hoja de vida del servicio de la Calidad Página: 1 de 5 1. Nombre del servicio: Servicio página web Fecha de elaboración: 02-08-2014 No. de actualización: 2. En qué consiste el servicio?: El servicio de página web es prestado por

Más detalles

Responsabilidad del equipo de investigación. FUNDACION BIOS

Responsabilidad del equipo de investigación. FUNDACION BIOS Responsabilidad del equipo de investigación. 1 EL EQUIPO DE INVESTIGACIÓN: QUIÉN ES QUIÉN 2 EN QUE ES LO QUE YO TRABAJO? Qué contesto cuando me preguntan en que trabajo? 3 LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA El objetivo

Más detalles

Consejería de Sanidad y Consumo. 2211 ORDEN 730/2004, de 30 de junio, del Consejero de Sanidad. Pág. 6 MARTES 13 DE JULIO DE 2004 B.O.C.M. Núm.

Consejería de Sanidad y Consumo. 2211 ORDEN 730/2004, de 30 de junio, del Consejero de Sanidad. Pág. 6 MARTES 13 DE JULIO DE 2004 B.O.C.M. Núm. Pág. 6 MARTES 13 DE JULIO DE 2004 B.O.C.M. Núm. 165 Consejería de Sanidad y Consumo 2211 ORDEN 730/2004, de 30 de junio, del Consejero de Sanidad y Consumo, por la que se establecen los requisitos para

Más detalles

CONTRATO DE COLABORACION EN ESTUDIOS R E U N I D O S

CONTRATO DE COLABORACION EN ESTUDIOS R E U N I D O S CONTRATO DE COLABORACION EN ESTUDIOS En Ciudad Real, a R E U N I D O S De una Parte, D., actuando como Gerente en nombre y representación del HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO DE CIUDAD REAL, con N.I.F. nº

Más detalles

GUIA PARA LA EVALUACIÓN DE PROTOCOLOS DE INVESTIGACIÓN

GUIA PARA LA EVALUACIÓN DE PROTOCOLOS DE INVESTIGACIÓN Página 1 de 14 1. OBJETIVO Dar a conocer los lineamientos donde se definen los parámetros de evaluación, seguimiento, vigilancia, intervención y finalización de los proyectos de investigación con medicamentos

Más detalles

CODIGO TIPO DE PROTECCION DE DATOS PERSONALES EN EL ÁMBITO DE LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA Y DE LA FARMACOVIGILANCIA PREGUNTAS Y RESPUESTAS

CODIGO TIPO DE PROTECCION DE DATOS PERSONALES EN EL ÁMBITO DE LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA Y DE LA FARMACOVIGILANCIA PREGUNTAS Y RESPUESTAS CODIGO TIPO DE PROTECCION DE DATOS PERSONALES EN EL ÁMBITO DE LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA Y DE LA FARMACOVIGILANCIA PREGUNTAS Y S PREGUNTA ENTRADA EN VIGOR Está definido el derecho transitorio? Qué sucedería

Más detalles

Bienvenidos a la. Demo del Software. De Doctor Software

Bienvenidos a la. Demo del Software. De Doctor Software Bienvenidos a la Demo del Software Historias Clínicas DS - 3.0 De Doctor Software Actualizaciones Versión 3.0 *Galería de Imágenes - Archivos *Nuevos Formularios de Antecedentes *Vademécum Actualizado.

Más detalles

INSTRUCTIVO EXTERNO SOLICITUD DE AUTORIZACIÓN PARA LA REALIZACIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS PARA PRODUCTOS NATURALES PROCESADOS DE USO MEDICINAL.

INSTRUCTIVO EXTERNO SOLICITUD DE AUTORIZACIÓN PARA LA REALIZACIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS PARA PRODUCTOS NATURALES PROCESADOS DE USO MEDICINAL. INSTRUCTIVO EXTERNO SOLICITUD DE AUTORIZACIÓN PARA LA REALIZACIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS PARA PRODUCTOS NATURALES PROCESADOS DE USO MEDICINAL. Versión [1.0] Coordinación General Técnica de Certificaciones

Más detalles

MANUAL DE VUE PARA OCEs 130-010 CERTIFICADO SANITARIO DE EXPORTACIÓN MANUAL DE USUARIO

MANUAL DE VUE PARA OCEs 130-010 CERTIFICADO SANITARIO DE EXPORTACIÓN MANUAL DE USUARIO 130-010 CERTIFICADO SANITARIO DE EXPORTACIÓN (ARGENTINA) MANUAL DE USUARIO 1 Emisión inicial Actualización Fecha de modificación: 02/10/2015 Jackson Cortez Jose Camacho 2 El presente manual tiene por objeto

Más detalles

MANUAL DE ORGANIZACIÓN Y FUNCIONES DE LA UNIDAD DE INVESTIGACIÓN- UIIORCRP

MANUAL DE ORGANIZACIÓN Y FUNCIONES DE LA UNIDAD DE INVESTIGACIÓN- UIIORCRP MANUAL DE ORGANIZACIÓN Y FUNCIONES DE LA UNIDAD DE INVESTIGACIÓN- UIIORCRP DEL INSTITUTO DE ONCOLOGIA & RADIOTERAPIA CLINICA RICARDO PALMA 1 1. INTRODUCCION El presente manual de organización y funciones

Más detalles

Encuesta de opinión del alumnado

Encuesta de opinión del alumnado Libro de calidad de la Encuesta de opinión del alumnado Universidad de Granada (UNI) El trabajo se desarrolla con diversos equipos interrelacionados. A saber: 1. Equipo de Recogida de datos en UNI 2. Equipo

Más detalles

Master en Gestion de la Calidad

Master en Gestion de la Calidad Master en Gestion de la Calidad No Conformidades y Acciones Correctoras No Conformidades y Acciones Correctoras 1 / 11 OBJETIVOS Al finalizar esta unidad didáctica será capaz de: Conocer con claridad la

Más detalles

SOFOS. Manual de uso para La plataforma de Formación Continuada

SOFOS. Manual de uso para La plataforma de Formación Continuada SOFOS Manual de uso para La plataforma de Formación Continuada Manual de uso para la plataforma de Formación Continuada Noviembre de 2008 Manual de uso para la Plataforma Sofos 2 ÍNDICE Qué es el portal

Más detalles

Cómo rellenar y enviar el formulario de solicitud de admisión para los procesos selectivos del Banco de España

Cómo rellenar y enviar el formulario de solicitud de admisión para los procesos selectivos del Banco de España Recursos Humanos y Organización Septiembre 2015 GUÍA RÁPIDA Cómo rellenar y enviar el formulario de solicitud de admisión para los procesos selectivos del Banco de España Unidad de Selección Es muy importante

Más detalles

Manual Usuario SEDI. Solicitud Electrónica Diseños Industriales (SEDI) Manual de Usuario. Versión: v2.0. Página: 1 de 22

Manual Usuario SEDI. Solicitud Electrónica Diseños Industriales (SEDI) Manual de Usuario. Versión: v2.0. Página: 1 de 22 Solicitud Electrónica Diseños Industriales () Manual de Usuario Manual Usuario Página: 1 de 22 1. Acceso al trámite Pinchado en Sede Electrónica o escribiendo la URL: https://sede.oepm.gob.es/esede/es/index.html

Más detalles

Novedades Versión Actual 14.7 Versión Escritorio

Novedades Versión Actual 14.7 Versión Escritorio Novedades Versión Actual 14.7 Versión Escritorio 1 Novedades Versión 14.7 Índice 1 Novedades Generales Pág. 3 1.1 Base de Datos Pág. 3 1.2 Correo Pág. 3 1.3 Agenda Pág. 3 1.4 Facturación Pág. 3 1.4.1 Mejoras

Más detalles

TALLER 04 SOFTWARE GESTION DE PROYECTOS Y SOFTWARE GESTIO CONTROL DE VERSIONES ROBIN TAPIERO HARRY CUESTA MARÍA SUÁREZ

TALLER 04 SOFTWARE GESTION DE PROYECTOS Y SOFTWARE GESTIO CONTROL DE VERSIONES ROBIN TAPIERO HARRY CUESTA MARÍA SUÁREZ TALLER 04 SOFTWARE GESTION DE PROYECTOS Y SOFTWARE GESTIO CONTROL DE VERSIONES ROBIN TAPIERO HARRY CUESTA MARÍA SUÁREZ Universidad Distrital Francisco José de Caldas Facultad Tecnológica Sistematización

Más detalles

ESPECIFICACIONES TÉCNICAS

ESPECIFICACIONES TÉCNICAS ESPECIFICACIONES TÉCNICAS PARAMETROS TECNICOS PARAMETRO PARAMETRO SOLICITADO OFERTADO 1.- El oferente se compromete a presentar una carta firmada por el fabricante donde certifique que los principales

Más detalles

Apoyo a la Operación. Coordinación de Administración y Finanzas Unidad de Informática

Apoyo a la Operación. Coordinación de Administración y Finanzas Unidad de Informática Coordinación de Administración y Finanzas Unidad de Informática Entregar equipo de con problema y requisitar hoja de servicio El usuario debe proporcionar la ubicación de las carpetas que se requieren

Más detalles

CONTRATO PARA LA REALIZACIÓN DE ENSAYO CLÍNICO REUNIDOS

CONTRATO PARA LA REALIZACIÓN DE ENSAYO CLÍNICO REUNIDOS CONTRATO PARA LA REALIZACIÓN DE ENSAYO CLÍNICO En Barcelona, REUNIDOS DE UNA PARTE, D. Robert Manson, con NIE: X-1582874-Z, Presidente de Fundación Teknon, con domicilio en Vilana, 12, 08022 de Barcelona

Más detalles

Sistema de identificación y captura de datos. Integrado al sistema de Trazabilidad de Medicamentos de la ANMAT

Sistema de identificación y captura de datos. Integrado al sistema de Trazabilidad de Medicamentos de la ANMAT Sistema de identificación y captura de datos Integrado al sistema de Trazabilidad de Medicamentos de la ANMAT Trazabilidad de Medicamentos La alta exigencia de calidad de la industria de laboratorios farmacéuticos

Más detalles

Servicio de Inscripción Virtual en el Registro Único Tributario - RUT

Servicio de Inscripción Virtual en el Registro Único Tributario - RUT Servicio de Inscripción Virtual en el Registro Único Tributario - RUT Para Personas Naturales del Régimen Simplificado no Comerciantes V 1.1 Bogotá D.C. Abril de 2013 Contenido 1. Introducción... 3 2.

Más detalles

PROCEDIMIENTO DE EVALUACIÓN Y ACREDITACIÓN DE LAS COMPETENCIAS PROFESIONALES CUESTIONARIO DE AUTOEVALUACIÓN PARA LAS TRABAJADORAS Y TRABAJADORES

PROCEDIMIENTO DE EVALUACIÓN Y ACREDITACIÓN DE LAS COMPETENCIAS PROFESIONALES CUESTIONARIO DE AUTOEVALUACIÓN PARA LAS TRABAJADORAS Y TRABAJADORES MINISTERIO DE EDUCACIÓN SECRETARÍA DE ESTADO DE EDUCACIÓN Y FORMACIÓN PROFESIONAL DIRECCIÓN GENERAL DE FORMACIÓN PROFESIONAL INSTITUTO NACIONAL DE LAS CUALIFICACIONES PROCEDIMIENTO DE EVALUACIÓN Y ACREDITACIÓN

Más detalles

UNIVERSIDAD DE CÓRDOBA

UNIVERSIDAD DE CÓRDOBA 2 de 6 1. OBJETIVO Establecer el procedimiento de Control de Historias Clínicas con el fin de registrar datos e información de los procesos de la atención en salud a nuestros pacientes sirviendo de documento

Más detalles

5 Antes de empezar... a utilizar IsoFar

5 Antes de empezar... a utilizar IsoFar Contenidos I Tabla de contenidos Capítulo 1 IsoFar 3 1 Que es IsoFar?... 3 2 Soporte técnico... 3 3 Iniciar IsoFar... 3 4 Pantalla principal... 5 5 Antes de empezar... a utilizar IsoFar 7 Capítulo 2 Gestión

Más detalles

Organización de la investigación clínica. Javier Malpesa CRA Group Head General Medicines Novartis Farmacéutica, S.A.

Organización de la investigación clínica. Javier Malpesa CRA Group Head General Medicines Novartis Farmacéutica, S.A. Organización de la investigación clínica Javier Malpesa CRA Group Head General Medicines Novartis Farmacéutica, S.A. Investigación Clínica Desarrollo Farmacéutico Organización Investigación Investigación

Más detalles

SOPORTE Y SEGUIMIENTO CON TRACKER. http://tracker.alkaid.cr

SOPORTE Y SEGUIMIENTO CON TRACKER. http://tracker.alkaid.cr SOPORTE Y SEGUIMIENTO CON TRACKER http://tracker.alkaid.cr 1 2 3 Parte 1 INTRO Parte 2 FLUJO Parte 3 HINTS Parte 1 INTRODUCCIÓN ACCESIBLE DESDE LA WEB NO REQUIERE APPS ADICIONALES INTERFAZ UNIFICADA E

Más detalles

Recogida y análisis de datos de accidentes de tráfico urbanos en Europa: Estudio de encuesta

Recogida y análisis de datos de accidentes de tráfico urbanos en Europa: Estudio de encuesta Botanical Garden of the University of Valencia (Spain) 14-15/June/7 Recogida y análisis de datos de accidentes de tráfico urbanos en Europa: Estudio de encuesta Urban Accident Analysis Systems Project

Más detalles

Contenido. 1. Requerimientos tecnológicos para utilizar los servicios informáticos de la... 3. 2. Ingresar al portal de la DIAN...

Contenido. 1. Requerimientos tecnológicos para utilizar los servicios informáticos de la... 3. 2. Ingresar al portal de la DIAN... Contenido 1. Requerimientos tecnológicos para utilizar los servicios informáticos de la... 3 2. Ingresar al portal de la DIAN... 6 3. Habilitar su cuenta de usuario externo... 8 4. Activar un certificado

Más detalles

Preguntas frecuentes Proyectos de investigación clínica independiente (Actualización junio de 2014)

Preguntas frecuentes Proyectos de investigación clínica independiente (Actualización junio de 2014) Preguntas frecuentes Proyectos de investigación clínica independiente (Actualización junio de 2014) 1. Quién puede solicitar financiación para un proyecto de investigación clínica independiente? 2. Qué

Más detalles

GESTIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN.

GESTIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN. 2011 SISTEMA INTEGRADO DE GESTIÓN DE LA CALIDAD DE LOS SERVICIOS Y UNIDADES ADMINISTRATIVAS DE LA MANUAL DE PROCESOS ANEXO Nº 14 DOCUMENTACIÓN DEL PROCESO: GESTIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN. CÓDIGO: PC 12 FECHA:

Más detalles

BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO

BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO Núm. 300 Miércoles 14 de diciembre de 2011 Sec. I. Pág. 135721 No debe interpretarse que los diversos espacios formativos identificados deban diferenciarse necesariamente mediante cerramientos. Las instalaciones

Más detalles