TiGenix presenta sus resultados financieros y operativos del primer semestre de 2015

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1 HECHO RELEVANTE TiGenix presenta sus resultados financieros y operativos del primer semestre de 2015 Lovaina (BÉLGICA) 15 de septiembre de 2015 TiGenix NV (Euronext Brussels: TIG), compañía biofarmacéutica que desarrolla y comercializa nuevas terapias basadas en sus plataformas de células madre alogénicas expandidas, ha anunciado hoy sus resultados financieros y operativos del primer semestre de 2015, así como los hitos más importantes alcanzados. Cx601 ha logrado varios hitos decisivos: o o o Cx601 consigue su objetivo primario en el ensayo europeo en Fase III para el tratamiento de fístulas perianales complejas en pacientes con enfermedad de Crohn. Los resultados positivos confirman la eficacia y seguridad de Cx601 y permitirán presentar su solicitud de autorización de comercialización en Europa en el primer trimestre de La Evaluación Especial de Protocolo (SPA o Special Protocol Assessment, en inglés) acordada con la FDA (Food and Drug Administration) para el ensayo pivotal en Fase III, clarifica el proceso regulatorio para el desarrollo de Cx601 en Estados Unidos. La fabricación del producto para el ensayo clínico, que está previsto que comience a finales de 2016, la realizará la empresa Lonza. La propiedad intelectual de la compañía se ha fortalecido, gracias a la obtención de dos nuevas patentes clave, una en Europa y otra en Estados Unidos. La cartera de productos de TiGenix se ha ampliado mediante la adquisición de Coretherapix y su principal ensayo con AlloCSC-01, producto de las células madre alogénicas cardiacas que actualmente se encuentra en la Fase III de su estudio clínico para el tratamiento del infarto agudo de miocardio. La seguridad y tolerabilidad de Cx611 se ha confirmado en el ensayo en Fase I para el tratamiento de la septicemia. Se espera iniciar la Fase II del estudio de eficacia para la septicemia severa en el cuarto trimestre de El importe de caja disponible a 30 de junio de 2015 asciende a 22,7 millones de euros. Los hitos decisivos anunciados en los últimos meses suponen importantes pasos para poder aprovechar todo nuestro potencial y tendrán además un gran impacto en el futuro de la compañía afirma Eduardo Bravo, Consejero Delegado de TiGenix. Tenemos todos los derechos comerciales sobre el producto Cx601, que ya ha logrado resultados positivos en Fase III y que está listo para presentar la solicitud de autorización de comercialización en Europa, además de estar preparados para hacer lo mismo en Estados Unidos, mercado con un potencial de millones de euros. Recientemente hemos adquirido Coretherapix, empresa con una plataforma de productos de células madre cardiacas, cuyo principal producto AlloCSC-01 para el tratamiento del infarto agudo de miocardio, se encuentra en ensayo clínico en Fase II, muy avanzado. Además, esperamos iniciar la Fase II de Cx611 en el cuarto trimestre de este año, para el tratamiento de la septicemia severa, una de las principales causas de mortalidad en los hospitales occidentales. Estamos muy satisfechos de ser una de las pocas compañías que puede ofrecer un futuro tan prometedor a corto plazo.

2 Resultados operativos Cx601 alcanzó varios hitos decisivos Cx601 alcanzó el objetivo primario de eficacia en su ensayo europeo en Fase III para el tratamiento de fístulas perianales complejas en pacientes con enfermedad de Crohn En agosto, la compañía informó de que su producto más importante, Cx601, alcanzó los objetivos primarios en la Fase III del ensayo ADMIRE-CD para el tratamiento de fístulas perianales complejas en pacientes con enfermedad de Crohn. Cx601 es una suspensión de células madre alogénicas expandidas derivadas del tejido adiposo (easc) inyectada intralesionalmente. Una sola inyección de Cx601 fue estadísticamente superior al placebo a la hora de conseguir una tasa de remisión combinada de los daños a la semana 24 en pacientes que han respondido inadecuadamente a terapias previas, incluyendo anti-tnfs. Más del 50% de los pacientes tratados con Cx601 experimentaron una tasa de remisión combinada de los síntomas de la enfermedad a la semana 24 y, un número superior tuvo sus fístulas cerradas en la semana 6. En la población ITT 1 (pacientes randomizados, n=212), Cx601 demostró una superioridad estadísticamente superior (p<0,025) con el 49,5% de la tasa de remisión combinada a la semana 24 en comparación con el 34,3% obtenido en el grupo de placebo. En la población mitt 2 (pacientes randomizados, tratados, y con al menos un valor de eficacia post-basal, n=204), las tasas de remisión combinada en la semana 24 fueron 51,5% y 35,6% para Cx601 y placebo, respectivamente (p <0,025). Estos importantes resultados clínicos se traducen en un riesgo relativo de 1,44, lo que significa que los pacientes que recibieron Cx601 tuvieron un 44% más de posibilidades de lograr la remisión combinada respecto a los pacientes tratados con placebo. Los resultados de eficacia fueron robustos y consistentes en todas las poblaciones estadísticas del estudio. Los resultados del ensayo clínico confirman el perfil de seguridad y tolerabilidad de Cx601. Todos los resultados sobre eficacia y seguridad serán presentados en el 11º Congreso ECCO (European Crohn s and Colitis Organisation). TiGenix tiene la intención de presentar la solicitud de autorización de comercialización de este producto en Europa durante el primer trimestre de 2016, lo que permitiría iniciar su venta en La FDA (Food and Drug Administration) aprobó la Evaluación Especial de Protocolo (SPA o Special Protocol Assessment) para el registro del ensayo de Cx601 en Fase III en Estados Unidos En agosto, TiGenix alcanzó un acuerdo con la FDA (Food and Drug Administration) para su ensayo en Fase III de registro de Cx601 en Estados Unidos para el tratamiento de fístulas perianales complejas en pacientes con enfermedad de Crohn. El objetivo principal del ensayo establecido en la evaluación especial de protocolo es la remisión, definida clínicamente como el cierre de todos los tractos externos tratados -drenantes en evaluación basal- después de compresión suave, y ausencia de abscesos de más de 2 cm, confirmada por resonancia magnética por imágenes (RMI). Este objetivo está en línea con el ensayo europeo en Fase III, cuyos resultados se anunciaron en el mes de agosto. La compañía espera poder comenzar con el proceso de reclutamiento para su Fase III en Estados Unidos a finales de TiGenix comenzó con el proceso de autorización de comercialización de Cx601 en Europa En el mes de junio, TiGenix presentó ante la Agencia Europea del Medicamento una carta de intenciones para solicitar la asignación de un relator/co-relator sobre el ensayo, para solicitar la autorización para la comercialización (Marketing Authorisation Application - MAA en sus siglas en inglés) de Cx601, en su aplicación para el tratamiento de fístulas perianales complejas en pacientes con enfermedad de Crohn. La carta de intenciones, que debe ser cumplimentada con al menos siete meses de antelación a la petición del MAA, inicia el proceso por el que se tramitan el resto de requisitos como, por ejemplo, la asignación de los relatores/co-relatores de entre los miembros del Comité de Terapias Avanzadas (CAT, en sus siglas en inglés), y de dos coordinadores del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, en sus siglas en inglés). Para las terapias médicas avanzadas, el CAT da su opinión acerca de la calidad, seguridad y eficacia del producto, que ayuda al CHMP en la toma de la decisión final. 1 ITT: Intention to Treat, en sus siglas en inglés. Por ejemplo, pacientes ya randomizados para un ensayo clínico. 2 mitt: pacientes randomizados y tratados y que han obtenido valores positivos de eficacia tras recibir el tratamiento.

3 Por otro lado, TiGenix ha presentado la solicitud para optar a la evaluación paralela bajo un esquema de procedimiento centralizado de aprobación de productos médicos en la Unión Europea (UE). Cx601 cumple los requisitos de este procedimiento ya que se trata de un producto médico de terapia avanzada y cuenta con la designación de medicamento huérfano. Para los productos candidatos, sin embargo, el procedimiento centralizado ofrece ventajas sustanciales como poder realizar una única solicitud de autorización de comercialización a la EMA. Si fuese concedida, el medicamento podría ser comercializado en todos los Estados miembro de la UE, además de en Islandia, Noruega y Liechtenstein, en vez de tener que solicitar la autorización en cada uno de estos países, reduciendo así el proceso de autorización para la comercialización. TiGenix obtuvo la patente en Estados Unidos para el uso de células estromales derivadas del tejido adiposo en el tratamiento de fístulas En abril, la oficina de patentes y marcas de Estados Unidos (United States Patent and Trademark Office, USPTO) concedió la patente para el uso de poblaciones de células madre estromales derivadas del tejido adiposo en el tratamiento de fístulas. La patente, denominada Uso de células madre estromales derivadas del tejido adiposo para el tratamiento de fístulas y que finalizará en 2030, otorga a la compañía la cobertura necesaria para su principal producto en desarrollo, Cx601, en el mercado estadounidense. Se trata de un importante hito de la estrategia de la compañía para el de desarrollo y comercialización de Cx601 en el mercado estadounidense. TiGenix y Lonza firmaron un acuerdo para la fabricación de Cx601 en Estados Unidos En febrero, Lonza -líder en la fabricación de productos biológicos y de terapia celular- y TiGenix anunciaron un acuerdo para el suministro de Cx601 en Estados Unidos, en el que Lonza fabricará en su planta de terapia celular de Walkersville (Maryland) el material necesario para realizar la Fase III de Cx601 en ese país. La transferencia tecnológica ya ha comenzado y se espera que esté finalizada en el segundo semestre de La Oficina de Patentes concedió a TiGenix la licencia para compuestos de células madre expandidas derivadas del tejido adiposo En enero, la Oficina Europea de Patentes (European Patent Office o EPO, en inglés) ha concedido la patente europea EP para el compuesto de células madre derivadas del tejido adiposo. La patente, denominada Identificación y aislamiento de células multipotentes derivadas del tejido mesenquimal no-osteocondral, cubre tanto las poblaciones especificadas de células multipotentes expandidas derivadas del tejido adiposo y sus usos terapéuticos, como los compuestos farmacológicos derivados de dichas células. Ampliación de la cartera de productos y entrada en el mercado de la cardiología Adquisición de Coretherapix y de su producto de células madre alogénicas cardiacas, AlloCSC- 01, para el tratamiento del infarto agudo de miocardio En julio, TiGenix anunció la adquisición de la empresa especializada en terapias celulares cardiólogas Coretherapix S.L., que pertenecía con anterioridad a Genetrix S.L. Su principal ensayo, AlloCSC-01, es un producto de células madre alogénicas cardiacas que actualmente se encuentra en Fase II de estudio clínico para el tratamiento del infarto agudo de miocardio y en desarrollo preclínico para indicaciones de taquicardias ventriculares. Este producto expande la cartera de productos en desarrollo de TiGenix a las indicaciones cardiológicas. TiGenix realizó un pago inicial en efectivo de 1,2 millones de euros y de 5,5 millones de euros en acciones. Genetrix podría recibir hasta 15 millones de euros en nuevas acciones de TiGenix dependiendo de los resultados del ensayo clínico que actualmente está llevando a cabo con AlloCSC-01. Basado y sujeto a objetivos de ventas, Genetrix podría recibir también hasta 245 millones de euros en base a consecución de objetivos, además de ciertos porcentajes sobre las ventas netas directas del primer producto, o algún porcentaje de los royalties de terceras partes o hitos de ventas del primer producto. Los objetivos por ventas comenzarán cuando las ventas anuales alcancen los 150 millones de euros y el último pago se hará efectivo cuando las ventas anuales superen los 750 millones de euros. Por otro lado, Genetrix recibirá 25 millones de euros por cada nuevo producto que se comercialice. El actual ensayo en Fase II -randomizado, controlado con placebo y multicéntrico- de AlloCSC-01 se ha llevado a cabo en 8 hospitales de Bélgica y España. Tras el éxito de la Fase I abierta de escalado de dosis con 6 pacientes, la Fase II está reclutando 49 voluntarios adicionales que serán randomizados en proporción 2:1 para recibir o AlloCSC-01 o placebo mediante una inyección

4 intracoronaria 5 a 7 días después de haber sufrido un infarto de miocardio. El objetivo principal aborda todas las causas de mortalidad y de eventos cardiacos adversos graves (MACE, por sus siglas en inglés) a los 30 días y al año. Otros objetivos secundarios incluyen la eficacia de los parámetros IRM, imagen por resonancia magnética (evolución del tamaño de la zona infartada, de los parámetros biomecánicos y de los edemas, todo ello medido a los 6 y 12 meses), y parámetros clínicos (prueba de los 6 minutos caminando y escala IC insuficiencia cardiaca- elaborada por la New York Heart Association). Más del 70% de los pacientes ya han sido reclutados y los resultados finales del ensayo se esperan para el primer semestre de Se espera que el análisis provisional a los seis meses proporcione datos en el segundo semestre de Los datos sobre seguridad y eficacia existentes de AlloCSC-01, realizados en cerdos y roedores, han demostrado la eficacia de AlloCSC-01 a la hora de reducir el tamaño de la cicatriz preservando el tejido cardiaco. Cx611 está progresando en su indicación para la septicemia La seguridad y tolerabilidad de Cx611 se confirma en la Fase I del ensayo para septicemia severa En mayo, TiGenix informó de que la prueba de concepto en Fase I del ensayo de Cx611, medicamento compuesto de una suspensión de células madre adultas expandidas derivadas del tejido adiposo (easc's, en sus siglas en inglés) que se administra mediante inyección intravenosa, ha demostrado su perfil favorable de seguridad y tolerabilidad, en consonancia con la Fase IIa realizada previamente sobre el producto en pacientes con artritis reumatoide. No se han producido reacciones adversas serias en ninguna de las tres dosis testadas. TiGenix está completando la preparación para la Fase II del ensayo de Cx611 para la indicación de septicemia severa, que se espera comience a finales de este año.

5 Resultados financieros SIX-MONTH PERIOD ENDED June 30 Thousands of euros ( ), except for share data (in euros) CONSOLIDATED INCOME STATEMENTS CONTINUING OPERATIONS Revenues Royalties Grants and other operating income Total revenues Research and development expenses (7,656) (5,097) General and administrative expenses (2,833) (2,859) Total operating charges (10,489) (7,956) Operating Loss (9,551) (7,135) Financial income 1, Financial expenses (3,080) (369) Foreign exchange differences Loss before taxes (10,565) (7,309) Income taxes - - Loss for the period from continuing operations (10,565) (7,309) DISCONTINUED OPERATIONS Loss for the period from discontinued operations - (1,842) Loss for the period (10,565) (9,151) Attributable to equity holders of TiGenix NV (10,565) (9,151) Basic (diluted) loss per share (EURO) (0.07) (0.06) Basic (diluted) loss per share from continuing operations (EURO) (0.07) (0.05) Basic (diluted) loss per share from discontinued operations (EURO) - (0.01) Resultados financieros del primer semestre de 2015 Durante los primeros seis meses de 2015 los ingresos crecieron en un 14% hasta los 0,9 millones de euros, en comparación con los 0,8 millones de euros obtenidos en el mismo periodo del año anterior, principalmente debido a la obtención de royalties y otros ingresos operativos recibidos de SOBI. Los gastos de investigación y desarrollo del primer semestre de 2015 sumaron 7,7 millones de euros que, en comparación con los 5,1 millones de euros del mismo periodo del año anterior, supone un incremento del 51%, aumento que se puede atribuir a los ensayos clínicos llevado a cabo como la finalización del estudio pivotal en Fase III ADMIRE para Cx601 o el ensayo en Fase I de Cx611, así como otras actividades clave dirigidas a preparar la autorización de comercialización de Cx601 en Europa. Los gastos generales y administrativos se han mantenido en un nivel constante si los comparamos con el mismo periodo del año anterior, suponiendo 2,8 millones de euros. Como resultado de lo anterior, las pérdidas operativas sumaron 9,6 millones de euros que, comparados con los 7,1 millones de euros correspondientes al mismo periodo del año anterior. Este incremento es atribuible al aumento de las actividades de investigación y desarrollo. Las pérdidas financieras netas de estos seis primeros meses de 2015 han sumado 1,1 millones de euros en comparación con los 0,2 millones de euros del mismo periodo de Las pérdidas financieras netas comprenden los ingresos y pérdidas por operaciones financieras y las fluctuaciones en los tipos de cambio.

6 Las pérdidas por operaciones discontinuas en el primer semestre de 2015 han sido de 0,0 millones de euros, en comparación con los 1,8 millones correspondientes al mismo periodo del año anterior. Sumando los tres conceptos anteriores, las pérdidas del primer semestre de 2015 sumaron 10,6 millones de euros, un incremento del 15% si se compara con los 9,2 millones del mismo periodo del año anterior. La caja y equivalentes ascienden a 22,7 millones de euros a 30 de junio de 2015 Al finalizar el mes de junio de 2015, la compañía tenía una caja y equivalentes de 22,7 millones de euros, en comparación con los 13,5 millones de euros existentes al comenzar el año. Este incremento neto se ha producido principalmente por la emisión de bonos convertibles realizada en marzo. El efectivo destinado a gastos operativos durante este primer semestre de 2015 ascendió a 9 millones de euros. Actividades previstas TiGenix espera poder completar los siguientes hitos durante los próximos 18 meses: Cuarto trimestre de 2015: Comienzo de la Fase IIa del ensayo de Cx611 para septicemia severa. Cuarto trimestre de 2015: Finalización del reclutamiento para la Fase II de AlloCSC-01 para el infarto de miocardio agudo. Primer trimestre de 2016: Petición de la autorización de comercialización de Cx601 en Europa. Segundo semestre de 2016: Inicio del reclutamiento en Estados Unidos para la Fase III de Cx601 para fístulas perianales complejas en pacientes con enfermedad de Crohn. Segundo semestre de 2016: Análisis interino de la Fase II del ensayo AlloCSC-01 para infarto agudo de miocardio. Revisión limitada de auditores La revisión de los auditores de cuentas, BDO Bedrijfsrevisoren Burg.Ven.CBVA, se puede encontrar en los Estados Financieros Condensados Consolidados correspondientes al primer semestre de 2015, en la sección de inversores en nuestro sitio web Estados financieros intermedios Los estados financieros intermedios del primer semestre del 2015, se pueden encontrar en la sección de inversores de nuestra web Videoconferencia Hoy, 15 de septiembre, a las CET, TiGenix realizará una conferencia a través de Internet. Los siguientes directivos presentarán los resultados operativos y financieros correspondientes al primer semestre de 2015, además de responder a las preguntas de los participantes: Eduardo Bravo, Consejero Delegado de TiGenix Claudia D Augusta, Chief Financial Officer de TiGenix Para participar en la conferencia, por favor llame a uno de los siguientes números: Bélgica: +32(0) Canadá: Francia: +33(0) Países Bajos: +31(0) España: Suecia: +46(0) Reino Unido: +44(0) Estados Unidos: Código de confirmación:

7 Para participar en la videoconferencia, por favor siga el link: La nota de prensa y la presentación estarán disponibles en la sección Sala de Prensa de la web de TiGenix. El contenido de la videoconferencia estará disponible en la web poco después de que la transmisión en directo haya terminado. Para más información, por favor contacte con: Abigail Diaz-Agero (adiazagero@comco.es) Daniel Herrero (dherrero@comco.es) Comco - Teléfono: Comco - Teléfono: Ana Pombo Strategic Planning and IR Manager T: ana.pombo@tigenix.com Sobre Cx601 Cx601 es una suspensión de células madre alogénicas expandidas derivadas del tejido adiposo (easc) inyectada intralesionalmente. Cx601 se ha desarrollado para el tratamiento de fístulas perianales en pacientes con la enfermedad de Crohn. La enfermedad de Crohn es una inflamación crónica del intestino y los pacientes pueden padecer fistulas perianales complejas para las que actualmente no existen tratamientos efectivos. En 2009, la Comisión Europea designó a Cx601 como tratamiento huérfano de fístulas anales, reconociendo el carácter debilitante de la enfermedad y la falta de opciones para su tratamiento. Basándose en los resultados positivos de la Fase II, TiGenix buscó el asesoramiento científico de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para el futuro desarrollo de Cx601. TiGenix inició un estudio en Fase III randomizado, doble ciego, controlado con placebo en Europa e Israel diseñado para cumplir con los requisitos establecidos por la EMA. Madrid Network, organismo de la Comunidad de Madrid que apoya a las empresas en su crecimiento mediante la innovación de alta tecnología, concedió un crédito para financiar la Fase III de este ensayo. Este programa está financiado por la Secretaría de Estado de Investigación, Desarrollo e Innovación (Ministerio de Economía y Competitividad), en el marco del plan INNTEGRA. El objetivo principal del ensayo clínico es la remisión de la enfermedad fistulosa en la semana 24, definida como el cierre de los tractos externos tratados -drenantes en evaluación basal- después de compresión suave, y ausencia de abscesos de más de 2 cm, confirmada por resonancia magnética por imágenes (RMI). El ensayo tiene una primera evaluación de resultados a la semana 24, con un análisis de seguimiento que se llevará a cabo en la semana 52 posterior al tratamiento. El reclutamiento de la muestra completa de pacientes se finalizó en el cuarto trimestre de Basándose en los resultados positivos de la Fase III, TiGenix presentará una Solicitud de Autorización de Comercialización a EMA a principios de TiGenix se está preparando para desarrollar Cx601 en el mercado estadounidense tras obtener la aprobación de la FDA para su ensayo pivotal Fase III mediante Evaluación Especial de Protocolo (SPA) el 7 de agosto de Sobre AlloCSC-01 Este producto celular consiste en células madre alogénicas adultas cardiacas aisladas, procedentes de los apéndices del ventrículo derecho de donantes y expandidas in vitro. Los datos preclínicos evidencian actividades cardio-protectoras e inmuno-reguladoras de AlloCSC-01. Los estudios in vivo sugieren que AlloCSC-01 tiene potencial cardio-reparador, mediante la activación de mecanismos de regeneración endógena, y de provocar la formación de tejido cardiaco. Además, AlloCSC-01 ha mostrado un fuerte tropismo para el corazón posibilitando una mayor retención celular en el miocardio tras la administración intracoronaria. Sobre Cx611 Cx611 es un medicamento compuesto de una suspensión de células madre adultas expandidas derivadas del tejido adiposo que se administra mediante inyección intravenosa (easc s). TiGenix está actualmente desarrollando Cx611 para pacientes con artritis reumatoide temprana y para pacientes

8 con septicemia severa. Para estas dos primeras indicaciones, en 2013, TiGenix anunció resultados positivos de seguridad a seis meses de su ensayo en Fase IIa de Cx611 en artritis reumatoide refractaria (AR), así como una primera indicación de actividad terapéutica en base a variables estándar y marcadores biológicos de inflamación durante al menos tres meses después de la dosificación. La prueba de concepto en Fase I del ensayo de Cx611 finalizó en Mayo 2015 y demostró el perfil favorable de seguridad y tolerabilidad de este producto. Sobre TiGenix TiGenix NV (Euronext Bruselas: TIG) es una compañía biofarmacéutica que desarrolla y comercializa nuevas terapias basadas en sus plataformas de células madre alogénicas expandidas. Dos productos de la plataforma tecnológica derivada del tejido adiposo, o eascs, se encuentran actualmente en desarrollo clínico: Cx601 está en Fase III para el tratamiento de fístulas perianales complejas en pacientes con enfermedad de Crohn. Cx611 ha completado la Fase I/II del ensayo para artritis reumatoide, así como la Fase I del ensayo para sepsis. Con efecto desde 31 de Julio 2015, TiGenix ha adquirido Coretherapix, cuyo principal producto celular (AlloCSC-01) está actualmente en la Fase II del ensayo clínico para indicaciones de infarto agudo de miocardio (IAM). Coretherapix tiene previsto también iniciar la evaluación clínica de AlloCSC-01 para indicaciones crónicas, además de participar en el desarrollo clínico de un compuesto farmacológico de factores de crecimiento para tratar el infarto agudo de miocardio. TiGenix también desarrolló el primer Medicamento de Terapia Avanzada (ATMP) aprobado por la Agencia Europea del Medicamento (EMA), ChondroCelect, un producto de terapia celular autólogo para la reparación del cartílago de la rodilla. Desde Junio de 2014, los derechos de comercialización y distribución de ChondroCelect fueron licenciados en exclusividad a Sobi para la Unión Europea (a excepción de Finlandia, donde se distribuye por la Finnish Red Cross Blood Service) Noruega, Rusia, Suiza y Turquía, y los países de Oriente Medio y África del Norte. TiGenix tiene su sede en Lovaina (Bélgica) y cuenta con operaciones en Madrid (España). Para obtener más información, por favor visite Información sobre previsiones futuras Este documento podría contener información sobre perspectivas de futuro y estimaciones en relación con los resultados futuros anticipados de TiGenix y el mercado en el que opera. Algunas de estas afirmaciones, previsiones y estimaciones pueden reconocerse con el uso de palabras tales como, sin limitación, cree, anticipa, espera, pretende, planea, intenta, estima, puede, podría y continúa, y expresiones similares. Éstas incluyen todos los asuntos que no son hechos históricos. Tales afirmaciones, previsiones y estimaciones están basadas en varios supuestos y valoraciones de riesgos conocidos y no conocidos, incertidumbres y otros factores, que fueron considerados razonables cuando se hicieron pero que pueden o no ser correctos. Los hechos exactos son difíciles de predecir y pueden depender de factores ajenos al control de la Compañía. Por tanto, los resultados exactos, la situación financiera, los resultados o los logros de TiGenix, o los resultados del sector, podrían ser materialmente diferentes de cualquier resultado o logros futuros expresados o implícitos en esas afirmaciones, previsiones y estimaciones. Dadas estas incertidumbres, no puede hacerse ninguna representación respecto a la exactitud o imparcialidad de esas afirmaciones de futuro, previsiones y estimaciones. Además, las afirmaciones de futuro, previsiones y estimaciones sólo se refieren a la fecha de publicación de este documento. TiGenix renuncia a cualquier obligación de actualizar ninguna afirmación de futuro, previsión o estimación para reflejar cambio alguno en las expectativas de TiGenix en relación a ello, o cualquier cambio en los acontecimientos, condiciones o circunstancias en las que estén basadas dichas afirmaciones, previsiones o estimaciones, excepto en la medida exigida por la ley belga. Page 8 of 8