INSTRUCCIONES DE USO

Transcripción

1 INSTRUCCIONES DE USO Muchas gracias por adquirir el otoscopio Cupris El otoscopio Cupris es un dispositivo médico de alta calidad que puede montarse en un espéculo y un teléfono móvil compatible para observar y capturar imágenes del canal auditivo externo y del tímpano. La información obtenida se puede compartir de forma segura con otros usuarios, como por ejemplo un profesional sanitario, utilizando la aplicación Cupris. Puede descargarse la aplicación Cupris en: Contenido de la caja del TYM La marca CE indica que este producto ha sido verificado según las disposiciones de la Directiva sobre equipos médicos 93/42/CEE y que es conforme con ellas a. Espéculo de otoscopio de 5 x 4,25 mm de diámetro. Para ver una lista de todos los espéculos compatibles, visite b. Pieza del otoscopio. c. Carcasa para teléfono móvil. d. Manual de instrucciones. Montaje del producto a. Inserte el teléfono móvil en la carcasa suministrada. b. Monte la pieza del otoscopio en la carcasa para teléfono móvil, con el hueco mirando hacia el teléfono, hasta que encaje correctamente.

2 c. Sujete el espéculo desechable por la base y enrósquelo con suavidad hasta que quede fijado; tenga mucho cuidado de no sujetarlo por la punta, ya que podría dañarlo o contaminarlo. Configuración de la aplicación a. Puede descargarse la aplicación Cupris en: b. Regístrese como usuario. c. Verifique que el sonido y la vibración del teléfono estén desactivados. d. Toque el icono del otoscopio en la aplicación. e. El otoscopio ya está listo para utilizarse. Realizar un examen del oído En nuestro sitio web hay disponibles tutoriales y contenidos adicionales. Tímpano [ear drum] Tímpano Canal auditivo [ear canal] Canal auditivo a. Compruebe que no haya ninguna obstrucción en el canal auditivo. No introduzca el otoscopio si observa alguna obstrucción, ya que podría empujarla más hacia dentro del oído.

3 b. Cuando revise el oído de un adulto o de un niño mayor de 36 meses, sujete el otoscopio con una mano (la del mismo lado que el oído que está revisando) y, con la mano libre, tire suavemente del oído externo hacia arriba y hacia atrás. Esta acción endereza el canal auditivo y mejora la observación. Para los niños de entre 12 y 36 meses, tire del oído hacia atrás. Para los bebés menores de 12 meses, tire suavemente del oído externo hacia abajo y hacia atrás. Al observar niños pequeños, se recomienda solicitar ayuda a otro adulto para que aguante la cabeza y el cuerpo del niño. c. A continuación, introduzca lentamente el espéculo en el canal auditivo sin dejar de mirar la pantalla del otoscopio de la aplicación Cupris. Puesto que los laterales del canal auditivo pueden ser muy sensibles, tenga mucho cuidado de no ejercer presión sobre el canal auditivo con la punta del espéculo. Para estabilizar la mano con la que se sujeta el otoscopio, puede ser de ayuda apoyar un dedo en el lateral de la cabeza del paciente. d. No haga avanzar el otoscopio si no está mirando la pantalla del teléfono. Asegúrese de que puede ver el camino a través del canal auditivo. No es necesario introducir la pieza de visión muy hacia dentro del oído (solo uno o dos centímetros), ya que la luz llega mucho más allá de la punta de visión. e. Incline la punta de la pieza de visión ligeramente hacia la nariz del paciente, siguiendo el ángulo normal del canal. Sin dejar de mirar por el otoscopio, muévalo suavemente a diferentes ángulos para poder ver las paredes del canal y el tímpano. El paciente no debe sentir dolor durante el examen del oído. Deténgase si se produce dolor. Después de utilizar el aparato a. Desenrosque el espéculo y, si es desechable, elimínelo. No se debe reutilizar. Los espéculos reutilizables deben limpiarse siguiendo las instrucciones del fabricante. b. Extraiga la pieza del otoscopio. c. La carcasa se puede dejar montada en el teléfono o se puede quitar. Cupris Cupris Ltd United House North Road

4 Londres N7 9DP Reino Unido Para obtener más información y ayuda, visite: o póngase en contacto con nosotros por correo electrónico: support@cupris.com Instrucciones de limpieza a. Limpie la pieza del otoscopio con un paño óptico seco que no cause arañazos. b. Limpie la carcasa del teléfono con un paño humedecido con alcohol. c. No utilice productos de limpieza con disolvente para limpiar la pieza del otoscopio. d. Esta pieza no debe sumergirse en ningún tipo de solución. e. Si las lentes no se limpian correctamente, las imágenes podrían salir borrosas. Seguridad general a. Verifique que el sonido general y las alarmas y notificaciones del teléfono móvil estén desactivados. b. Para evitar posibles molestias, utilice espéculos desechables de tamaño adecuado para la edad y la anatomía del oído del paciente. c. No utilice el otoscopio en pacientes que no puedan permanecer quietos. d. No utilice el otoscopio en pacientes que tengan los oídos extremadamente sensibles o una herida abierta, o que estén sangrando. En este caso, acuda a un médico. e. Para evitar que se produzca contaminación cruzada, no reutilice los espéculos desechables, puesto que están diseñados para un único uso y deben eliminarse después de utilizarlos. f. No utilice el otoscopio con objetos conectados a la conexión de auriculares, la conexión de alimentación o cualquier otra conexión del teléfono móvil. g. No debe utilizarse en lugares con productos anestésicos inflamables, medicinas o gases combustibles. h. El otoscopio no se ha sometido a ningún tipo de prueba de interferencias electromagnéticas; para evitar posibles problemas, el dispositivo no debe utilizarse cerca de otros equipos electrónicos. i. Mantenga el dispositivo fuera del alcance de los niños y de cualquier persona que no sea capaz de utilizar correctamente el otoscopio. j. El dispositivo no debe utilizarse bajo la lluvia ni en ambientes húmedos. Precauciones de seguridad generales PRECAUCIÓN: Para que el otoscopio funcione de manera satisfactoria, debe cuidarse adecuadamente y debe utilizarse con mucha atención. Inspeccione minuciosamente el dispositivo antes de utilizarlo y no lo utilice si encuentra algún daño o alguna irregularidad. PRECAUCIÓN: No permita que la luz del sol incida directamente o de forma prolongada en el dispositivo a través de las lentes ópticas, ya que los rayos de sol podrían amplificarse y causar un incendio. PRECAUCIÓN: Este dispositivo está diseñado para ayudar a detectar infecciones auditivas u otras dolencias del oído; no está diseñado para realizar diagnósticos. Se recomienda ponerse en contacto con un profesional sanitario, que podrá examinar al paciente, realizar un diagnóstico y proporcionar indicaciones adecuadas. No intente realizar un diagnóstico por cuenta propia basándose en los datos obtenidos con el otoscopio. Si nota que empeora su salud, acuda a un médico especialista para que le evalúe y le asigne un tratamiento adecuado.

5 Mantenimiento a. No es necesario realizar ningún mantenimiento preventivo. b. Queda terminantemente prohibido intentar modificar o reparar este dispositivo sin autorización. Garantía Cupris Ltd proporciona una garantía limitada para el otoscopio. Para obtener más información, visite: Glosario de símbolos Instrucciones de uso multilingües Consultar las instrucciones de uso Pieza aplicada de tipo B Código de lote Número de catálogo Fabricante Límite de humedad: indica el margen de humedad al que el dispositivo puede exponerse con seguridad. Límite de temperatura: indica el margen de temperatura al que el dispositivo puede exponerse con seguridad. El símbolo de precaución indica que es necesario consultar el manual de instrucciones (información de seguridad importante, como advertencias y precauciones, que no puede exponerse en el propio dispositivo médico por diferentes motivos). CUPRIS y el logotipo CUPRIS son marcas comerciales registradas de Cupris Limited. Patentes pendientes y protegidas por los diseños comunitarios n.º y Cupris Limited, septiembre de Todos los derechos reservados. Número de registro de la empresa: IFU001V1