PROYECTO SUMMA. Identificación de Demanda Temprana y Agregada de tecnologías en el ámbito de la Medicina Personalizada en el Sistema Nacional de Salud

Transcripción

1 PROYECTO SUMMA Identificación de Demanda Temprana y Agregada de tecnologías en el ámbito de la Medicina Personalizada en el Sistema Nacional de Salud 0

2 Índice Objetivos y metodología Análisis de la muestra 1

3 Objetivos y metodología MÓDULO 1. Conocer mejor la percepción de los expertos clínicos y los gestores sanitarios sobre estos avances y su implantación en el sistema nacional de salud MÓDULO 2. Identificar posibles áreas de desarrollo de nuevas categorías de producto que respondan a necesidades no cubiertas por los productos y servicios actualmente disponibles en el mercado en dos áreas oncología y hematología-. MÓDULO 3. Consiste en una batería de preguntas orientadas a testar la percepción e interés de múltiples tecnologías que ya están desarrollándose o en proceso de desarrollo en el sector biotecnológico español. Metodología de Trabajo Listado de hospitales nacionales, incluyendo clínicas y centros médicos tanto públicos como privados Criterios de selección de hospitales con más de 150 camas y dentro de los perfiles de interés. Preparación y difusión del cuestionario dirigida a los perfiles de interés. Recopilación y análisis de la información recopilada. 2

4 El estudio ha involucrado a 44 gerentes y líderes de opinión en hematología de 27 hospitales Españoles Muestra de hospitales y centros sanitarios según el origen geográfico CHOP (Pontevedra) Hospital Universitario Central de Asturias Hospital Universitario de Burgos Complejo Asistencial de Ávila Hospital El Bierzo Hospital Universitario Rio Hortega Hospital Gregorio Marañón Hospital La Princesa Hospital Clínico de Madrid Hospital Universitario Infanta Sofía Complejo Hospitalario de Navarra Hospital general de granollers Hospitar universitario parc tauli Institut de recerca contra la leucemia Josep Carreras Hospital Vall d'hebron Hospital de Martorell Hospital La Mancha-Centro Hospital Nuestra Señora del Prado Hospital Virgen de la Luz Hospital Clínico Universitario Hospital General Universitario Elche Hospital Universitario Dr Peset Hospital Vega Baja de Orihuela Hospital U. Virgen de la Victoria Hospital U. Carlos Haya Hospital Santa Ana Hospital Virgen de la Arrixaca 25 3

5 Índice Objetivos y metodología Análisis de resultados 4

6 Percepción sobre el uso de estas tecnologías ÚLTIMOS MARCADORES INCORPORADOS Mutaciones del gen CEBPA y mutación D816 del gen c-kit Inmunofenotipo según criterios grupo EuroFlow NPM1, FLT3, CEBPA, EVI1, MN1, ERG, ALK, CD200, B-RAF Los expertos perciben que en los países de referencia el uso de marcadores está más implementado que a nivel nacional y que a nivel nacional su uso es poco habitual. 25 5

7 Percepción sobre el uso de estas tecnologías Cómo considera que las tecnologías basadas en marcadores avanzados están siendo implementadas en Centros de prestigio a NIVEL INTERNACIONAL? Y en relación a los centros sanitarios incluidos en el ámbito del SISTEMA NACIONAL DE SALUD? Hematólogos Gerentes La percepción de los gerentes es similar a la de los hematólogos, aunque los gerentes piensan que a nivel internacional el uso de marcadores avanzados está mucho más implantado

8 Expectativas de futuro Qué expectativas de futuro tiene sobre el uso de tecnologías basadas en marcadores avanzados? Las expectativas sobre el uso de marcadores avanzados se centran, a corto plazo, en el abordaje clínico de ciertas patologías y, a medio-largo plazo, en abaratar costes y mejorar la salud de la población mediante la medicina preventiva. Asimismo, la encuesta de los gerentes muestra una percepción similar. 25 7

9 Factores que incluyen en la incorporación 5º 7º 3º Los factores más relevantes para incorporar este tipo de marcadores tienen que ver con eficacia y seguridad clínica, mejora del servicio al cliente y coste. Por el contrario se tiene menos en consideración el perfil del proveedor

10 Análisis de los resultados Barreras al uso de estas tecnologías 89% 88% 28% 38% 38% 24% 25% 8% 0% 0% La principal barrera identificada por los especialistas a la hora de extender el uso de estas tecnologías están ligadas a los costes (incluyendo el coste de la formación ). 16 9

11 Eficacia y seguridad A la hora de prescribir o incorporar estas tecnologías, los especialistas consideran prioritarios aspectos formales de eficacia y seguridad antes que los informales (publicaciones o recomendaciones de KOLs)

12 La Compra Pública Innovadora (CPI) La mayoría de los hematólogos no conocen las políticas de Compra Pública Innovadora, sin embargo, por el contario la mayoría de los gerentes si conocen la CPI. Una vez leída la descripción ambos la consideran adecuada como herramienta para acelerar la penetración de tecnologías en su entorno

13 Desarrollo de tecnologías Considera que en su Centro sanitario existen capacidades y conocimiento para desarrollar internamente estas tecnologías basadas en marcadores avanzados? HEMATÓLOGOS Respuestas afirmativas Respuestas afirmativas Para el perfil de hematología la actividad de desarrollo tecnológico de marcadores avanzados no es muy común en los centros y hospitales analizados, y aquellos que lo consideran común en sus centros muy pocos tienen interés en su transferencia al mercado

14 Grado de confianza Sin Sin preferencias preferencias Centro Privado Centro Público Sin Sin preferencias PYME Gran Empresa Sin preferencias Hospital o Centro Sanitario Instituciones académicas Aunque lo más común es no tener preferencias concretas, considerando los que se han decantado por una de las opciones propuestas, existen preferencias marcadas por: Centros Públicos y Hospitales o Centros Sanitarios

15 Bloque II: Identificación de áreas de desarrollo de nuevas categorías de producto. Clasificación de patologías según la OMS (D70) Agranulocitosis (D50) Anemias nutricionales por deficiencia de hierro (D67) Hemofilia B, deficiencia hereditaria en el Factor IX de coagulación (D68) Otras coagulopatías congénitas (D61) (D63) (D57) (D59) (D62) (D51 -D52)) Anemia aplásica Anemia en enfermedades crónicas Anemia falciforme Anemia hemolítica adquirida Anemia posthemorrá gica aguda Anemias magaloblásticas por deficiencia de Vitamina B 12 / Ac. Fólico (D60) (D76) (D65) (D71) (D73) (D66) Aplasia pura de glóbulos rojos adquirida (Eritoblastopenia) Ciertas enfermedades involucrando tejidos linforreticulares y el sistema reticulohistiocítico Coagulación intravascular diseminada Desórdenes funcionales de neutrófilos polimorfonucleares Enfermedades del bazo Hemofilia A, deficiencia hereditaria en el Factor VIII de coagulación (D-) (D74) (D64) (D55- D58) (D53) (D68B) Inmunología de transplantes Metahemoglobinemia Otras anemias Otras Anemias hemolíticas hereditarias (Trastornos enzimáticos y de Membrana) Otras anemias nutricionales Otras coagulopatías adquiridas (D75- D77) (D72) (D86) (D56) (D73) (D69) Otras enfermedades de la sangre y los órganos hematopoyéticos Otros desórdenes de glóbulos blancos Sarcoidosis Talasemia Enfermedades del bazo Trombocitopenias congénitas y adquiridas 14

16 Marcadores de predisposición y riesgo Marcadores de diagnóstico y pronóstico Marcadores de elección y respuesta al tratamiento Los tres están cubiertas Bloque II: Identificación de áreas de desarrollo de nuevas categorías de producto. Clasificación de patologías según la OMS El mapa de patologías identifica claramente puntos calientes que pueden ser entendidos como oportunidades para el desarrollo de negocio. 0%-5% 5%-20% 20%-40% 40%-65% 65%-100% 23 15

17 Marcadores de predisposición y riesgo Marcadores de diagnóstico y pronóstico Marcadores de elección y respuesta al tratamiento Los tres están cubiertas Bloque II: Identificación de áreas de desarrollo de nuevas categorías de producto. Clasificación de patologías según la OMS 0%-5% 5%-20% 20%-40% 40%-65% 65%-100% 23 16

18 Bloque III: Interés de tecnologías que están desarrollándose en el sector biotecnológico español Tecnología 1 Tecnología 2 Tecnología 3 Tecnología 4 Tecnología 5 Tecnología 6 Tecnología 7 Tecnología 8 Tecnología 9 Anemia por enfermedad celíaca: determinación de la presencia de péptidos inmunogénicos alimenticios y sus anticuerpos para el diagnóstico de la enfermedad celiaca y el seguimiento de dieta sin gluten. Cuantificación de la contaminación de Sangre Periférica en aspirados de Médula ósea por Citometría de Flujo. Como herramienta para un mejor diagnóstico de MM, LA y SMD. Así como para la determinación con mayor exactitud del tipo de tratamiento en EMR de pacientes con LMA y LLA. Diagnóstico de síndrome hemolítico urémico atípico, ahus. Análisis genético mediante secuenciación de nueva generación de 45 genes de la cascada del complemento relacionados con síndrome hemolítico urémico atípico, ahus. Identificación y cuantificación del Quimerismo Hematopoyético mediante PCR cuantitativa en tiempo real analizando polimorfismos de inserción/deleción. Kit para la determinación de autoanticuerpos frente a trombocitos por CMF. Permite la cuantificación y caracterización de plaquetas asociadas a inmunoglobulinas, diferenciando entre trombocitopenias inumunes y no inmunes. Tecnología para identificación y validación rápida con alta sensibilidad y especificidad de nuevos biomarcadores metabolómicos en fluidos biológicos de tumores hematológicos que permitan el diagnóstico y la identificación de subpoblaciones con respuesta diferencial a tratamientos y terapia personalizada. Test basado en la técnica del blot reverso para la identificación de talasemias en muestras de ADN procedentes de sangre. Test de medicina personalizada que mediante citometría de flujo y modelos de farmacología real, permite predecir la respuesta de un paciente con leucemia o mieloma múltiple a distintos tratamientos de forma previa a su administración. Test genético para el estudio de variaciones en el ADN del paciente (LNH, LAM), acoplado a modelos de farmacología, aporta información útil y personalizada sobre toxicidad, eficacia y dosaje óptimo de los tratamientos farmacológicos a administrar. 17

19 Intereses en el uso de tecnologías Intereses mostrados en el uso de las tecnologías TECNOLOGÍA Nada Interesante Poco Interesante Interesante 3,6 Muy Interesante TECNOLOGÍA 3,6 TECNOLOGÍA 3,6 TECNOLOGÍA 3,4 TECNOLOGÍA 3,4 TECNOLOGÍA 3,3 TECNOLOGÍA 3,1 TECNOLOGÍA 3,0 TECNOLOGÍA 2,

20 Beatriz Palomo Coordinadora de proyectos Muchas gracias