Centro de Formación de la AECID Santa Cruz de la Sierra Bolivia 4 a 08 de Noviembre de 2013

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1 CURSO / ENCUENTRO: IMPLEMENTACIÓN DE UN NUEVO SISTEMA PARA EL INTERCAMBIO RÁPIDO DE INFORMACIÓN Y ALERTAS SOBRE MEDICAMENTOS FALSIFICADOS Y FRAUDULENTOS EN IBEROAMÉRICA Centro de Formación de la AECID Santa Cruz de la Sierra Bolivia 4 a 08 de Noviembre de 2013 Objetivo general Potenciar la cooperación, colaboración, coordinación y comunicación entre las Autoridades Sanitarias Competentes en Medicamentos de Iberoamérica en relación a la lucha contra los medicamentos ilegales y falsificados. Objetivos específicos 1. Contribuir al fortalecimiento de capacidades de la Red de Puntos Únicos de Contacto 1 (PUC)s de las unidades de control y vigilancia de medicamentos, a través del intercambio de experiencias y conocimientos de los países que conforman EAMI (21 países Iberoamericanos), en relación con la lucha contra los medicamentos falsificados y fraudulentos detectados y comercializados dentro de los canales legales y/o ilegales de distribución, que supongan un riesgo para la salud pública 2. Completar el proceso de implementación del Sistema FALFRA, un nuevo sistema on line para el intercambio rápido de información y alertas sobre medicamentos falsificados y fraudulentos que facilite la notificación y seguimiento de cada caso y el desarrollo de actuaciones coordinadas entre las Agencias reguladoras de los distintos países miembros de EAMI. PROGRAMA Hora Lunes, 4 de noviembre h. Acreditación y entrega de documentación 9 30 h a h Bienvenida e Inauguración Victor Naval Potro Director de la AECID Bolivia D. Ramón Palop Baixauli Jefe del Departamento de Inspección y Control de Medicamentos AEMPS España h a 10 30h Perspectiva general del Seminario: Encuentro de puntos de contacto Implementación del Sistema FALFRA en Iberoamérica D. Ramón Palop Baixauli h a h Conferencia Inaugural Situación de Bolivia en materia de medicamentos falsificados 1 PUCs: Profesionales especialmente cualificados y experimentados en la lucha contra los medicamentos ilegales y falsificados Página 1 de 7

2 Dña. Maysa Claros Paz la Unidad de Medicamentos Bolivia h a h Mesa de discusión nº 1: Iniciativas Internacionales en la lucha contra los medicamentos falsificados y fraudulentos Moderadora: Dña. Maysie Vallejos C. Inspectora Sub Departamento de Inspección. ANAMED Chile 1. Puesta en marcha del nuevo marco normativo europeo frente a los medicamentos falsificados Jefe del Departamento de Inspección y Control de Medicamentos de la AEMPS España 2. Iniciativas Internacionales en la lucha contra los medicamentos falsificados y fraudulentos Dña. Anahi Salas Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud Argentina 3. Fortalecimiento de la estrategia para el combate de medicamentos ilegales y falsificados. Dña. Sara Lilia Gaytan Hernández Verificadora Especializada COFEPRIS México 4. Iniciativas de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria D. Tiago Lanius Rauber Gerente de Monitoramento da Cualidad y Fiscalización ANVISA Brasil h a h Pausa para Comida h a h Estrategias nacionales e internacionales frente a los medicamentos falsificados D. Jose Mª Martín del Castillo Consejero Técnico Departamento de Inspección y Control de Medicamentos de la AEMPS España h a h Mesa de discusión nº 2: Trazabilidad y dispositivos de seguridad 1. Aspectos del futuro modelo de dispositivos de seguridad en la Unión Europea Jefe del Departamento de Inspección y Control de Medicamentos de la AEMPS España 2. Trazabilidad Dña. Romina Viñas Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud ANMAT Argentina Página 2 de 7

3 Hora Martes, 5 de noviembre h a 11:00 h Mesa de discusión nº 3: Medicamentos en Internet 1. Venta de medicamentos en Internet plan de acción de ANMAT Dña. Romina Viñas Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud Argentina 2. Medicamentos en Internet Director de Medicamentos y Productos Biológicos INVIMA Colombia 3. Experiencia de Chile en la venta de medicamentos vía internet Dña. Maysie Vallejos C. Subdepartamento de Inspecciones ANAMED Chile 4. Actuaciones de la AEMPS sobre la venta de medicamentos a través de páginas webs: nuevo marco legal. Jefe del Departamento de Inspección y Control de Medicamentos AEMPS España h a h Mesa de discusión nº 4: Estrategias, iniciativas y experiencias de los estados Iberoamericanos para identificar medicamentos falsificados y fraudulentos 1. Experiencias del Comité Interinstitucional para la prevención, detección y persecución de productos farmacéuticos e insumos falsificados, adulterados, o imitados D. José M. Díaz Villalaz Jefe de Sección de Inspecciones a Establecimientos Farmacéuticos de Panamá 2. Situación de los Productos Farmacéuticos Falsificados y Fraudulentos en Guatemala. D. Dario Castillo de León Coordinador de la Unidad Técnica Normativa de Guatemala. 3. Experiencias de Costa Rica en el Combate a la Falsificación de Productos D. Esteban Cerdas Quirós Unidad de Normalización y Control del Ministerio de Salud de Costa Rica 4. Experiencia cubana en el combate contra medicamentos fraudulentos y el tráfico ilegal. Estado de la base legal reguladora en el país D. Reynaldo Hevia Pumariega Subdirector de Inspección y Vigilancia del CECMED Cuba h a h Pausa para Comida Página 3 de 7

4 15 00 h a h Mesa de discusión nº 5: Estrategias, iniciativas y experiencias de los estados Iberoamericanos para identificar medicamentos falsificados y fraudulentos 1. Estrategias, experiencias e iniciativas de Argentina Dña. Anahí Salas Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud 2. Comité Operativo Interinstitucional/Detección de productos falsificados y acciones realizadas Dña. Ana Maria Cardozo Tapia Responsable Vigilancia y Control de Medicamentos UNIMED Bolivia 3. Experiencias para identificar medicamentos falsificados y fraudulentos en el Salvador D. Mario Ernesto González Larios Jefe de la unidad de Inspección y Fiscalización El Salvador 4. Experiencia del INVIMA Colombia en la identificación de medicamentos Falsificados y Fraudulentos. Director de Medicamentos y Productos Biológicos Hora Miércoles, 6 de noviembre h a 10:00 h Sistema FALFRA de Alertas e Intercambio Rápido de Información de Medicamentos Falsificados y Fraudulentos en Iberoamérica D. Carlos David Gea Méndez h a 11:00 h Taller nº 1: Evaluación de casos reales recientes y utilización del sistema FALFRA. Moderador: D. Carlos David Gea Méndez h a h Continua el taller nº h a h El sistema FALFRA como base de un protocolo de actuaciones consensuadas en Iberoamérica D. Carlos David Gea Méndez h a h Pausa para Comida h a h Taller nº 2: Elaboración de un protocolo de actuaciones consensuadas en Iberoamérica Moderador: D. Carlos David Gea Méndez Página 4 de 7

5 Hora Jueves, 7 de noviembre h a 10:30 h Mesa de discusión nº 6: Presencia de principios farmacológicamente activos en complementos alimenticios Moderador: D. Reynaldo B. Hevia Pumariega Subdirector de Inspección y Vigilancia CEDMED 1. Experiencia del INVIMA Colombia en Plantas de uso en Suplementos Dietarios con Características Bivalentes Director de Medicamentos y Productos Biológicos 2. Comercialización de productos con ingredientes farmacológicamente activos no declarados. D. Jose Mª Martín del Castillo Consejero Técnico Departamento de Inspección y Control de Medicamentos AEMPS España 3. Combate contra el mercado de productos milagro en México Dña. Sara Lilia Gaytán Hernández Verificadora Especializada COFEPRIS h a 11:00 h El problema que representa la comercialización de las nuevas sustancias de síntesis Carlos David Gea Méndez h a h Mesa de discusión nº 7: Campañas de comunicación: concienciación de la Sociedad sobre el problema de los medicamentos falsificados y fraudulentos 1. Importancia de los medios de Comunicación en la Concienciación de la Sociedad sobre el problema de los medicamentos falsificados y fraudulentos en El Salvador D. Mario Ernesto González Larios Jefe de la unidad de Inspección y Fiscalización El Salvador 2. Campañas de comunicación: Concientización de la Sociedad sobre las consecuencias de adquirir medicamentos en lugares no autorizados Dña. Beatriz Luna Directora Departamento de Medicamentos Ministerio de Salud Pública de Uruguay 3. Proyecto de campaña comunicacional para concientizar a la población en el riesgo de adquirir medicamentos en establecimientos no autorizados Dña. Maysie Vallejos C. Inspectora Sub Departamento de Inspección. ANAMED Chile Página 5 de 7

6 13 30 h a h Pausa para Comida h a h Taller nº 3 Cuestionario de Situación que aborde marco legislativo, organización, actuaciones, formación y control de los medicamentos ilegales y falsificados para definir el cuestionario y en el futuro permita identificar temas de trabajo, proyectos que requieran cooperación, colaboración en los próximos años Hora Viernes, 8 de noviembre h a 11:00 h Mesa de discusión nº 8: Toma de muestras. Realización de pruebas analíticas, ensayos cuali y cuantitativos Moderador: Dña. Beatriz Luna Directora Departamento de Medicamentos de Uruguay 1. Experiencia del INVIMA Colombia en la implementación del Programa de muestras y calidad Director de Medicamentos y Productos Biológicos 2. Relevancia de las determinaciones cuali/cuantitativas. Situación en España D. José Mª Martín del Castillo AEMPS Consejero Técnico Departamento de Inspección y Control de Medicamentos AEMPS España 3. Experiencia de Costa Rica D. Esteban Cerdas Quirós Unidad de Normalización y Control. Ministerio de Salud de Costa Rica h a h Conferencia de Clausura: Promoción comercial de medicamentos ilegales y falsificados D. José Mª Martín del Castillo AEMPS Consejero Técnico Departamento de Inspección y Control de Medicamentos AEMPS España h a h Conclusiones y proyecciones futuras del GT de medicamentos falsificados y fraudulentos en Iberoamérica D. Ramón Palop Baixauli h Clausura y entrega de diplomas Página 6 de 7

7 GLOSARIO AECID AEMPS ANAMED ANMAT ANVISA CECMED COFEPRIS DIGEMID INFARMED INVIMA OPS ISPCH Agencia Española de Cooperación Internacional para el Desarrollo Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios Agencia Nacional de Medicamentos de Chile Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica de Argentina Agência Nacional de Vigilância Sanitária de Brasil Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos de Cuba Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios de México Dirección General de Medicamento, Insumos y Drogas de Perú Autoridade Nacional do Medicamentos e Produtos de Saúde de Portugal Instituto Nacional de Vigilancia de medicamentos y Alimentos de Colombia Organización Panamericana de la Salud Instituto de Salud Pública de Chile Página 7 de 7

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