La industria farmacéutica Latinoamericana en el escenario post- ADPIC. Panorama y desafíos

Transcripción

1 Sistema Económico Latinoamericano y del Caribe Latin American and Caribbean Economic System Sistema Econômico Latino-Americano e do Caribe Système Economique Latinoaméricain et Caribéen La industria farmacéutica Latinoamericana en el escenario post- ADPIC. Panorama y desafíos Andrea Laplane, Unidad de Innovación y Tecnología, DDPE-CEPAL Reunión Regional de Consulta: Integración y Convergencia para la Salud en América Latina y el Caribe Caracas, Venezuela 22 y 23 de julio de 2010 SP/RRC:ICSALC/Di N 12-10

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3 La industria farmacéutica Latinoamericana en el escenario post-adpic Panorama y desafíos Andrea Laplane Unidad de Innovación y Tecnología, DDPE-CEPAL Reunión Regional de Consulta sobre Integración y Convergencia para la Salud en América Latina y el Caribe Caracas, 22 y 23 de Julio de 2010

4 Contenido 1. Introducción 2. La PI en la región: el escenario post-adpic 3. Panorama de la industria farmacéutica Latinoamericana 4. Desafíos para la ind. farmacéutica Latinoamericana y Espacios de política en materia de PI

5 1. Introducción Nuestra perspectiva: (1) Conciliar la preocupación por desarrollar infraestructura legal e institucional para implementación de normas de PI con la necesidad de generar capacidades productivas y tecnológicas que puedan beneficiarse de la misma reglamentación. En ese sentido, (2) Abordar los principales desafíos que enfrenta América Latina respecto a la implementación de las normas de PI y a la producción y comercialización de productos farmacéuticos.

6 2. La PI en la región: el escenario post-adpic 15 años desde la adopción de los ADPIC y las normas de PI siguen en debate en la región. En disputa diferentes visiones: Proceso aún en curso!

7 Temas por definirse Algunos aspectos en PI continúan siendo objeto de conflictos (arena judicial) se encuentran aún por definir y son cruciales desde el punto de vista de salud Por ejemplo: - Adopción de la Excepción Bolar y exclusividad de datos; - La duración y extensión de patentes también sigue siendo objeto de cuestionamientos (y tendencias ADPICplus refuerzan esta incertidumbre)

8 Capacidades heterogéneas en nuestros países Sin embargo, países disponen de una muy heterogénea capacidad política e institucional referente a la implementación de las normas de PI las políticas para la gestión de los sistemas de PI terminen muchas veces estando mal definidas y poco integradas en las políticas nacionales y de desarrollo

9 Debilidades en PI Se observan debilidades en tres ámbitos Débil poder de negociación de los países de la región 1) deficiente gestión de las políticas y reducida capacidad legislativa - falta de coordinación y complementariedad con otras políticas (CTI, legislación antimonopólica); - inexperiencia y falta de conocimiento técnico necesario.

10 Debilidades en PI 2) falta de infraestructura y recursos - órganos y oficinas específicos; - recursos humanos capacitados para asesorar a los gobiernos y a las empresas. 3) poco uso de las flexibilidades de la legislación - falta de información; - acuerdos bilaterales que restringen libertad para tomar decisiones.

11 Poco uso de las flexibilidades de la legislación Flexibilidades - Normas Tratamiento especial y diferenciado (TED): Transición temporal Asistencia técnica y financiaría Transferencia de tecnología Licencias obligatorias Importaciones paralelas Excepción Bolar Modelos de Utilidad Salud Publica (Doha)

12 Dificultades adicionales Dificultades y costos elevados para manutención y ejercicio de regímenes de derechos de PI, barreras internas y externas.

13 Condiciones se reflejan en bajo nivel de patentamiento Porcentaje anual de patentes otorgadas en USPTO por país ( ) EEUU: Más del 50% Japon Alemania Reino Unido Corea del Sur ALyC Fuente: USPTO (2010)

14 En América Latina patentan más los extranjeros que los residentes 3500 Solicitudes de patentes por origen del depositante, INAPI-Chile ( ) Extranjeros Nacionales Solicitudes de patentes por origen del depositante, INPI-Brasil ( ) Residentes No-residentes

15 3. Panorama de la industria farmacéutica Latinoamericana Contexto general (J. Katz, 1997) - impactos de los cambios técnicos (biotecnología, nuevas tecnologías, etc.); - cambios organizacionales (alianzas estratégicas, nuevas formas de organización de la producción, impacto geográfico); - cambios en el marco jurídico-institucional (propiedad intelectual y las nuevas reglas del juego tras la adopción del ADPIC); - escenario post-desregulación, apertura y liberalización; nuevos players (países emergentes).

16 Características del sector Estructura y comportamiento de la industria farmacéutica y farmoquímica internacional gira en torno de su dinámica innovadora: - costos de los esfuerzos de I+D - tiempo de duración de las tareas de I+D - riesgo de fracaso. Concentración: pocas y grandes firmas transnacionales dominan el mercado mundial.

17 Clara especialización a nivel global países desarrollados productores y exportadores de productos farmacéuticos patentados y de elevado valor; países en desarrollo importadores de esos productos e involucrados en la producción de versiones genéricas de más bajo valor o medicinas alternativas.

18 El panorama de la industria farmacéutica en AL Mercado farmacéutico global por región, ventas en US$ bn (IMS Health Market Prognosis, 2009) Principales mercados farmacéuticos en América Latina, Ventas en USD$ bn (IMS Health, 2008) Asia/Africa/ Australia 12% Japón 10% América Latina 6% Norte América 40% U S $ B illions ,67 10,127 5,024 3, ,752 1,277 1,06 0,878 0,725 Europa 32% 0 Brasil M éxico Venezuela Argentina Co lombia Centro-A meric a Chile Ecuador Perú

19 La región es importadora neta Importación de productos elaborados países seleccionados en América Latina (US$ Bln) Importación de farmoquimicos países seleccionados en América Latina (US$ Bln) Argentina Brasil Chile Colombia México Elaborado por CEPAL, base a Comtrade (2008) Argentina Brasil Chile Colombia México

20 Saldo comercial deficitario - casos seleccionados Brasil: Déficit (USD$ mln) 0-1,000,000-2,000,000 Chile: Exportaciones e importaciones del sector farmacéutico (USD$ mln) -3,000,000-4,000, Medicamentos -1,563,674-1,360,333-1,812,115-1,953,000 Farmoquímicos -862, ,000-1,297,000-1,680,400 Farmoquímicos Medicamentos Fuente: ABIFINA (2009) exports. imports. Fuente: ASILFA (2009)

21 Capacidades heterogéneas en la industria de la región Algunos países con considerable capacidad para la manufactura de medicamentos (Argentina, Brasil, Chile, etc) - industrias locales pequeñas - enfocadas en medicamentos genéricos - gran importadoras de contenidos de mayor valor agregado; bastante afectadas por las normas de PI (ADPIC)

22 Capacidades heterogéneas en la industria de la región Otros países tienen capacidad manufacturera mas limitada Empresas Nacionale s, Empresas Trasnacio nales, Empresas Latinoame ricanos, Ecuador % de empresas farmacéuticas por origen de capital, ECV (2009)

23 Limitaciones en las capacidades de la región para innovación Limitadas capacidades de inversión en I+D (general y farma) Innovaciones incrementales: comúnmente asociada a la introducción de pequeñas modificaciones en los productos, como por ejemplo mejoría en los mecanismos de distribución y embalaje) - débil capacidad tecnológica - costos elevados de las inversiones I+D farma - dependencia en insumos importados -patentes restringen aún más estas capacidades

24 Limitaciones en las capacidades de la región para innovación Patentes farmacéuticas concedidas por USPTO (unidades), por año de concesión y país del solicitante ( , ) Canadá Suiza India Corea Australia China América Latina , Fuente: USPTO (2010)

25 Sin embargo, para algunos casos el sector farmacéutico esta entre los que innovan por encima del promedio por país Encuestas Nacionales de Innovación (Sector Manufacturero) Sectores que innovan por encima del promedio por país Argentina coque, petróleo, etc. química y farma caucho y plástico Brasil maquinaria y equipos eléctricos automóviles farma Chile equipos y aparatos de radio, TV metales comunes coque, petróleo, etc. Colombia instrumento médicos y ópticos otros equipos de transporte farma y química México farma y química maquinarias y equipos automóviles Uruguay metales comunes farma y química equipo de transporte

26 Especialización del sector farmacéutico en AL Cuatro Niveles de Producción Farmacéutica Deep US and European firms. Medium Asian firms. Shallow Latin American firms... Level 1 Level 2 Level 3 Level 4 Discovery Industrial Scale Synthesis of APIs Packaging Pre-clinical API Production Formulation of dosis Marketing Clinical Intermediate Production Distribution Fuente: Sweet (mimeo)

27 4. Desafíos para la ind. farma Latinoamericana y Espacios de política en materia de PI Retomando algunos puntos - ADPIC ha representado un enorme cambio en el mercado global de medicamentos, con efectos en la industria y salud pública; - Construcción y definición de los sistemas nacionales de PI aún se encuentran en curso. Temas cruciales en debate;

28 Retomando alguno puntos - En la región tenemos heterogénea capacidad de implementación de las normas de PI y debilidades en común (poco uso de las flexibilidades de la legislación, la deficiente gestión de las políticas y reducida capacidad legislativa y la falta de infraestructura); - La ind. farmacéutica Latinoamericana a grandes rasgos: especialización en productos de menor valor agregado, importadora de insumos farmacológicos, y limitada capacidad en innovación;

29 Los desafíos Construcción de capacidades A nivel nacional, requiere Estados activos, políticas públicas creativas (política industrial, educativa, CTI, gestión del conocimiento y de la PI...) y fortalecimiento de las instituciones. Dada la heterogeneidad entre nuestros países, crece importancia de la colaboración y cooperación a nivel regional.

30 y los posibles espacios para ampliar y fortalecer la cooperación en salud en America Latina - Incrementar capacidades productivas y tecnológicas puede ampliar el poder de manejo y negociación de la PI - Estrategia regional puede favorecer el ambiente de investigación e innovación para atender a las enfermedades más frecuentes en la región ( olvidadas ) - más inversión en I+D y construcción de activos de PI por laboratorios nacionales - incentivar transferencia tecnológica Sur-Sur entre innovadores activos y demás países de la región

31 y los posibles espacios para ampliar y fortalecer la cooperación en salud en America Latina - ampliar los estudios respecto a las capacidades productivas de los países a fin de buscar identificar complementariedades entre sectores/empresas de la región y proyectos específicos; - identificar experiencias existentes que logren ampliar el espacio para la producción de medicamentos genéricos (ejemplo: Red de Cooperación Tecnológica en HIV-SIDA: Argentina, Brasil, China, Cuba, Nigeria, Rusia, Tailandia y Ucrania)

32 Además... - Difundir información y promover el uso de las flexibilidades del Acuerdo ADPIC (base técnica y legal); - Ampliar intercambio de expertos y el dialogo con hacedores de política (flexibilidades y temas cruciales para la salud); - Adopción de estrategia coordinada para enfrentamiento de presiones en favor de fortalecimiento de los derechos de PI (temas en debate!)

33 Además... - Promover formación en PI para profesionales de salud, y concientización sobre importancia de la perspectiva de salud para los que manejan el tema de PI; - Fomentar coordinación entre sistemas normativos de competencia y propiedad intelectual - Incentivar y fortalecer la colaboración respecto a aspectos regulatorios.

34 Muchas gracias por su atención!