COST-EFECTIVITAT DE LES ESTATINES
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- María Nieves Rey Espejo
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1 COST-EFECTIVITAT DE LES ESTATINES Pere Plans Rubió Direcció General de Salut Pública Departament de Salut de Catalunya Acadèmia de Ciències Mèdiques 19 de maig de 2010
2 Cost-efectivitat de les estatines Gasto farmacèutic en estatines Recomanacions per reduir el colesterol Tractaments per reduir el colesterol Cost-efectivitat de les estatines per prevenir la cardiopatia coronària Cost-efectivitat de les estatines per reduir el colesterol-ldl Recomanacions per reduir el colesterol amb estatines basades en el cost-efectivitat
3 Millions de Costos de les estatines a Espanya Atorvastatina, simvastatina, pravastatina Estatines, fibrats, resines, ezetimiba Font: MSCInformación Terapéutica del SNC, 2004 i 2009
4 Gasto farmacèutic en estatines Representa el 7% del gasto farmacèutic total Augmenten el gasto Demogràfiques: - Envelliment de la població Noves estatines Cribatge del colesterol Aplicacíó de les recomanacions per reduir el colesterol Programes preventius Augment de la demanda Augment de prescripcions Disminueixen el gasto Control de les prescripcions Genèrics Preus de referència Limitació del pressupost Guies de pràctica clínica Programes preventius Co-pagaments Recomanacions basades en el cost-efectivitat
5 Definició d hipercolesterolèmia Lípid Concentració Nivell de colesterol Colesterol LDL Colesterol total Colesterol HDL Triglicèrids 190 mg/dl mg/dl mg/dl mg/dl <100 mg/dl 240 mg/dl mg/dl <200 mg/dl 60 mg/dl mg/dl < 40 mg/dl 500 mg/dl mg/dl mg/dl < 150 mg/dl Molt elevat Elevat Moderadament elevat Òptim alt Òptim Elevat Moderadament elevat Òptim Elevat Normal Baix Molt elevat Elevat Moderadament elevat Òptim
6 Recomanacions per reduir el colesterol amb estatines (NCEP) Grup de risc C-LDL Objectiu Risc elevat Cardiopatia, diabetis, altra malaltia cardiovascular Risc de cardiopatia 20 % en 10 anys Risc moderat 2 factors de risc + risc de % 2 factors de risc + risc de <10 % Risc baix 130 mg/dl 130 mg/dl 160 mg/dl < 100 mg/dl < 130 mg/dl < 130 mg/dl 0-1 factors de risc 190 mg/dl < 160 mg/dl Plans-Rubió P, Nova Biomedical Books, 2009
7 Factors de risc Edat > 45 anys en homes Edat > 55 anys en dones Tabaquisme Hipertensió arterial: 140/90 mmhg, tractament Diabetis Colesterol HDL >60 mg/dl resta 1 factor de risc Antecedents familiars de cardiopatia
8 Tractaments hipolipemiants C-total C-LDL C-HDL TG Fàrmac Dosis % % % % Estatines 5-80 mg Resines 10-24g = Gemfibrozil 1.2g Ezetimiba 10 mg = 10 C: colesterol, TG: triglicèrids
9 Mecanisme d acció dels fàrmacs Colesterol Estatines Receptor-LDL X Colesterol ACAT Ezetimiba X NPC1L1 Colesterol Fibrats VLDL X Esters de Colesterol ABCG5/G8 X Resines
10 Cost-efectivitat per prevenir la cardiopatia coronària Costos de medicació Costos dels efectes secundaris Costos de control i seguiment Costos de la cardiopatia coronària Reducció dels casos de cardiopatia coronària Augment de l esperança de vida - Anys de vida guanyants (AVG) - Anys de vida guanyants ajustats per qualitat de vida (AVAQ)
11 MODEL PER AVALUAR EL COST-EFECTIVITAT DE LES ESTATINES INCIDÈNCIA COSTOS DE MALALTIA Mort per altra causa 1,000 Individus (edat) risc de cardiopatia coronària mort per cardiopatia coronària cardiopatia Cardiopatia coronària: infart miocardi angor estable angor inestable infart miocardi angor estable angor inestable n cicles Viu sense cardiopatia
12 Factors de risc Colesterol LDL Edat i sexe Tabaquisme Pressió arterial sistòlica Diabetis Hipertrofia ventricular
13 Avaluació de l efectivitat La incidencia i mortalitat per cardiopatía coronaria s estima per cada grup d edat i sexe amb l equació de Framingham: 1 P (CPC)= e*-k L exponent k depend de l edat, colesterol-ldl (COL), presió arterial sistòlica (PAS), tabaquisme, hipertrofia ventricular (HVI), Intolerància a la glucosa/diabetis (Gluc) k= Edat Edat* COL PAS tabaquisme HVI Gluc
14 Determinació del risc de cardiopatia Risc de cardiopatia per a cada persona Incidència i mortalitat per cardiopatia en la població Odds Ratio per a cada factor de risc, tenint en compte els efectes d altres factors de risc Exemple: risc per a un nivell de colesterol de 300 mg/dl vs. 240 mg/dl és: OR=e*β( )=e*0.026( )=e*1.56=4.76
15 Casos de cardiopatia coronària Infart de miocardi Angina complicada Angina no complicada Mort subtada per cardiopatia Mort no subtada per cardioparta Casos de cardiopatia secundaris
16 MODEL PER AVALUAR EL EL COST-EFECTIVITAT DE LES DE LES ESTATINES ESTATINES ESTATINA COLESTEROL-LDL INCIDÈNCIA Mort per altra causa COST NET DEL TRACTAMENT COSTOS DE TRACTAMENT Tractament COSTOS DE MALALTIA 1000 persones (edat i sexe) risc de cardiopatia coronària mort per cardiopatia coronaria Tractament Cardiopatia cardiopatia Coronària: infart miocardi angor estable angor inestable Tractament infart miocardi angor estable angor inestable n cicles Viu sense cardiopatía Tractament
17 Outputs per avaluar el cost-efectivitat Incidència i mortalitat de la cardiopatia coronària (per 1000 persones), segons edat, sexe i nivell de colesterol Anys de vida perduts per 1000 persones sense tractament Reducció de l incidència i mortalitat de la cardiopatia coronària amb les estatines Anys de vida guanayts amb les estatines, segons edat, sexe i nivell de colesterol pre-tractament Costos de la cardiopatia coronària, segons edat, sexe i nivell pre-tractament de colesterol, i costos de la cardiopatia coronària amb el tractament hipolipemiant Costos del tractament amb estatines
18 AV perduts per 1,000 Anys de vida perduts per 1,000 en els homes amb un nivell de colesterol de 280 mg/dl, sense tractament i amb un tractament hipolipemiant de 20 mg/dia de lovastatina Edat Sense tractament lovastatina 20 mg/dia
19 AV perduts per 1,000 Anys de vida perduts per 1,000 en les dones amb un nivell de colesterol de 280 mg/dl, sense tractament i amb un tractament hipolipemiant de 20 mg/dia de lovastatina Edat Sense tractament Lovastatina 20mg/dia
20 AVG per 1,000 in. Anys de vida guanyats (AVG) per 1,000 en els homes tractades amb 20 mg/dia de lovastatina, segons el nivell pre-tractament de colesterol i l edat Edat 240 mg/dl 260 mg/dl 280 mg/dl 300 mg/dl 320 mg/dl 340 mg/dl 360 mg/dl
21 AVG per 1,000 in. Anys de vida guanyats (AVG) per 1,000 en les dones tractades amb 20 mg/dia de lovastatina, segons el nivell pre-tractament de colesterol i l edat Edat 240 mg/dl 260 mg/dl 280 mg/dl 300 mg/dl 320 mg/dl 340 mg/dl 360 mg/dl
22 Costos directes reduïts per in. Costos directes de la cardiopatia coronaria reduïts amb 20 mg/dia de lovastatina en els homes, segons el nivell pre-tractament de colesterol i l edat Edat 240 mg/dl 260 mg/dl 280 mg/dl 300 mg/dl 320 mg/dl 340 mg/dl 360 mg/dl
23 Costos directes reduïts per in. Costos directes de la cardiopatia coronaria reduïts amb 20 mg/dia de lovastatina en les dones, segons el nivell pre-tractament de colesterol i l edat Edat 240 mg/dl 260 mg/dl 280 mg/dl 300 mg/dl 320 mg/dl 340 mg/dl 360 mg/dl
24 Cost-efectivitat x1000 Cost-efectivitat dels tractaments hipolipemiants en els homes amb un nivel pre-tractament de 300 mg/dl de colesterol Edat lovastatina 20mg colestiramina 12g lovastatina 40mg gemfibrozilo 1.2g colestiramina 24g lovastatin 80mg Plans-Rubió P. Pharmacoeconomics 1998
25 Cost-efectivitat x1000 Cost-efectivitat dels tractaments hipolipemiants en les domes amb un nivel pre-tractament de 300 mg/dl de colesterol Edat lovastatina 80mg colestiramina 24g gemfibrocilo 1.2g lovastatina 40mg colestiramina 12g lovastatin 20mg Plans-Rubió P. Pharmacoeconomics 1998
26 Anàlisi de sensibilitat dels resultats obtinguts Variable Cost-efectivitat ( ) Variació Resultats de l estudi Costos de tractament + 10 % - 10 % Efectivitat + 10 % - 10 % % - 10 % - 9 % + 11 % Abandonament + 10 % % Costs de la cardiopatia Taxa de descompte de costos i efectes Taxa del 0 % pels efectes + 10 % - 10 % 3 % 7 % % + 2 % -17 % + 17 % % Plans-Rubió P. Pharmacoeconomics 1998
27 Cost-efectivitat (Cost en $ per AVG) de la prevenció primària de la cardiopatia amb lovastatina 20 mg/dl als Estats Units, en persones amb 300 mg/dl de colesterol abans del tractament Pressió diastòlica (mmhg) Homes <95 <95 <95 <95 >105 >105 >105 >105 Dones <95 <95 <95 <95 >105 >105 >105 >105 Tabaquisme Goldman et al, JAMA 1991 Obesitat >130 % del pes ideal Edat (anys)
28 Cost-efectivitat per reduir el colesterol-ldl Reducció del colesterol-ldl en % Costos de medicació per any Costos dels efectes secundaris per any Costos de control i seguiment per any - visites mèdiques - colesterol total, LDL, HDL, triglicèrits - funció hepàtica - mioglobina, creatinfofoquinasa cada dos anys
29 Tractaments disponibles en l any 2008 Atorvastatina 10, 20, 40, 80 mg/dia Simvastatina 10, 20, 40 mg/dia Lovastatina 20, 40, 80 mg/dia Fluvastatina 20, 40, 80 mg/dia Pravastatina 10, 20, 40 mg/dia
30 Efectivitat L efectivitat per reduir el colesterol-ldl es va determinar desenvolupant un meta-anàlisi que va incloure els estudios publicats entre 1993 y 2006, d acord amb els criteris següents: monoteràpia tractament previ de 2 mesos més de 16 setmanas de tractament farmacológic asignació aleatòria al grup de tractament i control medició dels resultats doble ceg resultats en termes de reducció del colesterol-ldl L EFICÀCIA/EFECTIVITAT es va definir com la reducció mitja del colesterol- LDL observada en grupo de tractament des de l inici de l estudio, menys la reducció observada en el grupo control
31 Reducció del colesterol-ldl (%) Efectivitat per reduir el colesterol-ldl Atorvastatina 10,20,40,80 mg Simvastatina 10, 20, 40 mg Lovastatina 20,40, 80 mg Fluvastatina 20, 40, 80 mg Pravastatina 10, 20, 40 mg
32 Costos COSTOS DE MEDICACIÓ Segons PVP COSTOS DE SEGUIMIENT I CONTROL PER ANY 2 visitas médicas 1 análisi del colesterol total, LDL i HDL, triglicerits i enzims hepátics, 1 anàlisi de mioglobina i creatinfosfoquinasa cada 2 anys COSTOS DELS EFECTES ADVERSOS Tenint en compte que un 1.5 % dels pacients poden presentar problemas digestius i musculars moderats, que es poden sol.lucionar suspenent el tractament, i que requereixen dos visites mèdiques
33 Cost per any del tractament amb estatines Atorvastatina 10,20,40,80mg Simvastatina 10, 20, 40 mg Lovastatina 20,40, 80 mg Fluvastatina 20, 40, 80 mg Pravastatina 10, 20, 40 mg El cost per any inclou medicació, visites mèdiques, mesures de control, i efectes adversos
34 Cost-efectivitat mig i incremental Cost-efectivitat mig Indica el cost per unitat d efectivitat amb una estatina Costos 100 = = 5 per cada 1% de reducció Efectes 20 % Cost-efectivitat incremental Indica el cost per a cada unitat addicional d efectivitat amb l estatina A Cost A Cost B = = = 2 /1 % de reducció Efectes A Efectes B 30 % 20 % 10 %
35 Cost ( ) Cost-efectivitat mig de les estatines per reduir el el colesterol-ldl (2008) Atorvastatina 10,20,40,80mg Simvastatina 10, 20,40 mg/dia Lovastatina 20,40, 80 mg Fluvastatina 20, 40, 80 mg Pravastatina 10, 20, 40 mg Cost-efectivitat mig=cost per any / percentatge de reducció del colesterol-ldl
36 Quan una estatina és prioritària? Quan l estatina A aconsegueix una efectivitat igual o major que l estatina B amb un menor cost: Efectivitat de l estatina A Efectivitat de l estatina B Cost de l estatina A < Cost de l estatina B Quan l estatina A té un major cost i una major efectivitat que l estatina B, i el cost per unitat addicional d efectivitat amb A és menor que el cost-efectivitat de B: Efectivitat de l estatina A > Efectivitat de l estatina B Cost de l estatina A > Cost de l estatina B CE incremental de A < Cost-efectivitat de B
37 Reducció del colesterol-ldl (%) Cost-efectivitat incremental de les estatines (2008) 60 A80 50 A S10 S20 S40 A10 L40 F40 L20 F20 P20 P10 R12 A20 L80 R24 F80 P Cost per any del tractament ( ) A10, A20, A40, A80: Atorvastatina 10, 20, 40 i 80 mg/dia S10, S20, S40: Simvastatina 10, 20 i 40 mg/dia L20, L40, L80: Lovastatina 20, 40 i 80 mg/dia F20, F40, F80: Fluvastatina 20, 40 i 80 mg/dia P10, P20, P40: Pravastatina 10, 20 i 40 mg/dia R12, R24: Resincolestiramina 12 i 24 g/dia
38 Recomanacions basades en el cost-efectivitat Les estatines eficients són l atorvastatina mg/dia i la simvastatina mg/dia L atorvastatina hauria de ser l estatina prioritària quan és necessari reduir el colesterol-ldl més del 40 % La simvastatina hauria de ser l estatina prioritària quan és necessari reduir el colesterol-ldl menys del 40 %
39 Cost-efectivitat de la prevenció primària Autor Any Estatina Cost-efectivitat Resultats Goldman at al Lovastatina mg/dia Cost ($) per AVG Hay et al Lovastatina 20 mg/dia Cost ($) per AVG Hamilton et al Lovastatina 20 mg/dia Cost ($) per AVG Pickin et al Simvastatina Cost ( ) per AVG Caro et al Pravastatina 40 mg/dia Cost ($) per AVG Cost ($) per AVAQ Pharoah and 1996 Pravastatina Cost ( ) per AVG Hollysworth Prosser et al Pravastatina Cost ($) per AVAQ Simvastatina Morris 1997 Pravastatina 40 mg/dia Cost ($) per AVG Plans-Rubió 1998 Lovastatina mg/dia Cost ($) per AVG Pickin et al Pravastatina Cost ($) per AVG Lim et al Pravastatina 40 mg/dia Cost (Au$) per AVG Plans-Rubió 2006 Atorvastatina mg/dia Fluvastatina mg/dia Lovastatina mg/dia Simvastatina mg/dia Pravastatina mg/dia Cost ( ) per aconseguir objectius de l ATP-III Plans-Rubió P, Nova Biomedical Books, 2009
40 Cost-efectivitat de la prevenció secundària Autor Any Estatina Cost-efectiviotat Resultats Grover et al Simvastatina mg/dia Cost ($) per AVG Ganz et al Pravastatina 40 mg/dia Cost ($) per AVAQ Pharoah and 1996 Simvastatina Cost ( ) per AVG Hollysworth Prosser et al Pravastatina Cost ($) per AVAQ Simvastatina Riviere et al Simvastatina Cost (Can$) per AVG Muls et al Pravastatina mg/dia Cost ($) per AVAQ Elliot et al Atorvastatina mg/dia Cost ($) per AVAQ Fluvastatina 80 mg/dia Lovastatina mg/dia Pravastatina 40 mg/dia Simvastatina mg/dia Pickin et al Simvastatina Cost ( ) per AVG Barry ey al Estatines Cost ( ) per AVG Glasziuo 2002 Pravastatina Cost (Au$) per AVG Plans-Rubió 2006 Atorvastatina mg/dia Fluvastatina mg/dia Lovastatina mg/dia Simvastatina mg/dia Pravastatina mg/dia Cost per any ( ) per aconseguir els objectius de l ATP-IIII Plans-Rubió P, Nova Biomedical Books, 2009
41 Recomanacions basades en el cost-efectivitat La prevenció secundària de la cardiopatia coronària amb estatines és cost-efectiva (< $ per AVAQ) en els pacients que tenen nivell de colesterol-ldl 130 mg/dl La prevenció primària de la cardiopatia coronària amb estatines és cost-efectiva en els que tenen un nivell de colesterol-ldl 190 mg/d, i de mg/dl quan tenen altra factor de risc cardiovascular
42 Publicacions Goldman L, Weinstein MC, Goldman PA, Williams LW. Cost-effectiveness of HMG-CoA reductase inhibition for primary and secondary prevention of coronary heart disease. Journal American Medical Association 1991; 265: Plans P. Cost-effectiveness of treatments to reduce cholesterol levels, blood pressure and smoking for the primary prevention of coronary heart disease. Evaluative study carried out in Spain. PharmacoEconomics 1998; 13: Plans-Rubió P. Cost-effectiveness analysis of cholesterol-lowering therapies in Spain. American Journal of Cardiovascular Drugs 2006; 6: Plans-Rubió P. Cost-effectiveness of pharmacological therapies to reduce LDL-cholesterol levels. En: HDL and LDL Cholesterol: Physiology and Clinical Significance. Pagano IS, Strait NB (eds). New York: Nova Biomedical Books, 2009.
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