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2 UN PUENTE A LA INNOVACIÓN ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE FARMACÉUTICOS DE LA INDUSTRIA Zaragoza 16 y 17 de Octubre de 2008 Feria de Zaragoza

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4 Un puente a Como viene siendo habitual desde hace veintiocho años anunciamos el próximo Simposium de Asociación Españo de Farmacéuticos de Industria (AEFI). De acuerdo con s características de nuestra reunión anual, en este caso os pondremos al día sobre numerosos temas que afectan al trabajo de s Empresas que trabajan en el área de Salud. A diversidad de s materias habituales que tratamos y cuya reción acompañamos, se unen otras nuevas como documentación y su tratamiento, homeopáticos, medicamentos de terapia avanzada, etc., formando un total de dieciséis mesas redondas con participantes expertos en s últimas novedades de los temas a tratar. Como es habitual, esperamos que el esfuerzo de Asociación se vea recompensado, con participación activa de s Empresas y nuestros asociados ya que, en este Symposium, tienen una garantía de seriedad y rigor científico. Los veintiocho años de celebración ininterrumpida nos avan haciéndonos prácticamente únicos en creación de estos eventos. José Manuel Cañas Mendo Presidente XXVIII Symposium de AEFI

5 puente Un a puente Un a COMITÉ ORGANIZADOR Presidente José Manuel Cañas Mendo AEFI Vicepresidente Antonio García Lasa AEFI Secretaria Encarnación Mas García Italfármaco, S.A. Tesorera Carmen García Carbonell Laboratorios LETI Vocales Pedro de Fuente Bsco Quantum Experimental, S.L. Neus Gabaldá Casado Myn Pharmaceuticals, S.L. Ana García Montes Covidien Spain S.L Isabel Rubio Fernández AEFI

6 JUEVES 16 DE OCTUBRE Un puente a Registro y entrega de documentación Conferencia inaugural Nuevas estrategias para el Sector farmacéutico en el mercado globalizado Prof. G.P. Leoni Senior Consultant - Ambrosetti, Min Mesa redonda Sa A Utilidad de evaluación económica en el acceso al mercado del medicamento Moderadora: Carme Piñol Química Farmacéutica Bayer n Cristina Espinosa Catsalut. Generalitat de Catalunya n Juan Oliva Profesor de Universidad de Castil La Mancha n Representante de DGFPS Mesa redonda Sa B Control de Calidad Moderadora: Luisa Cabrera Lab. Berlimed n Estrategias de control en productos naturales Jose Luis Herrero Inmunal n Transferencia analítica interboratorios Mª Teresa Vaquero Boehringer Ingelheim

7 puente Un a puente Un a JUEVES 16 DE OCTUBRE Mesa redonda Sa A Aplicación práctica de Información científica en industria Farmacéutica Moderador: Comisión AEFI n Búsqueda de Información en Agencias Regudoras Marco A. Moreno Consultor n Guía práctica de s principales Bases de Datos de Documentación científica María Tabuenca Johnson & Johnson Medical Mesa redonda Sa B Sistemas Lean: posibilidades para Industria Farmacéutica Moderador: Jaime Gil Lab. Schering Plough n Lean Manufacturing: La mejora en todos los aspectos de competitividad Luis Cuatrecasas Presidente del Instituto Lean Management de España n Lean Supply Management en el Sector Farmacéutico August Casanovas Experto del Instituto Lean Management Almuerzo - Visita a exposición comercial Mesa redonda Sa A Presente y futuro de s Pntas Medicinales: Oportunidades para Industria Farmacéutica y Alimentaria Moderador: Pedro de Fuente Quantum Experimental S.L. n Presente y futuro del Registro tradicional de pntas Medicinales Elena Ortiz EMEA Gloria García AEMPS n Investigación clínica en productos naturales para salud Gonzalo Hernández Instituto Innosalud

8 Un puente a JUEVES 16 DE OCTUBRE Un puente a Mesa redonda Sa B Sistema de vigincia de Productos Sanitarios Moderadora: Elena Pedrazue AEFI n Carmen Valls AEMPS n Irene Rebollo Lab. Alcon n Pir García Salions Subdirectora de Logística del IMAS. Hospital del Mar, Barcelona Pausa café Mesa redonda Sa A Facilitar el acceso al mercado de los medicamentos huérfanos: Una tarea del regudor y de Industria Moderador: Rafael Cabrera Lab. UCB Farma SAU n Representante EMEA n Felis Iglesias BIOMARIN Mesa redonda Sa B Registro de medicamentos homeopáticos Moderadora: Paloma Díaz Lab. Heliosar Spagyrica n Visión en España y en UE del registro Leopoldo Agraz Profesor CEU/Asesor n Registro con indicacion terapéutica y alegaciones de salud José Manuel Cordero Lab. Heel

9 puente Un a puente Un a VIERNES 17 DE OCTUBRE Conferencia BTI (Biotechnology Institute) un desarrollo empresarial con éxito Presentación: José Carlos Montil Colegio Oficial de Farmacéuticos de Madrid y AEFI Ponente: Eduardo Anitua Premio Príncipe de Asturias. Director General de BTI Mesa redonda Sa A Análisis actual de investigación clínica de medicamentos Moderadora: Neus Gabaldá Myn Pharmaceuticals, S.L. n Valoración de aplicación de Directiva de Ensayos Clínicos: puntos fuertes y áreas de mejora Ana Zamora Parexel n Estudios pediátricos: normativa y visión de s autoridades regudoras Fernando de Andrés AEMPS n Centro Coordinador de Comités Éticos de Investigación clínica Carlos Lens DGFPS Mesa redonda Sa B Medicamentos de terapia avanzada: un futuro muy cercano Moderador: Francisco del Val Lab. Genzyme n Ponente EMEA n Maria Pascual Cellerix :45 Pausa - Café

10 Un puente a VIERNES 17 DE OCTUBRE Un puente a Mesa redonda Sa A Estrategias de registro y experiencias en el Procedimiento Descentralizado y de Reconocimiento Mutuo Moderadora: Carmen García Carbonell Lab. LETI n Christa Wirthumer-Hoche AGES Pharm Med, Member of CMD(h) (Agencia Austríaca del Medicamento) n Julia Mª González Lab. Rovi Mesa redonda Sa B Investigación y Desarrollo Moderador: Consejería de Salud y Consumo del Gobierno de Aragón n Modelos actuales de gestión empresarial en investigación biotecnológica Juan Carlos de Gregorio Exxentia Puleva n Impntación de nuevas estrategias en producción farmacéutica José Luis Ortega Conejero Pharmamar Asamblea de AEFI :30 Almuerzo - Visita exposición comercial Mesa redonda Sa A Novedades en Farmacovigincia a partir del RD 1344/2007 Moderadora: Ana García Montes Covidien Spain n Experiencia en una inspección de Farmacovigincia de AEMPS María José Sánchez Navarro Lab. Roche n Notificación electrónica Edurne Lázaro AEMPS

11 puente Un a puente Un a VIERNES 17 DE OCTUBRE Mesa redonda Sa B Novedades legistivas en productos cosméticos Moderadora: Isabel Ronda Lab. Rovi n Propuesta de Regmento de productos cosméticos Carmen Abad AEMPS n Implicaciones del nuevo Regmento en Industria cosmética Consuelo del Cañizo L Oreal :30 Mesa Redonda Sa A Garantía de Calidad Moderadora: Isabel Rubio AEFI n Análisis de riesgos como herramienta para reducir los tiempos de respuesta de calidad Jesús Beneyto SVS n Anexo 20 de s NCF: aspectos prácticos de su aplicación Inspección de EDQM Mesa redonda Sa B Medicamentos genéricos y Biosimires: Retos y oportunidades Cusura Moderadora: Paloma Martínez Lab. Cantabria Farma n Industria (a confirmar) n Miguel Vidal Quadras Abogado. Bufete Amat i Vidal - Quadras

12 TALLERES Un puente a TALLERES - JUEVES 16 DE OCTUBRE AGUA FARMACÉUTICA Moderador: Fernando Caro FAES n Rafael Beaus svs n Pedro Soria Veolia REGISTROS Notas: Moderador: Vicente Hernández Lilly n Mª Teresa Martín del Toro Bristol Myers Squibb n Fernando Ferrer Almirall n Para asistir a los talleres deberá inscribirse previamente, indicándolo en el boletín de inscripción al Symposium. n Pzas limitadas: 20 participantes en cada taller. Las inscripciones se admitirán por orden riguroso de inscripción. n Para celebración de cada uno de los talleres se necesita un mínimo de 10 participantes.

13 puente Un a puente Un a INFORMACIÓN GENERAL INFORMACIÓN GENERAL n Sede del Congreso Pacio de Congreso Recinto Ferial de Zaragoza Ctra. A-2, Km Zaragoza Tel: / Fax: n Secretaría AEFI Alberto Alcocer, Madrid Tel: / Fax: Correo electrónico: secretariatecnica.centro@aefi.org n Secretaría Técnica SIASA CONGRESOS, S.A. Paseo de Habana, Madrid Tel: / Fax: Correo electrónico: cherrasti@siasa.es

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