que a su vez adopta la Norma Internacional IEC :2014. EXTRACTO DEL DOCUMENTO UNE-EN

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1 norma española UNE-EN Marzo 2015 TÍTULO Dispositivos de protección contra la radiación X de diagnóstico médico Parte 3: Ropa, gafas y escudos de protección del paciente Protective devices against diagnostic medical X-radiation. Part 3: Protective clothing, eyewear and protective patient shields. Dispositifs de protection radiologique contre les rayonnements X pour diagnostic médical. Partie 3: Vêtements et lunettes de protection radiologique, écrans de protection pour le patient. CORRESPONDENCIA Esta norma es la versión oficial, en español, de la Norma Europea EN :2014, que a su vez adopta la Norma Internacional IEC :2014. OBSERVACIONES Esta norma anulará y sustituirá a la Norma UNE-EN :2000 antes de ANTECEDENTES Esta norma ha sido elaborada por el comité técnico AEN/CTN 209 Equipos electrónicos. Editada e impresa por AENOR Depósito legal: M 9443:2015 LAS OBSERVACIONES A ESTE DOCUMENTO HAN DE DIRIGIRSE A: 31 Páginas AENOR 2015 Reproducción prohibida Génova, 6 info@aenor.es MADRID-España Tel.: Fax:

2 Índice Prólogo Objeto y campo de aplicación Normas para consulta Términos y definiciones Generalidades DOCUMENTOS DE ACOMPAÑAMIENTO Idioma de los DOCUMENTOS DE ACOMPAÑAMIENTO Requisito general sobre el marcado Diseño DISPOSITIVOS DE PROTECCIÓN para la protección de los OPERADORES DISPOSITIVOS DE PROTECCIÓN para la protección del PACIENTE Materiales Materiales que afectan a la ATENUACIÓN Limpieza Superficies que se pueden tocar DELANTALES DE PROTECCIÓN y COLLARES DE TIROIDES Generalidades Diseño Materiales Dimensiones Marcado Declaración de conformidad GUANTES DE PROTECCIÓN Generalidades Diseño Materiales Dimensiones Marcado Declaración de conformidad MANOPLAS DE PROTECCIÓN Generalidades Diseño Materiales Dimensiones Marcado Declaración de conformidad DELANTALES DE PROTECCIÓN DE GÓNADAS Generalidades Diseño Materiales Dimensiones Marcado Declaración de conformidad PROTECTORES DE ESCROTO Generalidades... 22

3 9.2 Diseño Materiales Dimensiones Marcado Declaración de conformidad PROTECTORES DE OVARIOS Generalidades Diseño Materiales Dimensiones Marcado Declaración de conformidad PROTECTORES DE SOMBRA Generalidades Diseño Materiales Dimensiones Marcado Declaración de conformidad DELANTALES DE PROTECCIÓN PARA USO DENTAL Generalidades Diseño Materiales Dimensiones Marcado Declaración de conformidad GAFAS DE PROTECCIÓN Generalidades Diseño Materiales Marcado Declaración de conformidad Bibliografía Índice de términos definidos y usados en esta norma internacional Figura 1 Dimensiones interiores de los GUANTES DE PROTECCIÓN Figura 2 Dimensiones mínimas interiores de las MANOPLAS DE PROTECCIÓN Tabla 1 Información y ejemplos del marcado de los DELANTALES DE PROTECCIÓN y COLLARES DE PROTECCIÓN Tabla 2 Tallas normalizadas de GUANTES DE PROTECCIÓN Tabla 3 Información y ejemplos del marcado de los GUANTES DE PROTECCIÓN Tabla 4 Información y ejemplos del marcado de las MANOPLAS DE PROTECCIÓN Tabla 5 Tallas normalizadas de los DELANTALES DE PROTECCIÓN DE GÓNADAS Tabla 6 Información y ejemplos del marcado de los DELANTALES DE PROTECCIÓN DE GÓNADAS Tabla 7 Información y ejemplos del marcado de los PROTECTORES DE ESCROTO... 23

4 Tabla 8 Información y ejemplos del marcado de los PROTECTORES DE OVARIOS Tabla 9 Información y ejemplos del marcado de los PROTECTORES DE SOMBRA Tabla 10 Tallas normalizadas de los DELANTALES DE PROTECCIÓN PARA USO DENTAL Tabla 11 Información y ejemplos del marcado de los DELANTALES DE PROTECCIÓN PARA USO DENTAL Tabla 12 Información y ejemplos del marcado de las GAFAS DE PROTECCIÓN Objeto y campo de aplicación Esta parte de la Norma IEC aplica a los DISPOSITIVOS DE PROTECCIÓN tales como PRENDAS y GAFAS DE PROTECCIÓN para la protección de las personas contra RADIACIÓN X de hasta 150 kv, durante los exámenes RADIOLÓGICOS e intervenciones. NOTA Los DISPOSITIVOS DE PROTECCIÓN no están previstos por si mismos para proporcionar una protección completa de las personas, pero se usan para reducir la dosis a las personas cuando son insuficientes o no aplicables otros métodos de protección contra la RADIACIÓN X. Esta norma trata: requisitos generales de los DOCUMENTOS DE ACOMPAÑAMIENTO, relativos al diseño y a los materiales usados; dimensiones, características de diseño particulares, propiedades de ATENUACIÓN mínima de los materiales, marcado y forma normalizada de las declaraciones de conformidad con esta norma. Esta norma cubre la ROPA DE PROTECCIÓN principalmente para la protección del OPERADOR, tales como: DELANTALES DE PROTECCIÓN; COLLARES DE TIROIDES; GUANTES DE PROTECCIÓN; MANOPLAS DE PROTECCIÓN; GAFAS DE PROTECCIÓN; y los DISPOSITIVOS DE PROTECCIÓN para la protección de PACIENTES, tales como: DELANTALES DE PROTECCIÓN DE GÓNADAS; PROTECTORES DE ESCROTO; PROTECTORES DE OVARIOS; PROTECTORES DE SOMBRA; DELANTALES DE PROTECCIÓN PARA USO DENTAL. El último grupo de DISPOSITIVOS DE PROTECCIÓN está previsto para ser usado durante exploraciones RADIOLÓGICAS para minimizar los efectos de la IRRADIACIÓN sobre los órganos reproductores, particularmente con respecto al daño genético.

5 2 Normas para consulta Los documentos indicados a continuación, en su totalidad o en parte, son normas para consulta indispensables para la aplicación de este documento. Para las referencias con fecha, solo se aplica la edición citada. Para las referencias sin fecha se aplica la última edición (incluyendo cualquier modificación de ésta). IEC :2005, Equipos electromédicos. Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial. IEC :2005/AMD1:2012 IEC :2008, Equipos electromédicos. Parte 1-3: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial. Norma colateral: Radioprotección en equipos de rayos X para diagnóstico. IEC :2008/AMD1:2013 IEC/TR 60788:2004, Equipos electromédicos. Glosario de términos definidos. IEC :2014, Dispositivos de protección contra la radiación X de diagnóstico médico. Parte 1: Determinación de las propiedades de atenuación de los materiales. EN 340:2003, Ropas de protección. Requisitos generales. EN , Designación de tallas para prendas de vestir. Parte 3: Mediciones e intervalos.