Valencia, octubre 2010

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1 ACCESO A MEDICAMENTOS ESENCIALES Valencia, octubre 2010

2 QUE ES EL MEDICAMENTO? Una medicina escasa Difícil de encontrar De sabor amargo Duro de tragar Un bien de consumo más

3 SITUACION ACTUAL 14 millones de personas mueren cada año por enfermedades infecciosas» 90% de ellas en PVD Cada día, unas personas mueren de SIDA en PVD. 1/3 población mundial no tiene acceso a medicamentos esenciales

4 Investigación - Desarrollo Fabricación Distribución y Promoción Diagnóstico - Prescripción Dispensación Utilización Eliminación LA CADENA DEL MEDICAMENTO

5 CAUSAS DE FALTA DE ACCESO A MEDICAMENTOS. 1) Falta de investigación y desarrollo: 80% de las ganancias para las farmacéuticas está en EEUU, UE y Japón Solo 1% dedicado a enfermedades tropicales Claramente causa económica

6 23 years of independent rating of 2871 new drugs (by La revue Prescrire) Bravo : 0,24 % A real advance : 2,68 % Offers an advantage : 7,56 % Possibly helpful : 15,85 % Nothing new : 66,63 % Not acceptable : 2,79 % Judgement reserved : 4,25 %

7 CAUSAS DE FALTA DE ACCESO A MEDICAMENTOS 2) Problemas en la producción: Producción abandonada: eflornitina (enfermedad del sueño) Producción en camino de ser abandonada: nifurtimox (chagas) Producción insuficiente: capreomicina (tuberculosis multiresistente)

8 CAUSAS DE FALTA DE ACCESO A MEDICAMENTOS 3) Precios excesivos: No hay relación con la situación económica del país En enfermedades como SIDA, meningitis criptocócica o leishmaniasis» diferencia entre vida y muerte según donde viva El precio puede determinar si un Gobierno cubre o no el gasto de una enfermedad. Ej: SIDA

9 Efecto de la competencia con genéricos (Estavudina (d4t) + Lamivudina (3TC) + Nevirapina) Brasil Original Original Genérico USD Original 931 Original Cipla Jl 00 Sp Nv Cipla 350 Hetero 347 En 01 Mz My Ranbaxy 295 Jl Mz Jl 02 Aurobindo 209

10 Precios de Antirretrovirales brasileños Reducción de precios (en USD) por la competencia de genéricos Fuente: ONUSIDA, Departamento de Salud Brasileño Reducción media: 79% AZT, 100mg AZT 300mg /3TC 150mg ddc, 0.75mg ddi, 100mg d4t, 40mg 3TC, 150mg

11 Coste del tratamiento calculado para niños (20 kg.) en distintos países de América (en USD por tto) Precio del tratamiento con Benznidazol en diferentes países de América Argentina Brasil 4.70 Chile 18 Bolivia 99

12 Ejemplos de competencia de genéricos METILPHENIDATO en nuestro país RISPERIDONA ATORVASTATINA

13 SOLUCIONES I Técnicas: separar mercados Medicamentos genéricos La vida, lo primero La salud no es una mercancía Qué hicieron antes los países ricos? Suiza, Japón introdujeron las patentes recientemente

14 SOLUCIONES II Efectivas a) Licencias obligatorias reales. b) Importaciones paralelas permitidas c) Excluir a los medicamentos esenciales de la PI de OMC d) Excluir a los países PMA o PVD de PI de OMC Medidas paliativas: a) Fondo Mundial Iniciativa 3 x 5 b) ONUSIDA

15 SOLUCIONES III Desarrollo de legislación de referencias: OMS Desarrollo realista de las excepciones a los ADPICS Implantación de la industria del genérico de forma local Respeto bilateral al sistema de patentes Entrada del anopheles de nuevo en Europa

16 SOLUCIONES IV Establecimiento de fondos de compra Esfuerzos conjuntos de la industria del genérico: codesarrollos Redireccionamientos del gasto: sanitario e i+d Distribución de la carga investigadora en enfermedades olvidadas Producción tutelada de especialidades discontinuadas...

17 Perspectivas Negativas TLC entre EE UU y tros países ADPIC plus Duración patentes: años Impulso de protección a PI como vía de ingresos Farmacéuticas: empresas más rentables.

18 ADPIC plus - En paralelo a interpretación salud pública, TLC que incorporan estándares aún más exigentes - Aumentar estándares, restringir derechos, zanjar asuntos pendientes. - Tratados bilaterales de inversión, tratados de libre comercio, tratados de protección de la propiedad intelectual.

19 NOVARTIS CONTRA LA INDIA El caso Glivec Mesilato de imatinib LMC. Cromosoma Filadelfia. Translocación cromosomas 9-22 Glivec: 1ª patente en patente de un polimorfo del mesilato de imatinib 1998 presentado en la India Fabricado por varias fábricas: CIPLA, Hetero Drugs, Ranbaxy 2005: India ingresa en OMC Examinado en Rechazado en 2006

20 Demanda de Novartis. - Contra el rechazo de la patente - Contra la ley india de patentes, apartado 3d) Consecuencia: medicamentos contra el sida en áfrica: 50% antirretrovirales UNICEF son indios % antisida de MSF son indios

21 Conclusiones Medicamentos esenciales es un concepto de planea vigencia pero amenazado también por PI Derechos humanos son un marco adecuado para: para adoptar y evaluar políticas farmacéuticas adoptar y evaluar regímenes de protección de propiedad intelectual Derechos humanos, salud pública y propiedad intelectual: sincronía cuando se entiende que el medicamento un bien público mediato

22

23 Muchas gracias por vuestra atención

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