TRANSFERENCIA TECNOLOGICA EN EL CENTRO NACIONAL DE CONTROL DE CALIDAD

Transcripción

1 VI Congreso Científico del Instituto Nacional de Salud TRANSFERENCIA TECNOLOGICA EN EL CENTRO NACIONAL DE CONTROL DE CALIDAD Q.F. RUBEN GASPAR TABUCHI MATSUMOTO Director General CNCC-INS

2 Visión Ser una institución de referencial nacional e internacional en el control de calidad de productos farmacéuticos, dispositivos médicos, productos sanitarios, insumos de uso humano y veterinario y plaguicidas, fortaleciendo el sistema de la calidad de los laboratorios nacionales y los laboratorios oficiales de control de medicamentos de la región, lo cual contribuye a mejorar la salud de la población.

3 Misión CNCC/INS Somos una Institución que realiza servicios de ensayo, autorización de laboratorios de ensayos, investigación y elaboración de normas, relativas al control de calidad de productos farmacéuticos, dispositivos médicos, productos sanitarios, insumos de uso humano y veterinario y plaguicidas lo cual contribuye a mejorar la salud de la población.

4 FINAL DEL PROCESO DE ACREDITACION

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6 WHO LIST PREQUALIFIED QUALITY CONTROL LABORATORIES

7 2008 Participación como facilitadora en el curso de BPL de Control Farmacéutico GT en BPL de la Red Panamericana para la Reglamentación de Armonización farmacéutica (Red PARF), realizado en Managua - Nicaragua, los días 28 al 31 de enero. Participación como facilitadora en el curso BPL de Control Farmacéutico GT en BPL de la Red PARF ), realizado por la Organización Panamericana de la Salud en Lima - Perú, los días 03 al 06 de marzo. Profesionales del CNCC participaron en la formación de auditores internos y externos Buenas Prácticas de Almacenamiento en marzo. Participó en el curso taller para el Mejoramiento de los sistemas de gestión del suministro y aseguramiento de calidad de medicamentos para la malaria a realizado del 12 al 16 de mayo en Bogotá Colombia, en mayo. Participación de una profesional como facilitadora en el curso de BPL de Control Farmacéutico Red PARF, realizados en San Salvador, en junio. Participación de una profesional como facilitadora en el curso Análisis de Cloroquina en estudios farmacocinéticos y de eficacia Guatemala, junio. Participación un profesional como facilitador en taller de Bioseguridad y Salud ocupacional en la ciudad de Bagua, Amazonas, en junio. Participación de dos analistas en el curso de determinación de Disolventes residuales con HEAD SPACE. Colombia, en julio. Participación como representante en la conferencia Anual sobre protección de sujetos humanos en investigación ( Annual Human Reserarch Protection Programs HRPP Conference, realizado en Boston USA, los días 01 al 05 de diciembre.

8 2009 Entre el 31 agosto al 2 de setiembre del 2009, la OPS y la USP DQI de USA designan al Perú como la sede para realizar el Taller Sub- Regional de los Países de AMI: Laboratorios oficiales de control de calidad de medicamentos en los sistemas de Aseguramiento de la Calidad/Control de Calidad donde en reconocimiento a los logros del CNCC, se le compromete a apoyar a los demás países en implementar actividades para fortalecer sus sistemas de aseguramiento de calidad de los resultados de sus laboratorios. Entre el 24 de noviembre al 14 de diciembre del año en curso el CNCC organizo con el auspicio de la OPS y de la USP - DQI de USA, el curso taller Ensayos biológicos y microbiológicos para el control de calidad de productos farmacéuticos y afines capacitando profesionales del Ecuador, El Salvador y de los laboratorios privados de la RED nacional de laboratorios de control de calidad de productos farmacéuticos y afines. Así el CNCC se consolida como laboratorio de referencia internacional y fortalece su liderazgo en la RED Nacional de laboratorios de control de calidad de productos farmacéuticos y afines del Sector Salud. Viajes de profesionales del CNCC a diferentes países como expertos OPS Colombia, Paraguay, Cuba.

9 2010 Participación del personal como ponente en Curso de Bioseguridad Participación del personal como ponente en Estudios Equivalencia terapéutica. Participación del personal en la capacitación de manejo de equipos de alta tecnología. Participación de un profesional como facilitador del curso de BPL organizados por OPS a nivel internacional, realizados en Panamá y Argentina. Participación de dos profesionales en la capacitación e implementación de ensayos microbiológicos en el laboratorio oficial de control de calidad de El Salvador Reunión de Coordinación del personal de Bioequivalencia y Biodisponibilidad con DIGEMID sobre la evaluación de 100 fichas técnicas de ensayos de control de calidad de medicamentos a requerimiento subasta inversa OSCE. Participación de un profesional en planificación e implementación de pruebas básicas para productos contra la malaria en las regiones, en coordinación con MINSA. Participación de un profesional en el uso de Minilab en Iquitos.

10 2012 Participación de un profesional en la Evaluación del Sistema de Gestión de la Calidad del Laboratorio Regional de Control de Calidad de Medicamentos - Roszdravnadzor de Rostov- on Don Federación Rusia, abril basado en las Buenas Prácticas para productos farmacéuticos de la OMS e ISO Participación de un profesional como Ponente sobre Requirements to the quality management system of Quality Control laboratories: Systemic Non Conformities, en la conferencia Quality of Medicines and Medical Devices. The Modern Requirements and Approaches April, 2012 Moscú - Rusian Participación de un profesional en el curso de Minilab en Puerto Maldonado organizado por la Farmacopea de Los Estados Unidos. Participación en el dictado curso de BPL para CAYAC México para su preparación a la presentación como lab. de referencia de la OMS. Organización y dictado con la USP del curso taller para el ensayo de solventes residuales con Head space con auspicio de la OPS/OMS en el CNCC para los integrantes de la Red PARF (Argentina, Bolivia, Brasil, México, Uruguay) y lab. Nacionales de la RED.(Inassa, Hypatia)

11 X REUNION DE TRABAJO EN BUENAS PRACTICAS DE LABORATORIO DE LA RED PAR

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13 CNCC con la ISO Laboratorio de Referencia de la ONU/OMS

14 INSTITUTO NACIONAL DE SALUD Muchas Gracias CNCC con la ISO Laboratorio de Referencia de la ONU/OMS Q.F. Rubén Gaspar Tabuchi Matsumoto DIRECTOR GENERAL CENTRO NACIONAL DE CONTROL DE CALIDAD