FICHA DE INFORMACIÓN AL PACIENTE: VERAPAMILO

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1 FICHA DE INFORMACIÓN AL PACIENTE: VERAPAMILO 1.- QUÉ ES Y PARA QUE SE UTILIZA 1.1 Acción: Antihipertensivo, antianginoso y antiarrítmico, bloqueante de los canales del calcio. 1.2 Cómo actúa este fármaco: Bloquea la entrada de iones calcio a través de receptores de calcio situados preferentemente sobre la membrana del músculo liso vascular y cardiaco, actuando como vasodilatador de las arteriolas periféricas (disminuyendo así la presión arterial) y mejorando la oxigenación miocárdica. Sobre el músculo cardiaco, disminuye su contractilidad e inhibe o retrasa la conductividad cardiaca. El verapamilo reduce la hipertrofia ventricular izquierda y mejora la disfunción diastólica tanto en la hipertensión arterial como en la cardiopatía isquémica. 1.3 Usos principales: Hipertensión (controla la presión arterial), angina de pecho (mejora la supervivencia) arritmias cardiacas (taquicardia supraventricular y fibrilación auricular) y prevención secundaria post infarto de miocardio en pacientes sin insuficiencia cardiaca durante la fase aguda. 1.4 Inicio del efecto: Comprimidos: de 1 a 2 minutos. Formas inyectables: 1 a 5 minutos. 1.5 Duración de la acción: Comprimidos: de 8 a 10 horas. Comprimidos retard: 24 horas. Formas inyectables: 1 a 6 horas. 1.6 Formas farmacéuticas disponibles. Comprimidos, comprimidos de liberación prolongada (retard) y viales de administración intravenosa. 2.- ANTES DE TOMAR ESTE MEDICAMENTO: 2.1 Contraindicaciones (no tome este medicamento): Alergias: Consulte a su médico o farmacéutico si ha tenido alguna vez una reacción inusual a este medicamento o a otros similares. No debe tomarse tampoco en caso de padecer bloqueo auriculoventricular no tratado con marcapasos, hipotensión o insuficiencia cardiaca izquierda. 2.2 Precauciones mientras utiliza este medicamento; advertencias especiales: Otros problemas médicos: Tenga especial cuidado si usted padece insuficiencia cardiaca grave o tras infarto de miocardio (si lleva asociado insuficiencia cardiaca) ya que se puede agravar, así como

2 en presencia de estenosis aórtica grave. Si padece insuficiencia hepática o renal, deberá guardar también precauciones, ante el riesgo de que se acumule el medicamento en su organismo Alcohol: El alcohol puede aumentar el efecto hipotensor de este medicamento. Usar con precaución. Consulte a su médico o farmacéutico Exposición al sol: No existen recomendaciones específicas Controles analíticos: Resulta útil realizar controles periódicos de la función cardiaca así como de la evolución de la presión arterial, para comprobar la eficacia del tratamiento o posibles efectos adversos Otras consideraciones especiales: Se aconsejan visitas periódicas a su médico para evaluar el progreso de la enfermedad Advertencias dietéticas: Alimentos: suele recomendarse tomar el medicamento antes o conjuntamente con las comidas, vigilando que las dietas no tengan un contenido excesivo en sodio. 2.3 Interacciones con alimentos y bebidas No se han registrado cambios en la absorción del medicamento al administrarlo con las comidas. 2.4 Uso por mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, niños y ancianos Embarazo: Consulte a su médico o farmacéutico si está embarazada o planea estarlo. El uso de este medicamento sólo se acepta en ausencia de alternativas más seguras Lactancia: El medicamento se excreta con la leche materna. Uso precautorio Niños: La experiencia en el uso de verapamilo en administración intravenosa en niños indica que el fármaco produce efectos similares a los de adultos. La seguridad y eficacia de las formas orales de verapamilo no ha sido establecida en menores de 18 años Ancianos: Los ancianos son más susceptibles al estreñimiento causado por verapamilo. El verapamilo tiene efecto inotrópico negativo, por lo que en ancianos con insuficiencia cardiaca no diagnosticada podría llegar a provocar un bloqueo aurículo-ventricular. 2.5 Conducción y uso de maquinaria:

3 Se aconseja precaución, vigilando como le afecta el tratamiento, en la conducción de vehículos y el manejo de maquinaria peligrosa o de precisión, ante el riesgo de que pueda aparecer vértigos o mareos. 2.6 Información importante de excipientes Algunas de las presentaciones de este medicamento llevan lactosa como excipiente, y aunque la cantidad total ingerida probablemente no sea suficiente, debe ser tenido en cuanta en pacientes con intolerancia a la lactosa. Algunas de las presentaciones de este medicamento llevan sacarosa como excipiente, lo que debe ser tenido en cuenta en aquellos pacientes diabéticos o con intolerancia a la fructosa. 2.7 Interacción con otros medicamentos Toma otros medicamentos? Informe a su médico o farmacéutico si esta tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, especialmente en el caso de: Antiarrítmicos, como disporimida, flecainida o quinidina. Antiepilépticos, como carbamazepina, fenitoína o fenobarbital. Antidepresivos, como imipramina Antiulcerosos, como cimetidina. Benzodiazepinas, como midazolam. Betabloqueantes, como atenolol, metoprolol o propranolol. Digoxina. Inmunosupresores, como ciclosporina o tacrolimo. Litio. Rifampicina. Incluso los adquiridos sin receta médica. 3.- CÓMO USAR ESTE MEDICAMENTO: 3.1 Dosificación: Adultos, Vía oral:. Prevención secundaria postinfarto de miocardio y angina de pecho: 360 mg/día (rango mg/día). Hipertensión arterial: usual, 240 mg/día; mantenimiento (aumentándose en caso necesario), 360 mg/día; máxima, 480 mg/día. Profilaxis de taquicardias supraventriculares: usual, mg/día para pacientes no digitalizados y mg/día para pacientes digitalizados. Vía iv (inyección lenta):. Taquicardias supraventriculares: inicial, 5-10 mg (0,075-0,15 mg/kg) en inyección lenta en no menos de 2 minutos (3 minutos en ancianos). En caso necesario, administrar 10 mg (0,15 mg/kg) 30 minutos después de la primera dosis. Niños: Vía iv (inyección lenta):. Taquicardias supraventriculares:

4 - Menores de 1 año; inicial 0,1-0,2 mg/kg (0,75-2 mg) como dosis única. En caso necesario, repetir la misma dosis a los 30 minutos. Realizar la administración bajo monitorización electrocardiográfica. - Entre 1 y 15 años; inicial, 0,1-0,3 mg/kg en dosis única al menos durante 2 minutos. No exceder de 5 mg. En caso necesario, repetir la dosis a los 30 minutos. Si estima que la acción del medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. 3.2 Forma de uso, vía de administración: Se recomienda administrar inmediatamente o conjuntamente con las comidas. 3.3 Duración del tratamiento: Se debe realizar un seguimiento de la enfermedad con controles periódicos. Recuerde que verapamilo controla la hipertensión aunque no la cura, por lo que puede ser necesario un tratamiento a lo largo de toda la vida. 3.4 Sobredosis 3.4.1: Síntomas: bradicardia, bloqueo cardiaco, hipotensión o hiperglucemia que pueden manifestarse como debilidad, fatiga o dificultades respiratorias : Acciones a seguir qué hacer?: Si sospecha que puede tener una sobredosis, consulte inmediatamente con su médico, farmacéutico, centro de urgencias más próximo o llame al Centro Nacional de Toxicología ( ). 3.5 Olvido de una dosis: Tomarla lo antes posible, a menos que esté próxima la siguiente toma, en cuyo caso la omitiremos, para continuar con el regimen de dosificación habitual. No tomar el doble de la dosis en la siguiente. 3.6 Interrupción del tratamiento: Se aconseja la suspensión gradual de tratamientos prolongados en pacientes con angina de pecho, para evitar el riesgo de empeoramiento o aparición de una angina de rebote. 4.- POSIBLES EFECTOS ADVERSOS DE ESTE MEDICAMENTO. Como todos los medicamentos, verapamilo puede tener efectos adversos. Consulte a su médico inmediatamente si aparece alguno de los síntomas siguientes: Gravedad importante pero presentación no habitual: estreñimiento, fallo cardiaco caracterizado por síntomas como fatiga, dificultades respiratorias o alteraciones del pulso. Consulte a su médico, tan pronto como le sea posible, si aparece alguno de los síntomas siguientes: Gravedad moderada y presentación habitual: dolor de cabeza, adormecimiento, inflamación de pies o tobillos, náuseas, aumento de peso o fatiga. Pueden darse otros efectos adversos: Menor frecuencia: debilidad, náuseas, depresión, nerviosismo, confusión, vómitos, diarreas o erupciones cutáneas. Si se observa cualquier otra reacción no descrita, consulte a su médico o farmacéutico.

5 5.1 Condiciones de conservación. 5.- CONSERVACION. Mantenga el medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños en lugar seco y preferentemente entre 15 y 30ºC. 5.2 Caducidad. No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja.

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