La ciencia detrás de Sonicare For Kids. sonic toothbrush

Transcripción

1 La ciencia detrás de Sonicare For Kids sonic toothbrush

2

3 Índice de Contenidos Eliminación de la placa 1 6 Cumplimiento 7 9

4 Comentarios del Dr. Joerg Strate Vicepresidente, Philips Oral Healthcare, Depar tamento Clínico y Científico Sonicare For Kids, el primer cepillo dental Sonicare eléctrico diseñado para niños Los cepillos dentales eléctricos Sonicare han sido la referencia de los dispositivos avanzados para la higiene bucal desde su lanzamiento al mercado casi hace dos décadas. La combinación de la más sofisticada tecnología y la experiencia única de cepillado proporcionan a los pacientes unos resultados extraordinarios a nivel mundial. La mejora de la higiene dental y del mantenimiento de la salud bucal han sido reconocidos como componentes clave de un estilo de vida saludable. Establecer estos hábitos y comportamientos en los niños resulta todo un desafío y una gran oportunidad. La caries dental sigue siendo el trastorno crónico más común en la infancia, a pesar de los continuos esfuerzos para concienciar de este riesgo. Era necesario desarrollar un cepillo dental eléctrico Sonicare especialmente diseñado para las necesidades de los niños. Al igual que con cualquier cepillo dental eléctrico Sonicare, Sonicare For Kids debía estar avalado por una profunda investigación clínica que valide su alto rendimiento comparado con otras soluciones disponibles del mercado. Pero este cepillo dental Sonicare debía ofrecer mucho más que eso. Las distintas fases de desarrollo de los niños, así como su creciente grado de destreza, necesitan ser reflejadas en el diseño de este cepillo dental Sonicare - un diseño que fomente los correctos hábitos de cepillado y que ayude a los niños a cepillarse de forma independiente, un diseño que gustase tanto a niños como a padres, y que se haya demostrado clínicamente que mejora la higiene bucal de niños de diferentes edades. La investigación clínica incluida en este documento resulta un testimonio impresionante de los logros conseguidos. Sonicare For Kids es el primer cepillo de este tipo que puede cambiar nuestra concepción de la prevención y de la higiene bucal en los niños.

5 Eliminación de la placa estudio in vivo Comparación de la eliminación de la placa con Sonicare For Kids y un cepillo dental manual en niños de entre 7 y 10 años de edad Millleman J, Putt M, Olson M, Master A, Jenkins W, Schmitt P, Strate J. International J Pediatric Dent. 2009; 19:s1 Objetivo Metodología Resultados Conclusión Comparar la eficacia en cuanto a eliminación de la placa y a la seguridad de Sonicare For Kids en el ajuste alto y el cepillo dental manual Oral-B Stages 4 en niños de entre 7 y 10 años de edad. 58 niños sanos participaron y 4 fueron retirados, en un estudio clínico ciego simple, aleatorizado, autorizado IRB y de diseño paralelo (en total 32 niñas y 22 niños; de edad media 8,3 años), con el debido consentimiento informado de los padres. Todos los sujetos se abstuvieron de cepillarse 26 ± 6 horas antes de las visitas de examen. En la visita 1, se seleccionó a los sujetos idóneos (índice de placa de Quigley y Hein modificado por Turesky (TPI) >1.8). Participaron los sujetos idóneos y se les instruyó sobre el uso de ambos cepillos (Sonicare For Kids y cepillo dental manual) de forma alternativa en su hogar (2 veces al día 2 minutos) durante un periodo de familiarización de una semana. En la visita 2, se realizó un TPI de referencia seguido por una sesión de cepillado aleatoria y supervisada de 2 minutos con el cepillo asignado. Después se evaluaron los índices TPI post-cepillado. La seguridad se valoró mediante el examen de los tejidos bucales blandos durante la visita 2. Se utilizó ANOVA para el aná lisis estadístico primario. Sonicare For Kids eliminó significativamente más placa que un cepillo dental manual en la dentadura en general (p=0.0001) así como de áreas de difícil alcance, esto es, los dientes posteriores (p=0.0005) y los espacios interproximales en niños de entre 7 y 10 años de edad. El uso de ambos cepillos dentales fue seguro. Se observó que Sonicare For Kids elimina significativamente más placa que el cepillo manual Oral-B Stages 4 en niños de entre 7 y 10 años de edad. Se ha demostrado que ambos cepillos resultan seguros y delicados con los tejidos bucales. 50% 40% 45% 47% 43% 44% 42% Sonicare For Kids Cepillo dental manual % de reducción de la placa 30% 20% 27% 28% 25% 24% 24% 10% 0% General (p=0.0001) Anterior (p=0.0003) (p=0.0005) (p=0.0003) 1

6 Eliminación de la placa estudio in vivo Comparación de la eliminación de la placa con Sonicare For Kids y un cepillo dental a pilas Crest SpinBrush for Kids, de entre 7 y 10 años de edad Millleman J, Putt M, Olson M, Master A, Jenkins W, Schmitt P, Strate J. International J Pediatric Dent. 2009; 19:s1 Objetivo Metodología Resultados Conclusión Comparar la eficacia en cuanto a eliminación de la placa de Sonicare For Kids en el ajuste alto y el cepillo dental a pilas Crest SpinBrush for Kids (mangos con la forma de delfín y cono de helado ) en niños de entre 7 y 10 años de edad. 59 niños sanos (de edad media 8,5 años) participaron en un estudio autorizado IRB, ciego simple, aleatorizado, y de diseño paralelo, con el debido consentimiento informado de los padres. Los sujetos se abstuvieron de cepillarse 26 ± 6 horas antes de las visitas de examen. En la visita 1, se seleccionó a los sujetos idóneos (índice de placa de Quigley y Hein modificado por Turesky (TPI) >1,8). Se les instruyó sobre el uso de ambos cepillos (Sonicare For Kids y Crest SpinBrush for Kids) de forma alternativa en su hogar (2 veces al día 2 minutos) durante un periodo de familiarización de una semana. En la visita 2, se realizó un TPI de referencia seguido por una sesión de cepillado aleatoria y supervisada de 2 minutos con el cepillo asignado. Después se evaluaron los índices TPI post-cepillado. La seguridad se valoró mediante el examen de los tejidos bucales blandos durante la visita 2. Se utilizó ANOVA para el análisis estadístico primario. Sonicare For Kids eliminó significativamente más placa que Crest SpinBrush for Kids (mangos con la forma de delfín y cono de helado ) de la dentadura en general (p=0.0001) así como de áreas de difícil alcance, esto es, los dientes posteriores (p=0.0001) y los espacios interproximales en niños de entre 7 y 10 años de edad. El uso de ambos cepillos dentales fue seguro. Se observó que Sonicare For Kids elimina significativamente más placa que Crest SpinBrush for Kids en niños de entre 7 y 10 años de edad. Se ha de mostrado que ambos cepillos resultan seguros y delicados con los tejidos bucales. 2

7 50% 45% 40% 35% 46% 46% 46% 45% 45% Sonicare For Kids Crest SpinBrush: helado Crest SpinBrush: delfín % de reducción de la placa 30% 25% 20% 15% 10% 5% 25% 25% 24% 24% 24% 21% 23% 23% 22% 22% 0% General Anterior 50% 45% 46% 46% 46% 45% 45% Sonicare For Kids Crest SpinBrush 40% % de reducción de la placa 35% 30% 25% 20% 24% 25% 23% 23% 22% 15% 10% 5% 0% General Anterior 3

8 Eliminación de la placa estudio in vivo Comparación de la eliminación de la placa con Sonicare For Kids y un cepillo dental manual en niños de entre 4 y 7 años de edad en un estudio de cepillado dental aplicado profesionalmente Pelka M, DeLaurenti M, Master A, Jenkins W, Strate J, Wei J, Schmitt P. International J Pediatric Dent. 2009; 19:s1 Objetivo Metodología Resultados Conclusión Comparar la eficacia en cuanto a eliminación de la placa de Sonicare For Kids de Philips en los ajustes alto y bajo, y los cepillos dentales manuales Oral-B Stages 3 en una sesión de cepillado aplicado profesionalmente simulando uno y 2 minutos de tiempo de cepillado en niños de entre 4 y 7 años de edad. 68 niños sanos (38 niñas y 30 niños; de edad media 5,3 años) participaron en un estudio autorizado IRB, ciego simple, aleatorizado y mediante división bucal, con el debido consentimiento informado de los padres. Se seleccionó a los sujetos idóneos (índice de placa de Quigley y Hein modificado por Turesky (TPI) >1,8). Los sujetos idóneos fueron asignados al azar para el uso de Sonicare For Kids en el ajuste alto, Sonicare For Kids en el ajuste bajo, y un cepillo manual por cuadrante, realizando el cepillado higienistas dentales. Un examinador registró a ciegas el TPI, con intervalos de uno y 2 minutos por cuadrante. La seguridad se valoró mediante el examen de los tejidos bucales blandos. Para el análisis estadístico, se aplicó MANOVA para un diseño de división bucal y los valores P se ajustaron utilizando el ajuste Dunnett-Hsu. Sonicare For Kids (en los ajustes alto y bajo) eliminó significativamente más placa que un cepillo manual en la dentadura en general (p=0.0001) así como de áreas de difícil alcance, esto es, los dientes posteriores (p=0.0001) y los espacios interproximales en intervalos de cepillado de uno y 2 minutos en niños de entre 4 y 7 años de edad durante sesiones de cepillado aplicado profesionalmente. El uso de ambos cepillos dentales fue seguro. Se observó que Sonicare For Kids elimina significativamente más placa que el cepillo dental manual Oral-B Stages 3 en niños de entre 4 y 7 años de edad con un cepillado aplicado profesionalmente. Se ha demostrado que ambos cepillos resultan seguros y delicados con los tejidos bucales. 4

9 Porcentaje medio ajustado de reducción de placa, Prototipo Squirt en 7 y 9 grados frente a cepillo dental manual, equivalente a 1 minuto % de reducción de la placa 50% 45% 40% 35% 30% 25% 42% 43% 42% 41% 41% 38% 29% 30% 40% 39% 39% 27% 28% 36% 25% Sonicare For Kids: 9 grados Sonicare For Kids: 7 grados Cepillo dental manual 20% 15% 10% 5% 0% General Anterior Porcentaje medio ajustado de reducción de placa, Prototipo Squirt en 7 y 9 grados frente a cepillo dental manual, equivalente a 2 minutos 70% 60% 68% 68% 66% 66% 67% 64% 65% 63% 64% 62% Sonicare For Kids: 9 grados Sonicare For Kids: 7 grados % de reducción de la placa 50% 40% 49% 49% 49% 47% 47% Cepillo dental manual 30% 20% 10% 0% General Anterior 5

10 Eliminación de la placa estudio in vivo Comparación de la eliminación de la placa con Sonicare For Kids y un cepillo dental a pilas Colgate en niños de entre 7 y 10 años de edad Payne D, Rimmer P, Olson M, Master A, Jenkins W, Schmitt P, Strate J. International J Pediatric Dent. 2009; 19:s1 Objetivo Metodología Resultados Conclusión Comparar la eficacia en cuanto a eliminación de la placa y a la seguridad de Sonicare For Kids de Philips en el ajuste alto y los cepillos dentales a pilas Colgate para niños (mangos con la forma de Shrek) en niños de entre 7 y 10 años de edad. 69 niños sanos (de edad media 8,4 años) participaron en un estudio aprobado por la CE, ciego simple, aleatorizado, y de diseño paralelo, con el debido consentimiento informado de los padres. Los sujetos se abstuvieron de cepillarse 26 ± 6 horas antes de las visitas de examen. En la visita 2, se seleccionó a los sujetos idóneos (índice de placa de Quigley y Hein modificado por Turesky (TPI) >1,8). Se les instruyó sobre el uso de ambos cepillos (Sonicare For Kids y cepillo dental a pilas Colgate para niños) de forma alternativa en el hogar (2 veces al día 2 minutos) durante un periodo de familiarización de una semana. En la visita 3, se registró un TPI de referencia seguido por una sesión de cepillado aleatoria y supervisada de 2 minutos con el cepillo asignado. Después se evaluaron los índices TPI post-cepillado. La seguridad se valoró mediante el examen de los tejidos bucales blandos durante la visita 3. Se utilizó ANOVA para el análisis estadístico primario Sonicare For Kids eliminó significativamente más placa que el cepillo dental a pilas Colgate para niños en la dentadura en general (p=0.0003) así como de áreas de difícil alcance, esto es, los dientes posteriores (p=0.0037) y los espacios interproximales (p<0.0002) en niños de entre 7 y 10 años de edad. El uso de ambos cepillos dentales fue seguro. Se observó que Sonicare For Kids elimina significativamente más placa que el cepillo dental a pilas Colgate para niños, en niños de entre 7 y 10 años de edad. Se ha demostrado que ambos cepillos resultan seguros y delicados con los tejidos bucales. 70% 60% 50% 66% 53% 70% 56% 62% 51% 65% 53% 62% 51% Sonicare For Kids Cepillo dental a pilas Colgate % de reducción de la placa 40% 30% 20% 10% 0% General (p=0.0003) Anterior (p=0.0002) (p=0.0037) (p=0.0002) (p=0.0028) 6

11 Cumplimiento estudio en vivo Duración del cepillado y patrones de interacción en el uso de los cepillos manuales frente a los cepillos sónicos en niños de entre 7 y 10 años de edad Defenbaugh J, Schmitt P, Master A, Jenkins W, Schmitt P, Strate J. International J Pediatric Dent 2009; 19:s1 Objetivo Metodología Resultados Comparar la duración del cepillado y patrones de interacción en el uso en niños de entre 7 y 10 años de edad de un cepillo dental eléctrico Sonicare For Kids y un cepillo dental manual Oral-B Stages sujetos sanos (31 niñas y 29 niños) participaron en un estudio autorizado IRB, aleatorizado, y de diseño paralelo durante 2 semanas, con el debido consentimiento informado de los padres. En la visita 1, se seleccionó a los sujetos idóneos y se les proporcionaron las instrucciones de cepillado. Inmediatamente después realizaron una sesión de cepillado insitu. La sesión se cro nometró y grabó en vídeo para registrar la duración y los datos relativos a la interacción en el uso. Cada usuario utilizó el cepillo dental asignado durante de 2 semanas en casa para familiarizarse con él. En la visita 2, se repitió el proceso de cepillado y su grabación, finalizando con ello las pruebas. Se valoraron las comparaciones longitudinales y entre los grupos, en cuanto a la duración y al uso ergonómico de interacción. Se realizó un análisis estadistico utilizando el Test Wilcoxon. Se asignó al azar a 31 sujetos para utilizar Sonicare For Kids y a 29 para el cepillo manual. Se observó un tiempo medio de cepillado más prolongado entre los usuarios de Sonicare For Kids en ambas sesiones. Sonicare For Kids (122 segundos) frente al cepillo dental manual (83 segundos) en la visita 1 (p=0.012). Sonicare For Kids (120 segundos) frente al cepillo dental manual (73 segundos) en la visita 2 (p=0.0001). Duración del cepillado Sonicare For Kids Cepillado manual 90 Tiempo medio 70 de cepillado (segundos) Visita 1 (p=0.012) 73 Visita 2 (p=0.0001) 7

12 Durante el análisis del vídeo realizado por un experto en ergonomía, los defectos en el uso interactivo del cepillo fueron más frecuentes con un cepillo dental manual que con Sonicare For Kids, 1,56 frente a 0,80. Defectos en el uso interactivo del cepillo dental Cepillado dental vertical Retracción del hombro Extensión de la muñeca / Hiperextensión Agarre flácido obvio Sobre-agarre obvio Extensión del dedo Comparación en el uso interactivo Sonicare For Kids Cepillado manual Nº de defectos 1 por ciclo de cepillado Defectos netos Defectos Visita 1 Defectos Visita 2 8

13 También se observó que los usuarios del cepillo dental Sonicare For Kids prefieren agarrarlo con la punta de los dedos, mientras que los usuarios del cepillo dental manual prefieren agarrarlo de forma más consistente. Tipos de agarre El cepillo dental manual se suele agarrar de forma más consistente Sonicare For Kids se suele agarrar con la punta de los dedos Comparación en el tipo de agarre Sonicare For Kids: Visita 1 Sonicare For Kids: Visita 2 Nº de hechos Cepillo dental manual: Visita 1 Cepillo dental manual: Visita 2 0 Agarre consistente Agarre con la punta de los dedos En ambos tipos de cepillos, los usuarios prefieren agarrar el centro del mango del cepillo. Los usuarios no solían variar el agarre o el lugar de la mano durante los ciclos de cepillado o entre un ciclo de cepillado y otro. Conclusión Los niños con una edad comprendida entre los 7 y los 10 años se cepillaban durante un periodo significativamente más prolongado de tiempo con Sonicare For Kids que con un cepillo dental manual, inmediatamente después de presentarles el producto y tras un periodo de uso en su hogar. La comparación de su uso interactivo sugiere que la forma puede influenciar la frecuencia en la aparición de defectos. 9

14 10 Notas

15

16 2009 Philips Oral Healthcare, Inc. Todos los derechos reservados. PHILIPS y el escudo de Philips son marcas comerciales de KPENV. Elite, Sonicare y el logo de Sonicare son marcas comerciales de Philips Oral Healthcare y/o KPENV. Oral-B Stages es marca registrada de The Procter & Gamble Company. Colgate es marca registrada de Colgate-Palmolive Company. Crest es marca registrada de The Procter & Gamble Company, utilizada bajo licencia de Church & Dwight Co., Inc. SpinBrush es una marca comercial de Church & Dwight Co., Inc. para sus cepillos dentales a pilas SP