CARTAS AL MINISTERIO DE SANIDAD Y CONSUMO

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1 CARTAS AL MINISTERIO DE SANIDAD Y CONSUMO Queridos compañeros, En respuesta a las cartas remitidas a la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios del Ministerio de Sanidad y Consumo en relación a algunos fármacos de uso común en Hematología, he recibido contestación telefónica aclarando algunas de las cuestiones planteadas. Las explicaciones recibidas son las siguientes: ATRA. Compromiso de la Subdirección General de que exista uno o dos tratamientos de ATRA como stock en farmacia hospitalaria ante la posibilidad de que pueda aparecer una Leucemia Promielocítica (LPM). Se debe solicitar la existencia de stock del fármaco con la justificación de tener que seguir, de forma inmediata, un protocolo terapéutico ante el diagnóstico de LPM. Anagrelide. Se esta en trámites para que en los próximos meses se disponga del permiso de uso en nuestro país de este fármaco. Posiblemente durante el primer trimestre del STI. Ya se puede solicitar el fármaco para casos de LMC en fase crónica y que sean refractarios a interferón. BCNU. Han explicado de que se trata de una retirada temporal del fármaco por problemas de fabricación. Esperan que dentro de unos meses se vuelva a la normalidad. Hasta entonces existe el compromiso de obtener el fármaco a través de medicamentos extranjeros, el proveedor es laboratorio Bristol. Tienen preferencia de abastecimiento los tratamientos iniciados, así como los pacientes programados para trasplante de progenitores hematopoyéticos que deban recibir el acondicionamiento terapéutico con BCNU. Talidomida: no hay novedades por ahora. No dudéis que en el momento que haya un poco más de información os la haremos llegar. Recibid un cordial saludo Vicente Vicente Presidente

2 Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios Subdirección General de Asistencia y Prestaciones Farmacéuticas Servicio de Medicamentos Extranjeros Murcia, 30 de mayo de 2001 Como ustedes conocen, hay una serie de fármacos de uso frecuente en los Servicio de Hematología, que tenemos que solicitar al servicio de Medicamentos extranjeros. En concreto me refiero al ácido transretinoico (ATRA) para el tratamiento de la Leucemia Promielocitica, Anagrelide para la trombocitemia esencial hemorrágica y Talidomida para determinados casos del Mieloma Múltiple. Muy recientemente la FDA ha aprobado el STI en el tratamiento de la leucemia mieloide crónica, con lo que es de esperar una importante demanda de los Servicios de Hematología. El motivo de enviar esta carta desde la Asociación Española de Hematología, tiene distintos objetivos: Dado que el diagnóstico de una leucemia promielocitica exige el tratamiento urgente con ATRA, sería recomendable que dejasen tener a los hospitales al menos un tratamiento de stock. La generalización en el uso de Anagrelide y Talidomida con la solicitud obligada a ese Servicio, hace que los trámites burocráticos y administrativos impida el poder disponer con la celeridad requerida de estos fármacos. Se podría estudiar alguna otra forma que agilizase y simplificase de esos dos medicamentos? Nos gustaría saber cuando está disponible y los trámites a realizar para el uso del STI. La quiere notificar a ese Servicio que es muy posible una demanda relativamente alta y continuada del fármaco para que lo tengan en consideración en un futuro inmediato. A la espera de su contestación y agradeciendo de antemano el interés por estas letras, le envío un cordial saludo. Presidente

3 Dirección General de Farmacia Y Productos Sanitarios Murcia, 5 de julio de 2001 Hace unas semanas enviamos a ese Servicio una carta donde mostrábamos nuestra inquietud por una serie de hechos que afectan directamente al tratamiento de nuestros pacientes (adjunto copia de la carta ). Solicitábamos contestación e información, no habiendo obtenido ninguna de las dos cosas. Como ustedes conocen, recientemente se ha suscitado el grave problema de posible desabastecimiento de la droga BCNU. Este quimioterápico es angular en la pauta terapéutica que están recibiendo centenares de pacientes con diferente problemas hematológicos y oncológicos. Dada la situación que se puede generar ( y ya se está generando ) la Asociación Española de Hematología y Hemoterapia solicita formalmente información al respecto, y nos gustaría, si es posible, tener una entrevista personal con usted para tratar abierta e inequívocamente los problemas que nos ocupan. A la espera de su contestación, le envío un cordial saludo. Presidente P.D. Dadas las fechas que nos encontramos para concertar la entrevista pueden contactar conmigo directamente en las siguientes direcciones Teléfono: , Fax: , vicente.vicente@carm.es

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5 Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios Subdirección General de Asistencia y Prestaciones Farmacéuticas Barcelona, Abril de 2003 En la última reunión de la Junta Directiva de la Asociación Española de Hematología y Hemoterapia (), se trató la cuestión de la retirada de algunos medicamentos de uso frecuente en nuestra especialidad, como son Melfalan R (presentación oral de 5 mg), Yectofer R y Leukeran R y se tomó el acuerdo de recabar información ante esta Dirección General para poder transmitirla a los hematólogos y orientar en referencia a las alternativas disponibles a dichos productos. A la espera de su contestación y agradeciendo de antemano el interés por estas letras, le envío un cordial saludo. Presidente

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