SUMINISTRO DE REACTIVOS PARA EL LABORATORIO DE HISTOCOMPATIBILIDAD. DOS LOTES MEMORIA JUSTIFICATIVA

Transcripción

1 SUMINISTRO DE REACTIVOS PARA EL LABORATORIO DE HISTOCOMPATIBILIDAD. DOS LOTES MEMORIA JUSTIFICATIVA LOTE 1: Columnas de purificación de reacciones de secuenciación. Las reacciones de secuenciación que se utilizan en diversos procedimientos técnicos asistenciales: Tipaje HLA clase I y II por alta resolución en parejas receptor/donante en el trasplante de médula ósea con el fin de determinar la compatibilidad entre ambos. Cuantificación de la enfermedad residual tumoral en pacientes con neoplasias hematológicas de origen linfoide que han recibido tratamiento, con el fin de determinar su efecto sobre la neoplasia y realizar un seguimiento de la posible progresión de la enfermedad. Para determinar una secuencia de DNA, se utilizan se utilizan terminadores de secuencia marcados con cuatro fluoróforos que corresponden a cada uno de los nucleotidos (A,C,G,T). Estos terminadores detienen la reacción de polimerización en distintos puntos, permitiendo obtener fragmentos de DNA de distintas longitudes, tantos como bases a determinar. El final de cada una de estas secuencias contiene un nucleótido identificado por una fluorescencia determinada. Parte de los terminadores fluorescentes no son incorporados en la reacción y de no eliminarlos producirían interferencias en la fluorescencia. Las columnas de purificación se utilizan para separar los terminadores fluorescentes no incorporados, de los fragmentos resultantes que van a ser analizados Los fragmentos de DNA obtenidos tras la purificación son reconocidos por detección de señales ópticas por parte del analizador o secuenciador y es posible conocer cada una de las bases complementarias en el DNA que se está analizando Actualmente el equipo de secuenciación automática ABI 3100 Avant disponible en el Centro de Transfusión requiere el uso de columnas de purificación para la apropiada interpretación de los resultados. Se propone la adquisición de columnas de purificación de reacciones de secuenciación, con un importe máximo unitario de 2,09 euros, incluido IVA y un total de euros, IVA incluido. 1

2 LOTE 2: Placas de tipaje. La acreditación del laboratorio de Histocompatibilidad del Centro de Transfusión por parte de la EFI (European Federation for Immunogenetics), auspiciada por la Unión Europea, y de obligado cumplimiento para la actividad que realiza, supone disponer de placas de tipaje serológico con 2-3 sueros por especificidad antigénica de los loci A, B, C (antígenos HLA clase I). La preparación local de estas placas resulta imposible en la actualidad debido al escaso número de laboratorios nacionales e internacionales con sueros disponibles para intercambio como se venía haciendo habitualmente, el elevado precio de sueros comerciales, y la imposibilidad manifiesta de obtener determinados sueros que se encuentran en poder de unas determinadas compañías. El objeto del presente lote es la adquisición de placas de tipaje dobles de 72 pocillos cada una, para la determinación del tipaje HLA clase I (series A, B y C). Los tipajes se aplicarán básicamente sobre: pacientes y familiares de primer grado con vistas a un posible trasplante de médula ósea, donantes altruistas de médula ósea y unidades de sangre de cordón para su incorporación en el REDMO (Registro Español de Donantes de Médula Ósea) y en el BMDW (Bone Marrow Donors Worlwide), receptores y donantes de trasplantes de órganos sólidos (hígado y corazón), pacientes con patología inmunológica como ayuda diagnóstica. Se propone la adquisición de placas de tipaje, con un importe máximo unitario de 32,60 euros, incluido IVA y un total de euros, IVA incluido. La justificación del procedimiento y la forma de adjudicación es por concurso abierto a fin de favorecer la concurrencia, al no ser el precio el criterio único para la adjudicación. El importe total del expediente será: - Lote 1: columnas por un total de euros, IVA incluido - Lote 2: placas dobles por un total de euros, IVA incluido Importe total del expediente euros, IVA incluido, que serán financiadas con cargo a la partida MATERIAL LABORATORIO Y REACTIVOS del programa 727 del presupuesto de gasto para el ejercicio Madrid, 7 de febrero de 2006 EL DIRECTOR DE GESTIÓN Fdo.: Ramón Martín Jaimez 2

3 SUMINISTRO DE REACTIVOS PARA EL LABORATORIO DE HISTOCOMPATIBILIDAD. DOS LOTES PRESCRIPCIONES TÉCNICAS 1.- OBJETO Suministro de los reactivos necesarios para la realización de técnicas del laboratorio de histocompatibilidad del Centro de Transfusión, en los lotes siguientes: Lote 1: columnas de purificación de reacciones de secuenciación Lote 2: placas dobles de tipaje 2.- DEFINICIÓN DEL OBJETO Las prescripciones técnicas solicitadas son las siguientes: Lote 1: columnas de purificación de reacciones de secuenciación 1. Columna individual para la purificación de reacciones de secuenciación realizada con fluorocromos de alta fluorescencia. 2. Cada columna incluirá una columna pre-humedecida lista para su centrifugación con tubo de recogida del fluido, y un tubo adicional de recogida de muestra. 3. El volumen eluido después de la purificación no podrá ser superior al doble ni inferior a la mitad del volumen introducido. 4. El proceso se podrá realizar en microfugas en series de 24 sin impedimento por el tamaño de las columnas, con dos centrifugaciones únicamente. 5. La caducidad será de seis meses al menos a partir de la fecha de envasado. 6. Antes de la adjudicación el kit se probará en el laboratorio. Lote 2: placas dobles de tipaje Las placas sin los antisueros (placas de Terasaki) deberán ser de perfil bajo con tapa individual de 72 pocillos. Las placas se ajustarán a los equipos con los que se trabaja en el Laboratorio y deberán ser de un mismo lote de fabricación o disponer de las mismas distancias entre pocillos. El aceite mineral deberá añadirse a cada pocillo (no a la placa entera), con un volumen suficiente mínimo para evitar la evaporación de los antisueros, pero que no llene el mismo (perfil convexo). En cada placa deberá haber un control negativo y otro positivo. Cada antígeno debe estar definido por dos sueros operacionalmente monoespecíficos o por tres sueros poliespecíficos que no tengan la misma 3

4 especificidad (alguna especificidad no solapante). La potencia de los sueros con una célula positiva para el antígeno que reconoce no podrá ser inferior en ningún caso a 6 (60-80% de células muertas). Para cada juego de placas deberá asegurarse la disponibilidad de los mismos antisueros. Las placas se suministrarán en lotes de 200 (200x2). En caso de que se determine en el laboratorio que uno o varios antisueros no funcionen apropiadamente en estos lotes, se procederá a su sustitución en el siguiente sublote de 200 placas. El coeficiente de correlación de cada suero para la especificidad(es) que reconoce deberá ser superior a 0.9. Se podrá obtener un tipaje con todas las especificidades HLA-A,-B,-C reconocidas por la WHO (World Health Organization) y por aquellas juzgadas como relevantes por la EFI (European Federation for Immnunogenetics) 3.- CRITERIOS DE ADJUDICACIÓN La adjudicación se realizará por lotes independientes, siendo los criterios de adjudicación los siguientes: Máximo 100 puntos repartidos: 1.- Calidad Técnica puntos Valorándose: Lote 2: - Adaptación de las columnas al método y equipamiento de trabajo del laboratorio..30 puntos. - Pureza y rendimiento de las secuenciaciones obtenidas. Se valorará la máxima pureza y el rendimiento a partir del 80%...30 puntos. Lote 3: - Adaptación de las placas al método de trabajo y equipamiento del laboratorio puntos. - Grado de capacidad en el reconocimiento de especificidades HLA de los Loci A, B y C. Se valorará de acuerdo a los criterios establecidos por la EFI...30 puntos. 2.- Precio...40puntos El criterio precio se calculará otorgando la máxima puntuación a la oferta más ventajosa. El resto de ofertas serán cuantificadas 4

5 proporcionalmente a ésta. Aquellas empresas que oferten precios de los productos iguales a la propuesta de partida serán calificadas con "0" puntos en este criterio. En caso de que todas las empresas ofrezcan reducciones de precios inferiores al 3%, el criterio precio será tenido en cuenta con una valoración máxima de 10 puntos, aplicados según la forma expresada. 4.- PRECIO Y FORMA DE PAGO 1.- La cuantía total máxima destinada al suministro de reactivos necesarios para el laboratorio de histocompatibilidad es de euros, IVA incluido, distribuidos de la forma siguiente: - Lote 1: columnas por un total de euros, IVA incluido - Lote 2: placas dobles por un total de euros, IVA incluido 2.- El pago se efectuará por cada recepción parcial mediante certificaciones conformadas por el Servicio Técnico correspondiente, atendiendo al valor de lo suministrado. 5.- REQUISITOS DE SOLVENCIA Económica Declaración relativa a la cifra de negocios global y de suministros realizados por la empresa en el curso de los tres últimos ejercicios, según Articulo 16 c) del Real Decreto Legislativo 2/2.000 de 16 de junio, de forma que la mínima cifra exigible por cada año duplique el importe de la licitación del contrato que se pretende celebrar. Si se concurre a un solo lote esta condición se aplicará sobre el mismo. Técnica Enviar descripción de los reactivos necesarios para hacer dichas técnicas, cumpliendo las condiciones técnicas solicitadas. 6.- LUGAR, PLAZO DE ENTREGA Y PLAZO DE EJECUCIÓN Lugar: Centro de Transfusión (almacén). Avda. de la Democracia s/n ( Valdebernardo) Madrid. Plazo de entrega: Según pedidos en función de la reposición del stock. 5

6 Plazo de ejecución: Desde la firma del contrato hasta el 31/12/ PLAZO DE CADUCIDAD: Seis meses a partir de cada recepción parcial que se efectúe del suministro. 8.- REVISIÓN DE PRECIOS No procede ya que el presupuesto ha sido establecido tomando en consideración los precios para el año Madrid, 7 de febrero de EL DIRECTOR DE GESTIÓN Fdo.: Ramón Martín Jaimez 6