PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS

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1 EXPEDIENTE CONTRATACIÓN: PA SUM PLIEGO PRESCRIPCIONES TÉCNICAS 1 2 Primera.- Objeto. El objeto del presente expediente de contratación consiste en el Suministro de prótesis e implantes para extremidades, sistemas de lavado y varios para traumatología del Hospital Universitario de Fuenlabrada, conforme se detalla a continuación: FRACTURAS CLAVICULARES - PSEUDO ARTROSIS CLAVÍCULA. Placa clavicular preconformada y autocompresiva para fracturas de clavícula o pseudoartrosis. Distintas curvaturas y tamaños. Derecha e izquierda. Titanio o Placa Acero , ,78 preconformada Tornillos para placa preconformada. Titanio o Acero. Distintos grosores y longitudes 50 41, , ,28 FRACTURAS HUMERO PROXIMAL Posibilidad de clavo anterogrado o retrogrado. Canulado. Titanio o Acero Diversas longitudes y grosores. Bloqueo múltiple en fragmento proximal. Posibilidad de bloqueo distal guiado , , Clavo Humero Tornillo esponjosa. Distintas longitudes. Titanio o Acero , , Tornillo distal. Distintas longitudes. Titanio o Acero , , Tapón para clavo ,62 746, , Prótesis parcial Vástago humeral, modular. Distintos tamaños. Cementado o no cementado , , de hombro Cabeza humeral. Distintos tamaños, off-sets y puntos de inserción en vástago humeral , , , Vástago humeral. Distintos tamaños , ,70 Prótesis global de hombro Cabeza humeral excéntrica. Distintos tamaños , , Glena. Distintos tamaños , , ,39 Sistema de osteosíntesis Placas para húmero proximal de 3,5 y diseño anatómico. Distintas longitudes. con estabilidad Acero o Titanio , ,00 angular y diseño anatómico para el húmero proximal. Tornillo 3,5, Acero o Titanio autorroscante. Distintas longitudes , , ,40 Página 1 de 7

2 SISTEMAS VERTEBROPLASTIA Y CIFOPLASTIA Kit de trócares Kit de jeringas para cementación Jeringa con Agujas guía y trocares canulados para acceso al cuerpo vertebral, Marcadores de profundidad , ,00 Jeringas para adaptar a sistema presurizador y a los trocares. Elevada resistencia. Fijación roscada , ,00 manómetro Sistema manométrico para insuflado del balón y aplicación de cemento , ,00 Sistema mezclador Sistema para mezclado de cemento de PMMA de viscosidad controlada , ,00 Catéter con balón con Stent Catéter con balón inflable y stent para crear cavidad en cuerpo vertebral y capacidad de reducir hundimientos de platillo vertebral. Diferentes tamaños , , Cemento acrílico Cemento de PMMA de viscosidad adecuada para inserción a través de cánulas de pequeño calibre , , ,00 FRACTURAS HUMERO DISTAL - FRACTURAS OLÉCRANON FRACTURAS CORONOIS Placas preformadas en tres planos, anatómicas, de bajo perfil. Coronoides y Olecranon. Titanio o Acero. Distintos tamaños y orientaciones , , Placas congruentes preformadas para codo. Placas preformadas en tres planos, anatómicas, de bajo perfil. Epicondilar lateral. Titanio o Acero. Distintos tamaños y orientaciones , ,45 Placas preformadas en tres planos, anatómicas, de bajo perfil. Epicondilar medial. Titanio o Acero. Distintos tamaños y orientaciones , , Placas preformadas en tres planos, anatómicas, de bajo perfil. Posterior. Titanio o Acero. Distintos tamaños y orientaciones , , Tornillos de titanio o Acero para placas congruentes preformadas. Distintos grosores y longitudes , , ,80 Página 2 de 7

3 IMPLANTES BIOGRADABLES PARA FRACTURAS ARTICULARES EN GENERAL Implantes biodegradables Tornillos, agujas, placas., biodegradables en ac poliláctico. Diferentes tamaños , , ,00 FRACTURA CABEZA RADIO Placa Placa preformada en tres planos, anatómica, de bajo perfil, para fracturas congruente para simples y complejas de cabeza de radio. Titanio o Acero , , cabeza de radio. Tornillos de titanio o Acero autorroscantes,. Distintas longitudes 20 36,12 722, ,55 FRACTURA RADIO DISTAL Placa volar (palmar) de titanio o Acero en distintas longitudes y tamaños. Derecha e izquierda. Autocompresivas y preconformadas, con tornillos orientados a la estiloides , , radio distal Tornillo cortical autorroscante ó perno no roscado. Titanio. o Acero. Distintas longitudes, grosores , , Implantes para Aguja guía para placa radio distal de acero inoxidable ,77 865, ,30 FRACTURA HUMERO, ANTEBRAZO, FRACTURA DIAFISIS FEMORAL Y TIBIAL NIÑOS Clavo Elástico de Titanio Placa para fémur distal Placa para meseta tibial Placa para pilón tibial Tornillo placa Clavo intramedular flexible antimigratorio con rosca distal que gira sobre el clavo para fijación en cortical. Punta roma y curva. Titanio. Indicado para enclavado de huesos largos y finos (cúbito, radio, peroné, húmero, clavícula), así como fémur o tibia. Distintos diámetros y longitudes 30 90, , ,40 FRACTURA MESETA TIBIAL, PILON TIBIAL Y FEMUR DISTAL Placa fémur distal. Aleación de Titanio o Acero. Distintas orientaciones y longitudes , ,00 Placa meseta tibial. Aleación de Titanio o Acero. Distintas orientaciones y longitudes , ,00 Placa para pilón tibial, con formaciones para colocación anterior y medial. Aleación de Titanio o Acero. Distintas longitudes 5 597, ,00 Tornillo de bloqueo autoperforante de diferentes diámetros, fabricados en aleación de titanio. Disponibles en distintas longitudes , , ,00 Página 3 de 7

4 FRACTURA TIBIA PROXIMAL Osteotomía Placa de osteotomía proximal de tibia, acero o titanio 5 457, ,70 proximal de tibia Tornillo para placa de osteotomía proximal de tibia. Diversos tamaños y longitudes 25 42, , ,45 Sistema de lavado pulsátil SISTEMAS LAVADO Sistema de lavado quirúrgico a presión. Indicado fundamentalmente en cirugía protésica y fracturas abiertas. Desechable. Distintos tipos de boquillas , , ,00 HOJAS SIERRA MOTOR Hoja de sierra motor oscilante para cabezal de motores Hall 70 55, , Hojas de sierra Hoja de sierra motor Sagital para cabezal de motores Hall 40 55, , ,80 de motor Hoja de sierra motor oscilante para cabezal de motores Colibrí 25 56, , Hoja de sierra motor Sagital para cabezal de motores Colibrí 10 52,70 527, ,50 HILO SUTURA PARA CIRUGÍA ARTROSCÓPICA HOMBRO Hilo de sutura Hilo de sutura 2 # de alta resistencia no reabsorbible , , , Ligamentoplastia LIGAMENTOPLASTIA Sistema de fijación del ligamento cruzado anterior. Elevada resistencia y consistencia, para una sólida reconstrucción del ligamento. Distintos tamaños , , ,60 ARTROSCOPIA Pasadores de sutura Pasadores de sutura desechables para cirugía artroscópica de hombro , , ,25 Esponja de colágeno con gentamicina ESPONJAS COLÁGENO Esponjas de colágeno con gentamicina de liberación lenta. Disponible en diferentes medidas , , ,00 L CONCURSO: ,64 Página 4 de 7

5 El/los adjudicatarios deberán entregar un stock de componentes por tamaño adjudicado en concepto de depósito. El/los adjudicatarios aportarán el instrumental, así como los accesorios y/o componentes precisos para la colocación de los implantes debidamente colocados en Cajas Gráficas que faciliten su utilización e identificación. Los implantes deberán venir, igualmente, colocados y clasificados de forma que facilite su implantación. Segunda.- Alcance de las características técnicas. Las empresas licitadoras deberán ofertar el material que constituye el objeto de este expediente de contratación, tomando como referencia las características técnicas que se describen en la cláusula primera, bien entendido que éstas establecen un nivel medio de prestaciones en relación con la valoración del criterio Calidad de la Oferta Técnica y, asimismo, admiten en todos los casos la indicación de o equivalentes. Si en el detalle de las características técnicas de los productos se utilizase algún nombre y/o referencia sujeto a propiedad comercial, éste deberá valorarse como referencia para identificar el producto en cuestión, sin que en ningún caso pueda entenderse como obligatorio ofertar dicho producto. Los licitadores deberán ajustar sus ofertas de los números de orden referentes a los implantes, a una propuesta técnica en la que, corriendo todos los gastos por su cuenta, se describa la solución tecnológica ofertada, bien entendido que, en relación con el criterio de valoración de adjudicación calidad técnica, se valorarán preferentemente las soluciones tecnológicas que permitan la mejor realización de la implantación del dispositivo objeto en parte del presente contrato. Tercera.- Sólo se admitirá un precio por Código de Producto, es decir todas las medidas del mismo producto, deben valorarse al mismo precio. Cuarta.- Los licitadores deberán ofertar por precios unitarios para cada uno de los lotes, según modelo de Anexo II del Pliego de Cláusulas Administrativas Particulares. Cuando el Precio Unitario, sin IVA ofertado, supere el precio unitario, sin IVA de licitación, la proposición será desechada. Aquellas proposiciones en las que el resultado del producto del precio unitario, sin IVA, por el número de unidades estimadas, sea superior a la Base Imponible, sin IVA, especificada como base en los Pliegos, serán desechadas. Asimismo, serán excluidas las proposiciones económicas presentadas a lotes con varios componentes, que no oferten a la totalidad de los mismos, o que excedan el precio de licitación, sin IVA, de alguno de ellos. Las cantidades propuestas para la adjudicación son estimadas, su entrega está condicionada a las necesidades del Hospital. Quinta.- Protección del Medio Ambiente. Dentro de las actividades del Hospital Universitario de Fuenlabrada, ocupa un lugar destacado la protección del Medio Ambiente y pasa a ser un importante objetivo más allá de la propia actividad. Por este motivo, es fundamental que las empresas que nos ofrecen sus productos y / o servicios adquieran el compromiso de prevenir y reducir los impactos ambientales con una actitud responsable frente al Medio Ambiente. PROHIBICIONES Y OBLIGACIONES: - Prohibido realizar cualquier tipo de vertido de productos peligrosos que no esté autorizado. - Obligación de cumplir con los Requisitos Legales aplicables en el desarrollo de la actividad. - Obligación de Informar de todos los incidentes con repercusión ambiental que tengan lugar en el desarrollo de la actividad al Hospital Universitario de Fuenlabrada. - Evitar las emisiones al aire, suelo y agua. - Reducción de ruidos y olores. - Realizar un uso controlado de la energía y optimizar el consumo de recursos naturales no renovables. - Minimizar y gestionar adecuadamente los residuos manteniendo un cuidado ambiental durante el manejo, transporte, preparación, utilización y eliminación final de los mismos fundamentalmente cuando se trate de residuos peligrosos. - Reducir en lo posible y de forma continua los impactos ambientales importantes que genere su actividad haciendo uso de unas buenas prácticas ambientales. Pliego de Prescripciones Técnicas SUM 11/014 Suministro de prótesis e implantes para extremidades, sistemas de lavado y varios para traumatología Página 5 de 7

6 CONDICIONES PARTICULARES SOBRE RESIDUOS: - Los residuos serán segregados en origen, los contenedores que los contienen estarán perfectamente identificados y etiquetados. - Los residuos urbanos (papel, cartón, orgánicos, etc.) serán gestionados en los contenedores municipales o a través de gestores autorizados. - Promover el uso racional de los recursos naturales (agua, energía, etc.) y la minimización, reutilización, reciclado de los residuos. (p.e. no malgastar el agua, apagar las luces de aquellas instalaciones que no vayan a ser utilizadas). - No utilizar, en la medida de lo posible, productos de limpieza que estén considerados como peligrosos (si son peligrosos, viene indicado en la etiqueta del envase mediante un pictograma). - En caso de utilizar productos peligrosos de limpieza, no realizar vertidos de los mismos a la red de saneamiento que no esté autorizado en las especificaciones del producto. BUENAS PRÁCTICAS AMBIENTALES: - Retirada y adecuada gestión de los residuos generados en el desarrollo de la actividad, prestando especial atención a los residuos peligrosos que pudieran generarse, como: Envases de los productos químicos utilizados que puedan ser peligrosos (productos de limpieza). - No malgastar el agua. - Apagar las luces de aquellas instalaciones que no van a ser utilizadas y de aquellas donde se terminan las tareas de limpieza. Sexta.- Incorporación al contrato. El presente Pliego, así como el de Cláusulas Administrativas Particulares, será incorporado como estipulación al contrato que se suscriba con el adjudicatario. CONFORME EL ADJUDICATARIO FECHA Y FIRMA Fuenlabrada, 10 de marzo de 2011 EL DIRECTOR GERENTE D. Carlos Sangregorio Yáñez Pliego de Prescripciones Técnicas SUM 11/014 Suministro de prótesis e implantes para extremidades, sistemas de lavado y varios para traumatología Página 6 de 7

7 ASPECTOS IMPORTANTES A TENER EN CONSIRACIÓN PARA LA PRESENTACIÓN LAS OFERTAS 1. Les recordamos que según consta en la cláusula 11 del Pliego de Cláusulas Administrativas Particulares: 1.1. En el exterior de cada uno de los sobres dónde deben presentar sus proposiciones y en el sobre o empaquetado dónde se presentan todos ellos deben figurar los siguientes datos: El nº de referencia del contrato al que licitan. El título del mismo. Su respectiva numeración y denominación. Nombre y apellidos del licitador, razón social de la empresa y NIF o CIF En el interior de cada sobre se hará constar en hoja independiente su contenido, enunciado numéricamente. 2. Es causa de exclusión de la oferta, el que presenten documentación en el sobre nº 1, que sirva para valorar los criterios de adjudicación, así como introducir documentación técnica y/o económica. 3. Todos los documentos que presenten deberán ser originales o copias compulsadas. 4. Las ofertas económicas en los procedimientos abiertos deberán presentarse por duplicado. 5. Deben presentar un escrito con los números de lote a los que licitan. Pliego de Prescripciones Técnicas SUM 11/014 Suministro de prótesis e implantes para extremidades, sistemas de lavado y varios para traumatología Página 7 de 7