Protocolo de Almacenamiento y Conservación de Medicamentos en Farmacia

Transcripción

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2 Página 2 de 7 4. Definiciones: 4.1 Medicamento o producto farmacéutico: Toda sustancia natural o sintética o mezcla de ellas que se destina a la administración al hombre o a los animales con fines de curación, atenuación, tratamiento, prevención y diagnóstico de las enfermedades o sus síntomas. 4.2 Fecha de vencimiento: Es la fecha proporcionada por el fabricante indicado por el mes y año calendario a lo menos, más allá del la cual no puede esperarse que el medicamento conserve su actividad terapéutica. 4.3 Lote: Fracción específica e identificada de una partida o serie. 4.4 Partida o serie: Cantidad de producto obtenido en un ciclo de producción, a través de etapas continuadas, y que se caracteriza por su homogeneidad. 4.5 Stock mínimo: Cantidad de medicamentos para abastecer 10 días en este establecimiento. 4.6 Stock máximo: Cantidad de medicamentos para abastecer 45 días en este establecimiento. Una cantidad mayor a esta es considerada sobre stock. 5. Desarrollo: 5.1 Reglas generales de almacenamiento de medicamentos: Estas serán aplicadas por los químicos farmacéuticos encargados de las unidades de FARCDT, FARHOS, FARMEZ y FARURG. El establecimiento debe proporcionar bodegas, para el seguro almacenaje de los fármacos e insumos utilizados en, con las siguientes características: - Lugar de acceso restringido y con puertas con llave. - Lugar cercano a los sitios de dispensación y preparación de fármacos. - Superficie adecuada, con paredes planas de fácil limpieza. - Mobiliario para almacenaje, de fácil limpieza. - Ventilación controlada. - Control de partículas. - Temperatura controlada. - Humedad controlada. - Software para control de stock, trazabilidad, fecha de vencimiento, stock mínimo y máximo y otros. - Refrigeradores para medicamentos, con sistema digital de control y registro de temperatura.

3 Página 3 de 7 - Cajas fuertes para almacenamiento de fármacos estupefacientes y sicotrópicos. El lugar y mobiliario para almacenar y dispensar fármacos debe permanecer limpio. Debe existir el layout de la bodega, estanterías y refrigeradores donde se almacenan y despachan los productos, indicando el lugar ocupado por cada producto (pasillo, estantería, bandeja y otro), lo que incidirá en un orden, seguridad y eficiencia del tiempo utilizado en ubicar un producto. Almacenar según las indicaciones del envase y/o del folleto que traen en su interior. (protegidos de la luz, polvo, temperatura y humedad). Mantener una bitácora actualizada con las fechas de vencimiento de hasta un año de los medicamentos, obtenida de los inventarios mensuales utilizados para la programación de compras. En esta también se registraran las gestiones realizadas cuando se solicite la devolución a Abastecimiento de un producto por vencer. Supervisar que las cantidades recibidas desde Abastecimiento correspondan a las solicitadas y cumplan con las características técnicas. Los envases deben estar en óptimas condiciones. Comprobar que las fechas de vencimiento de los medicamentos recibidos desde Abastecimiento, tengan mínimo un año desde el día de la recepción en y si es menor debe venir con carta de canje del proveedor, de otra forma no se recibirá. Ordenar los medicamentos por fecha de vencimiento de menor a mayor fecha en las estanterías. Mantener un listado con las existencias mínimas y máximas. (Resolución Exenta Nº 2132 de agosto 08 de 2009) No existirán medicamentos vencidos junto a los con fecha de vencimiento vigente, en los recintos de almacenamiento y despacho de fármacos. Informar a la jefa de farmacia los medicamentos sin rotación, dando plazo para presentarlo en el Comité de, antes de la fecha de caducidad. Los medicamentos que requieren refrigeración deben almacenarse en el refrigerador entre 2-8º C. Indicar en la cara externa de la puerta del refrigerador los fármacos que están almacenados. Cuando el control de la temperatura es manual se llevará el registro en un formulario y será medida con un termómetro de máximas y mínimas dos veces al día, al inicio de la jornada de la mañana y al término de la jornada de la y tarde. Cuando el registro es digital este debe ser chequeado igual dos veces al día o cuando la alarma lo indique y se deben mantener los registros almacenados en el computador. Almacenar los medicamentos utilizados en nutrición parenteral que requieren cadena de frío en el refrigerador de uso exclusivo para NP, el cual posee control digital de temperatura. Llevar registro diario de temperatura. Almacenar las drogas antineoplásicas que requieren cadena de frío deben en el refrigerador de uso exclusivo para estos fármacos, el cual posee control digital de temperatura. Llevar registro diario de temperatura.

4 Página 4 de Almacenamiento de Medicamentos Estupefacientes y Psicotrópicos: Deben ser almacenados bajo custodia del químico farmacéutico a cargo de la unidad de farmacia respectiva o del profesional en el cual delegue. Se guardaran en una caja fuerte o mueble con llave y del tamaño pertinente; la cual permanecerá cerrada y solo es abierta para realizar la reposición /inventario de los estupefacientes y psicotrópicos. 5.3 Almacenamiento de Sueros: La bodega de sueros debe tener las dimensiones adecuadas, ya que generalmente se almacenan grandes volúmenes. Las cajas que contienen los envases de sueros deben quedar aisladas del piso y apilarse a no más de la altura señalada en el embalaje de las cajas para no colapsar el contenido y deben estar protegidos de la luz, del polvo, de la humedad y luz directa. Deben ser almacenados ordenados y con la señalética que indique el nombre del suero. 5.4 Bodegas de las unidades de la (FARHOS, FARCDT, FARURG y FARMEZ): Deben disponer con espacios para almacenamiento de medicamentos para cubrir las necesidades indicadas en Resolución Exenta Nº Resolución Exenta Nº 2132 de agosto 08 de 2009, sobre stock critico y stock máximo o según tenga capacidad de almacenamiento. 5.5 Almacenamiento de las nutriciones parenterales elaboradas en FARMEZ: Una vez elaboradas las nutriciones parenterales son almacenadas en un refrigerador de uso exclusivo para estas, con control digital de temperatura. Las NP se almacenarán por servicio clínico y por paciente, lo que debe estar señalizado claramente en las bandejas del refrigerador. 5.6 Almacenamiento de las quimioterapias elaboradas en FARMEZ: Una vez elaboradas las quimioterapias son almacenadas en un refrigerador de uso exclusivo para estas, con control digital de temperatura. Las quimioterapias se almacenarán por servicio clínico y por paciente, lo que debe estar señalizado claramente en las bandejas del refrigerador.

5 Página 5 de 7 Las quimioterapias devueltas desde los servicios FARMEZ y/o vencidas serán eliminadas inmediatamente después de la fecha de vencimiento, por seguridad no deberán permanecer almacenadas. 5.7 Almacenamiento de los fármacos utilizados como antídotos: Los antídotos deben ser almacenados en un recipiente independiente de los otros medicamentos, indicando claramente los fármacos y la cantidad contenida, de igual forma si requieren cadena de frío. 6. Flujograma: N/A. 7. Indicador y Método de evaluación: 7.1 Indicador: % de almacenamientos de medicamentos según protocolo. 7.2 Formula: Nº de Pautas de supervisón con más de un 90 % de cumplimiento x 100 Nº total de pautas de supervisión aplicadas Umbral de cumplimiento: Excelente: % Aceptable: 75 90% Critico : 0 74% 7.3 Sistema de registro y evaluación: Evaluación trimestral. Se aplicara pauta de Supervisión de almacenamiento de medicamentos. 8. Distribución del Documento: 8.1 Dirección. 8.2 Subdirecciones.

6 Página 6 de Unidad de Calidad y Seguridad del paciente. 8.4 Químicos Farmacéuticos de farmacia de hospitalizados. 8.5 Mezclas intravenosas. 8.6 Unidad de Emergencia. 8.7 Intranet. 9. Referencias Bibliográficas: Reglamento del Sistema Nacional de Control de Productos Farmacéuticos, Alimentos de Uso Médico y Cosméticos. MINSAL Reglamentación de. Colegio Químico Farmacéutico Guía: Organización y Funcionamiento de la Atención Farmacéutica en Hospitales del SNSS. MINSAL Anexos: 10.1 Pauta de Supervisión de Almacenamiento de medicamentos.

7 Página 7 de 7 Anexo Nº 1: Pauta de Supervisión de Almacenamiento de Medicamentos.