CONTRATO DE SUMINISTRO PROCEDIMIENTO ABIERTO OFERTA: VARIOS CRITERIOS DE ADJUDICACIÓN

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1 CONTRATO DE SUMINISTRO PROCEDIMIENTO ABIERTO OFERTA: VARIOS CRITERIOS DE ADJUDICACIÓN PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS QUE REGIRÁ EN LOS CONTRATOS DE ADQUISICIÓN DE MATERIAL PARA LA DETERMINACIÓN Y CONTROL DEL TRATAMIENTO ANTICOAGULANTE ORAL MEDIANTE AUTOANALIZADORES PORTÁTILES PARA LAS ORGANIZACIONES DE SERVICIOS DE OSAKIDETZA Y EN SU AMBITO COMUNITARIO Página 1 de 75

2 1.- OBJETO DEL CONTRATO Mediante esta contratación se pretende cumplimentar las necesidades actuales de Material para la determinación y control del Tratamiento Anticoagulante Oral (T.A.O.) a través de la utilización de tiras reactivas, auto analizadores portátiles y sistemas informáticos de gestión de dichos tratamientos, en las Organizaciones de servicios del Ente Público Osakidetza y en su ámbito comunitario. El producto objeto de contratación se considera necesario para la prestación de asistencia sanitaria en las organizaciones de servicios de Osakidetza y en su ámbito comunitario (residencias, domicilios ). No disponiendo de medios materiales ni humanos necesarios para abastecerse se considera idónea la contratación externa. 2.- ÁMBITO DEL CONTRATO Y ORGANIZACIONES IMPLICADAS El presente contrato adjudicará para las Organizaciones del Ente Público Osakidetza y para su ámbito comunitario, la adquisición de Material para la determinación y control del Tratamiento Anticoagulante Oral mediante autoanalizadores portátiles. Una vez adjudicado el contrato, las organizaciones de servicios concretarán con las mercantiles los lugares de entrega, la cadencia y cualquier otro extremo necesario para la adecuada garantía del suministro. 3.- CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS TIRA REACTIVA PARA LA DETERMINACIÓN DEL TIEMPO DE PROTOMBINA La mercantil adjudicataria proporcionará tanto los materiales consumibles (reactivos, pinchadores y/o lancetas) como la instalación y entrega de los equipos o demás dispositivos necesarios, según las necesidades de las organizaciones de servicios sanitarios de Osakidetza. La mercantil adjudicataria suministrará el software necesario según este PBT y el Anexo I SI de Información para la gestión de la terapia anticoagulante en Osakidetza. El número estimado de aparatos a entregar por la adjudicataria son 1.500, de los cuales son las necesidades actuales y 190 en previsión de nuevas necesidades. El adjudicatario tendrá un periodo de 3 meses para entregar los coagulómetros en todos los centros de Osakidetza, excepto los correspondientes a la previsión de futuras necesidades. Además, la empresa adjudicataria deberá proveer 500 aparatos y las tiras necesarias para el programa de autocontrol del paciente en los 3 Territorios Históricos. Se entregarán 250 aparatos el primer año de contrato y los otros 250 el segundo año. Página 2 de 75

3 El periodo de Integración con los S.I. Corporativos de Osakidetza será de 18 meses. El equipo mínimo que deberá instalar el adjudicatario en cada puesto constará de: Analizadores portátiles de Tiempo de Protombina para control T.A.O. mediante el empleo de tiras reactivas y sistemas de control de calidad. Software de Información de datos. Mantenimiento de información histórica. Integrado con sistemas de información de Osakidetza. Módulo de gestión de cálculo experto de dosificación para el tratamiento de los pacientes anticoagulados avalado y documentado por la comunidad científica. Estos contemplan los algoritmos de dosificación de la terapia que servirá de ayuda a los profesionales que lo utilicen. Se deberá garantizar el cumplimiento de los requisitos marcados en la Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de Protección de Datos de Carácter Personal (LOPD) para todos los datos utilizados y registrados. Los productos y equipos ofertados deberán cumplir la legislación vigente para su comercialización y utilización. 3.1 REQUISITOS MINIMOS A CUMPLIR QUE TENDRÁN CARÁCTER EXCLUYENTE: Corre por cuenta de la empresa adjudicataria la formación en el funcionamiento del aparato. También la empresa será responsable del mantenimiento, reparación y sustitución de los equipos. En el caso de detectarse defectos en los productos suministrados, el adjudicatario sustituirá en el plazo máximo de 24 horas dichos productos por otros del mismo tipo con la calidad adjudicada. En caso de lotes de tiras defectuosas, el adjudicatario deberá retirar y reponer todo el lote defectuoso. El adjudicatario deberá tener un soporte telefónico para los aparatos y para el software en el horario de funcionamiento de los centros (de 8:00 a 20:00h), incluido los fines de semana TIRAS: Estabilidad fuera del envase expuesta a temperatura, ambiente, luz y humedad: 3 horas. Caducidad mínima: 6 meses a partir de la entrega del producto. Página 3 de 75

4 LANCETAS: El pinchador o lanceta tendrá que adecuarse a la muestra de sangre necesaria. El número de lancetas a suministrar será un 10% superior al número de tiras COAGULOMETRO: Garantizar el óptimo funcionamiento del aparato expuesto a condiciones variables de temperatura, ambiente, luz y humedad. Volumen de muestra necesaria para la obtención del resultado de INR: 10 microlitros. Tiempo de obtención de resultados desde que se aplica la muestra hasta que se obtiene el resultado: 60 segundos. Facilitarán la identificación inequívoca del paciente mediante el identificador único de paciente Osakidetza CIC, (Código de Identificación Corporativo) en la toma y el volcado de datos, siempre y cuando fuera necesario SOFTWARE: Alcance y requerimientos del sistema informático: A) ALCANCE: Software para la gestión integral del tratamiento anticoagulante de pacientes de Osakidetza, incluyendo tanto la actividad realizada por los Servicios de Hematología de los hospitales de la red, como el seguimiento realizado en los centros de Atención Primaria y el ámbito socio-sanitario: domicilios, residencias, etc. (Integración del algoritmo de dosificación en los SI Corporativos). El producto ofertado por los licitadores, deberá suministrarse en régimen de licenciamiento corporativo (número ilimitado de usuarios y centros). Servicios de Integración del producto ofertado, con los sistemas de información corporativos de Osakidetza. La solución ofertada deberá tener capacidad de integración en tiempo real, y en base a mensajería estándar HL7, con los sistemas de información corporativos de Osakidetza. Servicios de Migración de información, desde la plataforma actual de Osakidetza (HyTwin de IZASA y Dosis de Roche), al nuevo sistema. Servicios de formación e implantación de la solución en las organizaciones de servicio de Osakidetza y en su ámbito socio-sanitario. Ver Anexo I con detalles. Página 4 de 75

5 B) REQUERIMIENTOS B.1 Requisitos generales Solución con carácter Multicentro (Instalación centralizada en el CPD de la Organización Central de Osakidetza. La BBDD será única y contendrá la información de todos los centros). Solución Multiidioma con posibilidad de traducción al Euskera. Cumplimiento de legislación vigente en materia de Protección de Datos (LOPD). Capacidad de integración con LDAP Corporativo. Capacidad de integración con los sistemas de información asistenciales de Osakidetza. Ver Anexo I. Capacidad de integración con los autoanalizadores de coagulación en su caso y con los coagulómetros POC (Point Of Care). El desarrollo derivado de Integración con terceros, o licencias para conectarse con otros sistemas serían asumidos por el licitador en el momento de la implantación. B.2 Requisitos específicos (Funcionalidades) Gestión de la Identificación única del Paciente en Osakidetza (CIC), integrada en la Gestión de Pacientes de Osabide. Gestión de Seguridad y Accesos. Trazabilidad de todo el proceso. Algoritmo experto de dosificación y cita, reglas y alertas de riesgo. Gestión de tratamiento de anticoagulación (configurable por perfil de usuario), e integrada en las estaciones clínicas de Osakidetza y en el ámbito socio-sanitario. Acceso vía web para usuarios externos a Osakidetza (Cliente Web). Módulo de gestión de autocontrol para el paciente, integrado con el sistema de tratamiento de anticoagulación. Citaciones y agendas multicéntricas integradas con Osabide. Integración de controles venosos de anticoagulación con el circuito de analíticas de Osakidetza. Dosificación de heparinas, fármacos antivitamina K y nuevos anticoagulantes. Gestión de fármacos interferentes. Página 5 de 75

6 Recogida y gestión de datos clínicos, complicaciones, eventos y otros datos de laboratorio. Informes configurables. Estadísticas, indicadores y explotación de datos. Básica y avanzada, global y por centro. Control de calidad de la eficacia de la anticoagulación (TRT: Tiempo en Rango Terapéutico). El precio unitario de la oferta deberá concretarse en precio por tira e incluirá: la tira, la lanceta, los controles integrados, la cesión de coagulómetros, su mantenimiento, así como el software de información de datos y modulo de gestión de cálculo experto de dosificación, y cualquier otro material o dispositivo que sea necesario para el óptimo funcionamiento y quede considerado en la propuesta ofertada. También queda incluido el mantenimiento, mejoras, integraciones y servicio técnico del software. 4.- MUESTRAS Es condición imprescindible, el envío de muestras debidamente identificadas de todos los artículos ofertados con su correspondiente albarán y en el supuesto de que se quiera que le sean devueltas, especificarlo claramente. Las muestras deberán presentarse en las condiciones óptimas de conservación. Se presentarán tal y como vaya a ser suministrado el artículo a las organizaciones peticionarias. Página 6 de 75

7 4.1 ORGANIZACIONES DE SERVICIOS DESTINO DE LAS MUESTRAS ARTICULOS A PROBAR LOTE ARTICULO DENOMINACION UNIDADES (*) ORGANIZACIONES DE DESTINO DE LOS ARTICULOS A PROBAR 150 UNIDADES C.EZKERRALDEA- ENKARTERRI : C.S. CASTAÑOS 150 UNIDADES OSI BILBAO-BASURTO C.S. ARANGOITI DETERM.TIEMPO PROTOMBINA REACT+CONTROL 150 UNIDADES C. GUIPUZKOA C.S. GROS 150 UNIDADES H.U. CRUCES 150 UNIDADES H.U. DONOSTIA 150 UNIDADES 1 aparato** H.U. ARABA SEDE TXAGORRITXU C.EZKERRALDEA- ENKARTERRI : C.S. CASTAÑOS 1 aparato** OSI BILBAO-BASURTO C.S. ARANGOITI N/A N/A COAGULOMETRO 1 aparato** C. GUIPUZKOA C.S. GROS 1 aparato** H.U. CRUCES 1 aparato** 1 aparato** 150 UNIDADES H.U. DONOSTIA H.U. ARABA SEDE TXAGORRITXU C.EZKERRALDEA- ENKARTERRI : C.S. CASTAÑOS N/A N/A LANCETAS 150 UNIDADES OSI BILBAO-BASURTO C.S. ARANGOITI 150 UNIDADES C. GUIPUZKOA C.S. GROS 150 UNIDADES H.U. CRUCES 150 UNIDADES H.U. DONOSTIA 150 UNIDADES H.U. ARABA SEDE TXAGORRITXU Página 7 de 75

8 (*) UNIDADES A ENTREGAR EN CADA ORGANIZACIÓN (**) Si la empresa oferta más de un modelo de coagulómetro, aportará muestras de cada uno de ellos. NOTA 1: Se deberá entregar 1 caja de tiras y de lancetas y 1 coagulómetro, a efectos de su constancia en el expediente de contratación, en la siguiente dirección: Organización Central Subdirección de Compras, Obras y Servicios Estratégicos Servicio de Contratación Álava Vitoria-Gasteiz NOTA 2: Aquellas empresas que no presenten muestras en todas las Organizaciones destino y en la Organización Central de los artículos a probar, quedarán excluidas del proceso. NOTA 3: Las muestras presentadas serán sin cargo alguno para Osakidetza. En caso de que la empresa quiera que se le devuelva los coagulómetros o las tiras entregadas en la Organización Central deberá solicitarlo transcurridos 15 días desde la firma del contrato. Las muestras deberán estar depositadas en las direcciones abajo indicadas, siendo el último día de presentación el día de vencimiento del plazo de presentación de ofertas. DIRECCIÓN Y TELÉFONOS DE LAS ORGANIZACIONES DE DESTINO DE LAS MUESTRAS LUGAR DE ORGANIZACION DIRECCIÓN A LA ATENCIÓN DE ENTREGA ORGANIZACIÓN CENTRAL C. EZKERRALDEA- ENKARTERRI OSI BILBAO-BASURTO Álava, GASTEIZ C.S. CASTAÑOS General Castaños, Portugalete C.S. ARANGOITI Camino de Berriz, Bilbao 1ª Planta Contratación Consulta Josune Abascal. Consulta Rosa Maguregui Subdirección de Compras, Obras y Servicios Estratégicos Tfn Att.: Josune Abascal Att.: Rosa Maguregui C.GIPUZKOA C.S. GROS Avda. de Navarra, Donostia-San Sebastián Consulta 210-2º piso Att.: Eduardo Tamayo H.U. CRUCES H.U. CRUCES Plaza de Cruces, Barakaldo Servicio Hematología Att.: Sara Erquiaga Tellería H.U. DONOSTIA H.U. DONOSTIA Pº Dr. Beguiristain, Donostia-San Sebastián Servicio Hematología Att.: María Araiz Ramírez H.U.ALAVA SEDE TXAGORRITXU H.U.ARABA SEDE TXAGORRITXU C/ Jose Atxotegi, s/n Vitoria-Gasteiz Servicio Hematología Att.: Jesús Loza Página 8 de 75

9 4.2.- NORMAS PARA LA IDENTIFICACIÓN DE LAS MUESTRAS 1. Cada muestra deberá estar debidamente identificadas con: Número de expediente Número de lote (y sublote, en su caso) y código de artículo Nombre de la empresa ofertante Referencia del artículo para el proveedor Oferta de que se trata (Base o variante, y en este caso, VAR. 1 ó VAR. 2) VER MODELO DE ETIQUETA (punto 7) 2. Se deberá ajustar el número de muestras al solicitado en el Pliego de Bases Técnicas. No obstante, la Comisión Técnica podrá requerir la entrega de más muestras si lo considera oportuno. 3. Las muestras que no reúnan los requisitos de identificación no serán valoradas. 4. No se aceptarán artículos que, siendo preceptiva, no contengan la referencia CE impresa. 5. Las muestras no probadas se quedarán en los diferentes Centros de recepción, salvo en los casos en que el proveedor explicite su intención de recuperación. 6. IMPORTANTE: Las muestras se deberán entregar con el correspondiente ALBARÁN DE ENTREGA. 7. MODELO DE ETIQUETA DE MUESTRA: Nº de expediente: <<expediente>> Nº Lote: <<lote>> Nombre empresa: <<empresa>> Refª del proveedor: <<Refª proveedor>> Oferta de que se trata: <<Oferta>> La empresa ofertante la ajustará según tamaño de la muestra a aportar, teniendo en cuenta que en ningún caso deberá tapar datos esenciales del artículo. Página 9 de 75

10 5.- VARIANTES Y OFERTAS CONJUNTAS Variantes: No. Ofertas conjuntas: No 6.- PRESUPUESTO BASE DE LICITACIÓN 6.1. Determinación del presupuesto base de licitación mediante precios unitarios El número de unidades previsto es estimativo, por estar subordinado a las necesidades de las organizaciones de servicios, y por tanto no se considera elemento esencial del contrato. Cualquier variación al alza o la baja, según las necesidades reales, no limitará las obligaciones del contratista ni dará lugar a compensación económica alguna. A todos los efectos se entenderá que el precio unitario estimado como máximo por la Administración comprende todos los gastos directos e indirectos que el contratista debe realizar para la normal ejecución del contrato, y toda clase de tasas, impuestos (excepto IVA) y licencias. El precio unitario de la oferta deberá concretarse en precio por tira e incluirá: la tira, la lanceta, los controles integrados, la cesión de coagulómetros, su mantenimiento, así como el software de información de datos y modulo de gestión de cálculo experto de dosificación, y cualquier otro material o dispositivo que sea necesario para el óptimo funcionamiento y quede considerado en la propuesta ofertada. También queda incluido el mantenimiento, mejoras, integraciones y servicio técnico del software. Lote Denominación Consumo Estimado Unidades 4 años Precio Referid o a Precio base Licitación unitario (IVA excluido) Presupuesto Licitación (IVA excluido) 4 años 1 TIRA REACTIVA PARA LA DETERMINACIÓN DEL TIEMPO DE PROTOMBINA UND 2, ,00 Total ,00 Los licitadores podrán presentar 2 tiras distintas una para uso del profesional y otra para autocontrol. El precio de ambas tiras deberá ser el mismo. Página 10 de 75

11 6.2. Obligatoriedad de licitar por lotes: Si Revisión de precios: No Máximo de decimales: Cuatro Valor estimado contrato inicial total (IVA excluido): , Valor estimado modificaciones: Se prevé que pueda incrementarse el consumo por un importe de ,00 (25%) 7.- PRESUPUESTO ESTIMADO A EFECTOS DE PUBLICIDAD Importe IVA excluido (4 años contrato inicial) ,00 Valor estimado modificaciones IVA excluido ,00 Valor estimado prórrogas IVA excluido (1 prórroga de 2 años) ,00 Valor estimado total IVA excluido (contrato inicial + modificaciones + prórrogas) , PROCEDIMIENTO DE ADJUDICACIÓN Procedimiento: Abierto Tramitación: Ordinaria 9.- CRITERIOS DE ADJUDICACIÓN Para la elección de los criterios de valoración y su ponderación se han tenido en consideración los aspectos más significativos recogidos en el presente documento, a fin de garantizar que las ofertas de los licitadores se ajusten a lo exigido para los servicios objeto de este expediente. Página 11 de 75

12 9.1.- Criterios basados en Juicios de Valor Valor técnico de los bienes: 50 puntos Umbral mínimo: Criterios A+B+C+D: 12 puntos sobre 25. Criterios E: 12 puntos sobre Criterios basados en Fórmulas Precio: 50 puntos En caso de empate en la puntuación final prevalecerá, en primer lugar, la oferta que hubiera obtenido mayor puntuación en el criterio Valor técnico de los bienes, en segundo lugar, la puntuación obtenida en el criterio Precio. De persistir el empate, éste se romperá por sorteo Criterios basados en Juicios de Valor 50 PUNTOS METODOLOGÍA Umbral mínimo: Criterios A+B+C+D: 12 puntos sobre 25. Criterios E: 12 puntos sobre 25. Se valorará/n con carácter previo el/los criterios de adjudicación de los que se haya establecido un umbral mínimo de puntuación. Las ofertas deberán superar ese umbral para continuar en el proceso de licitación y ser valoradas conforme al resto de los criterios de adjudicación. Página 12 de 75

13 Criterios a valorar por Juicios de valor PUNTUACION A CARACTERISTICAS TECNICAS DE LAS TIRAS 5 A.1 Tiempo de estabilidad de la tira reactiva fuera del envase, expuesta a temperatura, ambiente, luz y humedad. B CARACTERISTICAS TECNICAS DEL ANALIZADOR 16 B.1 Funcionamiento óptimo del aparato, expuesto a condiciones variables de temperatura, ambiente, luz y humedad. B.2 Fiabilidad del aparato: Precisión y correlación con la analítica venosa 5 B.3 Volumen de muestra necesaria para la obtención del resultado de INR 1 Tiempo de obtención de resultados desde que se introduce la tira hasta que da el B.4 resultado 2 Lectura del lote y fecha de caducidad automática sin intervención alguna del B.5 usuario. 1 Peso, tamaño, cable con conexión a USB y a red eléctrica, manejabilidad, B.6 portabilidad, visualización pantalla, bluetooth, wifi y cable de red para el volcado, 2 batería recargable. Identificación automática del paciente por el CIC en la toma y en el volcado de datos, y del operador en el coagulómetro. Lectura por código de barras integrado en B.7 el coagulómetro, posibilidad de mantener fijo un identificador para el autocontrol. 2 Posibilidad de transmitir los resultados en bloque. Se valorará la adaptabilidad del coagulómetro a las diferentes necesidades de los B.8 centros (salas extracciones, plantas de los hospitales, domicilios, consultas de 1 enfermería ). C PRESTACIONES COMPLEMENTARIAS. 2 Plan de Implantación del aparato y de las tiras en el menor tiempo posible y garantizando la C.1 formación a todos los usuarios de las organizaciones de servicios de Osakidetza o ámbito sociosanitario. D AUTOCONTROL 2 Se valorará la calidad del proyecto de autocontrol incluido en la oferta, el material educativo y de D.1 soporte y el sistema de interconexión y gestión de los datos de paciente E SISTEMA DE INFORMACION 25 Funcionalidades de la aplicación. Grado de cumplimiento y desarrollo de los 14 apartados del Punto B2. Funcionamiento general de la aplicación, facilidad de E.1 uso, flexibilidad y adaptación a los diferentes tipos de usuarios y entornos, velocidad y rendimiento, entorno amigable. E.2 Arquitectura tecnológica propuesta 6 Detalle de la Arquitectura Tecnológica. Diseño Arquitectura Hardware, detallando los elementos que componen la solución y sus interrelaciones Diseño Arquitectura Funcional - Detalle de los elementos funcionales que componen el aplicativo y sus interrelaciones - Características de la aplicación: o Servidor de Aplicaciones / Servidor web / Cliente-Servidor o Lenguaje de desarrollo - Características de los Puestos Cliente Software de Base de Datos. Estrategias de Backup / Recovery / Alta Disponibilidad 2 Página 13 de 75

14 E.3 Estrategia de Integración A nivel Funcional: a) Mapa de Integración entre los distintos ámbitos de la aplicación: Primaria, Especializada, modulo de Autocontrol y Acceso Web para usuarios externos a Osakidetza. b) Mapa de integración entre las distintas entidades a las que se hace referencia en el apartado 1.4 del Anexo I A nivel Técnico: Tecnología y Mapa de integración con los SI de Osakidetza a los que se hace referencia en el apartado 1.4 del Anexo I (teniendo en cuenta los estándares del Anexo II) E.4 Estrategia de Migración, Implantación y Plan Formativo Plan de migración Plan de implantación Plan formativo PUNTUACION 4 1 TOTAL 50 Cada apartado y subapartado de la valoración se redondeará a 2 decimales. En caso de presentar dos tiras distintas según se indica en el punto 6.1 de estas bases, se valorarán individualmente las dos según criterio A y se ponderarán las valoraciones individuales según el peso del consumo estimado de cada tira indicado en el siguiente cuadro, obteniendo una única valoración para las dos tiras. En caso de presentar dos coagulómetros distintos, uno para uso profesional y el otro para autocontrol, se valorarán individualmente las dos según criterio B y se ponderarán las valoraciones individuales según el peso del consumo estimado de cada tira indicado en el siguiente cuadro, obteniendo una única valoración para los dos coagulómetros. Denominación Consumo estimado Unidades 4 años Peso TIRA REACTIVA PARA LA DETERMINACIÓN DEL TIEMPO DE PROTOMBINA ,94% TIRA REACTIVA PARA LA DETERMINACIÓN DEL TIEMPO DE PROTOMBINA -AUTO CONTROL ,06% TOTAL ,00% Página 14 de 75

15 A) CARACTERISTICAS TÉCNICAS DE LAS TIRAS A.1 Tiempo de estabilidad de la tira reactiva fuera del envase, expuesta a temperatura, ambiente, luz y humedad. Máximo 5 puntos. Por cada hora que supere las 3 horas mínimas exigidas como requisito se sumará un punto. La valoración se realizará en base a las mediciones realizadas en los centros a probar. B) CARACTERISTICAS TECNICAS DEL ANALIZADOR La valoración de los apartados B.1, B.2 y B.4 se realizará en base a las mediciones realizadas en los centros a probar. La valoración del apartado B.3 se realizará en base a la documentación aportada por el licitador. La valoración de los apartados B.5, B.6, B.7 y B.8 se realizará en base a la documentación y a las muestras aportadas por el licitador. C) PRESTACIONES COMPLEMENTARIAS. La valoración se realizará en base a la documentación aportada por el licitador. D) AUTOCONTROL La valoración se realizará en base a la documentación aportada por el licitador. E) SISTEMA DE INFORMACION La valoración se realizará en base a la documentación aportada por el licitador. Página 15 de 75

16 9.2.- Criterios basados en fórmulas 50 PUNTOS VALORACIÓN ECONÓMICA: 50 PUNTOS METODOLOGÍA Fórmula: [(C/B) x 0,85 +( (D B)/(D C) ) x 0,15] x A A B C D Puntos máximos Oferta de la empresa Oferta más baja Precio de licitación Si B = D se le asigna 0 puntos. La puntuación se calculará con 2 decimales. Los precios unitarios se reflejarán a CUATRO DECIMALES como máximo y estará referido a la unidad de medida ofertada (unidad). Ninguno de los precios unitarios ofertados superarán para cada lote los precios de licitación unitarios indicados en el aparatado 6.1 del presente pliego NÚMERO MÁXIMO DE ADJUDICATARIOS POR LOTE El lote se adjudicará a un único licitador GARANTÍAS PARA LA FORMALIZACIÓN DEL CONTRATO Provisional: No se requiere. Definitiva: Si PLAZO DE GARANTÍA 6 meses. Página 16 de 75

17 13.- PLAZO DE EJECUCIÓN Plazo de ejecución inicial del contrato: Cuatro años. El contrato entrará en vigor desde la fecha de su formalización. Prórrogas: Sí Una prórroga por un periodo de dos años. Plazo total de ejecución (inicial más prórroga, en su caso): hasta seis años PLAZO DE ENTREGA DE LOS APARATOS Será como máximo de 3 meses desde la adjudicación del Concurso (incluyendo la formación). El periodo de despliegue del Software en todos los centros, incluyendo migración de datos y la Integración con los S.I. Corporativos de Osakidetza será de 18 meses. En el programa de autocontrol del paciente se entregarán 250 aparatos el primer año de contrato y los otros 250 el segundo año. Por el adjudicatario se hará entrega en cada Centro de los correspondientes manuales de instrucciones, operaciones y mantenimiento de usuario. Todos los equipos o demás dispositivos necesarios a la finalización del contrato quedarán en propiedad de Osakidetza PLAZO DE ENTREGA DESDE LA FECHA DE LOS PEDIDOS El plazo de entrega será como máximo de 2 días naturales a partir de la fecha de notificación de cada pedido LUGAR Y ENTREGA DEL SUMINISTRO El contratista estará obligado a entregar los bienes objeto del suministro en el lugar que se designe por cada una de las organizaciones de servicios de Osakidetza o ámbito sociosanitario. La prestación del suministro incluye el transporte de los productos hasta los centros a cargo de la empresa adjudicataria. Los gastos de la entrega y transporte de los bienes objeto del suministro al lugar fijado serán de cuenta del contratista. Página 17 de 75

18 17.- DOCUMENTACIÓN A INCLUIR EN LOS SOBRES EN EL SOBRE C (CRITERIOS BASADOS EN JUICIOS DE VALOR) La documentación ha de presentarse adecuadamente ordenada y acompañada de un índice temático al objeto de facilitar la revisión de las propuestas y agilizar el proceso de valoración de las mismas. Se podrá, asimismo, incorporar otra documentación sobre características no requeridas, con objeto de cumplimentar un mejor conocimiento de la oferta presentada. Estas deberán ser recogidas en un capitulo aparte consignando como otra documentación incorporada. En la documentación técnica los licitadores incluirán de forma expresa: Cumplimiento del Real Decreto 1662/2000, de 29 de septiembre, por el que se regulan los productos sanitarios para diagnóstico <<in Vitro>>. Así mismo, se tendrá en cuenta otra normativa relacionada con condiciones de fabricación, importación, comercialización, distribución, venta, etc, que sea de obligado cumplimiento. En este sentido, deberán contar con productos que ostenten el marcado CE, o aportarán información sobre su no aplicación y la fecha de entrada en vigencia (Disposición transitoria primera del Real Decreto 1662/2000). Deberán aportarse copias de estos documentos y una Declaración Jurada o Certificación de la persona que suministra el producto del cumplimiento de los requisitos esenciales basada en la citada Declaración de Conformidad, todo ello en castellano o bien acompañado de traducción, esta última firmada por el apoderado de la empresa. Cumplimiento de la normativa específica. Las mercantiles aportarán las acreditaciones sanitarias perceptivas, establecidas en la normativa vigente respecto a la fabricación y comercialización del producto que presenten. Cuando el licitador sea un representante autorizado, lo documentará expresamente. Cumplimiento características requeridas, Punto 3 de estas Bases Técnicas. Documentación necesaria para la valoración de los Juicios de Valor. Punto 9.1. Descripción detallada de las características del producto (reactivos y otros productos consumibles necesarios) objeto de la licitación. Por cada elemento se incluirá descripción técnica, necesidades y condiciones de almacenaje, caducidad, características de conservación si las hubiere, etc. Descripción detallada del procedimiento y fundamento (sensibilidad y especificidad de la prueba, rangos de la determinación, etc.) Descripción técnica detallada de cada uno de los elementos del equipamiento y características de calibración. Condiciones idóneas de uso del equipo. Descripción detallada del software de Información de datos y sistema experto en dosificación. Página 18 de 75

19 Planificación de la instalación de los equipos, puesta en marcha de los mismos y formación del personal. Plan de revisiones preventivas de los equipos (calendario anual de revisiones, que tendrá un intervalo lógico entre ellas, duración, operaciones a realizar en las mismas, etc.) Existencia de una adecuada capacidad logística (recursos propios o concertados) para la entrega de los pedidos en las dependencias hospitalarias o comarcas de Osakidetza. Descripción somera de la estructura de recursos de la empresa puesta a disposición del presente procedimiento y ubicación de su sede más próxima. Se especificarán compromisos de suministro de material en tiempos máximos. Asesoramiento disponible en caso de ser necesario. Criterios generales de control y aseguramiento de la calidad por la empresa en los diferentes procesos (Ejemplo: Certificaciones ISO). Para la valoración de los puntos E2, E.3 y E.4 se incluirá la documentación (en castellano) organizada como se indica a continuación: E.2 Arquitectura tecnológica propuesta Detalle de la Arquitectura Tecnológica. Diseño Arquitectura Hardware, detallando los elementos que componen la solución y sus interrelaciones Diseño Arquitectura Funcional - Detallando los elementos funcionales que componen el aplicativo y sus interrelaciones - Características de la aplicación: o Servidor de Aplicaciones / Servidor web / Cliente-Servidor o Lenguaje de desarrollo - Características de los Puestos Cliente Software de Base de Datos. Estrategias de Backup / Recovery / Alta Disponibilidad E.3 Estrategia de Integración A nivel Funcional: c) Mapa de Integración entre los distintos ámbitos de la aplicación: Primaria, Especializada, modulo de Autocontrol y Acceso Web para usuarios externos a Osakidetza. d) Mapa de integración entre las distintas entidades a las que se hace referencia en el apartado 1.4 del Anexo I A nivel Técnico: Tecnología y Mapa de integración con los SI de Osakidetza a los que se hace referencia en el apartado 1.4 del Anexo I (teniendo en cuenta los estándares del Anexo II) E.4 Estrategia de Migración, Implantación y Plan Formativo Plan de migración Plan de implantación Plan formativo Página 19 de 75

20 Otra documentación técnica, catálogos y folletos en castellano, o en su defecto con traducción del contenido. Se cumplimentará el Modelo de Descripciones Técnicas de este Pliego, donde se especificarán el Nombre comercial, cada una de las referencias que se oferten y presentación, que podrá descargarse del perfil del contratante junto con el resto de documentación administrativa del expediente. Deberá estar firmado por el apoderado y se presentará en doble soporte: papel y digital (CD-ROM). El modelo podrá descargarse del perfil del contratante EN EL SOBRE B (CRITERIOS BASADOS EN FORMULAS) Se cumplimentará el Modelo de Proposición Económica, que podrá descargarse del perfil del contratante junto con el resto de documentación administrativa del expediente. Deberá estar firmado por el representante legal de la empresa y se presentará en doble soporte: papel y digital (CD-ROM). En caso de discrepancia entre los datos de los modelos en papel, con los del formato digital, prevalecerán aquellos. Para cada referencia ofertada se incluirá el código EAN/GTIN RÉGIMEN DE SUSTITUCIÓN DE BIENES OBJETO DE SUMINISTRO Durante la vigencia del contrato, los adjudicatarios están obligados a proponer sustituciones de los productos, materiales seleccionados, software por otros que incorporen avances o innovaciones tecnológicas que mejoren las prestaciones o características de los adjudicados, siempre que su precio sea igual o inferior al vigente en el momento de la propuesta de sustitución y cumplan con los requisitos legales y administrativos determinados en la contratación del artículo primitivo. En todo caso, el órgano de contratación, por propia iniciativa y con la conformidad del suministrador, o a instancia de éste, tiene la facultad de incluir nuevos bienes del tipo adjudicado o similares a los adjudicados cuando concurran motivos de interés público o de nueva tecnología o configuración respecto de los adjudicados, cuya comercialización se haya iniciado con posterioridad a la fecha límite de presentación de ofertas, siempre que su precio no exceda del límite que se establece en el apartado anterior y dispongan de los requisitos legales y administrativos determinados en la contratación base. El órgano de contratación resolverá sobre la petición solicitada para estos supuestos mediante resolución y en el caso de baja o sustitución implicará la exclusión automática del bien cuya baja haya sido acordada o del bien sustituido. Página 20 de 75