Cuáles son las indicaciones de vaciamiento axilar de acuerdo con el resultado patológico del ganglio centinela?
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- Ignacio Santos García
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1 Preguntas PICO priorizadas para la actualización de guía de práctica clínica (GPC) para la detección temprana, tratamiento integral, seguimiento y rehabilitación del cáncer de mama Pregunta 1 Cuáles son las indicaciones de vaciamiento axilar de acuerdo con el resultado patológico del ganglio centinela? Mujeres con cáncer de mama invasivo y biopsia de ganglio linfático centinela positivo que se sometan a cirugía conservadora de mama o cirugía radical (mastectomía simple) INTERVENCIÓN Cirugía conservadora de mama con biopsia de ganglio centinela positivo Mastectomía simple con biopsia de ganglio centinela positivo COMPARADOR Cirugía conservadora de mama con biopsia de ganglio centinela más vaciamiento ganglionar axilar Mastectomía simple con biopsia de ganglio centinela más vaciamiento ganglionar axilar DESENLACES Supervivencia global (5 años) Supervivencia libre de enfermedad (5 años) Recurrencia local del cáncer de mama (5 años) Recidiva regional del cáncer de mama (axilar) (5 años) Calidad de vida Complicaciones quirúrgicas de la disección axilar (linfedema, dolor neuropático, linfangitis)
2 Pregunta 2 Cuáles son las estrategias de manejo hormonal adyuvante de la paciente premenopáusica? Pacientes premenopáusicas con cáncer de mama no metastásico receptor hormonal positivo INTERVENCIÓN Tamoxifeno x 10 años Tamoxifeno más terapia de supresión ovárica (Triptorelin, Goserelin, Leuprolide) Inhibidores de la aromatasa (Exemestano, Letrozol, Anastrozol) (IA) más Terapia de supresión ovárica (Triptorelin, Goserelin, Leuprolide) COMPARADOR Tamoxifeno x 5 años DESENLACES Supervivencia global (5 años) Supervivencia libre de enfermedad (5 años) Cáncer de mama contralateral Recurrencia local, regional o distal (5 años) Calidad de vida Efectos secundarios: o Oleadas de calor (Hot flushes) o Eventos tromboembólicos o Hiperplasia endometrial o Osteoporisis o Fracturas o Artralgias o Dislipidemia
3 Pregunta 3 Cuál es el beneficio (efectividad y seguridad) de la adición de radioterapia a la cirugía conservadora en pacientes con cáncer de mama temprano? Pacientes con cáncer de mama temprano (In situ, estadio I y IIA) tratadas con cirugía conservadora de la mama INTERVENCIÓN Cirugía conservadora seguida de radioterapia externa adyuvante COMPARADOR Cirugía conservadora sin radioterapia adyuvante DESENLACES Supervivencia global (5 años) Supervivencia libre de enfermedad (5 años) Recurrencia local y regional (5 años) Calidad de vida Eventos adversos: o Alteraciones cutáneas (edema, fibrosis, cambios de coloración) o Dolor en el sitio irradiado o Neumonitis o Toxicidad cardiaca Ensayos clínicos controlados fase II
4 Pregunta 4 Cuál es la terapia antiher2 más efectiva en pacientes con cáncer de mama HER2 positivo metastásico o en progresión? Pacientes con cáncer de mama HER2 positivo metastásico INTERVENCIÓN Primera línea Trastuzumab más pertuzumab más quimioterapia Segunda línea Trastuzumab emtansine, Trastuzumab emtansine más pertuzumab Tercera línea Trastuzumab más terapia hormonal COMPARADOR Primera línea Trastuzumab más Quimioterapia Segunda línea Lapanitinib más capacitabine Quimioterapia Tercera línea Terapia hormonal o Anastrazol o Letrol o Exemestano o Fulvestrant Quimioterapia DESENLACES Supervivencia libre de progresión Supervivencia global Tiempo hasta la progresión Tasa de respuesta global (RC o RP) Calidad de vida Interrupción del medicamento Eventos adversos (Toxicidad cardíaca, eventos hematológicos, muertes relacionadas con el tratamiento)
5 Pregunta 5 Cuál es el beneficio (efectividad y seguridad) de la combinación de carboplatino más taxanos en el tratamiento neoadyuvante de pacientes con cáncer de mama triple negativo? (Pregunta nueva). Mujeres mayores de 18 años con cáncer de mama triple negativo no metastásico, llevadas a quimioterapia neoadyuvante INTERVENCIÓN Carboplatino + Taxanos (paclitaxel, docetaxel) COMPARADOR Taxanos (paclitaxel, docetaxel) Taxanos + antraciclinas (doxorubicina, epirubicina, daunorubicina, idarubicina) DESENLACES Respuesta patológica Respuesta clínica Porcentaje de cirugía conservadora Supervivencia global (5 años) Supervivencia libre de enfermedad (5 años) Calidad de vida Eventos adversos grado 1 2 Eventos adversos grado 3 4 Eventos adversos grado 5
6 Pregunta 6 Cuáles son las indicaciones para solicitar perfiles de expresión genómica en cáncer de mama infiltrante? Mujeres mayores de 18 años con cáncer de mama temprano infiltrante. INTERVENCIÓN Decisión clínica usando Perfiles de expresión junto con factores clínicopatológicos convencionales: Oncotype DX MammaPrint EndoPredict Pam50 Genomic Grade Index Breast Cancer Index COMPARADOR En los ensayos clínicos el comparador es la decisión clínica tomada usando solamente factores clínico-patológicos convencionales. En estudios observacionales se comparan pronósticos en grupos de alto o bajo riesgo según los perfiles de expresión genética. DESENLACES Supervivencia libre de enfermedad (5 años) Supervivencia global (5 años) Calidad de vida Eventos adversos grado 1 2 Eventos adversos grado 3 4 Eventos adversos grado 5 Estudios observacionales analíticos
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