Coincidencias con las áreas de actividad de una compañía farmacéutica. 58 Congreso Nacional de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria.

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1 Programa oficial de formación en la especialización en Farmacia Hospitalaria Coincidencias con las áreas de actividad de una compañía farmacéutica 58 Congreso Nacional de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria. CURSO POST-CONGRESO: Salidas profesionales para el farmacéutico de Hospital. Málaga 25 de octubre de 2013 D Alfonso Rodríguez Álvarez D. Alfonso Rodríguez Álvarez Director de Relaciones Institucionales AstraZeneca Farmacéutica

2 Indice La especialización en Farmacia Hospitalaria Áreas de actividad de una compañía farmacéutica El dossier de valor Actividades de acceso al mercado 2 Alfonso Rodriguez 25 Octubre Congreso de la SEFH Malaga 2013

3 Indice La especialización en Farmacia Hospitalaria Áreas de actividad de una compañía farmacéutica El dossier de valor Actividades de acceso al mercado 3 Alfonso Rodriguez 25 Octubre Congreso de la SEFH Malaga 2013

4 Programa formativo de Farmacia Hospitalaria Definición de la especialización La Farmacia Hospitalaria es una especialización farmacéutica que se ocupa de servir a la población en sus necesidades farmacéuticas, a través de la selección, preparación, ac adquisición, control, o dispensación, sac información de medicamentos y otras actividades orientadas a conseguir una utilización apropiada, segura y coste-efectiva ectiva de los medicamentos y productos sanitarios, en beneficio de los pacientes atendidos en el hospital y en su ámbito de influencia 4 Author 00 Month Year Set area descriptor Sub level 1

5 Programa formativo de Farmacia Hospitalaria: Áreas de Formación Area 1. Información de Medicamentos. Selección de medicamentos Información de medicamentos AreaA 2 Adquisición i ió Adquisición, almacenamiento y conservación de medicamentos Area 3 Farmacotecnia Elaboración y control de formas farmacéuticas Area 4 Dispensación individualizada de medicamentos Dispensación, distribución y utilización de medicamentos Monitorización farmacoterapéutica Estudios de utilización de medicamentos Area 5 Farmacia oncológica asistencial Farmacia oncológica asistencial Area 6 Terapia IV y nutrición asistencial Nutrición ió artificial i Valoración y seguimiento del estado nutricional Arera 7 Farmacocinética clínica y monitorización farmacoterapéutica Farmacocinética clínica y monitorización farmacoterapéutica Area 8 Atención a Pacientes externos Dispensación y educación a pacientes externos Coordinación entre atención primaria y especializada Area 9 Productos sanitarios: Gestión, dispensación y utilización Area 10 Radiofarmacia. Medicina nuclear convencional Tomografía por emisión de positrones Area 11 Sustancias, medicamentos y productos sanitarios en investigación clínica Area 12 Dirección y gestión Dirección y gestión del Servicio de Farmacia Gestión de adquisiciones: Concursos, negociación Farmacoeconomía 5 Author 00 Month Year Set area descriptor Sub level 1

6 Indice La especialización en Farmacia Hospitalaria Áreas de actividad de una compañía farmacéutica El dossier de valor Actividades de acceso al mercado 6 Alfonso Rodriguez 25 Octubre Congreso de la SEFH Malaga 2013

7 Tres áreas fundamentales de actividad en compañías farmacéuticas Departamento de Relaciones institucionales y acceso al mercado Precio y reembolso de medicamentos Evaluación de medicamentos Información de medicamentos Departamento médico Investigación clínica Farmacovigilancia Departamento de Registros Dirección Técnica Farmacotecnia y control de calidad 7 Author 00 Month Year Set area descriptor Sub level 1

8 Indice La especialización en Farmacia Hospitalaria Áreas de actividad de una compañía farmacéutica El dossier de valor Actividades de acceso al mercado 8 Alfonso Rodriguez 25 Octubre Congreso de la SEFH Malaga 2013

9 Herramientas en las actividades de acceso al mercado El dossier de valor 1. Descripción de la patología: 1. Características de los pacientes 2. Incidencia y Prevalencia 3. Evolución de la patología y complicaciones asociadas 4. Mortalidad 2. Manejo de la enfermedad y patrones de tratamiento. 1. Guías clínicas, opciones y objetivos del tratamiento 2. Carga de enfermedad y costes asociados 3. Calidad de vida asociada con la enfermedad 4. Terapias disponibles Necesidades no cubiertas 3. Descripción de la tecnología 1. Indicaciones autorizadas 2. Mecanismo de acción 3. Dosificación 4. Poblaciones especiales 5. Presentaciones disponibles 9 Author 00 Month Year Set area descriptor Sub level 1

10 Herramientas en las actividades de acceso al mercado El dossier de valor (2) 4. Programa de desarrollo de la tecnología 1. Descripción del programa preclínico 2. Descripción de los ensayos clínicos 3. Descripción ió de la eficacia i 4. Descripción de la eficacia comparada 5. Descripción de la seguridad de la tecnología 1. Tolerabilidad 2. Efectos adversos más comunes 3. Efectos adversos graves 4. Necesidades de interrupción y/o ajustes de dosis 5. Manejo de efectos adversos 10 Author 00 Month Year Set area descriptor Sub level 1

11 Herramientas en las actividades de acceso al mercado El dossier de valor (3) 4. Estudios Farmacoeconómicos 1. Metodología 1. Estructura del modelo 2. Tratamientos considerados 3. Horizonte temporal 4. Perspectiva 5. Tasas de descuento 6. Parámetros considerados en el modelo 7. Evaluación del modelo 8. Análisis 9. Asunciones del modelo 10. Validación del modelo 2. Resultados 1. Evaluación del coste efectividad del caso base 2. Análisis de sensibilidad 3. Discusión y conclusiones 4. Impacto presupuestario 11 Author 00 Month Year Set area descriptor Sub level 1

12 Indice La especialización en Farmacia Hospitalaria Áreas de actividad de una compañía farmacéutica El dossier de valor Actividades de acceso al mercado 12 Alfonso Rodriguez 25 Octubre Congreso de la SEFH Malaga 2013

13 Actividades de acceso al mercado Precio y reembolso de medicamentos Art Criterios generales de financiación medicamentos Gravedad, duración y secuelas de las distintas patologías para las que resulten indicados. Necesidades específicas de ciertos colectivos. Valor terapéutico y social del medicamento y beneficio clínico incremental del mismo teniendo en cuenta su relación coste-efectividad. id d Racionalización del gasto público destinado a prestación farmacéutica e impacto presupuestario en el Sistema Nacional de Salud. Existencia de medicamentos u otras alternativas terapéuticas para las mismas afecciones a menor precio o inferior i coste de tratamiento. t t Grado de innovación del medicamento. Art 89. bis, 2 Criterios fundamentales de financiacion de medicamentos Para la decisión de financiación de nuevos medicamentos, además del correspondiente análisis coste-efectividad y de impacto presupuestario, se tendrá en cuenta el componente de innovación, para avances terapéuticos indiscutibles por modificar el curso de la enfermedad o mejorar el curso de la misma, el pronóstico y el resultado terapéutico ti de la intervención ió y su contribución a la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud. 13 Author 00 Month Year Set area descriptor Sub level 1

14 Actividades de acceso al mercado Evaluación de nuevos medicamentos Red Española de Agencias de Evaluación Tecnológica 14 Author 00 Month Year Set area descriptor Sub level 1

15 Actividades de acceso al mercado Información de medicamentos 15 Author 00 Month Year Set area descriptor Sub level 1

16 MUCHAS GRACIAS Confidentiality Notice This file is private and may contain confidential and proprietary information. If you have received this file in error, please notify us and remove it from your system and note that you must not copy, distribute or take any action in reliance on it. Any unauthorized use or disclosure of the contents of this file is not permitted and may be unlawful. AstraZeneca PLC, 2 Kingdom Street, London, W2 6BD, UK, T: +44(0) , F: +44 (0) , 16 Author 00 Month Year Set area descriptor Sub level 1

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