11 Número de publicación: Int. Cl.: 74 Agente: Roeb Díaz-Álvarez, María

Transcripción

1 19 OFICINA ESPAÑOLA DE PATENTES Y MARCAS ESPAÑA 11 Número de publicación: Int. Cl.: A61C 8/00 (06.01) 12 TRADUCCIÓN DE PATENTE EUROPEA T3 86 Número de solicitud europea: Fecha de presentación : Número de publicación de la solicitud: Fecha de publicación de la solicitud: Título: Kit de montaje con una prótesis-implante, así como receptáculo de alojamiento para ello. Prioridad: DE Titular/es: BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG. Wilhelm-Herbst-Strasse Bremen, DE 4 Fecha de publicación de la mención BOPI: Inventor/es: Rose, Ingo y Erlenmayer, Udo 4 Fecha de la publicación del folleto de la patente: Agente: Roeb Díaz-Álvarez, María ES T3 Aviso: En el plazo de nueve meses a contar desde la fecha de publicación en el Boletín europeo de patentes, de la mención de concesión de la patente europea, cualquier persona podrá oponerse ante la Oficina Europea de Patentes a la patente concedida. La oposición deberá formularse por escrito y estar motivada; sólo se considerará como formulada una vez que se haya realizado el pago de la tasa de oposición (art del Convenio sobre concesión de Patentes Europeas). Venta de fascículos: Oficina Española de Patentes y Marcas. Pº de la Castellana, Madrid

2 1 ES T3 2 DESCRIPCIÓN Kit de montaje con una prótesis-implante, así como receptáculo de alojamiento para ello. La invención se refiere a un kit de montaje con un implante dental para la fijación de la prótesis en la mandíbula, en el que el implante está unido mediante una unión atornillada central con un apoyo de colocación que presenta medios para su sujeción en un receptáculo de alojamiento que rodea de forma concéntrica al implante, que se compone de una sección cilíndrica y un resalte adyacente en la dirección de extracción, que puede colocarse en arrastre de forma en contacto con un reborde anular del receptáculo de alojamiento, en el que se une además en la dirección de extracción al resalte una zona de apoyo de colocación que puede colocarse con una herramienta que sirve para la introducción del implante en arrastre de forma al mismo tiempo resistente a la torsión y en arrastre de forma y/o por fricción axial. Se refiere además a un receptáculo de alojamiento de este tipo. En un kit de montaje conocido, el apoyo de colocación se compone de un componente que porta aproximadamente en el centro de su extensión longitudinal entre dos rebordes anulares una junta tórica que sobresale radialmente de los rebordes anulares y se cierra herméticamente respecto a un receptáculo de alojamiento tubular cerrado en un extremo cuando está introducido en éste. Al reborde anular dirigido al extremo cerrado del receptáculo de alojamiento le sigue una prolongación cilíndrica cuyo diámetro es mayor que el del implante, que es empujado contra éste por el tornillo introducido en el interior del apoyo de colocación; al mismo tiempo, la prolongación sirve como guía para un tubito que rodea a ésta y al implante, que está sujeto entre el reborde anular contiguo a la prolongación y el extremo cerrado del receptáculo de alojamiento y que protege al implante en especial durante cualquier transporte hasta la extracción del kit de montaje fuera del receptáculo de alojamiento. El tubito también está hecho, al igual que el apoyo de colocación (y el propio implante), normalmente de titanio, es decir, un material costoso. El otro reborde anular se encuentra, cuando el kit de montaje está alojado en el receptáculo de alojamiento, cerca de su extremo abierto. A éste se une, sobre todo, una zona adecuada para alojar una llave giratoria que puede engancharse con éste de forma resistente a la torsión; esta zona ya se encuentra fuera del receptáculo de alojamiento. Hasta poco antes de la introducción del implante, el receptáculo de alojamiento se introduce, con el kit de montaje que allí se encuentra pero que sobresale de éste con una parte del apoyo de colocación, en una carcasa de transporte también tubular que, al igual que el receptáculo de alojamiento, también está hecha de plástico. Ésta también es tubular y está cerrada en un extremo, mientras que el otro extremo está cerrado con una tapa separable pero sellada hasta su uso. En el fondo de la carcasa de transporte se encuentra, entre ésta y el fondo del receptáculo de alojamiento, un soporte también en forma de receptáculo para el tornillo de cierre que, tras atornillar el implante, cierra su orificio de alojamiento para la prótesis dental hasta que el implante esté entrelazado. Esta conocida forma de colocación y sujeción del kit de montaje en el receptáculo de alojamiento, así como su colocación en la carcasa de transporte se ha acreditado de forma conveniente, no obstante, no satisface todas las demandas. Por una parte, el gasto de material para el apoyo de colocación, que es un artículo desechable, es relativamente alto. Por otra parte, la construcción ilustrada requiere un gran diámetro del apoyo de colocación que, sobre todo en caso de soportes estrechos para el diente, dificulta o hace totalmente imposible el atornillado del implante con el apoyo de colocación. Finalmente, también el tubito de protección para el implante es un producto desechable, lo cual tiene consecuencias adicionales debido al costoso material, y, además, la extracción del kit de montaje del receptáculo de alojamiento (tras la apertura de la carcasa exterior) requiere una secuencia de trabajo de múltiples etapas que prolonga el tiempo de trabajo del dentista durante la colocación del implante y origina el riesgo de que la duración de la anestesia no sea suficiente. A todo esto se añade que la esterilización del kit de montaje se limita al espacio del receptáculo de alojamiento que se encuentra por debajo de la junta tórica, por tanto, la parte del apoyo de colocación que se encuentra en el otro lado de la junta tórica no está esterilizada y, además, existe el riesgo de que la esterilización quede anulada en la zona del implante debido a fugas pasada la junta tórica. Asimismo, el tornillo de cierre también se encuentra por fuera del receptáculo de alojamiento en la carcasa exterior. De los documentos US-PS y WO98/ se conoce además el kit de montaje de implantes dentales descrito al principio con un receptáculo de alojamiento. Este último se compone de un tubo cilíndrico cerrado contra cuyo extremo frontal superior abierto puede colocarse un resalte del apoyo de colocación. Esto requiere un diámetro relativamente grande del resalte (con un manejo correspondientemente difícil del apoyo de colocación) y, además, no permite un cierre hermético del espacio alrededor del implante que ha de mantenerse estéril de forma independiente del apoyo de colocación. La invención desea solventar esta problemática. Consiste en que el reborde anular está formado por una parte del receptáculo de alojamiento introducida radialmente y que estrecha la sección transversal del receptáculo (3) de alojamiento a un diámetro algo mayor que el de la sección cilíndrica, y la sección cilíndrica tiene un diámetro apenas mayor que el del implante. El kit de montaje consecuentemente delgado cuyo mayor diámetro, es decir, el del resalte, sólo supera ligeramente el diámetro del implante, puede extraerse con ayuda de la herramienta colocada en arrastre de fricción en el apoyo de colocación y, como consecuencia del enganche resistente a la torsión generado al mismo tiempo, conducir directamente al orificio de la mandíbula que aloja al implante. No existen zonas del apoyo de colocación que sobresalgan radialmente del implante y que, en caso de soportes de diente estrechos, podrían colisionar con los dientes contiguos. Asimismo, el consumo de material costoso para el apoyo de colocación de un sólo uso se reduce a un mínimo; se suprime por completo el tubito de protección empleado en el estado de la técnica. Resulta especialmente ventajosa la acción conjunta del kit de montaje según la invención con un receptáculo de alojamiento que se compone de un tubo que puede cerrarse por un extremo mediante un tapón que se introduce radialmente de forma giratoria a la altura de la parte que reduce la sección transversal. La zona

3 3 ES T3 4 de tubo de diámetro reducido aloja la sección cilíndrica del apoyo de colocación y en uno de sus extremos se coloca el resalte que sigue a la sección cilíndrica, de tal manera que el kit de montaje se sujeta de forma segura en el receptáculo de alojamiento cuando el extremo del tubo por el lado de extracción está cerrado por un tapón, que presenta preferiblemente una escotadura céntrica dirigida al interior del tubo que en el estado de alojamiento rodea la parte final del apoyo de colocación por el lado de extracción. De forma ventajosa, el tubo del receptáculo de alojamiento está hecho de cristal, que posee conocidas ventajas en cuanto a la esterilización. También puede estar cerrado mediante un tapón en el extremo opuesto al extremo del lado de extracción, y dicho tapón tiene preferiblemente una escotadura dirigida al interior del tubo para alojar el tornillo de cierre para el implante. De esta manera, el kit de montaje se encuentra en su conjunto en la zona esterilizada, y adicionalmente también el tornillo de cierre. Para el transporte el receptáculo de alojamiento, como es habitual, se rodea de una carcasa de transporte con una tapa que puede sellarse. No obstante, también es posible fabricar el receptáculo de alojamiento de plástico o metal, por ejemplo, titanio. Una posible herramienta para atornillar el nuevo kit de montaje presenta una sección tubular con una llave hexagonal en el extremo libre de la pared interior y, a continuación, un diámetro de tubo que al unirse de firma efectiva con la pieza final del apoyo de colocación genera una unión por fricción con éste. De esta manera puede garantizarse de forma sencilla la unión al mismo tiempo resistente a la torsión y por fricción axial entre la herramienta y el apoyo de colocación durante la extracción del kit de montaje del receptáculo de alojamiento. Por lo demás, la herramienta puede presentar otras secciones con configuraciones de la sección transversal para colocar llaves giratorias, tales como mecanismos de trinquete o similares, o también una rosca interna para la fijación de un disco giratorio. El posible procedimiento para colocar un implante roscado consiste en que, tras retirar el tapón de cierre del receptáculo de alojamiento por el lado de extracción, la herramienta, con su parte final conducida por la zona del apoyo de colocación y contra la fuerza de rozamiento entre ésta y la pared interior del tubo, se engancha con el hexágono complementario, a continuación de esto, el kit de montaje con la herramienta se extrae del receptáculo de alojamiento y se atornilla en el mandíbula (dotada de orificio), tras lo cual se suelta la unión roscada entre el implante y el apoyo de colocación y se extrae el apoyo de colocación. El dibujo ilustra la invención en un ejemplo de realización y, en concreto, muestra lo siguiente: la figura 1, ampliado, un kit de montaje introducido en un receptáculo de alojamiento y en una carcasa de transporte (junto con el tornillo de cierre) en el corte longitudinal central; la figura 2, una herramienta de extracción en una vista lateral ampliada adicionalmente, en corte y en vista en planta desde arriba; y la figura 3, la secuencia para la extracción del kit de montaje del receptáculo de alojamiento. En una carcasa 1 de transporte, por ejemplo, de plástico transparente que está cerrada, normalmente sellada, con un tapón 2 (también de plástico) se encuentra un receptáculo de alojamiento designado en su totalidad con 3. Éste se compone de un tubo 4 de cristal cuyos extremos abiertos por los dos lados están cerrados mediante tapones ó 6 de cierre. En el receptáculo 3 de alojamiento se encuentra el kit de montaje que se compone del apoyo 7 de colocación y del implante 8. El implante 8 roscado está unido con el apoyo 7 de colocación fundamentalmente tubular mediante un tornillo 9 encajado en su espacio interior cuya rosca se engancha en la rosca interior prevista en el implante; ésta última sirve, tras la inserción del implante 8 en un mandíbula, para alojar la rosca de un tornillo 11 de cierre que se aloja o sujeta en una escotadura 12 del tapón 6 de cierre. A continuación de un reborde 13 de centrado de un extremo que se engancha en el implante 8, el apoyo 7 de colocación tiene una sección 14 cilíndrica con un resalte 1 que se une en la dirección de extracción. En el estado introducido (mostrado), la sección 14 cilíndrica se encuentra dentro de un paso 16 en el tubo 4 que se forma allí mediante el contorno interior de una parte 17 estrechada. El resalte 1 se dispone por encima del paso 16 en la pared estrechada del tubo 4. Adicionalmente en la dirección de extracción, al resalte 1 le sigue una zona 18 del apoyo 7 de colocación que se compone de un hexágono 19 para llave y una pieza final (hendidura 21) hendida longitudinalmente. Esta última tiene en su extremo libre un engrosamiento 22 del diámetro en forma de anillo. Cuando el implante 8 debe colocarse y fijarse en una mandíbula, primero se separa la tapa 2 de la carcasa de transporte rompiendo el sellado 23, y se extrae el receptáculo 3 de alojamiento (figura 3 a). A continuación, se abre el receptáculo 3 de alojamiento quitando el tapón de cierre y, según la figura 3 b, se conduce una herramienta en forma de la llave 24 de colocación mostrada de forma intensamente ampliada en la figura 2, por la zona 18 del apoyo 7 de colocación que se sujeta en el tubo 4 con el implante 8 como kit de montaje, tal como antes (en la figura 3b ya se ha atornillado un disco 2 giratorio en la llave 24 de colocación). En este caso, el hexágono 19 de llave del apoyo 7 de colocación se engancha con la sección 26 tubular de la llave 24 de colocación, que presenta en el lado de dentro de su extremo libre un hexágono 27 correspondiente al hexágono 19. Al mismo tiempo, el engrosamiento 22 anular del diámetro en el extremo libre del apoyo 7 de colocación se une, debido a las relaciones de diámetro correspondientes, a la sección 28 apenas escalonada de la pared interior de la sección 26 tubular de la llave 24 de colocación que se une al hexágono 27. La unión en arrastre de fricción que se forma con ello entre el apoyo 7 de colocación y la llave 24 de colocación permite extraer con esta última el kit de montaje del tubo 4 del receptáculo 3 de alojamiento en la dirección axial de extracción (figura 3 d). Entonces, sin una etapa de montaje intermedia puede atornillarse el implante 8 en el orificio del mandíbula y, en concreto, bien de forma manual mediante una llave giratoria (mecanismo de trinquete o similar) colocado en la sección 29 de la llave 24 de colocación (figuras 2b y c), dado el caso, con ayuda del disco 2 giratorio, o también mediante máquinas. Tras finalizar el proceso de atornillado, el tornillo 9 que une el implante 8 con el apoyo 7 de colocación para formar el kit de montaje se suelta y se separa con ayuda de una llave correspondiente. Para esto, la llave 24 de colocación se extrae del apoyo 7 de colocación; 3

4 ES T3 6 sin embargo, también es posible, dado el caso tras separar el disco 2 giratorio de la tuerca interior de la llave 24 de colocación, enganchar la llave para el tornillo 9 con el tornillo 9 a través de la llave 24 de colocación y extraer el apoyo 7 de colocación junto con la llave 24 de colocación del implante 8 atornillado. A continuación, se extrae el tornillo 11 de cierre de la escotadura 7 del tapón 6 y se atornilla en la rosca interna del implante 8 para proteger y mantener limpia la tuerca hasta el posterior desatornillado de la prótesis dental, que tiene lugar tras el entrelazado del implante

5 7 ES T3 8 REIVINDICACIONES Kit de montaje con un implante dental para la fijación de la prótesis dental en la mandíbula, en el que el implante se une mediante una unión atornillada central con un apoyo de colocación que presenta medios para su sujeción en un receptáculo de alojamiento que rodea de forma concéntrica al implante, que se compone de una sección cilíndrica y un resalte que se une en la dirección de extracción, pudiendo colocarse este último en arrastre de forma junto a un reborde anular del receptáculo de alojamiento, en el que además en la dirección de extracción se une al resalte una zona del apoyo de colocación que puede colocarse con una herramienta que sirve para la introducción del implante en arrastre de forma al mismo tiempo resistente a la torsión y en arrastre de forma y/o por fricción axial, caracterizado porque el reborde anular está formado por una parte (17) del receptáculo (3) de alojamiento introducida radialmente y que reduce la sección transversal del receptáculo (3) de alojamiento a un diámetro algo mayor que el de la sección cilíndrica y la sección (14) cilíndrica tiene un diámetro apenas mayor que el del implante (8). 2. Kit de montaje según la reivindicación 1, caracterizado porque la zona (18) del apoyo (7) de colocación se compone de un hexágono (19) para llave y una parte () final tubular paralela al eje hendida longitudinalmente (hendidura 21) con un engrosamiento (22) anular del diámetro en el extremo libre. 3. Receptáculo de alojamiento para un kit de montaje según la reivindicación 1 ó 2, que comprende un reborde anular para la colocación por arrastre de forma de un resalte de un apoyo de colocación de un implante dental, caracterizado porque éste se compone de un tubo (4) que puede cerrarse por un extremo mediante un tapón (, 6), que se introduce radialmente de manera giratoria para formar el reborde anular mediante una parte (17) que reduce la sección transversal. 4. Receptáculo de alojamiento según la reivindicación 3, caracterizado porque el tubo (4) está hecho de cristal.. Receptáculo de alojamiento según la reivindicación 3 ó 4, caracterizado porque el tapón () que cierra el extremo del tubo (4) por el lado de extracción presenta una escotadura (a) céntrica dirigida al interior del tubo que en el estado de alojamiento rodea a la parte () del extremo del apoyo (7) de colocación por el lado de extracción. 6. Receptáculo de alojamiento según una de las reivindicaciones 3 a, caracterizado porque el extremo del tubo (4) opuesto al lado de extracción aloja un tapón (6) de cierre y éste presenta una escotadura (12) dirigida al interior del tubo para alojar un tornillo (11) de cierre para el implante (8)

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