P R O V I D A P R E S S Nº DE ABRIL 2006

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1 P R O V I D A P R E S S Nº DE ABRIL 2006 C/Joaquín Costa, 24 bajo derecha Valencia Teléfono : / Fax: ASOCIACIÓN VALENCIANA PARA LA DEFENSA DE LA VIDA O.N.G. DECLARADA DE UTILIDAD PÚBLICA El uso de Provida Press no exige la referencia a la fuente por tratarse de un servicio voluntario y sin ánimo de lucro. Provida Press se archiva en SUMARIO: 1. Células madre de cordón umbilical: mitos o realidades. 2. Es útil la conservación de cordones umbilicales humanos?. 3. Los obispos españoles opinan sobre la moralidad de conservar congelados cordones umbilicales. 4. Enfermedades de transmisión sexual. 5. Algunas incertidumbres técnicas del diagnóstico genético preimplantacional. Breverías. 1. Porcentaje de nacidos afectados por trastornos genéticos en Estados Unidos. 2. Se utilizan embriones enfermos para estudiar la enfermedad que padecen. 3. Aumenta la necesidad de óvulos para las técnicas de fecundación in vitro. 4. El estrés favorece el aborto. 5. Se aprueba una nueva píldora del día siguiente. 6. Se quiere limitar en Inglaterra el número de embriones que se pueden implantar en la fecundación in vitro. 7. Más de 600 millones de mujeres utilizan la contracepción en el mundo. 8. Fondos destinados al control de la natalidad. 9. Nuevas células madre. 10. Se regula la creación de bancos privados de cordones umbilicales. 1

2 1. Células madre de cordón umbilical: mitos o realidades. Desde hace más de 30 años se sabe que la sangre del cordón umbilical (CU) contiene células madre que tienen la capacidad de regenerar las células de la sangre. Fue en 1988 cuando, por primera vez, se utilizó esta fuente de células para realizar un trasplante. En este caso a un niño de 8 años que padecía una anemia de Fanconi, utilizando sangre del CU de su hermano recién nacido. Este procedimiento realizado en París consiguió la curación del paciente, que hoy ya es adulto. En 1991 se creó el primer Banco de Cordones Umbilicales en Nueva York, lo que permitió, en 1993, el primer trasplante de CU a partir de un donante no familiar. Desde entonces se han realizado en varios países más de trasplantes utilizando sangre del CU, cedida de forma altruista a los más de 60 bancos de CU sin ánimo de lucro existentes en el mundo. Las células madre del CU forman parte de lo que se considera células madre adultas, distintas de las embrionarias. Desde el punto de vista científico, el trasplante de células madre de CU ha demostrado su eficacia en algunas patologías. Por ejemplo, en pacientes -niños y adultos- con enfermedades de la sangre (leucemias, linfomas y otros tumores), así como enfermedades congénitas y adquiridas no cancerígenas (anemia de Fanconi, síndromes de inmunodeficiencia severa combinada, talasemia, etc). Como en otras áreas del trasplante, España es pionera en este campo. Con mas de unidades de CU recolectadas en los bancos públicos de cordón, sólo superadas por Estados Unidos. En 2005 se realizaron en España 62 trasplantes a partir de estas células donadas. La utilización de las células madre para el tratamiento de distintas enfermedades degenerativas de origen neurológico, cardiaco, diabetes y otras muchas ha llevado a considerar a las células de CU como una posible alternativa terapéutica. A pesar de su relativa eficacia en otras patologías, es fundamental comprender que en estos momentos no existen evidencias científicas que justifiquen la utilización de células madre del CU para tratar estas enfermedades. Incluso en el caso de que se confirmara su eficacia, todavía no hay razones científicas que sugieran un mayor potencial de las células de CU frente a las de la propia médula ósea del paciente. Uno de los mayores obstáculos para el éxito del trasplante de células madre del CU a partir de donantes no familiares es la escasez de unidades disponibles, particularmente en el caso de grupos étnicos específicos con menor representación. En los bancos públicos de CU existen más de unidades para trasplantes en todo el mundo. Además, un número no determinado de bancos privados almacenan unidades de CU, previo pago, para su potencial utilización por los propios donantes. El Banco de Cordón de Arizona cuenta con unidades. 2

3 De todas formas, aún en enfermedades en las que el uso de células madre de CU ha demostrado su eficacia, las células de CU del propio paciente serían de muy escaso interés. Está ampliamente documentado que uno de los mecanismos por los cuales las células madre de un donante contribuyen a curar una leucemia es su capacidad de reconocer las células "malas" del paciente y destruirlas. De igual forma, se ha demostrado que, en niños y jóvenes con leucemias, las células malignas están ya presentes en las células del cordón del niño. A la vista de los alentadores resultados conseguidos mediante el trasplante de células madre de CU y del coste económico de los bancos públicos, el Gobierno de Estados Unidos ha invertido más de 20 millones de dólares en promover las donaciones altruistas. Además, ha realizado un estudio para determinar la manera de mejorar la organización de la red pública de bancos de CU y se ha promulgado una ley dirigida a financiar los bancos públicos y favorecer estas donaciones. Sin duda, es legítimo el derecho de los padres a congelar el CU de sus hijos, por si en el futuro pudiera ser de utilidad, pero hoy no existen criterios científicos que apoyen su eficacia. Por el contrario, unidades de CU cedidas de forma altruista constituyen una fuente de células madre de enorme interés y aplicación clínica. Felipe Prósper. Director de la Unidad de Terapia Celular de la Clínica Universitaria de Navarra (DM, 7-III-2006). 2. Es útil la conservación de cordones umbilicales humanos? Recientemente se ha publicado en el diario ABC de Madrid (4-II-2006) un artículo firmado por N Ramirez de Castro, en el que, en forma de preguntas y respuestas, se analizan algunas de las cuestiones más interesantes en relación con las células madre de cordón umbilical del cual, por su interés, transcribimos un resumen. 1. Por qué es tan valiosa la sangre de cordón umbilical? La sangre del cordón umbilical contiene células madre con cualidades biológicas únicas. Su utilidad no ofrece ningún reparo ético como las obtenidas de embriones y son entre 8 y 10 veces más prolíferas que las extraídas de la médula ósea, otra de las principales fuentes de células madre de nuestro organismo. Además, son «inmunológicamente inmaduras» y, por lo tanto, tienen mayor probabilidad de que sean compatibles entre los miembros de una familia. Se congelan desde el nacimiento y no experimentan el mismo proceso de envejecimiento que otras células madre. De todas formas, científicamente se desconoce el tiempo máximo que pueden permanecer congeladas sin deteriorarse. Se especula que no soportarían más de 20 años. 3

4 2. Qué enfermedades se pueden tratar? Hoy sólo se utiliza en el tratamiento de enfermedades de la médula ósea. Trastornos de la sangre como la talasemia, las leucemias agudas o crónicas, o algunos tipos de anemia ya se están tratando con trasplantes de sangre de cordón umbilical. Se está convirtiendo en la alternativa al trasplante de médula ósea. Pero se investiga si estas células también pueden ser útiles en el tratamiento de enfermedades tan frecuentes y dispares como la diabetes, el parkinson o el alzheimer. De momento, sólo es una especulación. 3. Cómo se extrae y dónde se almacena? La recolección de la sangre del cordón se realiza en el parto. Tras el nacimiento del niño y después de cortar el cordón umbilical, se extrae la sangre con una jeringuilla mientras la placenta está en el útero. La sangre extraída se deposita en bancos de sangre específicos. En estas instalaciones se analiza, procesa y congela a -196 grados para que no se deteriore. Los bancos pueden ser públicos (la sangre se dona de forma altruista y pasa a formar parte de una red mundial para tratar a quien lo necesite) o privados (instalaciones donde, previo pago, una empresa lo conserva para uso familiar). En España sólo es legal la donación altruista, pero existen empresas españolas que envían la sangre a Bélgica, el Reino unido o Estados Unidos, donde sí se permite la existencia de bancos privados. 4. Tiene alguna utilidad guardarlo para uso personal? La Comisión Nacional de Trasplante y la Comisión Europea han expresado su oposición, o cuanto menos sus dudas, ante estos bancos que guardan la sangre para uso personalizado. La probabilidad de que un bebé desarrolle durante su vida una enfermedad curable con células de cordón es menor de uno entre Si ocurriera, existen alternativas como el trasplante de médula ósea de un familiar o de otro donante no emparentado compatible, cuya sangre puede estar almacenada en España ó en otro país. Por otro lado, si ese niño desarrollara una leucemia, el mejor tratamiento no sería la sangre de su propio cordón, que podría estar contaminada, sino la sangre de otro niño sano y compatible con él enfermo. Las células de ese cordón serían más útiles si quien enfermara fuera un hermano u otro familiar. 4

5 5.- Cualquier madre que lo desee puede ser donante? Cualquier embarazada sana con una gestación normal puede convertirse en donante de sangre de cordón. El problema es que sólo podrá donarlo si da a luz en alguno de los 31 hospitales y maternidades que tienen el permiso para realizarlo en toda España y no se produce ninguna complicación durante el parto. La sangre de cordón donada pasa a formar parte del Registro Español de Donantes de Médula Ósea (Redmo), una red que pone en contacto a los bancos españoles con todos los bancos del mundo. De esta manera cualquier paciente que necesite un trasplante de sangre de cordón umbilical tiene a su disposición las miles de unidades de todos los centros de la red. 6. Cuánto costaría al Estado conservar todos los cordones? La sangre extraída se debe analizar, tratar y tipificar antes de la congelación. Este proceso y su mantenimiento eleva la conservación de cada cordón a más de euros anuales. Teniendo en cuenta que cada año nacen en España alrededor de niños, el Estado debería invertir más de 700 millones de euros al año para conservar todos estos cordones. Sin embargo, entre todos estos recién nacidos habrá muchos niños que tendrán la misma compatibilidad, con lo que guardando sólo un cordón se podría tratar a varios pacientes compatibles con ese cordón sin guardarlos todos. 3. Los obispos españoles opinan sobre la moralidad de conservar congelados cordones umbilicales. Desde que se hizo público que las células madre del cordón umbilical de la Infanta Leonor se conservan en un banco norteamericano, las opiniones sobre ello han sido de los más variopintas. Mientras que los científicos ya han hablado sobre el tema, ahora también lo han hecho los obispos. Estos han dicho que consideran «lícita y muy favorable» la crioconservación de células madre extraídas de la sangre del cordón umbilical, ya que, al «no tratarse de un embrión, ni de destruir al embrión para obtener sus células, es una técnica científica que respeta la vida humana y su dignidad». Según explicaron fuentes de la Conferencia Episcopal Española (CEE), la conservación de células madre de la sangre del cordón umbilical no presenta «ninguna objeción moral, puesto que supone una apuesta por la ciencia que cura». «Es una técnica muy distinta de técnicas mortales, como la destrucción de embriones para obtener sus células madre, aunque sea con vistas a una posible aplicación terapéutica futura», aseguraron las fuentes, 5

6 quienes recordaron que, pese a que hay técnicas que no van contra la vida, atentan contra la dignidad de la persona, como es el caso de la fecundación artificial (in vitro), la clonación o la fecundación de óvulos animales con esperma humano (Eclesia, 2-III-2006). Por otra parte, y en relación con las garantías de confidencialidad y seguridad del Cord Blood Registry (CBR), el banco privado donde se encuentran congeladas las células madre procedentes del cordón umbilical de la Infanta Leonor, «son absolutas». Según ha reconocido uno de sus fundadores y vicepresidente primero, Steve Grant. El centro de Tucson se encuentra custodiado 24 horas y sus edificios están controlados permanentemente, por lo que la confidencialidad «está garantizada», mediante el uso de «un código de barras en manos de los padres y del CBR, en el cual se contiene toda la información necesaria». 4. Enfermedades de transmisión sexual. Las enfermedades de transmisión sexual han aumentado considerablemente desde mediados de los años noventa en el Reino Unido. En efecto, en un reciente estudio publicado en el British Medical Journal, se constata un incremento de estas enfermedades entre 1990 y Solamente las infecciones por tricomonas descendieron un 31,4 % en hombres y un 28,3 % en mujeres. Sin embargo, la gonorrea aumentó un 129,7 % en hombres y un 175,4 en mujeres. La infección por clamidia un 1253,2 % en hombres y 2494,8 % en mujeres. Las verrugas genitales un 121,3 % y 19,2 % respectivamente; el herpes genital un 46,9 % y un 303,9 % respectivamente en hombres y mujeres (BMJ 332;332,2006). 5. Algunas incertidumbres técnicas del diagnóstico genético preimplantacional. El diagnóstico genético preimplantacional (DGP) se utiliza fundamentalmente para detectar si un embrión está afectado de una enfermedad genética o hereditaria que padecen sus padres. Así se pueden separar los embriones sanos de los enfermos, e implantar después solamente los sanos, destruyendo o crioconservando los enfermos. Esta técnica, además de las dificultades éticas que tiene, pues se utiliza con una finalidad claramente eugenésica, tiene otras limitaciones biomédicas que cada día se conocen mejor. En efecto, según se comenta en un reciente estudio publicado en Human Reproduction (21; 223, 2006), aunque el DGP se oferta en muchas clínicas de reproducción asistida, su valor clínico continúa siendo incierto, ya que no está bien determinado si la DGP es útil para disminuir el riesgo de que no se implante el embrión enfermo o que el 6

7 embarazo, si se consigue, sea anormal, en mujeres de edad avanzada, uno de los grupos que más utilizan el DGP. Así mismo, no ha sido adecuadamente demostrado que esta técnica tenga beneficios clínicos objetivos. Tampoco ha sido confirmado que el análisis de uno o dos blastómeros (las células del embrión muy temprano) de un embrión de 8 células, que es la práctica habitual para detectar la presencia de embriones aneuploides (los embriones aneuploides son aquellos que en lugar de tener 46 pares de cromosomas en sus células tienen 23 ó 92) sirva para definir la situación cromosómica del embrión gestado. Una causa importante del fallo de la DGP es la presencia de mosaicismos en los embriones que se van a analizar (se denomina mosaicismo a la coexistencia en las células de un mismo embrión de estructuras genéticas diferentes). En efecto, en los embriones tempranos obtenidos por fecundación in vitro suele ser frecuente el mosaicismo (aproximadamente en el 50 % de ellos), pero tras la evolución del embrión hasta blastocisto, estos embriones pueden sufrir cambios genéticos que modifiquen el mosaicismo inicial. Esto hace que se puedan diagnosticar por DGP falsos positivos, es decir, embriones que parecen genéticamente anómalos, pero que luego pueden dar lugar a un embrión normal, algo que sin duda limita las posibilidades de la DGP, cuando se utiliza en embriones de 8 células. En relación con ello, y según los datos presentados en el trabajo que se comenta, después de realizado un diagnóstico de mosaicismo, su confirmación sólo se produjo en el 54 % de los casos. Muchas dudas biológicas para una prueba que además tiene grandes dificultades éticas. 7

8 Breverías. 1. Aproximadamente el 3 % de los nacidos en Estados Unidos están afectados por alguno de los diferentes 45 defectos genéticos actualmente clasificados (JAMA 295; 618, 2006). 2. Es sabido que el diagnóstico genético preimplantacional es utilizado para separar embriones sanos de enfermos, hijos de una pareja en la que uno de los miembros está enfermo o es portador de un factor de riesgo. Después se implanta uno de los embriones sanos y los enfermos se desechan. Pues bien, ahora se da un paso más, en la manipulación de los embriones, pues en un reciente artículo (Human Reproduction 21; 503, 2006) se propone una técnica por la cuál tras identificar a los embriones enfermos, estos no se desechan, sino que se utilizan como material experimental para estudiar la enfermedad de la que son portadores. Concretamente los autores crean tres líneas celulares que tienen las alteraciones genéticas propias de la distrofia miotónica de tipo 1, de la fibrosis quística y de la enfermedad de Huntington, y que pueden ser utilizadas como material experimental para investigar sobre estas enfermedades. Otro paso más de las manipulaciones a las que pueden ser sometidos los embriones humanos, que son utilizados como fuente de material experimental, como si fueran cosas, algo totalmente contrario a la inalienable dignidad de los propios embriones. 3. Aumenta la necesidad de óvulos para las técnicas de fecundación asistida, lo que crea importantes problemas sociales y éticos relacionados con las mujeres que los donan. En España en 2004 de ciclos de fecundación in vitro iniciados, 1577 se llevaron a cabo, con óvulos donados (10,86 %), de los que se implantaron 1416 embriones. Un porcentaje que es llamativamente alto, y desde luego mayor que en el resto de Europa, donde de solamente se realizaron con óvulos donados (2,33 %) (Natalia López Moratalla. ALBA, ). Según datos del ESHERE (Sociedad Europea de Reproducción Humana y Embriología, publicados en Human Reproduction (19; 490, 2004), España es el país europeo en donde más óvulos donados se utilizan para las técnicas de fecundación in vitro, ya que se usan en el 11 % de los ciclos de reproducción asistida, representando ello el 24 % del total de este tipo de ciclos realizados en Europa. 4. Las mujeres con signos de estrés son tres veces más propensas a tener un aborto durante las primeras semanas de la gestación. Pablo Nepomnaschy, de la Universidad de Michigan, ha medido los niveles de cortisol en muestras de orina, tres veces a la semana durante un año, en 61 mujeres de una zona rural de Guatemala. 8

9 Se produjeron 22 gestaciones en 16 mujeres y se compararon los niveles de cortisol en la gestación con los obtenidos antes del embarazo. El 90% de las mujeres, con edades entre 18 y 34 años, con niveles elevados de cortisol, asociados a situaciones de estrés, abortaron en las primeras tres semanas de embarazo, frente al 33% de las que presentaban niveles normales. El organismo podría reconocer el cortisol elevado como una alarma que frenaría el embarazo (DM, 23-II-2006). 5. El pasado 27 de enero la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios aprobó la comercialización del Postinor de 1500 microgramos, para poder realizar la contracepción de emergencia con un solo comprimido de levonorgestrel. La firma farmacéutica Schering que lo fabrica, ha manifestado que la nueva posología facilita su administración al reducir la toma de dos a un único comprimido, "asegurando de esta manera su eficacia en la prevención de embarazos no deseados". Lo que no dice es que el citado fármaco es abortivo siempre que ha habido fecundación, información a la que tienen derecho las usuarias. En la nota 'informativa' remitida a los medios, Schering manifiesta que el Postinor 1500 está compuesto por una hormona denominada levonorgestrel, "que puede actuar a diferentes niveles: inhibiendo la ovulación, dificultando la fecundación del óvulo y evitando la implantación del óvulo en el útero (ALBA 17/23-II-2006). 6. Hace aproximadamente medio año que en Gran Bretaña se planteó limitar a uno el número de embriones que se pueden implantar por ciclo de fecundación "in vitro". En 2004, la Human Fertilitation and Embriology Authority, organismo británico que regula la reproducción asistida, limitó a 2 el número de embriones por ciclo que se pueden implantar (tres si la mujer supera los 40 años). Ahora ha anunciado la apertura de una ronda de consultas para estudiar la conveniencia de bajar el limite a un solo embrión por ciclo. El motivo es que los partos múltiples, frecuentes en la fecundación artificial, constituyen un riesgo tanto para la mujer como para los niños. Otros países de la Unión Europea, como Bélgica, Holanda, Finlandia y Suecia, ya habían adoptado medidas similares (Análisis Digital, jueves 2-III-2006). 7. Más de 600 millones de mujeres casadas utilizan la anticoncepción en el mundo. De ellas casi 500 viven en país en desarrollo. Los cinco métodos contraceptivos más utilizados son: esterilización femenina, anticonceptivos orales, inyectable, DIU y preservativo (Population Reports, volumen 39, número 2, 2003). 9

10 8. La Agencia Internacional para el Desarrollo norteamericana (USAID) dedica más de 400 millones de dólares anuales para el control de la población en el tercer mundo. Más de 50 países de este colectivo reciben ayudas económicas de USAID (Joseph D Agostino, 1-III-2006). 9. El blastema está constituido por una matriz de células indiferenciadas que al desarrollarse pueden dar lugar a un tejido. Estas células pueden localizarse en la zona afectada de órganos lesionados o amputados y contribuir así a su regeneración. Ahora el investigador Carlos Izpisua afirma (DM, 7-III-2006) que conocer qué pasa con estas células es un área de más proyección terapeútica que la búsqueda de los factores que permiten diferenciarse a una célula madre embrionaria. 10. La ministra de Sanidad y Consumo, Elena Salgado informó el pasado día 7 de marzo sobre las pautas que seguirá el Gobierno en la elaboración del futuro Real Decreto que debe transcribir a nuestro país la Directiva europea sobre el almacenamiento de cordones umbilicales en empresas de titularidad privada. La ministra de Sanidad y Consumo aseguró que, de acuerdo con las recomendaciones de la Comisión Europea, no se pueden prohibir los bancos privados de células de cordón umbilical. Salgado explicó que las recomendaciones del Grupo Europeo de Ética en Ciencia y Nuevas Tecnologías de la Comisión Europea señalan que las actividades de estos bancos privados de cordón umbilical deben ser muy controladas, pero la prohibición estricta de los mismos podría restringir la libertad de empresa y la libertad de elección de las familias. La opinión de Bruselas es que estos bancos privados de cordón umbilical pueden operar, aunque "bajo estrictas condiciones" y ofreciendo una información veraz y adecuada a las familias. Salgado insistió en que la conservación en bancos autólogos tiene poco valor en el estado actual del conocimiento científico (Análisis Digital, 8- III-2006). 10

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