VALIDACIÓN DEL CONTROL HIGIÉNICO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS NO OBLIGATORIAMENTE ESTERILES

Save this PDF as:
 WORD  PNG  TXT  JPG

Tamaño: px
Comenzar la demostración a partir de la página:

Download "VALIDACIÓN DEL CONTROL HIGIÉNICO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS NO OBLIGATORIAMENTE ESTERILES"

Transcripción

1 VALIDACIÓN DEL CONTROL HIGIÉNICO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS NO OBLIGATORIAMENTE ESTERILES

2 Validación del Control Higiénico de Productos Farmacéuticos No obligatoriamente estériles Objetivo de la validación Documentar, a través de estudios de laboratorio, que el método utilizado ensayado en condiciones claramente establecidas justifica su utilización para la cual se propone. Fundamento empírico de la validación Consiste básicamente en desafiar el producto objeto del control con un determinado número de microorganismos en condiciones de ensayo definidas y evaluar su comportamiento a través de la recuperación microbiana que se obtenga.

3 Validación del Control Higiénico de Productos Farmacéuticos No Obligatoriamente Estériles Desafío principal de la validación Demostrar que el producto controlado en esas determinadas condiciones de ensayo no inhibe la viabilidad de los microorganismos que pudieran estar presentes en el mismo. Demostrar la neutralización de las propiedades antimicrobianas de un producto cualquiera sea su origen (presencia específica de conservadores o simplemente su formulación.)

4 Validación del Control Higiénico de Productos Farmacéuticos No Obligatoriamente Estériles Estrategias para neutralizar propiedades inhibitorias de un producto * Utilización de Inactivantes químicos o biológicos (específicos o no específicos). * Elección del método por filtración. * Realización de diluciones/utilización de modificadores. * Combinación de opciones anteriores

5 Validación del Control Higiénico de Productos Farmacéuticos No Obligatoriamente Estériles Factores principales a considerar en la validación Microorganismos desafiantes: Naturaleza del inóculo Preparación y tamaño del inóculo del inóculo Condiciones específicas de ensayo estandarizadas y reproducibles (Tpo, temp, membranas y prefiltros, buffers, etc) Condiciones de recuperación Medio de recuperación Condiciones de incubación

6 Validación del Control Higiénico de Productos Farmacéuticos No Obligatoriamente Estériles Protocolo propuesto para la validación Se define una secuencia de estapas de ejecución sucesiva en función de las recuperaciones obtenidas para cada etapa de ensayo Consideraciones generales a evaluar en todos las etapas Propiedades de crecimiento de los medios Control negativo Control Higiénico del producto (siguiendo la técnica que se está validando)

7 Validación del Control Higiénico de Productos Farmacéuticos No Obligatoriamente Estériles 1. Etapa inicial (Metodología directa Sin estrategia de neutralización) Se ensaya sobe dos grupos a. Grupo viable (control positivo): Buffer + Inóculo b. Grupo ensayo (muestra desafiada): Muestra + Inóculo Criterios de aceptación: generales para todas las etapas: Control negativo sin crecimiento. Evaluación de resultados del Control higiénico (de aceptarse la etapa)

8 Validación del Control Higiénico de Productos Farmacéuticos No Obligatoriamente Estériles Criterios de aceptación (continuación): Particulares de esta etapa: Deben realizarse 3 ensayos independientes. Para cada uno de ellos: a. Recuperaciones en placa: el porcentaje de recuperación para el Grupo ensayo no debe ser menor al 70% respecto del Grupo viable. b. Recuperaciones en medio líquido: debe observarse crecimiento abundante para ambos grupos dentro de los 7 días de iniciado el desafío para cada microorganismo.

9 Validación del Control Higiénico de Productos Farmacéuticos No Obligatoriamente Estériles 2. Segunda etapa (Metodología directa con neutralización) Se ensaya sobre tres grupos a. Grupo viable (control positivo): Buffer + Inóculo b. Grupo ensayo (muestra desafiada): Muestra + Neutralizante + Inóculo c. Grupo control toxicidad: Neutralizante + Inóculo Interpretación: Verificar el cumplimiento de la eficacia de neutralización y la posible toxicidad del neutralizante a partir de la comparación entre grupos (a/b y a/c, respectivamente)

10 Validación del Control Higiénico de Productos Farmacéuticos No Obligatoriamente Estériles Neutralizantes comunes compendiados: Tipo de agente microbiano USP XXIV EP Supp 2000 Fenólicos Dilución Lauril sulfato de sodio Tween 80 + Lecitina Yema de huevo glicolato Organomercuriales Tioglicolato Tioglicolato Halógenos Tiosulfato Comp. Amonio 4rio Lecitina Alcoholes Dilución Parabenos Tween EDTA Iones Ca2+ / Mg2+ Tiosulfato Yema de huevo

11 Validación del Control Higiénico de Productos Farmacéuticos No Obligatoriamente Estériles Criterios de aceptación: Generales: deben cumplirse Particulares de esta etapa: Deben realizarse 3 ensayos independientes y para cada uno de ellos: a. Recuperaciones en placa: el porcentaje de recuperación para el Grupo ensayo no debe ser menor al 70% respecto del Grupo viable. b. Recuperaciones en medio líquido: debe observarse crecimiento abundante para los tres grupos dentro de los 7 días de iniciado el desafío para cada microorganismo.

12 Validación del Control Higiénico de Productos Farmacéuticos No Obligatoriamente Estériles 3. Tercera etapa (Metodología por filtración con o sin neutralización) Se ensaya sobre cuatro grupos (Diseño( con neutralizador) a. Grupo viable (control positivo): Buffer x Memb + Inóculo b. Grupo ensayo (muestra desafiada): Muestra x Memb + Neutralizante + Inóculo c. Grupo control toxicidad: Neutralizante + Inóculo d. Grupo control de la técnica por filtración: Inóculo directamente en placa Interpretación: Verificar la inhibición que genera la membrana y el vaso de filtración sobre el microorganismo inoculado, a partir de la comparación entre grupos (a/d)

13 Validación del Control Higiénico de Productos Farmacéuticos No Obligatoriamente Estériles Criterios de aceptación: Generales: deben cumplirse Particulares de esta etapa: Deben realizarse al menos 3 ensayos independientes y para cada uno de ellos: Los porcentajes de recuperación para metodología por filtración para los diferentes grupos deben resultar similares. Aclaración: : El método por Filtración podrá realizarse si la muestra puede ser aceptablemente filtrada. De ser necesario un tratamiento de muestra adicional, su acción sobre la viabilidad de los microorganismos debe ser evaluada (por ejemplo, ciertas suspensiones, cremas, ungüentos, etc)

14 Validación del Control Higiénico de Productos Farmacéuticos No Obligatoriamente Estériles 4. Cuarta etapa (Metodología por Dilución/Combinaciones) La Técnica de dilución puede utilizarse en forma complementaria a una metodología directa o una metodología por filtración (considerándose como una preparación de muestra especial). También podrá realizarse conjuntamente a la utilización de agentes de neutralización. Cualquiera sea la situación los límites de aceptación dependerán del protocolo seguido. Inconveniente de la metodología: : Las recuperaciones por unidad de muestra de ciertas determinaciones no podrán satisfacer los límites establecidos por la Autoridad Sanitaria.

15 Validación del Ensayo de Efectividad Antimicrobiana en Productos Farmacéuticos No Obligatoriamente Estériles Ciertos productos No Obligatoriamente Estériles deben asegurar por su actividad antimicrobiana per se ó gracias al agregado de ciertos conservadores condiciones protectoras frente a una contaminación microbiana ó desfavorables para su proliferación durante el almacenamiento y/o la utilización del producto. Así el Ensayo para determinar la efectividad antimicrobiana debe realizarse para todo aquel producto que contenga un conservador, para presentaciones multidosis tópicas y orales, como así también para aquellas formas oftálmicas, óticas, nasales entre otras que presenten agua en su formulación.

16 Validación del Ensayo de Efectividad Antimicrobiana en Productos Farmacéuticos No Obligatoriamente Estériles Fundamento del Ensayo de Efectividad antimicrobiana Desafiar el producto con un inóculo determinado de diferentes microorganismos, almacenar las muestras inoculadas en condiciones claramente establecidas y a partir de las mismas, recoger y procesar en condiciones de ensayo definidas muestras a diferentes tiempos. Los límites de aceptación del Ensayo se establecen en función de las recuperaciones logradas a lo largo del tiempo (disminución o mantenimiento de la carga microbiana según corresponda) ) y de acuerdo al grado de protección deseado para el tipo de producto que está siendo desafiado

17 Ensayo de Efectividad Antimicrobiana Esquema General MICROORGANISMOS DESAFIANTES INOCULO CONCENTRACIÓN TIPO INCUBACIÓN DE LAS MUESTRAS INOCULADAS PERIODICIDAD DEL MUESTREO CRITERIOS DE ACEPTACIÓN

18 Ensayo de Efectividad Antimicrobiana MICROORGANISMOS DESAFIANTES USP 24 BP 2000 Candida albicans ATCC Aspergillus niger ATCC Escherichia coli ATCC 8739 Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027 Staphylococcus aureus ATCC 6538 Opcionales: contaminantes del producto Candida albicans ATCC Aspergillus niger ATCC Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027 Staphylococcus aureus ATCC 6538 Opcionales: contaminantes del producto Escherichia coli ATCC 8739 Zigosaccharomyces rouxii NCYC 381

19 Ensayo de Efectividad Antimicrobiana INOCULO CONCENTRACIÓN USP 24: UFC/g o ml producto BP 2000: UFC/g o ml producto TIPO Uso 24: único BP 2000: único

20 Ensayo de Efectividad Antimicrobiana INCUBACIÓN DE LAS MUESTRAS INOCULADAS 20 C 25 C, Protegidas de la luz PERIODICIDAD DEL MUESTREO USP 24: 0, 7, 14, 28 días BP 2000: 0, 6h, 24h, 2 d, 7d, 14d, 28días

21 Ensayo de Efectividad Antimicrobiana CRITERIOS DE ACEPTACIÓN USP 24: Categoría 1A Categoría 1B Categoría 1C Inyectables, otros parenterales,, óticos, estériles nasales, oftálmicos, todos con vehículos acuosos Tópicos con vehículos acuosos, nasales no estériles y emulsiones, a aplicar sobre mucosas Orales con vehículos acuosos Categoría 2 Todos los de categoría 1 con vehículos no acuosos

22 Ensayo de Efectividad Antimicrobiana CRITERIOS DE ACEPTACIÓN Categoría 1A Categoría 1B Categoría 1C Categoría 2 Bacterias: reducción de al menos 1 log en 7 días, 2 log en 14 días y sin incremento a 28 días. Hongos sin incremento hasta el día 28. Bacterias: reducción de al menos 2 log en 14 días y sin incremento a día 28. Hongos: sin incremento hasta el día 28. Bacterias: reducción de al menos 1 log rn 14 días, sin incremento hasta el día 28. Hongos: sin incremento hasta el día 28 Sin incremento en los días 14 y 28.

23 Ensayo de Efectividad Antimicrobiana CRITERIOS DE ACEPTACIÓN BP 2000: Preparaciones oftálmicas y parenterales Reducción en log 6 h 24 h 7 d 14 d 28 d Bacterias A 2 3 NR B 1 3 SI Hongos y levaduras A B 2 1 SI SI NR: sin crecimiento; SI: sin incremento

24 Ensayo de Efectividad Antimicrobiana CRITERIOS DE ACEPTACIÓN BP 2000: Preparaciones orales Reducción en log Bacterias Hongos y levaduras 14 d d Si SI

25 Ensayo de Efectividad Antimicrobiana CRITERIOS DE ACEPTACIÓN BP 2000: Preparaciones tópicas Reducción en log 2 d 7 d 14 d 28 d Bacterias A 2 3 SI B 3 SI Hongos y levaduras A B 2 1 SI SI

26 Ensayo de Efectividad Antimicrobiana CRITERIOS DE ACEPTACIÓN BP 2000: Preparaciones óticas Reducción en log 6 h 24 h 7 d 14 d 28 d Bacterias 2 3 NR Hongos y levaduras 2 SI

27 Validación del Ensayo de Efectividad Antimicrobiana en Productos Farmacéuticos No Obligatoriamente Estériles Validación del Ensayo de Efectividad Antimicrobiana Evidenciar y documentar la adecuabilidad del procedimiento para demostrar la reducción (ó mantenimiento) deseada en las recuperaciones obtenidas a través del tiempo para cada microorganismo. Nuevamente identificar las condiciones de ensayo establecidas para neutralizar la actividad antimicrobiana del producto (de manera de lograr que no interfieran en la interpretación de los recuentos reducidos hallados) será el desafío principal de las tareas de validación para esta metodología.

28 ARBOL DE DECISION SI ATRIBUTOS DE CALIDAD MICROBIOLOGICA DE LOS PRODUCTOS NO OBLIGATORIAMENTE ESTÉRILES Contiene el producto conservadores antimicrobianos? NO El producto, inherentemente, puede soportar el crecimiento de microorganismos de prueba, ó superar los límites de aceptabilidad (criterios de farmacopeas) durante su desarrollo? SI Establecer criterios de aceptabilidad para el conservador y llevar a cabo la validación de la efectividad del mismo sobre el producto, usando una concentración del conservador menor ó igual a la mínima especificada. NO Es el producto una forma farmacéutica sólida, seca, por ejemplo: oral ó en polvo? NO SI Establecer criterios microbianos de aceptabilidad SI Proveer evidencia científica que demuestre las propiedades inhibitorias del producto Los límites y criterios de aceptabilidad microbiológica y su prueba pueden no ser necesarios. Efectuar el control higiénico lote a lote Todos los lotes cumplen en forma consistente con los límites microbianos de aceptación? SI Realizar pruebas de los límites microbianos en lotes no consecutivos ó proveer información científica para no realizar el control higiénico en forma rutinaria. NO

CONTROL HIGIENICO DE PRODUCTOS NO OBLIGATORIAMENTE ESTERILES. FUENTE: Centro de Documentación e Información del Ministerio de Economía - Argentina

CONTROL HIGIENICO DE PRODUCTOS NO OBLIGATORIAMENTE ESTERILES. FUENTE: Centro de Documentación e Información del Ministerio de Economía - Argentina CONTROL HIGIENICO DE PRODUCTOS NO OBLIGATORIAMENTE ESTERILES FUENTE: Centro de Documentación e Información del Ministerio de Economía - Argentina En este artículo se especifican los ensayos necesarios

Más detalles

REGLAMENTO TÉCNICO RTCA 11.03.56:09 PRODUCTOS FARMACEUTICOS. PRODUCTOS NATURALES MEDICINALES PARA USO HUMANO.VERIFICACION DE LA CALIDAD.

REGLAMENTO TÉCNICO RTCA 11.03.56:09 PRODUCTOS FARMACEUTICOS. PRODUCTOS NATURALES MEDICINALES PARA USO HUMANO.VERIFICACION DE LA CALIDAD. ANEXO 1 DE LA RESOLUCIÓN No.270-2011 (COMIECO-LXI) REGLAMENTO TÉCNICO RTCA 11.03.56:09 CENTROAMERICANO PRODUCTOS FARMACEUTICOS. PRODUCTOS NATURALES MEDICINALES PARA USO HUMANO.VERIFICACION DE LA CALIDAD.

Más detalles

C A P Í T U L O 3 M A T E R I A L E S Y M É T O D O. Se ejecutaron varias pruebas para la inactivación de Escherichia Coli ATCC 25922 en agua

C A P Í T U L O 3 M A T E R I A L E S Y M É T O D O. Se ejecutaron varias pruebas para la inactivación de Escherichia Coli ATCC 25922 en agua C A P Í T U L O 3 M A T E R I A L E S Y M É T O D O Se ejecutaron varias pruebas para la inactivación de Escherichia Coli ATCC 25922 en agua destilada utilizando Dióxido de Titanio dopado con Nitrógeno,

Más detalles

PRINCIPIOS Y DIRECTRICES PARA EL ESTABLECIMIENTO Y LA APLICACIÓN DE CRITERIOS MICROBIOLÓGICOS RELATIVOS A LOS ALIMENTOS

PRINCIPIOS Y DIRECTRICES PARA EL ESTABLECIMIENTO Y LA APLICACIÓN DE CRITERIOS MICROBIOLÓGICOS RELATIVOS A LOS ALIMENTOS PRINCIPIOS Y DIRECTRICES PARA EL ESTABLECIMIENTO Y LA APLICACIÓN DE CRITERIOS MICROBIOLÓGICOS RELATIVOS A LOS ALIMENTOS CAC/GL 21-1997 1. INTRODUCCIÓN 1. Las enfermedades causadas por patógenos transmitidos

Más detalles

METODOLOGÍA PARA VALIDACIÓN INTERNA DE METODOS DE ENSAYO MICROBIOLOGICOS ALTERNATIVOS EN ALIMENTOS EJERCICIOS PRÁCTICOS CON RESPUESTAS

METODOLOGÍA PARA VALIDACIÓN INTERNA DE METODOS DE ENSAYO MICROBIOLOGICOS ALTERNATIVOS EN ALIMENTOS EJERCICIOS PRÁCTICOS CON RESPUESTAS METODOLOGÍA PARA VALIDACIÓN INTERNA DE METODOS DE ENSAYO MICROBIOLOGICOS ALTERNATIVOS EN EJERCICIOS PRÁCTICOS CON RESPUESTAS ACHIPIA Mº AGRICULTURA GOBIERNO DE CHILE Santiago de Chile 26 y 27 de Marzo

Más detalles

LISTA DE PRECIOS POR ENSAYO Vigencia: 27 de febrero del 2014 Los precios son en dólares americanos y no incluyen impuestos.

LISTA DE PRECIOS POR ENSAYO Vigencia: 27 de febrero del 2014 Los precios son en dólares americanos y no incluyen impuestos. NOTAS LISTA DE POR ENSAYO La realización de los ensayos y/o el tiempo de entrega de resultados están sujetos a la disponibilidad de los reactivos, estándares y equipos necesarios y de un validado. En la

Más detalles

GUIA PARA LA ELABORACION DE ESTUDIOS DE ESTABILIDAD DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS VETERINARIOS. CAMEVET 2012

GUIA PARA LA ELABORACION DE ESTUDIOS DE ESTABILIDAD DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS VETERINARIOS. CAMEVET 2012 GUIA PARA LA ELABORACION DE ESTUDIOS DE ESTABILIDAD DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS VETERINARIOS. CAMEVET 2012 GUIA PARA LA ELABORACION DE ESTUDIOS DE ESTABILIDAD DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS VETERINARIOS 1.

Más detalles

BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA EN LA INDUSTRIA DE ALIMENTOS

BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA EN LA INDUSTRIA DE ALIMENTOS BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA EN LA INDUSTRIA DE ALIMENTOS QUE SON? Las BPM (GMP) son una herramienta básica para la obtención de productos seguros e inocuos para el consumo humano, que se centralizan

Más detalles

Guía de Normas de Correcta Fabricación de Medicamentos de Uso Humano y Veterinario. Capítulo 6. Control de Calidad

Guía de Normas de Correcta Fabricación de Medicamentos de Uso Humano y Veterinario. Capítulo 6. Control de Calidad DEPARTAMENTO DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS Guía de Normas de Correcta Fabricación de Medicamentos de Uso Humano y Veterinario Capítulo 6 Control de Calidad Bases legales para la publicación de

Más detalles

A24 Lista de Control de CALA Para Microbiologia Révision 3.17 March 28th, 2012

A24 Lista de Control de CALA Para Microbiologia Révision 3.17 March 28th, 2012 A24 Lista de Control de CALA Para Microbiologia Révision 3.17 March 28th, 2012 Nom du Laboratoire: Annex Nom: Annex Numéro: Évaluateur: Date: A24 Lista de control Para Microbiología LISTA DE CONTROL DE

Más detalles

RECOPILADO POR: EL PROGRAMA UNIVERSITARIO DE ALIMENTOS

RECOPILADO POR: EL PROGRAMA UNIVERSITARIO DE ALIMENTOS NMX-F-406-1982. ALIMENTOS PARA HUMANOS. PAN BLANCO BOLILLO Y TELERA. FOODS FOR HUMANS. WHITE BREAD ROUND LOAFS. NORMAS MEXICANAS. DIRECCIÓN GENERAL DE NORMAS. PREFACIO En la elaboración de esta Norma participaron

Más detalles

Preparación de medios de cultivo

Preparación de medios de cultivo Objetivos Preparación de medios de cultivo Curso: Métodos en fitopatología 24 de abril de 2009 Dr. Pedro Mondino Conocer a que denominamos medio de cultivo en el laboratorio de Fitopatología. Reconocer

Más detalles

Lavado y desinfección Fundamentos y factores que afectan la actividad de los desinfectantes

Lavado y desinfección Fundamentos y factores que afectan la actividad de los desinfectantes Curso Internacional ACTUALIZACIÓN EN POSCOSECHA Y PROCESAMIENTO DE PRODUCTOS HORTIFRUTÍCOLAS Lavado y desinfección Fundamentos y factores que afectan la actividad de los desinfectantes Silvana Vero Cátedra

Más detalles

PROGRAMA CONJUNTO FAO/OMS SOBRE NORMAS ALIMENTARIAS COMITÉ DEL CODEX SOBRE HIGIENE DE LOS ALIMENTOS

PROGRAMA CONJUNTO FAO/OMS SOBRE NORMAS ALIMENTARIAS COMITÉ DEL CODEX SOBRE HIGIENE DE LOS ALIMENTOS PROGRAMA CONJUNTO FAO/OMS SOBRE NORMAS ALIMENTARIAS COMITÉ DEL CODEX SOBRE HIGIENE DE LOS ALIMENTOS 44ª reunión New Orleans, Luisiana, Estados Unidos de América, del 12 16 de noviembre de 2012 Álvaro Flores

Más detalles

PROTOCOLIZACIÓN DE PREPARADOS OPIOIDES SOLUCIONES DE MORFINA

PROTOCOLIZACIÓN DE PREPARADOS OPIOIDES SOLUCIONES DE MORFINA PROTOCOLIZACIÓN DE PREPARADOS OPIOIDES SOLUCIONES DE MORFINA PRESENTADA POR: Farm. NORA MARIA FITANOVICH norafitanovich@yahoo.com.ar OBJETIVOS Ofrecer a los pacientes una red de atención protocolizada

Más detalles

FARMACOPEA MERCOSUR: VACUNAS PARA USO HUMANO

FARMACOPEA MERCOSUR: VACUNAS PARA USO HUMANO MERCOSUR/XLII SGT Nº 11/P.RES. Nº 09/14 FARMACOPEA MERCOSUR: VACUNAS PARA USO HUMANO VISTO: El Tratado de Asunción, el Protocolo de Ouro Preto y las Resoluciones N 31/11 y 22/14 del Grupo Mercado Común.

Más detalles

REGLAMENTO RTCA 11.03.39: 06 TÉCNICO CENTROAMERICANO

REGLAMENTO RTCA 11.03.39: 06 TÉCNICO CENTROAMERICANO ANEXO DE LA RESOLUCIÓN No. 188-2006 (COMIECO-XL) REGLAMENTO RTCA 11.03.39: 06 TÉCNICO CENTROAMERICANO PRODUCTOS FARMACÉUTICOS. VALIDACIÓN DE MÉTODOS ANALÍTICOS PARA LA EVALUACIÓN DE LA CALIDAD DE LOS MEDICAMENTOS

Más detalles

Microorganismos marcadores: índices e indicadores

Microorganismos marcadores: índices e indicadores Microorganismos marcadores: índices e indicadores 1 Dentro de los microorganismos marcadores encontramos: 1. Índices Su presencia en un alimento indica la posible presencia simultánea de microorganismos

Más detalles

AUTOR DIANA SOFIA ORTIZ GOMEZ

AUTOR DIANA SOFIA ORTIZ GOMEZ VALIDACION E IMPLEMENTACION DE UNA METODOLOGIA PARA EL ANALISIS MICROBIOLOGICO DE UN PRODUCTO LÍQUIDO PRESERVADO ELABORADO EN UNA INDUSTRIA FARMACEUTICA AUTOR DIANA SOFIA ORTIZ GOMEZ PONTIFICIA UNIVERSIDAD

Más detalles

Una tecnología innovadora Un compuesto seguro y activo para la conservación LAE. El mejor activo conservante

Una tecnología innovadora Un compuesto seguro y activo para la conservación LAE. El mejor activo conservante Una tecnología innovadora Un compuesto seguro y activo para la conservación LAE El mejor activo conservante EL MEJOR ACTIVO CONSERVANTE 6 8 10 17 EL MEJOR ACTIVO CONSERVANTE El monohidrocloruro del éster

Más detalles

PROGRAMACIÓN DIDÁCTICA E-LERNING 2015-2016 OPERACIONES BÁSICAS DE LABORATORIO

PROGRAMACIÓN DIDÁCTICA E-LERNING 2015-2016 OPERACIONES BÁSICAS DE LABORATORIO INRODUCCIÓN: El Módulo Profesional denominado OPERACIONES BASICAS DE LABORATORIA, impartido en el primer curso del ciclo formativo de grado medio, persigue que los alumnos adquieran los conocimientos,

Más detalles

LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN

LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN Descripción Las instalaciones donde se reciben, preparan y expenden alimentos deben dar seguridad higiénica. Deben estar diseñadas de forma que favorezcan y faciliten tanto la higiene

Más detalles

METODO DE FILTRACIÓN POR MEMBRANA PARA DETERMINACION DE COLIFORMES Y E. coli EN AGUA

METODO DE FILTRACIÓN POR MEMBRANA PARA DETERMINACION DE COLIFORMES Y E. coli EN AGUA PRT-712.03-009 Página 1 de 7 1. OBJETIVO Este método se utiliza para medir la calidad sanitaria del agua potable. 2. CAMPO DE APLICACIÓN Y ALCANCE Se aplica a agua clorada o agua naturales de muy baja

Más detalles

Nuestro Compromiso con la Calidad. Nuestros Procesos de Calidad. life science products

Nuestro Compromiso con la Calidad. Nuestros Procesos de Calidad. life science products Laboratorios CONDA Fundada en 1960, Laboratorios CONDA es el primer fabricante español de Medios de Cultivo Deshidratados para Microbiología y Biología Molecular y uno de los líderes a nivel internacional,

Más detalles

MERCOSUR/GMC/RES Nº 53/96 Estabilidad de productos farmacéuticos VISTO: el Tratado de Asunción, el Protocolo de Ouro Preto, la Decisión 3/94 del

MERCOSUR/GMC/RES Nº 53/96 Estabilidad de productos farmacéuticos VISTO: el Tratado de Asunción, el Protocolo de Ouro Preto, la Decisión 3/94 del MERCOSUR/GMC/RES Nº 53/96 Estabilidad de productos farmacéuticos VISTO: el Tratado de Asunción, el Protocolo de Ouro Preto, la Decisión 3/94 del Consejo del Mercado Común; las Resoluciones Nº 91/93 y 23/95

Más detalles

REGLAMENTO RTCA 71.03.45:07 TÉCNICO CENTROAMERICANO PRODUCTOS COSMETICOS. VERIFICACION DE LA CALIDAD.

REGLAMENTO RTCA 71.03.45:07 TÉCNICO CENTROAMERICANO PRODUCTOS COSMETICOS. VERIFICACION DE LA CALIDAD. REGLAMENTO RTCA 71.03.45:07 TÉCNICO CENTROAMERICANO PRODUCTOS COSMETICOS. VERIFICACION DE LA CALIDAD. Correspondencia: No hay correspondencia con ninguna norma internacional ICS 71.000 RTCA 71.03.45:07

Más detalles

REVISIÓN : 9-03-07 FICHA TECNICA NOMBRE COMERCIAL ALCO ALOE SOLUCION ALCOHOLICA COMPOSICIÓN CUANTITATIVA

REVISIÓN : 9-03-07 FICHA TECNICA NOMBRE COMERCIAL ALCO ALOE SOLUCION ALCOHOLICA COMPOSICIÓN CUANTITATIVA REVISIÓN : 9-03-07 FICHA TECNICA NOMBRE COMERCIAL ALCO ALOE SOLUCION ALCOHOLICA COMPOSICIÓN CUANTITATIVA Clorhexidina Digluconato disolución 20%... 3 % Phenoxyethanol... 1 % Benzalkonium chloride......

Más detalles

Aguas termales calidad microbiológica. Enrique Calderon Instituto de Ingeniería Sanitaria UBA

Aguas termales calidad microbiológica. Enrique Calderon Instituto de Ingeniería Sanitaria UBA Aguas termales calidad microbiológica Enrique Calderon Instituto de Ingeniería Sanitaria UBA Clases de microorganismos patógenos Bacterias Virus Hongos Parásitos Algas Microorganismos de importancia sanitaria

Más detalles

y desinfección. Medios de cultivo. Objetivos Métodos de esterilización Definiciones Calor seco Calor seco MECÁNICOS FISICOS: QUIMICOS

y desinfección. Medios de cultivo. Objetivos Métodos de esterilización Definiciones Calor seco Calor seco MECÁNICOS FISICOS: QUIMICOS Métodos de esterilización y desinfección. n. Medios de cultivo. Curso: Diagnósticos en Fitopatología 17 de setiembre de 2015 Ing. Agr. MSc. Vivienne Gepp Objetivos Familiarizarse con los procesos de desinfección

Más detalles

Microbiología del agua

Microbiología del agua Microbiología del agua Dr. Félix Daniel Andueza Facultad de Farmacia y Bioanálisis Universidad de los Andes Mérida. Venezuela Prometeo SENESCYT. Escuela de Bioquímica y Farmacia ESPOCH. Riobamba. Ecuador

Más detalles

RESUMEN. La empresa objeto del presente estudio tiene como actividad la fabricación

RESUMEN. La empresa objeto del presente estudio tiene como actividad la fabricación I RESUMEN La empresa objeto del presente estudio tiene como actividad la fabricación y comercialización de aditivos para la conservación de harina de pescado. Para la elaboración de sus productos, la empresa

Más detalles

INTRODUCCIÓN. Esterilización es el proceso por el cual se matan o se eliminan los microorganismos, por la aplicación de un agente químico o físico.

INTRODUCCIÓN. Esterilización es el proceso por el cual se matan o se eliminan los microorganismos, por la aplicación de un agente químico o físico. ESTERILIZACIÓN INTRODUCCIÓN TIPOS DE PROCESOS SOBREVIVENCIA DE MICROORGANISMOS MECANISMOS DE DESTRUCCIÓN / ELIMINACIÓN Y PARÁMETROS DE OPERACIÓN VALIDACIÓN DE LOS PROCESOS COMPROBACIÓN DE LA EFECTIVIDAD

Más detalles

PROCEDIMIENTO DE EVALUACIÓN Y ACREDITACIÓN DE LAS COMPETENCIAS PROFESIONALES CUESTIONARIO DE AUTOEVALUACIÓN PARA LAS TRABAJADORAS Y TRABAJADORES

PROCEDIMIENTO DE EVALUACIÓN Y ACREDITACIÓN DE LAS COMPETENCIAS PROFESIONALES CUESTIONARIO DE AUTOEVALUACIÓN PARA LAS TRABAJADORAS Y TRABAJADORES MINISTERIO DE EDUCACIÓN SECRETARÍA DE ESTADO DE EDUCACIÓN Y FORMACIÓN PROFESIONAL DIRECCIÓN GENERAL DE FORMACIÓN PROFESIONAL INSTITUTO NACIONAL DE LAS CUALIFICACIONES PROCEDIMIENTO DE EVALUACIÓN Y ACREDITACIÓN

Más detalles

SISTEMAS MINIATURIZADOS API

SISTEMAS MINIATURIZADOS API SISTEMAS MINIATURIZADOS API Los sistemas miniaturizados API son métodos rápidos que permiten la identificación de microorganismos a través de la realización de diferentes pruebas bioquímicas. Estos sistemas

Más detalles

MÉTODOS DE ESTERILIZACIÓN

MÉTODOS DE ESTERILIZACIÓN Introducción Clasificación MÉTODOS DE ESTERILIZACIÓN Control del proceso de esterilización Almacenamiento del material estéril Bibliografía INTRODUCCIÓN La esterilización es un proceso a través del que

Más detalles

SITUACIÓN ACTUAL DE MEDICAMENTOS ELABORADOS A BASE DE MICROORGANISMOS UTILIZADOS EN INMUNOTERAPIA BACTERIANA: RELEVAMIENTO DE RESULTADOS OBTENIDOS EN

SITUACIÓN ACTUAL DE MEDICAMENTOS ELABORADOS A BASE DE MICROORGANISMOS UTILIZADOS EN INMUNOTERAPIA BACTERIANA: RELEVAMIENTO DE RESULTADOS OBTENIDOS EN SITUACIÓN ACTUAL DE MEDICAMENTOS ELABORADOS A BASE DE MICROORGANISMOS UTILIZADOS EN INMUNOTERAPIA BACTERIANA: RELEVAMIENTO DE RESULTADOS OBTENIDOS EN PLAN DE FISCALIZACIÓN DIAZ, N; ALETTI, S; LOPEZ DE

Más detalles

Cuando la gente haya entendido como cultivar una microbiota adecuada en el intestino de los niños tan pronto como estos dejan el seno materno, la esperanza de vida aumentará dos veces la que actualmente

Más detalles

Técnico Superior en Seguridad Alimentaria Sistema APPCC y Manipulación en la Alimentación

Técnico Superior en Seguridad Alimentaria Sistema APPCC y Manipulación en la Alimentación Técnico Superior en Seguridad Alimentaria Sistema APPCC y Manipulación en la Alimentación PROGRAMA FORMATIVO OBJETIVOS Conocer en profundidad todos aquellos aspectos relacionados con la seguridad alimentaria

Más detalles

Aspectos Básicos sobre Antimicrobianos I. Actividad y resistencia

Aspectos Básicos sobre Antimicrobianos I. Actividad y resistencia Aspectos Básicos sobre Antimicrobianos I Dr. Alberto Fica C. Sección de Infectología, Departamento de Medicina, Hospital Clínico Universidad de Chile. En esta presentación se tratará el concepto de actividad

Más detalles

RepublicofEcuador EDICTOFGOVERNMENT±

RepublicofEcuador EDICTOFGOVERNMENT± RepublicofEcuador EDICTOFGOVERNMENT± Inordertopromotepubliceducationandpublicsafety,equaljusticeforal, abeterinformedcitizenry,theruleoflaw,worldtradeandworldpeace, thislegaldocumentisherebymadeavailableonanoncommercialbasis,asit

Más detalles

APRENDIZAJE COOPERATIVO ENTRE ESTUDIANTES DE GRADO Y CICLOS FORMATIVOS DE GRADO SUPERIOR: DESARROLLO CONJUNTO DE UNA PRACTICA DE LABORATORIO

APRENDIZAJE COOPERATIVO ENTRE ESTUDIANTES DE GRADO Y CICLOS FORMATIVOS DE GRADO SUPERIOR: DESARROLLO CONJUNTO DE UNA PRACTICA DE LABORATORIO APRENDIZAJE COOPERATIVO ENTRE ESTUDIANTES DE GRADO Y CICLOS FORMATIVOS DE GRADO SUPERIOR: DESARROLLO CONJUNTO DE UNA PRACTICA DE LABORATORIO Blanco García, Noemí 1, Gómez Sánchez, José 2, Tomas Lamanie

Más detalles

ASPECTOS GENERALES SOBRE VACUNACIÓN

ASPECTOS GENERALES SOBRE VACUNACIÓN Qué es la vacunación? La vacunación es el proceso que tiene por objetivo conseguir una respuesta inmunitaria o protección frente a una enfermedad determinada mediante la administración de una vacuna. Es

Más detalles

CENTRO UNIVERSITARIO DE LA CIÉNEGA DEPARTAMENTO DE CIENCIAS MÉDICAS Y DE LA VIDA. MATERIA: TECNOLOGíA FARMACEUTICA 11 CLAVE DE LA MATERIA: FB223

CENTRO UNIVERSITARIO DE LA CIÉNEGA DEPARTAMENTO DE CIENCIAS MÉDICAS Y DE LA VIDA. MATERIA: TECNOLOGíA FARMACEUTICA 11 CLAVE DE LA MATERIA: FB223 UNIVERSIDAD DE GUADALAJARA CENTRO UNIVERSITARIO DE LA CIÉNEGA DEPARTAMENTO DE CIENCIAS MÉDICAS Y DE LA VIDA MATERIA: TECNOLOGíA FARMACEUTICA 11 CLAVE DE LA MATERIA: FB223 Perfil del docente: Químico Farmacobiólogo

Más detalles

Control de calidad de productos biológicos.

Control de calidad de productos biológicos. Control de calidad de productos biológicos. CONTROLAR Y ASEGURAR LA CALIDAD La calidad se produce y se asegura Mediante medidas tomadas en el proceso de producción. Para esto se deben cumplir con una serie

Más detalles

Por qué se contamina el gasoil?

Por qué se contamina el gasoil? Por qué se contamina el gasoil? El gasoil se contamina por tres motivos: la ausencia de azufre, la incorporación de biocarburantes y la presencia de agua. - AZUFRE. La legislación europea ha exigido a

Más detalles

EFECTOS in vitro DE LOS ACEITES ESENCIALES SOBRE EL DESARROLLO DE Fusarium verticillioides EN UN MODELO BIDIMENSIONAL SEMICUANTITATIVO.

EFECTOS in vitro DE LOS ACEITES ESENCIALES SOBRE EL DESARROLLO DE Fusarium verticillioides EN UN MODELO BIDIMENSIONAL SEMICUANTITATIVO. EFECTOS in vitro DE LOS ACEITES ESENCIALES SOBRE EL DESARROLLO DE Fusarium verticillioides EN UN MODELO BIDIMENSIONAL SEMICUANTITATIVO. 4.1.1. Introducción Los bioensayos son una de las alternativas utilizadas

Más detalles

MINISTERIO DE SALUD SECRETARIA DE POLITICAS, REGULACION E INSTITUTOS ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA

MINISTERIO DE SALUD SECRETARIA DE POLITICAS, REGULACION E INSTITUTOS ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA MINISTERIO DE SALUD SECRETARIA DE POLITICAS, REGULACION E INSTITUTOS ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA Disposición Nº 7667/2010 Bs. As., 3/12/2010 VISTO la Disposición

Más detalles

Determinación de sorbato potásico y benzoato sódico en alimentos por HPLC

Determinación de sorbato potásico y benzoato sódico en alimentos por HPLC Determinación de sorbato potásico y benzoato sódico en alimentos por HPLC Apellidos, nombre Fuentes López, Ana (anfuelo@upv.es) García Martínez, Eva (evgarmar@tal.upv.es) Fernández Segovia, Isabel (isferse1@tal.upv.es

Más detalles

Estructurada por: Grupo de Discusión y Análisis:

Estructurada por: Grupo de Discusión y Análisis: GUÍA PARA EL DESARROLLO Y PRESENTACIÓN DE LOS ESTUDIOS DE ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS Estructurada por: Q.F. M.Sc. Luisa Fernanda Ponce D'León Quiroga Profesora Asociada Departamento de Farmacia Facultad

Más detalles

PRODUCCION INDUSTRIAL Y COMERCIALIZACION DE AGENTES DE CONTROL BIOLOGICO

PRODUCCION INDUSTRIAL Y COMERCIALIZACION DE AGENTES DE CONTROL BIOLOGICO PRODUCCION INDUSTRIAL Y COMERCIALIZACION DE AGENTES DE CONTROL BIOLOGICO Experiencia Nacional Claudine Folch LAGE y Cia. Antagonista Producción Formulación Aplicación Producto comercial Comercialización

Más detalles

CONTROL MICROBIOLOGICO

CONTROL MICROBIOLOGICO CONTROL MICROBIOLOGICO Control microbiológico en la industria de alimentación y bebidas. El control microbiológico hoy día es imprescindible para verificar el estado de sus productos, en los procesos de

Más detalles

Guía de Normas de Correcta Fabricación de Medicamentos de Uso Humano y Veterinario. Capítulo 1. Sistema de Calidad Farmacéutico

Guía de Normas de Correcta Fabricación de Medicamentos de Uso Humano y Veterinario. Capítulo 1. Sistema de Calidad Farmacéutico DEPARTAMENTO DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS Guía de Normas de Correcta Fabricación de Medicamentos de Uso Humano y Veterinario Capítulo 1 Sistema de Calidad Farmacéutico Bases legales para la

Más detalles

LABORATORIO CONTROL MICROBIOLÓGICO SL.

LABORATORIO CONTROL MICROBIOLÓGICO SL. VALORACIÓN DE LA VIABILIDAD Y FUNGICA EN PLACA DE ESCAYOLA PARA FALSOS TECHOS REGISTRABLES INFORME DE ENSAYO Nº 200915 (Hoja 1 de 7) a) Laboratorio de ensayo... Control Microbiológico S.L. b) Cliente...

Más detalles

Validación de los métodos microbiológicos PROTOCOLO DE VALIDACIÓN

Validación de los métodos microbiológicos PROTOCOLO DE VALIDACIÓN Validación de los métodos microbiológicos PROTOCOLO DE VALIDACIÓN Norma ISO 17025 Bqca. QM Alicia I. Cuesta, Consultora Internacional de la FAO Objetivos a desarrollar Validación de métodos: Intentamos

Más detalles

ORGANIZACIÓN ENSAYOS INTERLABORATORIALES SALMONELOSIS

ORGANIZACIÓN ENSAYOS INTERLABORATORIALES SALMONELOSIS ORGANIZACIÓN ENSAYOS INTERLABORATORIALES SALMONELOSIS Ensayos Interlaboratoriales de Detección e Identificación de Salmonella 2 anuales Para Laboratorios Oficiales: 24 laboratorios Para Laboratorios Autorizados

Más detalles

NORMAS TÉCNICAS REDBLH-BR PARA BANCOS DE LECHE HUMANA:

NORMAS TÉCNICAS REDBLH-BR PARA BANCOS DE LECHE HUMANA: NORMAS TÉCNICAS REDBLH-BR PARA BANCOS DE LECHE HUMANA: Control Sanitario de Leche humana Ordeñada BLH-IFF/NT- 40.05 Test Simplificado para Detección de Coliformes Totales FEB 2005 BLH-IFF/NT- 40.05 Test

Más detalles

DANAGENE RNA PURIFICATION KIT

DANAGENE RNA PURIFICATION KIT DANAGENE RNA PURIFICATION KIT REF.0801.1 100 EXTRACCIONES REF.0801.2 500 EXTRACCIONES 1.INTRODUCCION Este kit permite la permite la obtención de ARN total a partir de cultivos celulares, tejidos animales,

Más detalles

RECOPILADO POR: EL PROGRAMA UNIVERSITARIO DE ALIMENTOS

RECOPILADO POR: EL PROGRAMA UNIVERSITARIO DE ALIMENTOS NMX-F-422-1982. PRODUCTOS ALIMENTICIOS PARA USO HUMANO. ALIMENTOS REGIONALES. MOLE Y SUS VARIEDADES. FOOD PRODUCTS FOR HUMAN USE. REGIONAL FOODS. CHILI SAUCE AND ITS VARIETIES. NORMAS MEXICANAS. DIRECCIÓN

Más detalles

Alimentación, nutrición y dietética LA APLICACIÓN DE LA NORMA ISO 9001:2000 Y EL SISTEMA HACCP.

Alimentación, nutrición y dietética LA APLICACIÓN DE LA NORMA ISO 9001:2000 Y EL SISTEMA HACCP. LA APLICACIÓN DE LA NORMA ISO 9001:2000 Y EL SISTEMA HACCP. Dra. MARÍA JESÚS GÓMEZ DE LA CRUZ. DIVISIÓN DE CERTIFICACIÓN DE SISTEMAS. AENOR. FAMILIA DE NORMAS DE LA SERIE ISO 9000:2000 La implantación

Más detalles

Fisiología Bacteriana. Tarea de aula I

Fisiología Bacteriana. Tarea de aula I Fisiología Bacteriana Tarea de aula I Técnicas Básicas de Laboratorio de Microbiología Objetivo en Microbiología: Caracterización de un microorganismo Procesos de desinfección y esterilización. Manejo

Más detalles

FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ

FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ 1. OBJETIVO FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ MONTAJE DE CARGA DE AUTOCLAVE A VAPOR PÁGINA 1 de 1 Realizar de manera adecuada los pasos concernientes al montaje de las cargas en el

Más detalles

QUIMICA ANALÍTICA (63.05) SOLUCIONES REGULADORAS DE ph 63.05.12. Lic. Ana María Martín

QUIMICA ANALÍTICA (63.05) SOLUCIONES REGULADORAS DE ph 63.05.12. Lic. Ana María Martín QUIMICA ANALÍTICA (63.05) SOLUCIONES REGULADORAS DE ph 63.05.12 Lic. Ana María Martín Lic. Ana María Martín Introducción SOLUCIONES REGULADORAS DE ph Muchas de las reacciones químicas que se producen en

Más detalles

turbidez en los medios de cultivo. La duración de la prueba de esterilidad es de 14 días. Las pruebas de toxicidad (específica y general), llamadas

turbidez en los medios de cultivo. La duración de la prueba de esterilidad es de 14 días. Las pruebas de toxicidad (específica y general), llamadas Para que una prueba se considere validada deberá cumplir los requisitos siguientes: Precisión: es la variación de los resultados de acuerdo a la desviación estándar o al coeficiente de variación. Exactitud:

Más detalles

COSMÉTICOS QUÉ SON LAS BPFC. Son directrices destinadas a proporcionar una guía de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) de productos cosméticos.

COSMÉTICOS QUÉ SON LAS BPFC. Son directrices destinadas a proporcionar una guía de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) de productos cosméticos. BUENAS PRÁCTICAS DE FABRICACIÓN DE COSMÉTICOS QUÉ SON LASBPFC? Madrid, Mayo 2010 QUÉ SON LAS BPFC ISO UNE 22716:2008? Son directrices destinadas a proporcionar una guía de Buenas Prácticas de Fabricación

Más detalles

DIRECTRICES PARA LA VALIDACIÓN DE MEDIDAS DE CONTROL DE LA INOCUIDAD DE LOS ALIMENTOS CAC/GL 69-2008

DIRECTRICES PARA LA VALIDACIÓN DE MEDIDAS DE CONTROL DE LA INOCUIDAD DE LOS ALIMENTOS CAC/GL 69-2008 CAC/GL 69-2008 Página 1 de 16 DIRECTRICES PARA LA VALIDACIÓN DE MEDIDAS DE CONTROL DE LA INOCUIDAD DE LOS ALIMENTOS CAC/GL 69-2008 I. INTRODUCCIÓN El control de los peligros que pueden asociarse a los

Más detalles

Higiene alimentaria - Manipulador de alimentos

Higiene alimentaria - Manipulador de alimentos Higiene alimentaria - Manipulador de alimentos REF: HORAS: HORAS: K439 27 horas lectivas 03 horas practicas OBJETIVOS Trata acerca de cómo deben actuar todas aquellas personas que trabajan en empresas

Más detalles

Pintura BactiBlock 600 A1 Antimicrobial Paint

Pintura BactiBlock 600 A1 Antimicrobial Paint Pintura BactiBlock 600 A1 Antimicrobial Paint BactiBlock 600 A1 es una pintura q u e i n c o r p o r a u n a d i t i v o antimicrobiano, diseñada para inhibir el crecimiento de microorganismos como bacterias

Más detalles

NMX-F-006-1983. ALIMENTOS. GALLETAS. FOOD. COOKIE. NORMAS MEXICANAS. DIRECCIÓN GENERAL DE NORMAS.

NMX-F-006-1983. ALIMENTOS. GALLETAS. FOOD. COOKIE. NORMAS MEXICANAS. DIRECCIÓN GENERAL DE NORMAS. NMX-F-006-1983. ALIMENTOS. GALLETAS. FOOD. COOKIE. NORMAS MEXICANAS. DIRECCIÓN GENERAL DE NORMAS. 0. INTRODUCCIÓN Las especificaciones que se establecen en esta Norma sólo podrán satisfacerse cuando en

Más detalles

Desinfectantes y Antisépticos

Desinfectantes y Antisépticos Desinfectantes y Antisépticos Desinfectantes: son sustancias químicas capaces de destruir un germen patógeno que debido a su alta toxicidad celular se aplican solamente sobre tejido inanimado, es decir

Más detalles

CONTROL MICROBIOLÓGICO EN LOS SISTEMAS DE GARANTÍA DE LA CALIDAD SANITARIA DE LOS ALIMENTOS

CONTROL MICROBIOLÓGICO EN LOS SISTEMAS DE GARANTÍA DE LA CALIDAD SANITARIA DE LOS ALIMENTOS CONTROL MICROBIOLÓGICO EN LOS SISTEMAS DE GARANTÍA DE LA CALIDAD SANITARIA DE LOS ALIMENTOS Dr. Sergio S. Fernández Delgadillo Facultad de Ciencias Químicas Portal de terra.com, 9 de abril de 2008. 71%

Más detalles

Instructivo técnico para el análisis de viabilidad de semillas con el test bioquímico del tetrazolio. Tabla de Contenidos

Instructivo técnico para el análisis de viabilidad de semillas con el test bioquímico del tetrazolio. Tabla de Contenidos INSTRUCTIVO TÉCNICO PARA EL ANÁLISIS DE VIABILIDAD DE SEMILLAS CON EL TEST BIOQUÍMICO DEL TETRAZOLIO Tabla de Contenidos Contenido Página 1 OBJETIVOS Y ALCANCE...2 2 REFERENCIAS Y DOCUMENTOS RELACIONADOS...2

Más detalles

PROYECTO DE NORMA MEXICANA

PROYECTO DE NORMA MEXICANA ORGANISMO NACIONAL DE NORMALIZACIÓN DEL COFOCALEC PROYECTO DE NORMA MEXICANA PROY-NMX-F-721-COFOCALEC-2012 SISTEMA PRODUCTO LECHE - ALIMENTOS LÁCTEOS SUERO DE LECHE (LÍQUIDO O EN POLVO) ESPECIFICACIONES

Más detalles

NMX-F-444-1983. ALIMENTOS. YOGHURT O LECHE BÚLGARA. FOODS. YOGHURT OR BULGARIAN MILK. NORMAS MEXICANAS. DIRECCIÓN GENERAL DE NORMAS.

NMX-F-444-1983. ALIMENTOS. YOGHURT O LECHE BÚLGARA. FOODS. YOGHURT OR BULGARIAN MILK. NORMAS MEXICANAS. DIRECCIÓN GENERAL DE NORMAS. NMX-F-444-1983. ALIMENTOS. YOGHURT O LECHE BÚLGARA. FOODS. YOGHURT OR BULGARIAN MILK. NORMAS MEXICANAS. DIRECCIÓN GENERAL DE NORMAS. PREFACIO En la elaboración de la presente Norma, participaron los siguientes

Más detalles

UNIVERSIDAD MAYOR, REAL Y PONTIFICIA DE SAN FRANSCISCO XAVIER DE CHUQUISACA FACULTAD DE TECNOLOGIA INSTITUTO DE TECNOLOGIA DE ALIMENTOS, ITA

UNIVERSIDAD MAYOR, REAL Y PONTIFICIA DE SAN FRANSCISCO XAVIER DE CHUQUISACA FACULTAD DE TECNOLOGIA INSTITUTO DE TECNOLOGIA DE ALIMENTOS, ITA UNIVERSIDAD MAYOR, REAL Y PONTIFICIA DE SAN FRANSCISCO XAVIER DE CHUQUISACA FACULTAD DE TECNOLOGIA INSTITUTO DE TECNOLOGIA DE ALIMENTOS, ITA Laboratorio de Microbiología y Fitopatología Laboratorio Química

Más detalles

MANUAL DE SEGURIDAD ALIMENTARIA DEL SECTOR CÁRNICO PORCINO: COMO GESTIONAR LOS PRINCIPALES PELIGROS

MANUAL DE SEGURIDAD ALIMENTARIA DEL SECTOR CÁRNICO PORCINO: COMO GESTIONAR LOS PRINCIPALES PELIGROS CÓDIGO 12 ESTUDIOS DE Margarita Garriga (IRTA) Teresa Aymerich (IRTA) Sara Bover-Cid (IRTA) MANUAL DE SEGURIDAD ALIMENTARIA DEL SECTOR CÁRNICO PORCINO: COMO GESTIONAR LOS PRINCIPALES PELIGROS Primera versión:

Más detalles

Buenas Prácticas De Fabricación Para Medicamentos. Food and Drug Administration 21 CFR Ch.1 Parts 210 & 211 (CGMP s)

Buenas Prácticas De Fabricación Para Medicamentos. Food and Drug Administration 21 CFR Ch.1 Parts 210 & 211 (CGMP s) Buenas Prácticas De Fabricación Para Medicamentos Food and Drug Administration 21 CFR Ch.1 Parts 210 & 211 (CGMP s) Alcance. Métodos, servicios y controles durante la fabricación, el tratamiento, el empaque

Más detalles

INSTRUCTIVO EXTERNO AUTORIZACIÓN PARA COMERCIALIZACIÓN DE PACKS DE MEDICAMENTOS EN GENERAL Y MEDICAMENTOS BIOLÓGICOS. (Versión 1.

INSTRUCTIVO EXTERNO AUTORIZACIÓN PARA COMERCIALIZACIÓN DE PACKS DE MEDICAMENTOS EN GENERAL Y MEDICAMENTOS BIOLÓGICOS. (Versión 1. INSTRUCTIVO EXTERNO AUTORIZACIÓN PARA COMERCIALIZACIÓN DE PACKS DE MEDICAMENTOS EN GENERAL Y MEDICAMENTOS BIOLÓGICOS (Versión 1.0) Coordinación General Técnica de Certificaciones Dirección Técnica de Registro

Más detalles

Autores: Margarita Garriga, Marta Hugas, María Teresa Aymerich y Yolanda Beltrán

Autores: Margarita Garriga, Marta Hugas, María Teresa Aymerich y Yolanda Beltrán EFECTO DE LAS ALTAS PRESIONES SOBRE LA COMPOSICIÓN NUTRICIONAL DE LOS PRODUCTOS CÁRNICOS Y SOBRE LA EVOLUCIÓN MICROBIOLÓGICA DE LOS MISMOS DURAE SU VIDA COMERCIAL Autores: Margarita Garriga, Marta Hugas,

Más detalles

PRODUCTOS FARMACEUTICOS. ESTUDIOS DE ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS PARA USO HUMANO

PRODUCTOS FARMACEUTICOS. ESTUDIOS DE ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS PARA USO HUMANO NTON 19 002-09 REGLAMENTO TÉCNICO RTCA 11.01.04:09 CENTROAMERICANO PRODUCTOS FARMACEUTICOS. ESTUDIOS DE ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS PARA USO HUMANO CORRESPONDENCIA: Este Reglamento no tiene correspondencia

Más detalles

PROTOCOLO DE CALIDAD PREMIUM PARA DULCE DE LECHE

PROTOCOLO DE CALIDAD PREMIUM PARA DULCE DE LECHE PREMIUM PARA DULCE DE LECHE Fecha de oficialización: 24 DE NOVIEMBRE DE 2006 Organismos y empresas participantes en la confección del presente protocolo - - Andyson S.A. - Instituto Nacional de Tecnología

Más detalles

REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR PARA PRODUCTOS DE USO DOMISANITARIO A BASE DE BACTERIAS (DEROGACIÓN DE LA RES. GMC N 25/06)

REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR PARA PRODUCTOS DE USO DOMISANITARIO A BASE DE BACTERIAS (DEROGACIÓN DE LA RES. GMC N 25/06) MERCOSUR/GMC/RES. N 63/14 REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR PARA PRODUCTOS DE USO DOMISANITARIO A BASE DE BACTERIAS (DEROGACIÓN DE LA RES. GMC N 25/06) VISTO: El Tratado de Asunción, el Protocolo de Ouro Preto

Más detalles

Pathatrix Auto System Análisis de patógenos simplificado

Pathatrix Auto System Análisis de patógenos simplificado Pathatrix Auto System Análisis de patógenos simplificado Perfecto para su procedimiento de detección de patógenos Conozca el sistema Pathatrix Auto System, rápido, preciso, rentable y fácil de utilizar.

Más detalles

III. METODOLOGÍA EXPERIMENTAL. La metodología empleada se muestra en el diagrama de flujo de la Figura 4 y se presenta en las siguientes secciones:

III. METODOLOGÍA EXPERIMENTAL. La metodología empleada se muestra en el diagrama de flujo de la Figura 4 y se presenta en las siguientes secciones: III. METODOLOGÍA EXPERIMENTAL La metodología empleada se muestra en el diagrama de flujo de la Figura 4 y se presenta en las siguientes secciones: 1. Área de Estudio y Recolecta de las Muestras (sección

Más detalles

6.5. Documentación y archivo

6.5. Documentación y archivo 6.5. Documentación y archivo La documentación aportada por la validación de los controles de rutina durante el proceso de esterilización debe archivarse para acreditar la garantía de calidad del mismo.

Más detalles

MÁSTER EN AGROALIMENTACIÓN 2008/2009 MEMORIA DE PRÁCTICAS

MÁSTER EN AGROALIMENTACIÓN 2008/2009 MEMORIA DE PRÁCTICAS MÁSTER EN AGROALIMENTACIÓN 2008/2009 MEMORIA DE PRÁCTICAS LABORATORIO DE ALIMENTOS Y MEDIO AMBIENTE ADALID, S.L. Ana Belén Martínez Barrio LABORATORIO DE ALIMENTOS Y MEDIOAMBIENTE ADALID, S. L. ACTIVIDAD

Más detalles

UNIVERSIDAD TECNOLOGICA NACIONAL

UNIVERSIDAD TECNOLOGICA NACIONAL UNIVERSIDAD TECNOLOGICA NACIONAL FACULTAD REGIONAL ROSARIO DEPARTAMENTO DE INGENIERIA QUIMICA CATEDRA DE BIOTECNOLOGIA Trabajo práctico n 3 Siembra y recuento de microorganismos. 2009 Jefe de Cátedra:

Más detalles

TEMA 13: ESTERILIZACIÓN INDUSTRIAL Dr. Pedro F. Mateos

TEMA 13: ESTERILIZACIÓN INDUSTRIAL Dr. Pedro F. Mateos TEMA 13: ESTERILIZACIÓN INDUSTRIAL Dr. Pedro F. Mateos I. INTRODUCCION Para poder llevar a cabo una fermentación con éxito es imprescindible y obligatorio tener en todas las etapas cultivos libres de contaminantes,

Más detalles

GUIA DE PRACTICAS CORRECTAS DE HIGIENE PARA EL SECTOR APICOLA (Libro de gestión)

GUIA DE PRACTICAS CORRECTAS DE HIGIENE PARA EL SECTOR APICOLA (Libro de gestión) asociación MALAGUEÑA de apicultores www.mieldemalaga.com CRISTINA RUIZ MARTIN - Veterinaria - Asociación Malagueña de Apicultores Colmenar (Málaga) - Tel.: 952 71 80 30 www.mieldemalaga.com Email: mieldemalaga@mieldemalaga.com

Más detalles

REQUISITOS DE HIGIENE DE SEGURIDAD DE PRODUCTOS ALIMENTICIOS EN CONSERVA

REQUISITOS DE HIGIENE DE SEGURIDAD DE PRODUCTOS ALIMENTICIOS EN CONSERVA Anexo 1 REQUISITOS DE HIGIENE DE SEGURIDAD DE PRODUCTOS ALIMENTICIOS EN CONSERVA Según el contenido del alimenticio en conserva (conservas), grado de acidez activa (ph) y contenido de sustancias secas,

Más detalles

PRACTICA Núm. 16 RECUENTO DE BACTERIAS MESOFILAS AEROBIAS EN AGUA PARA CONSUMO HUMANO

PRACTICA Núm. 16 RECUENTO DE BACTERIAS MESOFILAS AEROBIAS EN AGUA PARA CONSUMO HUMANO PRACTICA Núm. 16 RECUENTO DE BACTERIAS MESOFILAS AEROBIAS EN AGUA PARA CONSUMO HUMANO I. OBJETIVO Determinar la presencia de bacterias Mesófilas Aerobias en una muestra de agua potable por la técnica de

Más detalles

PROPUESTA DE GUIA SOBRE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO (E.P.T.) DEPARTAMENTO CONTROL NACIONAL SUBDEPARTAMENTO REGISTRO

PROPUESTA DE GUIA SOBRE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO (E.P.T.) DEPARTAMENTO CONTROL NACIONAL SUBDEPARTAMENTO REGISTRO PROPUESTA DE GUIA SOBRE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO (E.P.T.) DEPARTAMENTO CONTROL NACIONAL SUBDEPARTAMENTO REGISTRO Envíe sus comentarios, consultas, sugerencias u opiniones al correo electrónico:

Más detalles

Sistema Milliflex Quantum Sistema de detección microbiológica rápida por tinción fluorescente, no destructivo y fácil de usar

Sistema Milliflex Quantum Sistema de detección microbiológica rápida por tinción fluorescente, no destructivo y fácil de usar Data Sheet Ficha técnica Sistema Milliflex Quantum Sistema de detección microbiológica rápida por tinción fluorescente, no destructivo y fácil de usar Método no destructivo que permite la identificación

Más detalles

Durante mi estancia en la empresa ALKEMI S.A. he podido. realizar diversos procedimientos utilizados de cara al control de

Durante mi estancia en la empresa ALKEMI S.A. he podido. realizar diversos procedimientos utilizados de cara al control de INTRODUCCIÓN: Durante mi estancia en la empresa ALKEMI S.A. he podido realizar diversos procedimientos utilizados de cara al control de calidad de aguas, alimentos, medicamentos, piensos También en dichos

Más detalles

cordoba DIPLOMATURA BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA EN ALIMENTOS.-

cordoba DIPLOMATURA BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA EN ALIMENTOS.- cordoba 000 2015 DIPLOMATURA BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA EN ALIMENTOS.- Diplomatura Buenas Prácticas de Manufactura en Alimentos La inocuidad alimentaria es una preocupación industrial y de salud pública.

Más detalles

Métodos de esterilización y desinfección

Métodos de esterilización y desinfección Objetivo Métodos de esterilización y desinfección Curso: Métodos en Fitopatología 24 de abril de 2012 Ing. Agr. MSc. Vivienne Gepp Que el estudiante se familiarice con los procesos de desinfección y esterilización

Más detalles

Control de la calidad del agua de los vasos

Control de la calidad del agua de los vasos 4 Control de la calidad del agua de los vasos 4. Control de la calidad del agua de los vasos En toda piscina de uso colectivo se llevará un Libro de Registro y Control de la calidad del agua de cada uno

Más detalles

LABORATORIO BROMATOLOGICO. Análisis fisicoquímico de agua

LABORATORIO BROMATOLOGICO. Análisis fisicoquímico de agua 2003 - CISMA S.A. [Centro de Investigación de Salud y Medio Ambiente] LABORATORIO BROMATOLOGICO Análisis fisicoquímico de agua Propiedades organolépticas: color, olor, turbiedad Amoníaco Nitritos Dureza

Más detalles

Ganados & Carnes Año 3, Nº 16, pp: 48-51 Dic. 2002 Sistema HACCP El viaje que nos cambio la vida silvia@michanie.com.ar

Ganados & Carnes Año 3, Nº 16, pp: 48-51 Dic. 2002 Sistema HACCP El viaje que nos cambio la vida silvia@michanie.com.ar Ganados & Carnes Año 3, Nº 16, pp: 48-51 Dic. 2002 Sistema HACCP El viaje que nos cambio la vida silvia@michanie.com.ar La gestión de la seguridad de los alimentos en la cadena alimentaria es una realidad

Más detalles

Aislamiento de Microorganismos Diversidad Metabólica

Aislamiento de Microorganismos Diversidad Metabólica Trabajo Práctico Nº4 Aislamiento de Microorganismos Diversidad Metabólica Objetivo del Trabajo Práctico Aislamiento de microorganismos partir de distintos inóculos 1)Enriquecimiento-Selección 2)Selección-Diferenciación

Más detalles

REGLAMENTO TÉCNICO RTCA 11.01.04:10 CENTROAMERICANO PRODUCTOS FARMACEUTICOS. ESTUDIOS DE ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS PARA USO HUMANO

REGLAMENTO TÉCNICO RTCA 11.01.04:10 CENTROAMERICANO PRODUCTOS FARMACEUTICOS. ESTUDIOS DE ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS PARA USO HUMANO ANEXO DE LA RESOLUCIÓN No. 256-2010 (COMIECO-LIX) REGLAMENTO TÉCNICO RTCA 11.01.04:10 CENTROAMERICANO Primera Actualización PRODUCTOS FARMACEUTICOS. ESTUDIOS DE ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS PARA USO HUMANO

Más detalles