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1 Quito Ecuador NORMA TÉCNICA ECUATORIANA NTE INEN-ISO Primera edición ACÚSTICA. CERO DE REFERENCIA PARA LA CALIBRACIÓN DE EQUIPOS AUDIOMÉTRICOS. PARTE 1: NIVELES DE REFERENCIA EQUIVALENTES DE PRESIÓN ACÚSTICA LIMINAR PARA AURICULARES DE TONOS PUROS Y SUPRA-AURALES (ISO 389-1:2000, IDT) ACOUSTICS. REFERENCE ZERO FOR THE CALIBRATION OF AUDIOMETRIC EQUIPMENT. PART 1: REFERENCE EQUIVALENT THRESHOLD SOUND PRESSURE LEVELS FOR PURE TONES AND SUPRA-AURAL EARPHONES (ISO 389-1:1998, IDT) Correspondencia: Esta Norma Técnica Ecuatoriana es una traducción idéntica de la Norma Internacional ISO 389-1:1998. DESCRIPTORES: Acústica, calibración, audiométricos, presión acústica, auriculares, tonos puros, supra-aurales. ICS: Páginas ISO 1998 Todos los derechos reservados INEN 2014

2 NTE INEN-ISO Prólogo nacional Esta Norma Técnica Ecuatoriana NTE INEN-ISO es una traducción idéntica de la Norma Internacional ISO 389-1:1998, Acoustics. Reference zero for the calibration of audiometric equipment. Part 1: Reference equivalent threshold sound pressure levels for pure tones and supra-aural earphones, la fuente de la traducción es la norma adoptada por AENOR. El comité nacional responsable de esta Norma Técnica Ecuatoriana y de su adopción es el Comité Interno del INEN. ISO 1998 Todos los derechos reservados INEN i

3 EN ISO 389-1: ANTECEDENTES El texto de la norma internacional del Comité Técnico ISO/TC 43 "Acústica", de la Organización Internacional de Normalización (ISO), ha sido adoptado como norma europea por el Comité Técnico CEN/TC 211"Acústica", cuya Secretaría desempeña DS. Esta norma europea sustituye a EN ISO 389:1995. Esta norma europea deberá recibir el rango de norma nacional mediante la publicación de un texto idéntico a la misma o mediante ratificación antes de finales de agosto de 2000, y todas las normas nacionales técnicamente divergentes deberán anularse antes de finales de agosto de De acuerdo con el Reglamento Interior de CEN/CENELEC, los siguientes países están obligados a adoptar esta norma europea: Alemania, Austria, Bélgica, Dinamarca, España, Finlandia, Francia, Grecia, Irlanda, Islandia, Italia, Luxemburgo, Noruega, Países Bajos, Portugal, Reino Unido, República Checa, Suecia y Suiza. DECLARACIÓN El texto de la Norma Internacional ISO 389-1:1998 ha sido aprobado por CEN como norma europea sin ninguna modificación.

4 - 5 - ISO 389-1:1998 INTRODUCCIÓN Cada parte de la Norma ISO 389 especifica un cero de referencia para la calibración de equipos audiométricos. Esta parte 1 se aplica a los equipos audiométricos para la transmisión de tonos puros a través de auriculares supra-aurales por conducción aérea. La Norma ISO se aplica a los equipos audiométricos para la transmisión de tonos puros a través de los auriculares de inserción por conducción aérea. La Norma ISO se aplica a los equipos audiométricos de tonos puros por transmisión ósea. La Norma ISO especifica niveles de referencia para ruido enmascarador de banda estrecha y la Norma ISO especifica niveles de referencia en condiciones de escucha en campo libre y en campo difuso. La primera edición de la Norma ISO 389 especifica un cero normal de referencia para la escala de niveles liminares de audición aplicable a los audiómetros de tonos puros por conducción aérea, expresada en función de la respuesta de algunos modelos de auriculares, medida en un oído artificial o un acoplador de tipo definido. Cinco de estas combinaciones auricular/acoplador correspondían a aquellas utilizadas simultáneamente en laboratorios de calibración en Francia, Alemania, Reino Unido, Estados Unidos y URSS. Un segundo conjunto de valores indicaba los niveles de referencia equivalentes de presión acústica liminar (RETSPL) para once auriculares audiométricos, con respecto a un único modelo de acoplador, el acoplador de tipo 9A del "National Bureau of Standards", Washington, Estados Unidos, que fue posteriormente especificado en la Norma CEI 303:1970 (actualmente Norma CEI 60303). La mayoría de combinaciones auricular/acoplador citadas en la primera edición de la Norma ISO 389 han quedado en desuso. Los países miembros de ISO más afectados por determinados modelos tipos de auriculares y de oídos artificiales han estado de acuerdo en suprimir los datos obsoletos. Esto se llevó a cabo en la segunda edición de la Norma ISO 389. Únicamente contenía valores RETSPL para los dos modelos de auriculares ampliamente utilizados en audiometría, es decir, los auriculares Telephonics TDH 39 con almohadilla MX 41/AR (o modelo 51) y los auriculares Beyer DT 48, ambos en conjunción con un acoplador acústico de acuerdo con la Norma CEI 303:1970. Las otras dos series de datos difieren principalmente debido a las diferencias entre las propiedades acústicas del acoplador y las del oído humano medio. Por esta misma razón, es imposible deducir, a partir de los datos especificados en la Norma ISO 389, el nivel de referencia equivalente de presión acústica liminar de un auricular de un modelo no especificado en esta norma internacional. Hasta entonces, para obtener los valores adecuados, se ha tenido que establecer una comparación subjetiva con uno de los modelos de auricular especificados. En principio, los valores del nivel de referencia equivalente de presión acústica liminar deberían darse independientemente del modelo de auricular, ya que deberían hacer referencia a un oído artificial con propiedades acústicas simulando exactamente los del oído humano medio. En 1970, se normalizó un dispositivo creado para dicho efecto en la Norma CEI 318:1970 (actualmente Norma CEI 60318). El Addendum 1 a la Norma ISO 389:1985 se basa en una evaluación de los datos técnicos, aportados por los laboratorios que figuran en el anexo A, con respecto a los valores del nivel de referencia equivalente de presión acústica liminar referentes al oído artificial de la norma CEI, abarcando toda una variedad de modelos de auriculares. El análisis de estos datos ha producido una serie de valores del nivel de referencia equivalente de presión acústica liminar que, dentro de los límites de tolerancia aceptables, proporciona un cero normal de referencia audiométrica para auriculares de cualquier modelo pertenecientes a una categoría definida de forma bastante amplia. En el anexo A, y a título informativo, figura una nota sobre la obtención de los valores normales y sobre el origen de los datos. La utilización del cero normal de referencia especificado en el Addendum 1 evita tener que realizar una calibración subjetiva de auriculares audiométricos supra-aurales que responden a los requisitos ampliamente especificados. De esta forma, se incentiva el llegar a un acuerdo y uniformizar la expresión de los niveles liminares de audición en el mundo entero, sin perjudicar la puesta a punto de modelos perfeccionados de auriculares supra-aurales. Los datos del Addendum 1 han sido incorporados a la Norma ISO 389:1991.

5 ISO 389-1: En la Norma ISO 389 y en su Addendum 1, los valores del nivel de referencia equivalentes de presión acústica liminar han sido especificados para tonos puros por pasos de una octava entre 125 Hz y Hz y para las frecuencias audiométricas intermedias de 1500 Hz, Hz y Hz. Sin embargo, la frecuencia 750 Hz es utilizada en ocasiones como frecuencia audiométrica intermedia y el Addendum 2 de la Norma ISO 389:1985 especifica por ello los valores del nivel de referencia equivalente de presión acústica liminar a esta frecuencia. Además, se ha juzgado oportuno armonizar las frecuencias intermedias utilizadas en audiometría tonal con las frecuencias normales utilizadas en acústica especificadas en la Norma ISO 266. Por ello, el Addendum 2 especifica los valores del nivel de referencia equivalentes de presión acústica liminar a todas las frecuencias normales por pasos de un tercio de octava en el rango de frecuencias entre 125 Hz y Hz. Para más información, véase el anexo A que especifica los detalles del cálculo de los valores RETSPL. Los datos del Addendum 2 han sido incorporados a la Norma ISO 389:1991. El valor RETSPL especificado a 750 Hz sirve para la calibración de los audiómetros que emiten tonos puros a la frecuencia fija de 750 Hz. Los demás valores especificados del nivel de referencia equivalente de presión acústica liminar están principalmente destinados a la calibración de los audiómetros de tonos puros a una frecuencia continuamente variable, pero pueden asimismo tener otras aplicaciones, como establecer los niveles de referencia para un ruido enmascarador. Las frecuencias indicadas en la Norma ISO 389:1985 y en el Addendum 2 son compatibles con las frecuencias utilizadas en la Norma ISO para la especificación del cero normal de referencia para la calibración de los audiómetros de tonos puros por conducción ósea. Se han especificado tres series de valores RETSPL. Dos de ellas referentes a los mismos modelos de auriculares que los de la Norma ISO 389:1985. La tercera serie de valores RETSPL se aplica a los auriculares supra-aurales distintos a los especificados en la Norma ISO 389:1985, aunque sí cumplen los requisitos establecidos en la Norma ISO 389/Add.1. 1 OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN Esta parte de la Norma ISO 389 especifica un cero normal de referencia para la escala de los niveles liminares de audición, aplicable a los audiómetros de tonos puros por conducción aérea, con el objeto de establecer el acuerdo y la uniformidad de expresión de las mediciones de los niveles liminares de audición en el mundo. Expone los datos de forma adecuada para su aplicación directa a la calibración de los audiómetros, es decir, en términos de respuesta de dos modelos tipos de auriculares, medidos en un acoplador según la Norma CEI 60303, y en términos de otros auriculares supra-aurales cuyas características se especifican en el apartado 4.3, medidas en un oído artificial de acuerdo con la Norma CEI Esta norma internacional se basa en la evaluación de las informaciones obtenidas de diversos laboratorios de calibración responsables de las normas audiométricas y extraídas de las publicaciones científicas. En el anexo A se incluyen comentarios sobre la determinación de los niveles de referencia recomendados. 2 NORMAS PARA CONSULTA La(s) norma(s) que a continuación se relaciona(n) contiene(n) disposiciones válidas para esta norma internacional. En el momento de la publicación la(s) edición(es) indicada(s) estaba(n) en vigor. Toda norma está sujeta a revisión por lo que las partes que basen sus acuerdos en esta norma internacional deben estudiar la posibilidad de aplicar la edición más reciente de las(s) norma(s) indicada(s) a continuación. Los miembros de CEI y de ISO poseen el registro de las normas internacionales en vigor en cada momento. CEI Acoplador de referencia provisional de la norma CEI para la calibración de auriculares utilizados en audiometría 1). CEI Un oído artificial de la norma CEI, de tipo banda ancha, para la calibración de auriculares utilizados en audiometría 2). 1) Actualmente revisada como Norma CEI ) Actualmente revisada como Norma CEI

6 Documento: NTE INEN-ISO INFORMACIÓN COMPLEMENTARIA TÍTULO: ACÚSTICA. CERO DE REFERENCIA PARA LA CALIBRACIÓN DE EQUIPOS AUDIOMÉTRICOS. PARTE 1: NIVELES DE REFERENCIA EQUIVALENTES DE PRESIÓN ACÚSTICA LIMINAR PARA AURICULARES DE TONOS PUROS Y SUPRA-AURALES (ISO 389-1:2000, IDT) Código: ICS ORIGINAL: Fecha de iniciación del estudio: REVISIÓN: La Subsecretaría de la Calidad del Ministerio de Industrias y Productividad aprobó este proyecto de norma Oficialización con el Carácter de por Resolución No. publicado en el Registro Oficial No. Fechas de consulta pública: al Fecha de iniciación del estudio: Comité Interno del INEN: Fecha de iniciación: Fecha de aprobación: Integrantes del Comité Interno: NOMBRES: Eco. Agustín Ortiz (Presidente) Ing. José Luis Pérez Ing. Paola Castillo Ing. Tatiana Briones Ing. Laura González Ing. Bolívar Cano Ing. Gonzalo Arteaga (Secretaría Técnica) INSTITUCIÓN REPRESENTADA: DIRECCION EJECUTIVA COORDINACIÓN GENERAL TÉCNICO DIRECCIÓN DE NORMALIZACIÓN DIRECCIÓN DE VALIDACIÓN Y CERTIFICACIÓN DIRECCIÓN DE METROLOGÍA DIRECCION DE REGLAMENTACIÓN DIRECCIÓN DE NORMALIZACIÓN Otros trámites: Compromiso Presidencial N del 08 de junio del 2013, para el fortalecimiento de normas del Instituto Ecuatoriano de Normalización INEN La Subsecretaría de la Calidad del Ministerio de Industrias y Productividad aprobó este proyecto de norma Oficializada como: Voluntaria Por Resolución No de Registro Oficial Suplemento No. 155 de

7 Instituto Ecuatoriano de Normalización, INEN - Baquerizo Moreno E8-29 y Av. 6 de Diciembre Casilla Telfs: (593 2) al Fax: (593 2) Dirección Ejecutiva: direccion@inen.gob.ec Dirección de Normalización: normalizacion@inen.gob.ec Regional Guayas: inenguayas@inen.gob.ec Regional Azuay: inencuenca@inen.gob.ec Regional Chimborazo: inenriobamba@inen.gob.ec URL: